Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metaboliczne czynniki ryzyka i rezerwa natlenienia mięśnia sercowego ((META-MORE))

22 października 2024 zaktualizowane przez: Matthias Friedrich, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Metaboliczne czynniki ryzyka i rezerwa natlenienia mięśnia sercowego (META-MORE)

Celem tego badania jest wykorzystanie obrazów MRI przy użyciu techniki OS-CMR do obejrzenia różnic w sercach zdrowych ochotników i uczestników z chorobą zwaną zespołem metabolicznym. Celem tego projektu jest porównanie tych dwóch grup i zobaczenie, w jaki sposób zagrożenia dla zdrowia, wyniki badań krwi i czas, jaki upłynął od diagnozy metabolicznej, mogą wpłynąć na zdrowie serca.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zmiany utlenowania mięśnia sercowego podczas manewrów oddychania wazoaktywnego, obserwowane za pomocą rezonansu magnetycznego serca wrażliwego na utlenowanie, zostaną zidentyfikowane i porównane między osobami uznanymi za zdrowe i spełniające kryteria zespołu metabolicznego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

75

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Rekrutacyjny
        • The Reseach Institute of the McGill University Health Centre
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja będzie się składać z uczestników ze stwierdzonym MetS, w oparciu o zidentyfikowane czynniki ryzyka, oraz zdrowych ochotników.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci uczestniczący:

  • Wiek 18-80 lat
  • Świadoma zgoda
  • Rozpoznanie MetS (poprzez co najmniej 3 cechy MetS (otyłość brzuszna, wysoki poziom trójglicerydów, niski poziom cholesterolu HDL, wysokie skurczowe ciśnienie krwi i wysoki poziom glukozy na czczo)

Zdrowi ochotnicy:

  • Wiek 18-80 lat
  • Brak znanych obecnie lub wcześniej istniejących poważnych problemów medycznych, które mogłyby mieć wpływ na układ sercowo-naczyniowy lub oddechowy
  • Zakaz palenia

Kryteria wyłączenia:

  • Ogólne przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego*
  • Rozruszniki serca, druty do defibrylacji, wszczepione defibrylatory, klipsy do tętniaków wewnątrzczaszkowych, metalowe ciała obce w oczach, wiedza lub podejrzenie ciąży.
  • Spożycie kofeiny (kawa, herbata, kakao, czekolada, „napój energetyczny”) w ciągu 12 godzin przed egzaminem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uczestnik pacjenta
Uczestnicy z rozpoznanym zespołem metabolicznym (MetS)
Test diagnostyczny: MRI serca
Uczestnicy przejdą czuły na tlen rezonans magnetyczny serca, a podczas skanowania wykonają manewr oddychania wazoaktywnego składający się z okresu przyspieszonej hiperwentylacji, po której następuje dobrowolne maksymalne wstrzymanie oddechu.
Inne nazwy:
  • Manewry oddechowe
Zdrowi Wolontariusze
Uczestnicy niepalący S, bez znanych wcześniej schorzeń i którzy nie przyjmują żadnych leków
Test diagnostyczny: MRI serca
Uczestnicy przejdą czuły na tlen rezonans magnetyczny serca, a podczas skanowania wykonają manewr oddychania wazoaktywnego składający się z okresu przyspieszonej hiperwentylacji, po której następuje dobrowolne maksymalne wstrzymanie oddechu.
Inne nazwy:
  • Manewry oddechowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Globalna i segmentowa rezerwa utlenowania mięśnia sercowego (WIĘCEJ)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Test t zostanie wykorzystany do oceny różnicy w globalnym i segmentowym WIĘCEJ, w spoczynku, podczas hiperwentylacji i podczas wstrzymywania oddechu, pomiędzy zdrowymi i ochotnikami oraz pacjentami z MetS.
Linia bazowa
Związek między manewrem oddechowym wywołanym WIĘCEJ a znanymi czynnikami ryzyka MetS.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Regresja liniowa pozwoli ocenić związek między manewrem oddechowym wywołanym MORE a znanymi czynnikami ryzyka MetS, biomarkerami i czasem od diagnozy.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-7267

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom metabliczny

Badania kliniczne na MRI serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj