- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05574153
Metabolické rizikové faktory a myokardiální okysličovací rezerva ((META-MORE))
9. ledna 2024 aktualizováno: Matthias Friedrich, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Metabolické rizikové faktory a myokardiální okysličená rezerva (META-MORE)
Účelem této studie je použít snímky MRI pomocí techniky OS-CMR k zobrazení rozdílů v srdcích zdravých dobrovolníků a účastníků se stavem zvaným metabolický syndrom.
Cílem tohoto projektu je porovnat tyto dvě skupiny a zjistit, jak zdravotní rizika, výsledky krevních testů a doba od stanovení metabolické diagnózy mohou ovlivnit zdraví srdce.
Přehled studie
Detailní popis
Změny okysličení myokardu během vazoaktivních dechových manévrů, pozorované pomocí MRI srdce citlivého na oxygenaci, budou identifikovány a porovnány mezi jedinci považovanými za zdravé a těmi, kteří splňují kritéria metabolického syndromu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
75
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Katherine Lindsay, Master
- Telefonní číslo: 37305 514-934-1934
- E-mail: katherine.lindsay@mail.mcgill.ca
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Elizabeth Konidis, Master
- Telefonní číslo: 37305 514-934-1934
- E-mail: elisavet.konidis@muhc.mcgill.ca
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Nábor
- The Reseach Institute of the McGill University Health Centre
-
Kontakt:
- Katherine Lindsay, Master
- Telefonní číslo: 37305 514-9341934
- E-mail: katherine.lindsay@mail.mcgill.ca
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studijní populace se bude skládat z účastníků se známým MetS na základě identifikovaných rizikových faktorů a zdravých dobrovolníků.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti účastníci:
- Věk 18-80 let
- Informovaný souhlas
- Diagnóza MetS (prostřednictvím alespoň 3 charakteristik MetS (abdominální obezita, vysoká hladina triglyceridů, nízký HDL cholesterol, vysoký systolický krevní tlak a vysoké hladiny glukózy nalačno)
Zdraví dobrovolníci:
- Věk 18-80 let
- Žádné známé současné nebo již existující významné zdravotní problémy, které by ovlivnily kardiovaskulární nebo dýchací systém
- KOUŘENÍ ZAKÁZÁNO
Kritéria vyloučení:
- Obecné kontraindikace MRI*
- Kardiostimulátory, defibrilační dráty, implantované defibrilátory, svorky na intrakraniální aneuryzma, kovová cizí tělesa v očích, znalost nebo podezření na těhotenství.
- Konzumace kofeinu (káva, čaj, kakao, čokoláda, „energetický nápoj“) během 12 hodin před zkouškou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Pacientský účastník
Účastníci se známým metabolickým syndromem (MetS)
|
Účastníci podstoupí na okysličení citlivé srdeční MRI a během skenování provedou vazoaktivní dechový manévr skládající se z periody stimulované hyperventilace následované dobrovolným maximálním zadržením dechu.
Ostatní jména:
|
Zdraví dobrovolníci
Účastníci nekuřáci bez známých preexistujících onemocnění a kteří neužívají žádné léky
|
Účastníci podstoupí na okysličení citlivé srdeční MRI a během skenování provedou vazoaktivní dechový manévr skládající se z periody stimulované hyperventilace následované dobrovolným maximálním zadržením dechu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Globální a segmentální myokardiální oxygenační rezerva (VÍCE)
Časové okno: Základní linie
|
K posouzení rozdílu v globálním a segmentovém MORE v klidu, během hyperventilace a během zadržení dechu mezi zdravými a dobrovolníky a pacienty s MetS bude použit t-test.
|
Základní linie
|
Vztah mezi VÍCE vyvolaným dechovým manévrem a známými rizikovými faktory MetS.
Časové okno: Základní linie
|
Lineární regrese vyhodnotí vztah mezi Dýchacím manévrem vyvolaným MORE a známými rizikovými faktory MetS, biomarkery a dobou od diagnózy.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. června 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
10. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-7267
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Metabolický syndrom
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Massachusetts General HospitalUniversity of California, San DiegoZatím nenabírámeAuto-pivovarský syndrom | Syndrom střevní fermentaceSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabírámeSyndrom po pádu | Syndrom psychomotorické disadaptaceFrancie
-
Riphah International UniversityDokončenoSyndrom krkuPákistán
-
Mahidol UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom subakromiální bolesti | Subakromiální náraz | Impingement syndrom, ramenoIndonésie
-
Hospices Civils de LyonDokončenoSyndrom toxického šokuFrancie
-
University of ManitobaUkončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Syndrom bolesti předního kolena | Patellofemorální syndromKanada
-
Riphah International UniversityNáborSyndrom horního křížePákistán
Klinické studie na Srdeční MRI
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAktivní, ne náborRoztroušená sklerózaFrancie
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerDokončenoTraumaKorejská republika
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustNáborRakovina prsuSpojené království
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)UkončenoOsteosarkom | Ewingův sarkom | Pagetova nemocSpojené státy
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupNeznámýRakovina prsu | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Spojené státy
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)UkončenoAnaplastický astrocytom dospělých | Anaplastický ependymom u dospělých | Anaplastický oligodendrogliom dospělých | Dospělý obří buněčný glioblastom | Glioblastom dospělých | Gliosarkom u dospělých | Recidivující nádor mozku u dospělýchSpojené státy
-
University of EdinburghAktivní, ne nábor
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNeznámýPoranění mozku, kóma | Srdeční zástava (CA) | Traumatické poranění mozku (TBI) | Aneuryzmatické subarachnoidální krvácení (aSAH)Francie
-
Sheba Medical CenterNeznámý
-
University of ZurichBalgrist University HospitalZatím nenabíráme