Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implementering av Pre Warming Protocol i operasjonsrommet

Pre Warming Protocol Implementeringsstrategi i operasjonsrommet rutine

Litteratur slår fast at oppvarming med et oppvarmet teppe før og under operasjonen er effektivt for å forebygge perioperativ hypotermi, både ved generell anestesi og spinalbedøvelse. Imidlertid har forsøkene fortsatt ikke gitt oss objektive protokoller for å standardisere denne rutinen i de kirurgiske sentrene.

Studien tar sikte på å vurdere adopsjon og reproduksjon av implementeringen av varselapparatet av sykepleieteamet umiddelbart etter pasientens inngang på operasjonsstuen, også før anestesilegens inngang.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Etter godkjenning fra den institusjonelle forskningsetiske komiteen, vil pasientene for elektive operasjoner som skal underkastes generell og spinal anestesi som varer 60 minutter eller mer holdt ved det sentrale operasjonssenteret ved Santa Casa de Misericórdia i São Paulo, vurderes over en periode på 60 dager . Pasientene vil motta nødvendige forklaringer på forskningen, og etter å ha innhentet det ansvarlige samtykket for å delta i utprøvingen, vil de bli inkludert.

Inkluderings-/ekskluderingskriterier:

Inkludering - voksne som vil bli underkastet generell eller spinal anestesi i det sentrale operasjonssenteret ved Santa Casa de Misericórdia i São Paulo.

Utelukkelse:

  • Pasient over 18 år;
  • Pasienter som har feber/tilstede med infeksjonssymptomer
  • Pasientens nektelse av bruk av enheten
  • Pasient som ikke tåler bruk av teppet i pre op. Studien tar sikte på å vurdere over en periode på 60 dager etterlevelsen av protokollen og forvarmingstiden ved bruk av den oppvarmede luftstrømmen fra det øyeblikket pasientene går inn på operasjonssalen til anestesiinduksjon. Varmeapparatet settes opp koblet til pasienten og til motoren med aktivering av systemet ved 43°C av pleieteamet. Overvåkingen av tidene siden pasienten kommer inn på operasjonsstuen og frem til induksjon av anestesi vil bli kontrollert av et medlem av anestesiteamet (uavhengig av romprosessen).

Alle pasienter som er planlagt med elektiv kirurgi som er spådd å vare over 60 minutter vil bli valgt ut og det vil bli en vurdering av antall tilfeller der protokollen ble fulgt og tidspunktet for bruk av varmeapparatet vil bli overvåket fra installasjonsinngangen i operasjonsstuen og før anestesiinduksjonen og hvert 30. minutt begynnelsen av anestesi, under operasjonen til slutten av anestesiprosedyren.

Variablene som skal vurderes i studien er:

  • Alder, kjønn, vekt, høyde, kroppsmasseindeks (BMI), sykdommer, fysisk tilstand i henhold til klassifiseringen av American Anesthesiology Association;
  • Oral temperatur målt på følgende punkter:

    • M-inngang - inn i rommet og montering av teppet
    • M-ind - fra øyeblikket etter induksjon av anestesi;
    • M30, M60, M90, M120 = 30, 60, 90, 120 minutter etter induksjon til slutten av anestesiprosedyren; og pasientene som er planlagt til generell anestesi vil også bli målt med esophagus termometer
  • Protokollen fastsetter hvilke typer varme tepper som er tilgjengelige for bruk for de forskjellige operasjonstypene;
  • Arteriell oksygenmetning; hjerteslag; systolisk og diastolisk trykk og karbondioksid utløp:

    • Ved inngangen til operasjonssalen;
    • Umiddelbart etter induksjon;
    • Hvert 30. minutt etter induksjon til pasienten forlater operasjonsstuen;
  • Type operasjon og anestesi vil bli vurdert blant forvarmingsgruppene
  • Romtemperatur vil bli målt (ved inngangen til pasienten og etter induksjon og ved slutten av operasjonen/anestesi;
  • Tilstedeværelse av bivirkninger. Behovet for blodoverføring vil bli vurdert under operasjonen. Det vil være statistisk vurdering av resultatene, den signifikante statistiske forskjellen vil være p<0,05.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • São Paulo, Brasil, 01220-021
        • Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne som vil bli underkastet generell eller spinal anestesi i det kirurgiske senteret på sykehuset i Santa Casa de Misericórdia i São Paulo

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient under 18 år;
  • Pasienter som har feber/tilstede med infeksjonssymptomer
  • Pasientens nektelse av bruk av enheten
  • Pasient som ikke tåler bruk av teppet i pre op.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sykepleie
Sykepleiegruppe (sykepleier): sykepleieteamet vil bruke varmeapparatets luftstrømsenhet fra det øyeblikket pasientene kommer inn på operasjonssalen til anestesiinduksjon. Varmeapparatet settes opp koblet til pasienten og til motoren med aktivering av systemet ved 43°C av pleieteamet. Overvåkingen av tidene fra pasienten kommer inn på operasjonssalen til induksjon av anestesi vil bli kontrollert av et medlem av anestesiteamet (uavhengig av romprosessen);
Alle tidligere utvalgte pasienter vil være under passiv oppvarming ved hjelp av tepper
Alle tidligere valgte pasienter vil være under aktiv luftstrømoppvarming ved 43 Celsius

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppstemperatur
Tidsramme: 120 minutter
temperatur fra inngang i operasjonsrom til avsluttet anestesitilstand
120 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ricardo Caio G De Bernardis, MD, Ph.D, Irmandade Santa Casa deMisericórdia de São Paulo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

10. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Parecer 699.971

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere