Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metaboliset riskitekijät ja sydänlihaksen happivarasto ((META-MORE))

tiistai 9. tammikuuta 2024 päivittänyt: Matthias Friedrich, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Metaboliset riskitekijät ja sydänlihaksen happivarasto (META-MORE)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käyttää MRI-kuvia OS-CMR-tekniikalla tarkastellakseen eroja terveiden vapaaehtoisten ja osallistujien sydämessä, joilla on metabolinen oireyhtymä. Tämän projektin tavoitteena on verrata näitä kahta ryhmää ja tarkastella, miten terveysriskit, verikoetulokset ja aineenvaihduntadiagnoosista kulunut aika voivat vaikuttaa sydämen terveyteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydänlihaksen hapetusmuutokset vasoaktiivisten hengitystoimintojen aikana, jotka havaitaan hapetusherkällä sydämen MRI:llä, tunnistetaan ja verrataan terveiksi katsottujen henkilöiden ja metabolisen oireyhtymän kriteerien mukaisten henkilöiden välillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

75

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Rekrytointi
        • The Reseach Institute of the McGill University Health Centre
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio muodostuu osallistujista, joiden MetS tunnetaan tunnistettujen riskitekijöiden perusteella, sekä terveistä vapaaehtoisista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilasosallistujat:

  • Ikä 18-80
  • Tietoinen suostumus
  • MetS-diagnoosi (vähintään 3 MetS-ominaisuuden kautta (vatsan liikalihavuus, korkea triglyseriditaso, alhainen HDL-kolesteroli, korkea systolinen verenpaine ja korkeat paastoglukoositasot)

Terveet vapaaehtoiset:

  • Ikä 18-80
  • Ei tunnettuja nykyisiä tai olemassa olevia merkittäviä lääketieteellisiä ongelmia, jotka vaikuttaisivat sydän- ja verisuonijärjestelmään tai hengityselimiin
  • Tupakointi kielletty

Poissulkemiskriteerit:

  • Yleiset MRI-vasta-aiheet*
  • Sydämentahdistimet, defibrillointilangat, implantoidut defibrillaattorit, kallonsisäiset aneurysmaklipsit, metalliset vieraat esineet silmissä, tieto tai epäily raskaudesta.
  • Kofeiinin (kahvi, tee, kaakao, suklaa, "energiajuoma") kulutus 12 tuntia ennen tenttiä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilas osallistuja
Osallistujat, joilla on tunnettu metabolinen oireyhtymä (MetS)
Osallistujille tehdään hapetusherkkä sydämen MRI ja suoritetaan skannauksen aikana vasoaktiivinen hengitysharjoitus, joka koostuu tahdistetun hyperventilaatiojakson ja sen jälkeen vapaaehtoisesta maksimaalisesta hengityksen pidätyksestä.
Muut nimet:
  • Hengitysliikkeet
Terveet vapaaehtoiset
Ei-tupakoiville osallistujille, joilla ei ole tunnettuja sairauksia ja jotka eivät käytä lääkkeitä
Osallistujille tehdään hapetusherkkä sydämen MRI ja suoritetaan skannauksen aikana vasoaktiivinen hengitysharjoitus, joka koostuu tahdistetun hyperventilaatiojakson ja sen jälkeen vapaaehtoisesta maksimaalisesta hengityksen pidätyksestä.
Muut nimet:
  • Hengitysliikkeet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Globaali ja segmentaalinen sydänlihaksen hapetusreservi (LISÄÄ)
Aikaikkuna: Perustaso
T-testiä käytetään arvioimaan eroa globaaleissa ja segmentaalisissa MORE-arvoissa levossa, hyperventilaatiossa ja hengityksen pidättämisessä terveiden ja vapaaehtoisten sekä MetS-potilaiden välillä.
Perustaso
Hengitysliikkeen aiheuttamien LISÄÄ ja tunnettujen MetS-riskitekijöiden välinen suhde.
Aikaikkuna: Perustaso
Lineaarinen regressio arvioi suhdetta hengitysliikkeen aiheuttaman MORE:n ja tunnettujen MetS-riskitekijöiden, biomarkkerien ja diagnoosista kuluneen ajan välillä.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metabolinen oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Sydämen MRI

3
Tilaa