代谢危险因素和心肌氧储备 ((META-MORE))
2024年10月22日 更新者：Matthias Friedrich、McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
代谢危险因素和心肌氧合储备 (META-MORE)
本研究的目的是使用 OS-CMR 技术使用 MRI 图像来查看健康志愿者和患有代谢综合征的参与者的心脏差异。
该项目的目标是比较这两组，并查看健康风险、验血结果和代谢诊断后的时间如何影响心脏健康。
研究概览
详细说明
通过对氧合敏感的心脏 MRI 观察到的血管活性呼吸操作期间的心肌氧合变化，将在被认为健康的个体和符合代谢综合征标准的个体之间进行识别和比较。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
75
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Katherine Lindsay, Master
- 电话号码：37305 514-934-1934
- 邮箱：katherine.lindsay@mail.mcgill.ca
研究联系人备份
- 姓名：Elizabeth Konidis, Master
- 电话号码：37305 514-934-1934
- 邮箱：elisavet.konidis@muhc.mcgill.ca
学习地点
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Quebec
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Montréal、Quebec、加拿大、H4A 3J1
- 招聘中
- The Reseach Institute of the McGill University Health Centre
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接触：
- Katherine Lindsay, Master
- 电话号码：37305 514-9341934
- 邮箱：katherine.lindsay@mail.mcgill.ca
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
根据确定的风险因素，研究人群将由患有已知代谢综合征的参与者和健康志愿者组成。
描述
纳入标准：
患者参与者：
- 18-80岁
- 知情同意
- MetS 的诊断（通过至少 3 个 MetS 特征（腹部肥胖、高甘油三酯水平、低 HDL 胆固醇、高收缩压和高空腹血糖水平）
健康志愿者：
- 18-80岁
- 没有已知的会影响心血管或呼吸系统的当前或先前存在的重大医疗问题
- 禁止抽烟
排除标准：
- 一般 MRI 禁忌症*
- 心脏起搏器、除颤导线、植入式除颤器、颅内动脉瘤夹、眼睛中的金属异物、已知或怀疑怀孕。
- 考试前 12 小时内摄入咖啡因（咖啡、茶、可可、巧克力、“能量饮料”）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
患者参与者
患有已知代谢综合征 (MetS) 的参与者
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参与者将接受对氧合敏感的心脏 MRI，并在扫描过程中执行血管活性呼吸操作，包括一段有节奏的过度换气，然后是自愿最大屏气。
其他名称：
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健康志愿者
没有已知既往病症且未服用任何药物的非吸烟参与者
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参与者将接受对氧合敏感的心脏 MRI，并在扫描过程中执行血管活性呼吸操作，包括一段有节奏的过度换气，然后是自愿最大屏气。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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整体和节段性心肌氧合储备 (更多)
大体时间：基线
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将使用 t 检验评估健康人和志愿者与 MetS 患者在休息、过度换气期间和整个屏气期间的整体和节段性 MORE 的差异。
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基线
|
|
呼吸操作引起的 MORE 与已知的 MetS 风险因素之间的关系。
大体时间：基线
|
线性回归将评估呼吸操作引起的 MORE 与已知的 MetS 风险因素、生物标志物和自诊断以来的时间之间的关系。
|
基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月30日
初级完成 (估计的)
2024年12月30日
研究完成 (估计的)
2024年12月30日
研究注册日期
首次提交
2022年10月6日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月6日
首次发布 (实际的)
2022年10月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月22日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
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