Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метаболические факторы риска и резерв оксигенации миокарда ((META-MORE))

9 января 2024 г. обновлено: Matthias Friedrich, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Метаболические факторы риска и резерв оксигенации миокарда (META-MORE)

Целью этого исследования является использование изображений МРТ с использованием метода OS-CMR для просмотра различий в сердце здоровых добровольцев и участников с состоянием, называемым метаболическим синдромом. Цели этого проекта — сравнить эти две группы и посмотреть, как риски для здоровья, результаты анализов крови и время, прошедшее после метаболического диагноза, могут повлиять на здоровье сердца.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Изменения оксигенации миокарда во время вазоактивных дыхательных маневров, наблюдаемые с помощью чувствительной к оксигенации МРТ сердца, будут идентифицированы и сравнены между людьми, считающимися здоровыми, и теми, кто соответствует критериям метаболического синдрома.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

75

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Канада
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Канада, H4A 3J1
        • Рекрутинг
        • The Reseach Institute of the McGill University Health Centre
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция будет состоять из участников с известным метаболическим синдромом на основании выявленных факторов риска и здоровых добровольцев.

Описание

Критерии включения:

Пациенты-участники:

  • Возраст 18-80 лет
  • Информированное согласие
  • Диагноз метаболического синдрома (как минимум по 3 характеристикам метаболического синдрома (абдоминальное ожирение, высокий уровень триглицеридов, низкий уровень холестерина ЛПВП, высокое систолическое артериальное давление и высокий уровень глюкозы натощак)

Здоровые добровольцы:

  • Возраст 18-80 лет
  • Нет известных текущих или ранее существовавших значительных медицинских проблем, которые могли бы повлиять на сердечно-сосудистую или дыхательную систему.
  • Курение запрещено

Критерий исключения:

  • Общие противопоказания к МРТ*
  • Кардиостимуляторы, дефибрилляционные провода, имплантированные дефибрилляторы, внутричерепные зажимы для аневризм, металлические инородные тела в глазах, знание или подозрение на беременность.
  • Употребление кофеина (кофе, чай, какао, шоколад, «энергетик») в течение 12 часов до исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациент-участник
Участники с известным метаболическим синдромом (MetS)
Диагностический тест: МРТ сердца
Участники пройдут чувствительную к оксигенации МРТ сердца и во время сканирования выполнят вазоактивный дыхательный маневр, состоящий из периода стимулированной гипервентиляции с последующей произвольной максимальной задержкой дыхания.
Другие имена:
  • Дыхательные маневры
Здоровые волонтеры
Участники, не курящие S, без известных ранее существовавших заболеваний и не принимающие никаких лекарств.
Диагностический тест: МРТ сердца
Участники пройдут чувствительную к оксигенации МРТ сердца и во время сканирования выполнят вазоактивный дыхательный маневр, состоящий из периода стимулированной гипервентиляции с последующей произвольной максимальной задержкой дыхания.
Другие имена:
  • Дыхательные маневры

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глобальный и сегментарный резерв оксигенации миокарда (БОЛЬШЕ)
Временное ограничение: Базовый уровень
Стьюдентный тест будет использоваться для оценки разницы в глобальном и сегментарном MORE в покое, во время гипервентиляции и на протяжении всей задержки дыхания между здоровыми, добровольцами и пациентами с метаболическим синдромом.
Базовый уровень
Взаимосвязь между Дыхательным маневром, вызванным БОЛЕЕ, и известными факторами риска МетС.
Временное ограничение: Базовый уровень
Линейная регрессия будет оценивать взаимосвязь между Дыхательным маневром, вызванным MORE, и известными факторами риска MetS, биомаркерами и временем с момента постановки диагноза.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 июня 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 января 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021-7267

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования МРТ сердца

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Argentina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться