- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05574153
Metaboliset riskitekijät ja sydänlihaksen happivarasto ((META-MORE))
tiistai 9. tammikuuta 2024 päivittänyt: Matthias Friedrich, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Metaboliset riskitekijät ja sydänlihaksen happivarasto (META-MORE)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käyttää MRI-kuvia OS-CMR-tekniikalla tarkastellakseen eroja terveiden vapaaehtoisten ja osallistujien sydämessä, joilla on metabolinen oireyhtymä.
Tämän projektin tavoitteena on verrata näitä kahta ryhmää ja tarkastella, miten terveysriskit, verikoetulokset ja aineenvaihduntadiagnoosista kulunut aika voivat vaikuttaa sydämen terveyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydänlihaksen hapetusmuutokset vasoaktiivisten hengitystoimintojen aikana, jotka havaitaan hapetusherkällä sydämen MRI:llä, tunnistetaan ja verrataan terveiksi katsottujen henkilöiden ja metabolisen oireyhtymän kriteerien mukaisten henkilöiden välillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
75
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Katherine Lindsay, Master
- Puhelinnumero: 37305 514-934-1934
- Sähköposti: katherine.lindsay@mail.mcgill.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Elizabeth Konidis, Master
- Puhelinnumero: 37305 514-934-1934
- Sähköposti: elisavet.konidis@muhc.mcgill.ca
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Rekrytointi
- The Reseach Institute of the McGill University Health Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Katherine Lindsay, Master
- Puhelinnumero: 37305 514-9341934
- Sähköposti: katherine.lindsay@mail.mcgill.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio muodostuu osallistujista, joiden MetS tunnetaan tunnistettujen riskitekijöiden perusteella, sekä terveistä vapaaehtoisista.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilasosallistujat:
- Ikä 18-80
- Tietoinen suostumus
- MetS-diagnoosi (vähintään 3 MetS-ominaisuuden kautta (vatsan liikalihavuus, korkea triglyseriditaso, alhainen HDL-kolesteroli, korkea systolinen verenpaine ja korkeat paastoglukoositasot)
Terveet vapaaehtoiset:
- Ikä 18-80
- Ei tunnettuja nykyisiä tai olemassa olevia merkittäviä lääketieteellisiä ongelmia, jotka vaikuttaisivat sydän- ja verisuonijärjestelmään tai hengityselimiin
- Tupakointi kielletty
Poissulkemiskriteerit:
- Yleiset MRI-vasta-aiheet*
- Sydämentahdistimet, defibrillointilangat, implantoidut defibrillaattorit, kallonsisäiset aneurysmaklipsit, metalliset vieraat esineet silmissä, tieto tai epäily raskaudesta.
- Kofeiinin (kahvi, tee, kaakao, suklaa, "energiajuoma") kulutus 12 tuntia ennen tenttiä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Potilas osallistuja
Osallistujat, joilla on tunnettu metabolinen oireyhtymä (MetS)
|
Osallistujille tehdään hapetusherkkä sydämen MRI ja suoritetaan skannauksen aikana vasoaktiivinen hengitysharjoitus, joka koostuu tahdistetun hyperventilaatiojakson ja sen jälkeen vapaaehtoisesta maksimaalisesta hengityksen pidätyksestä.
Muut nimet:
|
Terveet vapaaehtoiset
Ei-tupakoiville osallistujille, joilla ei ole tunnettuja sairauksia ja jotka eivät käytä lääkkeitä
|
Osallistujille tehdään hapetusherkkä sydämen MRI ja suoritetaan skannauksen aikana vasoaktiivinen hengitysharjoitus, joka koostuu tahdistetun hyperventilaatiojakson ja sen jälkeen vapaaehtoisesta maksimaalisesta hengityksen pidätyksestä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Globaali ja segmentaalinen sydänlihaksen hapetusreservi (LISÄÄ)
Aikaikkuna: Perustaso
|
T-testiä käytetään arvioimaan eroa globaaleissa ja segmentaalisissa MORE-arvoissa levossa, hyperventilaatiossa ja hengityksen pidättämisessä terveiden ja vapaaehtoisten sekä MetS-potilaiden välillä.
|
Perustaso
|
Hengitysliikkeen aiheuttamien LISÄÄ ja tunnettujen MetS-riskitekijöiden välinen suhde.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lineaarinen regressio arvioi suhdetta hengitysliikkeen aiheuttaman MORE:n ja tunnettujen MetS-riskitekijöiden, biomarkkerien ja diagnoosista kuluneen ajan välillä.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-7267
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Metabolinen oireyhtymä
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteValmisCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)
Kliiniset tutkimukset Sydämen MRI
-
Mayo ClinicJohns Hopkins University; University of California, Irvine; University of...Ei vielä rekrytointiaSydän-ja verisuonitaudit | Telelääketiede | SydäntapahtumaYhdysvallat
-
St. Luke's-Roosevelt Hospital CenterValmis
-
Emory UniversityValmisSystolinen sydämen vajaatoiminta | Vasen Bundle Branch BlockYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoValmisAivohalvausYhdysvallat
-
Abbott Medical DevicesLopetettu
-
Stephen EsperSensydia CorporationValmisSydänsairaudetYhdysvallat
-
Abbott Medical DevicesLopetettu
-
Santa Barbara Cottage HospitalValmis
-
Xenios AGMAXIS MedicalValmisSokki, kardiogeeninen | Suuren riskin perkutaaniset sepelvaltimon interventiotSaksa
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureMedtronic International Trading SarlValmisParoksismaalinen eteisvärinäTšekki