Fatores de Risco Metabólico e Reserva de Oxigenação Miocárdica ((META-MORE))
22 de outubro de 2024 atualizado por: Matthias Friedrich, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Fatores de Risco Metabólico e Reserva de Oxigenação Miocárdica (META-MORE)
O objetivo deste estudo é usar imagens de ressonância magnética usando a técnica OS-CMR para visualizar as diferenças nos corações de voluntários saudáveis e participantes com uma condição chamada Síndrome Metabólica.
Os objetivos deste projeto são comparar esses dois grupos e ver como os riscos à saúde, os resultados dos exames de sangue e o tempo desde o diagnóstico metabólico podem afetar a saúde do coração.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Alterações da oxigenação miocárdica durante manobras respiratórias vasoativas, observadas com ressonância magnética cardíaca sensível à oxigenação, serão identificadas e comparadas entre indivíduos considerados saudáveis e aqueles que se enquadram nos critérios da Síndrome Metabólica.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
75
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Katherine Lindsay, Master
- Número de telefone: 37305 514-934-1934
- E-mail: katherine.lindsay@mail.mcgill.ca
Estude backup de contato
- Nome: Elizabeth Konidis, Master
- Número de telefone: 37305 514-934-1934
- E-mail: elisavet.konidis@muhc.mcgill.ca
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canadá, H4A 3J1
- Recrutamento
- The Reseach Institute of the McGill University Health Centre
-
Contato:
- Katherine Lindsay, Master
- Número de telefone: 37305 514-9341934
- E-mail: katherine.lindsay@mail.mcgill.ca
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo será composta por participantes com MetS conhecida, com base nos fatores de risco identificados, e voluntários saudáveis.
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes participantes:
- Idade 18-80
- Consentimento Informado
- Diagnóstico de MetS (através de pelo menos 3 características da MetS (obesidade abdominal, alto nível de triglicerídeos, baixo colesterol HDL, alta pressão arterial sistólica e altos níveis de glicose em jejum)
Voluntários Saudáveis:
- Idade 18-80
- Sem problemas médicos significativos atuais ou pré-existentes conhecidos que possam afetar o sistema cardiovascular ou respiratório
- Proibido fumar
Critério de exclusão:
- Contra-indicações gerais para RM*
- Marcapassos, fios desfibriladores, desfibriladores implantados, clipes de aneurismas intracranianos, corpos estranhos metálicos nos olhos, conhecimento ou suspeita de gravidez.
- Consumo de cafeína (café, chá, cacau, chocolate, “bebida energética”) nas 12 horas anteriores ao exame
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Paciente Participante
Participantes com Síndrome Metabólica conhecida (MetS)
|
Os participantes serão submetidos a uma ressonância magnética cardíaca sensível à oxigenação e, durante o exame, realizarão uma manobra de respiração vasoativa composta por um período de hiperventilação ritmada seguida por uma apneia voluntária máxima.
Outros nomes:
|
|
Voluntários Saudáveis
Participantes não fumantes sem condições pré-existentes conhecidas e que não tomam nenhum medicamento
|
Os participantes serão submetidos a uma ressonância magnética cardíaca sensível à oxigenação e, durante o exame, realizarão uma manobra de respiração vasoativa composta por um período de hiperventilação ritmada seguida por uma apneia voluntária máxima.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Reserva de oxigenação miocárdica global e segmentar (MORE)
Prazo: Linha de base
|
Um teste t será usado para avaliar a diferença no MAIS global e segmentar, em repouso, durante a hiperventilação e durante a respiração, entre voluntários saudáveis e pacientes com SMet.
|
Linha de base
|
|
Relação entre o MORE induzido pela manobra respiratória e os fatores de risco conhecidos da SM.
Prazo: Linha de base
|
Uma regressão linear avaliará a relação entre o MORE induzido pela manobra de respiração e os fatores de risco conhecidos de MetS, biomarcadores e tempo desde o diagnóstico.
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de junho de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
10 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-7267
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .