Metabole risicofactoren en myocardiale oxygenatiereserve ((META-MORE))
22 oktober 2024 bijgewerkt door: Matthias Friedrich, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Metabole risicofactoren en myocardiale zuurstofreserve (META-MORE)
Het doel van deze studie is om MRI-beelden te gebruiken met behulp van de OS-CMR-techniek om de verschillen in de harten van gezonde vrijwilligers en deelnemers met een aandoening genaamd metabool syndroom te bekijken.
De doelstellingen van dit project zijn om deze twee groepen te vergelijken en te bekijken hoe gezondheidsrisico's, bloedtestresultaten en de tijd sinds een metabolische diagnose de gezondheid van het hart kunnen beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Myocardiale oxygenatieveranderingen tijdens vasoactieve ademhalingsmanoeuvres, waargenomen met oxygenatiegevoelige cardiale MRI, zullen worden geïdentificeerd en vergeleken tussen personen die als gezond worden beschouwd en personen die voldoen aan de criteria van het metabool syndroom.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
75
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Katherine Lindsay, Master
- Telefoonnummer: 37305 514-934-1934
- E-mail: katherine.lindsay@mail.mcgill.ca
Studie Contact Back-up
- Naam: Elizabeth Konidis, Master
- Telefoonnummer: 37305 514-934-1934
- E-mail: elisavet.konidis@muhc.mcgill.ca
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H4A 3J1
- Werving
- The Reseach Institute of the McGill University Health Centre
-
Contact:
- Katherine Lindsay, Master
- Telefoonnummer: 37305 514-9341934
- E-mail: katherine.lindsay@mail.mcgill.ca
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie zal worden samengesteld uit deelnemers met bekende MetS, op basis van de geïdentificeerde risicofactoren, en gezonde vrijwilligers.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Geduldige deelnemers:
- Leeftijd 18-80
- Geïnformeerde toestemming
- Diagnose van MetS (via ten minste 3 MetS-kenmerken (abdominale obesitas, hoog triglyceridengehalte, laag HDL-cholesterol, hoge systolische bloeddruk en hoge nuchtere glucosewaarden)
Gezonde vrijwilligers:
- Leeftijd 18-80
- Geen bekende huidige of reeds bestaande significante medische problemen die het cardiovasculaire of ademhalingssysteem zouden kunnen aantasten
- Niet roken
Uitsluitingscriteria:
- Algemene MRI-contra-indicaties*
- Pacemakers, defibrillatiedraden, geïmplanteerde defibrillatoren, intracraniale aneurysmaclips, metalen vreemde voorwerpen in de ogen, kennis of vermoeden van zwangerschap.
- Consumptie van cafeïne (koffie, thee, cacao, chocolade, "energiedrank") gedurende de 12 uur voorafgaand aan het examen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geduldige deelnemer
Deelnemers met bekend Metabool Syndroom (MetS)
|
Deelnemers ondergaan een oxygenatiegevoelige cardiale MRI en voeren tijdens de scan een vasoactieve ademhalingsmanoeuvre uit die bestaat uit een periode van gestimuleerde hyperventilatie gevolgd door een vrijwillige maximale ademinhouding.
Andere namen:
|
|
Gezonde vrijwilligers
Niet-rokende deelnemers zonder bekende reeds bestaande aandoeningen en die geen medicijnen gebruiken
|
Deelnemers ondergaan een oxygenatiegevoelige cardiale MRI en voeren tijdens de scan een vasoactieve ademhalingsmanoeuvre uit die bestaat uit een periode van gestimuleerde hyperventilatie gevolgd door een vrijwillige maximale ademinhouding.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Globale en segmentale myocardiale oxygenatiereserve (MEER)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Een t-test zal worden gebruikt om het verschil te beoordelen in globale en segmentale MORE, in rust, tijdens hyperventilatie en tijdens het inhouden van de adem, tussen gezonde en vrijwilligers en MetS-patiënten.
|
Basislijn
|
|
Relatie tussen door ademmanoeuvre geïnduceerde MORE en bekende MetS-risicofactoren.
Tijdsspanne: Basislijn
|
Een lineaire regressie zal de relatie beoordelen tussen door ademmanoeuvre geïnduceerde MORE en bekende MetS-risicofactoren, biomarkers en tijd sinds de diagnose.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 juni 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
30 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-7267
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .