Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metaboliske risikofaktorer og myokardieiltningsreserve ((META-MORE))

22. oktober 2024 opdateret af: Matthias Friedrich, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Metaboliske risikofaktorer og myokardieiltningsreserve (META-MORE)

Formålet med denne undersøgelse er at bruge MR-billeder ved hjælp af OS-CMR-teknikken til at se forskellene i hjerterne hos raske frivillige og deltagere med en tilstand kaldet Metabolic Syndrome. Formålet med dette projekt er at sammenligne disse to grupper og se, hvordan sundhedsrisici, blodprøveresultater og tiden siden en metabolisk diagnose kan påvirke hjertesundheden.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Myokardielle iltningsændringer under vasoaktive vejrtrækningsmanøvrer, observeret med iltningsfølsom hjerte-MRI, vil blive identificeret og sammenlignet mellem personer, der anses for raske, og dem, der passer til kriterierne for det metaboliske syndrom.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

75

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • Rekruttering
        • The Reseach Institute of the McGill University Health Centre
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen vil være sammensat af deltagere med kendt MetS, baseret på de identificerede risikofaktorer, og raske frivillige.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patientdeltagere:

  • Alder 18-80
  • Informeret samtykke
  • Diagnose af MetS (gennem mindst 3 MetS-karakteristika (abdominal fedme, højt triglyceridniveau, lavt HDL-kolesterol, højt systolisk blodtryk og høje fastende glukoseniveauer)

Sunde frivillige:

  • Alder 18-80
  • Ingen kendte nuværende eller allerede eksisterende væsentlige medicinske problemer, der ville påvirke det kardiovaskulære eller respiratoriske system
  • Rygning forbudt

Ekskluderingskriterier:

  • Generelle MR-kontraindikationer*
  • Pacemakere, defibrillerende ledninger, implanterede defibrillatorer, intrakranielle aneurismeklemmer, metalliske fremmedlegemer i øjnene, viden om eller mistanke om graviditet.
  • Indtagelse af koffein (kaffe, te, kakao, chokolade, "energidrik") i løbet af de 12 timer før eksamen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patient deltager
Deltagere med kendt metabolisk syndrom (MetS)
Diagnostisk test: Hjerte MR
Deltagerne vil gennemgå en iltningsfølsom hjerte-MRI og under scanningen udføre en vasoaktiv vejrtrækningsmanøvre bestående af en periode med tempofyldt hyperventilation efterfulgt af et frivilligt maksimalt vejrtrækningsstop.
Andre navne:
  • Åndedrætsmanøvrer
Sunde frivillige
Ikke-rygende deltagere uden kendte præ-eksisterende tilstande, og som ikke tager nogen medicin
Diagnostisk test: Hjerte MR
Deltagerne vil gennemgå en iltningsfølsom hjerte-MRI og under scanningen udføre en vasoaktiv vejrtrækningsmanøvre bestående af en periode med tempofyldt hyperventilation efterfulgt af et frivilligt maksimalt vejrtrækningsstop.
Andre navne:
  • Åndedrætsmanøvrer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Global og segmentel myokardieiltningsreserve (MERE)
Tidsramme: Baseline
En t-test vil blive brugt til at vurdere forskellen i globalt og segmentelt MORE, i hvile, under hyperventilation og under åndedrætsstop, mellem raske og frivillige og MetS-patienter.
Baseline
Forholdet mellem vejrtrækningsmanøvre inducerede MERE og kendte MetS-risikofaktorer.
Tidsramme: Baseline
En lineær regression vil vurdere sammenhængen mellem vejrtrækningsmanøvre-induceret MERE og kendte MetS-risikofaktorer, biomarkører og tid siden diagnosen.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

10. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-7267

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom

Kliniske forsøg med Hjerte MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner