Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Metaboliska riskfaktorer och myokardiell syresättningsreserv ((META-MORE))

22 oktober 2024 uppdaterad av: Matthias Friedrich, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Metaboliska riskfaktorer och myokardiell syresättningsreserv (META-MORE)

Syftet med denna studie är att använda MRI-bilder med OS-CMR-tekniken för att se skillnaderna i hjärtat hos friska frivilliga och deltagare med ett tillstånd som kallas metabolt syndrom. Syftet med detta projekt är att jämföra dessa två grupper och se hur hälsorisker, blodprovsresultat och tiden sedan en metabolisk diagnos kan påverka hjärthälsa.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syresättningsförändringar i hjärtmuskeln under vasoaktiva andningsmanövrar, observerade med syresättningskänslig hjärt-MRT, kommer att identifieras och jämföras mellan individer som anses friska och de som uppfyller kriterierna för det metabola syndromet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

75

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Rekrytering
        • The Reseach Institute of the McGill University Health Centre
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att bestå av deltagare med känt MetS, baserat på de identifierade riskfaktorerna, och friska frivilliga.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patientdeltagare:

  • Ålder 18-80
  • Informerat samtycke
  • Diagnos av MetS (genom minst 3 MetS-egenskaper (abdominal fetma, hög triglyceridnivå, lågt HDL-kolesterol, högt systoliskt blodtryck och höga fasteglukosnivåer)

Friska volontärer:

  • Ålder 18-80
  • Inga kända nuvarande eller redan existerande betydande medicinska problem som skulle påverka hjärt- och kärlsystemet eller andningssystemet
  • Ingen rökning

Exklusions kriterier:

  • Allmänna MRT-kontraindikationer*
  • Pacemakers, defibrilleringstrådar, implanterade defibrillatorer, intrakraniella aneurysmklämmor, metalliska främmande kroppar i ögonen, kunskap om eller misstanke om graviditet.
  • Konsumtion av koffein (kaffe, te, kakao, choklad, "energidryck") under de 12 timmarna före tentamen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patientdeltagare
Deltagare med känt metabolt syndrom (MetS)
Diagnostiskt test: Hjärt-MR
Deltagarna kommer att genomgå en syresättningskänslig hjärt-MRT och, under skanningen, utföra en vasoaktiv andningsmanöver som består av en period av temporad hyperventilering följt av ett frivilligt maximalt andetag.
Andra namn:
  • Andningsmanövrar
Friska volontärer
Icke-rökare deltagare utan kända redan existerande tillstånd och som inte tar några mediciner
Diagnostiskt test: Hjärt-MR
Deltagarna kommer att genomgå en syresättningskänslig hjärt-MRT och, under skanningen, utföra en vasoaktiv andningsmanöver som består av en period av temporad hyperventilering följt av ett frivilligt maximalt andetag.
Andra namn:
  • Andningsmanövrar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Global och segmentell myokardiell syresättningsreserv (MER)
Tidsram: Baslinje
Ett t-test kommer att användas för att bedöma skillnaden i globalt och segmentellt MER, i vila, under hyperventilering och under andningsstopp, mellan friska och frivilliga och MetS-patienter.
Baslinje
Relation mellan andningsmanöver inducerade MER och kända MetS-riskfaktorer.
Tidsram: Baslinje
En linjär regression kommer att bedöma sambandet mellan andningsmanöver inducerad MORE och kända MetS-riskfaktorer, biomarkörer och tiden sedan diagnos.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 juni 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

30 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

10 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2024

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021-7267

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera