Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolické rizikové faktory a myokardiální okysličovací rezerva ((META-MORE))

22. října 2024 aktualizováno: Matthias Friedrich, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Metabolické rizikové faktory a myokardiální okysličená rezerva (META-MORE)

Účelem této studie je použít snímky MRI pomocí techniky OS-CMR k zobrazení rozdílů v srdcích zdravých dobrovolníků a účastníků se stavem zvaným metabolický syndrom. Cílem tohoto projektu je porovnat tyto dvě skupiny a zjistit, jak zdravotní rizika, výsledky krevních testů a doba od stanovení metabolické diagnózy mohou ovlivnit zdraví srdce.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Změny okysličení myokardu během vazoaktivních dechových manévrů, pozorované pomocí MRI srdce citlivého na oxygenaci, budou identifikovány a porovnány mezi jedinci považovanými za zdravé a těmi, kteří splňují kritéria metabolického syndromu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

75

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Nábor
        • The Reseach Institute of the McGill University Health Centre
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace se bude skládat z účastníků se známým MetS na základě identifikovaných rizikových faktorů a zdravých dobrovolníků.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti účastníci:

  • Věk 18-80 let
  • Informovaný souhlas
  • Diagnóza MetS (prostřednictvím alespoň 3 charakteristik MetS (abdominální obezita, vysoká hladina triglyceridů, nízký HDL cholesterol, vysoký systolický krevní tlak a vysoké hladiny glukózy nalačno)

Zdraví dobrovolníci:

  • Věk 18-80 let
  • Žádné známé současné nebo již existující významné zdravotní problémy, které by ovlivnily kardiovaskulární nebo dýchací systém
  • KOUŘENÍ ZAKÁZÁNO

Kritéria vyloučení:

  • Obecné kontraindikace MRI*
  • Kardiostimulátory, defibrilační dráty, implantované defibrilátory, svorky na intrakraniální aneuryzma, kovová cizí tělesa v očích, znalost nebo podezření na těhotenství.
  • Konzumace kofeinu (káva, čaj, kakao, čokoláda, „energetický nápoj“) během 12 hodin před zkouškou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacientský účastník
Účastníci se známým metabolickým syndromem (MetS)
Diagnostický test: Srdeční MRI
Účastníci podstoupí na okysličení citlivé srdeční MRI a během skenování provedou vazoaktivní dechový manévr skládající se z periody stimulované hyperventilace následované dobrovolným maximálním zadržením dechu.
Ostatní jména:
  • Dýchací manévry
Zdraví dobrovolníci
Účastníci nekuřáci bez známých preexistujících onemocnění a kteří neužívají žádné léky
Diagnostický test: Srdeční MRI
Účastníci podstoupí na okysličení citlivé srdeční MRI a během skenování provedou vazoaktivní dechový manévr skládající se z periody stimulované hyperventilace následované dobrovolným maximálním zadržením dechu.
Ostatní jména:
  • Dýchací manévry

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Globální a segmentální myokardiální oxygenační rezerva (VÍCE)
Časové okno: Základní linie
K posouzení rozdílu v globálním a segmentovém MORE v klidu, během hyperventilace a během zadržení dechu mezi zdravými a dobrovolníky a pacienty s MetS bude použit t-test.
Základní linie
Vztah mezi VÍCE vyvolaným dechovým manévrem a známými rizikovými faktory MetS.
Časové okno: Základní linie
Lineární regrese vyhodnotí vztah mezi Dýchacím manévrem vyvolaným MORE a známými rizikovými faktory MetS, biomarkery a dobou od diagnózy.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. června 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-7267

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolický syndrom

Klinické studie na Srdeční MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit