Facteurs de risque métaboliques et réserve d'oxygénation myocardique ((META-MORE))
22 octobre 2024 mis à jour par: Matthias Friedrich, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Facteurs de risque métaboliques et réserve d'oxygénation myocardique (META-MORE)
Le but de cette étude est d'utiliser des images IRM à l'aide de la technique OS-CMR pour visualiser les différences dans le cœur de volontaires sains et de participants atteints d'une maladie appelée syndrome métabolique.
Les objectifs de ce projet sont de comparer ces deux groupes et de voir comment les risques pour la santé, les résultats des tests sanguins et le temps écoulé depuis un diagnostic métabolique peuvent affecter la santé cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les modifications de l'oxygénation du myocarde au cours des manœuvres respiratoires vasoactives, observées avec l'IRM cardiaque sensible à l'oxygénation, seront identifiées et comparées entre les individus considérés comme sains et ceux répondant aux critères du syndrome métabolique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
75
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Katherine Lindsay, Master
- Numéro de téléphone: 37305 514-934-1934
- E-mail: katherine.lindsay@mail.mcgill.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Elizabeth Konidis, Master
- Numéro de téléphone: 37305 514-934-1934
- E-mail: elisavet.konidis@muhc.mcgill.ca
Lieux d'étude
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canada, H4A 3J1
- Recrutement
- The Reseach Institute of the McGill University Health Centre
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Contact:
- Katherine Lindsay, Master
- Numéro de téléphone: 37305 514-9341934
- E-mail: katherine.lindsay@mail.mcgill.ca
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population à l'étude sera composée de participants ayant un MetS connu, sur la base des facteurs de risque identifiés, et de volontaires sains.
La description
Critère d'intégration:
Participants patients :
- 18-80 ans
- Consentement éclairé
- Diagnostic de MetS (via au moins 3 caractéristiques MetS (obésité abdominale, taux élevé de triglycérides, faible taux de cholestérol HDL, pression artérielle systolique élevée et glycémie à jeun élevée)
Volontaires sains :
- 18-80 ans
- Aucun problème médical important actuel ou préexistant connu qui affecterait le système cardiovasculaire ou respiratoire
- Interdiction de fumer
Critère d'exclusion:
- Contre-indications générales à l'IRM*
- Stimulateurs cardiaques, fils de défibrillation, défibrillateurs implantés, clips d'anévrisme intracrânien, corps étrangers métalliques dans les yeux, connaissance ou suspicion de grossesse.
- Consommation de caféine (café, thé, cacao, chocolat, "boisson énergétique") pendant les 12 heures précédant l'examen
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patiente participante
Participants avec syndrome métabolique connu (MetS)
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Les participants subiront une IRM cardiaque sensible à l'oxygénation et, au cours de l'examen, effectueront une manœuvre de respiration vasoactive composée d'une période d'hyperventilation rythmée suivie d'une apnée maximale volontaire.
Autres noms:
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Volontaires en bonne santé
Participants non-fumeurs sans conditions préexistantes connues et qui ne prennent aucun médicament
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Les participants subiront une IRM cardiaque sensible à l'oxygénation et, au cours de l'examen, effectueront une manœuvre de respiration vasoactive composée d'une période d'hyperventilation rythmée suivie d'une apnée maximale volontaire.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réserve d'oxygénation myocardique globale et segmentaire (MORE)
Délai: Ligne de base
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Un test t sera utilisé pour évaluer la différence de MORE global et segmentaire, au repos, pendant l'hyperventilation et tout au long de l'apnée, entre les patients sains et volontaires et les patients MetS.
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Ligne de base
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Relation entre la manœuvre respiratoire induite par MORE et les facteurs de risque MetS connus.
Délai: Ligne de base
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Une régression linéaire évaluera la relation entre MORE induit par la manœuvre respiratoire et les facteurs de risque MetS connus, les biomarqueurs et le temps écoulé depuis le diagnostic.
|
Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 juin 2021
Achèvement primaire (Estimé)
30 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2022
Première publication (Réel)
10 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-7267
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .