Factores de Riesgo Metabólico y Reserva de Oxigenación Miocárdica ((META-MORE))
22 de octubre de 2024 actualizado por: Matthias Friedrich, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Factores de Riesgo Metabólico y Reserva de Oxigenación Miocárdica (META-MORE)
El propósito de este estudio es usar imágenes de resonancia magnética usando la técnica OS-CMR para ver las diferencias en los corazones de voluntarios sanos y participantes con una condición llamada Síndrome Metabólico.
Los objetivos de este proyecto son comparar estos dos grupos y ver cómo los riesgos para la salud, los resultados de los análisis de sangre y el tiempo transcurrido desde un diagnóstico metabólico pueden afectar la salud del corazón.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los cambios en la oxigenación miocárdica durante las maniobras de respiración vasoactiva, observados con resonancia magnética cardíaca sensible a la oxigenación, serán identificados y comparados entre individuos considerados sanos y aquellos que cumplan con los criterios del Síndrome Metabólico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
75
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Katherine Lindsay, Master
- Número de teléfono: 37305 514-934-1934
- Correo electrónico: katherine.lindsay@mail.mcgill.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Elizabeth Konidis, Master
- Número de teléfono: 37305 514-934-1934
- Correo electrónico: elisavet.konidis@muhc.mcgill.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canadá, H4A 3J1
- Reclutamiento
- The Reseach Institute of the McGill University Health Centre
-
Contacto:
- Katherine Lindsay, Master
- Número de teléfono: 37305 514-9341934
- Correo electrónico: katherine.lindsay@mail.mcgill.ca
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población del estudio estará compuesta por participantes con síndrome metabólico conocido, según los factores de riesgo identificados, y voluntarios sanos.
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes Participantes:
- Edad 18-80
- Consentimiento informado
- Diagnóstico de MetS (a través de al menos 3 características de MetS (obesidad abdominal, nivel alto de triglicéridos, colesterol HDL bajo, presión arterial sistólica alta y niveles altos de glucosa en ayunas)
Voluntarios Saludables:
- Edad 18-80
- No se conocen problemas médicos significativos actuales o preexistentes que puedan afectar el sistema cardiovascular o respiratorio.
- No Fumar
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones generales de resonancia magnética*
- Marcapasos, cables desfibriladores, desfibriladores implantados, clips de aneurisma intracraneal, cuerpos extraños metálicos en los ojos, conocimiento o sospecha de embarazo.
- Consumo de cafeína (café, té, cacao, chocolate, "bebida energética") durante las 12 horas previas al examen
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Paciente Participante
Participantes con Síndrome Metabólico conocido (MetS)
|
Los participantes se someterán a una resonancia magnética cardíaca sensible a la oxigenación y, durante la exploración, realizarán una maniobra de respiración vasoactiva compuesta por un período de hiperventilación controlada seguido de una retención máxima voluntaria de la respiración.
Otros nombres:
|
|
Voluntarios Saludables
Participantes que no fuman sin condiciones preexistentes conocidas y que no toman ningún medicamento
|
Los participantes se someterán a una resonancia magnética cardíaca sensible a la oxigenación y, durante la exploración, realizarán una maniobra de respiración vasoactiva compuesta por un período de hiperventilación controlada seguido de una retención máxima voluntaria de la respiración.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Reserva de oxigenación miocárdica global y segmentaria (MÁS)
Periodo de tiempo: Base
|
Se utilizará una prueba t para evaluar la diferencia en el MORE global y segmentario, en reposo, durante la hiperventilación y durante la contención de la respiración, entre pacientes sanos, voluntarios y MetS.
|
Base
|
|
Relación entre la maniobra de respiración inducida por MÁS y los factores de riesgo conocidos de MetS.
Periodo de tiempo: Base
|
Una regresión lineal evaluará la relación entre la maniobra de respiración inducida MÁS y los factores de riesgo conocidos de MetS, biomarcadores y tiempo desde el diagnóstico.
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de junio de 2021
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
10 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-7267
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .