Metabolske risikofaktorer og myokardial oksygeneringsreserve ((META-MORE))
22. oktober 2024 oppdatert av: Matthias Friedrich, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Metabolske risikofaktorer og myokardial oksygeneringsreserve (META-MORE)
Formålet med denne studien er å bruke MR-bilder ved hjelp av OS-CMR-teknikken for å se forskjellene i hjertene til friske frivillige og deltakere med en tilstand som kalles Metabolic Syndrome.
Målet med dette prosjektet er å sammenligne disse to gruppene og se hvordan helserisiko, blodprøveresultater og tiden siden en metabolsk diagnose kan påvirke hjertehelsen.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Myokardiale oksygeneringsendringer under vasoaktive pustemanøvrer, observert med oksygeneringssensitiv hjerte-MR, vil bli identifisert og sammenlignet mellom individer som anses som friske og de som passer kriteriene for metabolsk syndrom.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
75
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Katherine Lindsay, Master
- Telefonnummer: 37305 514-934-1934
- E-post: katherine.lindsay@mail.mcgill.ca
Studer Kontakt Backup
- Navn: Elizabeth Konidis, Master
- Telefonnummer: 37305 514-934-1934
- E-post: elisavet.konidis@muhc.mcgill.ca
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H4A 3J1
- Rekruttering
- The Reseach Institute of the McGill University Health Centre
-
Ta kontakt med:
- Katherine Lindsay, Master
- Telefonnummer: 37305 514-9341934
- E-post: katherine.lindsay@mail.mcgill.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen vil være sammensatt av deltakere med kjent MetS, basert på de identifiserte risikofaktorene, og friske frivillige.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasientdeltakere:
- Alder 18-80
- Informert samtykke
- Diagnose av MetS (gjennom minst 3 MetS-karakteristikker (abdominal fedme, høyt triglyseridnivå, lavt HDL-kolesterol, høyt systolisk blodtrykk og høye fastende glukosenivåer)
Friske frivillige:
- Alder 18-80
- Ingen kjente nåværende eller eksisterende betydelige medisinske problemer som vil påvirke det kardiovaskulære eller respiratoriske systemet
- Røyking forbudt
Ekskluderingskriterier:
- Generelle MR-kontraindikasjoner*
- Pacemakere, defibrillerende ledninger, implanterte defibrillatorer, intrakranielle aneurismeklips, metalliske fremmedlegemer i øynene, kunnskap om eller mistanke om graviditet.
- Inntak av koffein (kaffe, te, kakao, sjokolade, "energidrikk") i løpet av 12 timer før eksamen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasientdeltaker
Deltakere med kjent metabolsk syndrom (MetS)
|
Deltakerne vil gjennomgå en oksygeneringssensitiv hjerte-MR og under skanningen utføre en vasoaktiv pustemanøver som består av en periode med tempofylt hyperventilering etterfulgt av et frivillig maksimalt pustestopp.
Andre navn:
|
|
Friske Frivillige
Ikke-røykende deltakere uten kjente pre-eksisterende forhold og som ikke tar noen medisiner
|
Deltakerne vil gjennomgå en oksygeneringssensitiv hjerte-MR og under skanningen utføre en vasoaktiv pustemanøver som består av en periode med tempofylt hyperventilering etterfulgt av et frivillig maksimalt pustestopp.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Global og segmentell myokardial oksygeneringsreserve (MER)
Tidsramme: Grunnlinje
|
En t-test vil bli brukt for å vurdere forskjellen i global og segmentell MORE, i hvile, under hyperventilering, og gjennom pusten, mellom friske og frivillige og MetS-pasienter.
|
Grunnlinje
|
|
Forholdet mellom pustemanøver induserte MER og kjente MetS-risikofaktorer.
Tidsramme: Grunnlinje
|
En lineær regresjon vil vurdere sammenhengen mellom pustemanøverindusert MER og kjente MetS-risikofaktorer, biomarkører og tid siden diagnose.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. juni 2021
Primær fullføring (Antatt)
30. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
10. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-7267
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .