- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05574153
대사 위험 인자 및 심근 산소 공급량 ((META-MORE))
2024년 10월 22일 업데이트: Matthias Friedrich, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
대사 위험 인자 및 심근 산소 공급량(META-MORE)
이 연구의 목적은 OS-CMR 기술을 사용하여 MRI 이미지를 사용하여 건강한 지원자와 대사 증후군이라는 조건을 가진 참가자의 심장 차이를 보는 것입니다.
이 프로젝트의 목표는 이 두 그룹을 비교하고 건강 위험, 혈액 검사 결과 및 신진대사 진단 이후의 시간이 심장 건강에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
산소화에 민감한 심장 MRI로 관찰되는 혈관활성 호흡 조작 중 심근 산소화 변화를 식별하고 건강하다고 간주되는 개인과 대사 증후군의 기준에 맞는 사람들 사이에서 비교합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
75
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Katherine Lindsay, Master
- 전화번호: 37305 514-934-1934
- 이메일: katherine.lindsay@mail.mcgill.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Elizabeth Konidis, Master
- 전화번호: 37305 514-934-1934
- 이메일: elisavet.konidis@muhc.mcgill.ca
연구 장소
-
-
Quebec
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Montréal, Quebec, 캐나다, H4A 3J1
- 모병
- The Reseach Institute of the McGill University Health Centre
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연락하다:
- Katherine Lindsay, Master
- 전화번호: 37305 514-9341934
- 이메일: katherine.lindsay@mail.mcgill.ca
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 확인된 위험 요인에 따라 MetS가 알려진 참가자와 건강한 지원자로 구성됩니다.
설명
포함 기준:
참을성 있는 참가자:
- 18-80세
- 동의
- MetS 진단(최소 3가지 MetS 특성(복부 비만, 높은 트리글리세리드 수치, 낮은 HDL 콜레스테롤, 높은 수축기 혈압 및 높은 공복 혈당 수치)을 통해)
건강한 자원봉사자:
- 18-80세
- 심혈관 또는 호흡계에 영향을 미칠 수 있는 현재 또는 기존의 심각한 의학적 문제가 없음
- 금연
제외 기준:
- 일반적인 MRI 금기 사항*
- 심박 조율기, 제세동 와이어, 이식된 제세동기, 두개내 동맥류 클립, 눈의 금속성 이물질, 임신에 대한 지식 또는 의심.
- 시험 전 12시간 동안 카페인(커피, 차, 코코아, 초콜릿, "에너지 드링크") 섭취
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
참을성 있는 참여자
알려진 대사 증후군(MetS)이 있는 참가자
|
참가자는 산소화에 민감한 심장 MRI를 받게 되며, 스캔 중에 과호흡과 자발적인 최대 호흡 정지 기간으로 구성된 혈관활성 호흡 조작을 수행합니다.
다른 이름들:
|
|
건강한 자원봉사자
알려진 기존 질환이 없고 약물을 복용하지 않는 비흡연 참가자
|
참가자는 산소화에 민감한 심장 MRI를 받게 되며, 스캔 중에 과호흡과 자발적인 최대 호흡 정지 기간으로 구성된 혈관활성 호흡 조작을 수행합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
글로벌 및 분절 심근 산소화 예비(MORE)
기간: 기준선
|
T-테스트는 건강하고 지원자와 MetS 환자 사이의 전체 및 분절 MORE, 휴식 중, 과호흡 중 및 전체 숨 참기의 차이를 평가하는 데 사용됩니다.
|
기준선
|
|
호흡법 유도 MORE와 알려진 MetS 위험 요인 사이의 관계.
기간: 기준선
|
선형 회귀는 MORE로 유도된 호흡 조작과 알려진 MetS 위험 요인, 바이오마커 및 진단 이후 시간 사이의 관계를 평가합니다.
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 30일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 6일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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