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Fattori di rischio metabolici e riserva di ossigenazione miocardica ((META-MORE))

9 gennaio 2024 aggiornato da: Matthias Friedrich, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Fattori di rischio metabolici e riserva di ossigenazione miocardica (META-MORE)

Lo scopo di questo studio è utilizzare immagini MRI utilizzando la tecnica OS-CMR per visualizzare le differenze nei cuori di volontari sani e partecipanti con una condizione chiamata sindrome metabolica. Gli obiettivi di questo progetto sono confrontare questi due gruppi e vedere come i rischi per la salute, i risultati degli esami del sangue e il tempo trascorso da una diagnosi metabolica possono influire sulla salute del cuore.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I cambiamenti dell'ossigenazione miocardica durante le manovre di respirazione vasoattiva, osservati con la risonanza magnetica cardiaca sensibile all'ossigenazione, saranno identificati e confrontati tra individui considerati sani e quelli che soddisfano i criteri della sindrome metabolica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

75

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • Reclutamento
        • The Reseach Institute of the McGill University Health Centre
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio sarà composta da partecipanti con MetS nota, sulla base dei fattori di rischio identificati e volontari sani.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti partecipanti:

  • Età 18-80
  • Consenso informato
  • Diagnosi di MetS (attraverso almeno 3 caratteristiche di MetS (obesità addominale, alto livello di trigliceridi, basso colesterolo HDL, alta pressione arteriosa sistolica e alti livelli di glucosio a digiuno)

Volontari sani:

  • Età 18-80
  • Non sono noti problemi medici attuali o preesistenti significativi che potrebbero influire sul sistema cardiovascolare o respiratorio
  • Vietato fumare

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni generali alla risonanza magnetica*
  • Pacemaker, fili di defibrillazione, defibrillatori impiantati, clip per aneurismi intracranici, corpi metallici estranei negli occhi, conoscenza o sospetto di gravidanza.
  • Consumo di caffeina (caffè, tè, cacao, cioccolata, "bevanda energetica") nelle 12 ore precedenti l'esame

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Partecipante paziente
Partecipanti con sindrome metabolica nota (MetS)
Test diagnostico: Risonanza magnetica cardiaca
I partecipanti saranno sottoposti a una risonanza magnetica cardiaca sensibile all'ossigenazione e, durante la scansione, eseguirà una manovra respiratoria vasoattiva composta da un periodo di iperventilazione stimolata seguita da un respiro massimo volontario.
Altri nomi:
  • Manovre respiratorie
Volontari sani
Partecipanti non fumatori senza condizioni preesistenti note e che non assumono farmaci
Test diagnostico: Risonanza magnetica cardiaca
I partecipanti saranno sottoposti a una risonanza magnetica cardiaca sensibile all'ossigenazione e, durante la scansione, eseguirà una manovra respiratoria vasoattiva composta da un periodo di iperventilazione stimolata seguita da un respiro massimo volontario.
Altri nomi:
  • Manovre respiratorie

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riserva di ossigenazione miocardica globale e segmentale (MORE)
Lasso di tempo: Linea di base
Verrà utilizzato un t-test per valutare la differenza di MORE globale e segmentale, a riposo, durante l'iperventilazione e durante l'apnea, tra sani e volontari e pazienti affetti da MetS.
Linea di base
Relazione tra la manovra respiratoria indotta da MORE e i fattori di rischio MetS noti.
Lasso di tempo: Linea di base
Una regressione lineare valuterà la relazione tra il MORE indotto dalla manovra respiratoria e i fattori di rischio noti di MetS, i biomarcatori e il tempo trascorso dalla diagnosi.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 giugno 2021

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

10 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-7267

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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