Metabolikus kockázati tényezők és a szívizom oxigéntartaléka ((META-MORE))
2024. október 22. frissítette: Matthias Friedrich, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Metabolikus kockázati tényezők és a szívizom oxigéntartaléka (META-MORE)
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy az OS-CMR technikát használó MRI-képeket használva megvizsgáljuk az egészséges önkéntesek és a metabolikus szindrómának nevezett betegségben szenvedő résztvevők szívében tapasztalható különbségeket.
A projekt célja ennek a két csoportnak az összehasonlítása, és annak megvizsgálása, hogy az egészségügyi kockázatok, a vérvizsgálati eredmények és a metabolikus diagnózis óta eltelt idő hogyan befolyásolja a szív egészségét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vazoaktív légzési manőverek során észlelt, oxigenizációra érzékeny szív MRI-vel megfigyelt szívizom oxigenizációs változásait azonosítják és összehasonlítják az egészségesnek tartott egyének és a metabolikus szindróma kritériumainak megfelelő személyek között.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
75
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Katherine Lindsay, Master
- Telefonszám: 37305 514-934-1934
- E-mail: katherine.lindsay@mail.mcgill.ca
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Elizabeth Konidis, Master
- Telefonszám: 37305 514-934-1934
- E-mail: elisavet.konidis@muhc.mcgill.ca
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Toborzás
- The Reseach Institute of the McGill University Health Centre
-
Kapcsolatba lépni:
- Katherine Lindsay, Master
- Telefonszám: 37305 514-9341934
- E-mail: katherine.lindsay@mail.mcgill.ca
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati populáció az azonosított kockázati tényezők alapján ismert MetS-ben szenvedő résztvevőkből és egészséges önkéntesekből áll majd.
Leírás
Bevételi kritériumok:
Beteg résztvevők:
- 18-80 éves korig
- Tájékozott hozzájárulás
- A MetS diagnózisa (legalább 3 MetS-jellemző alapján (hasi elhízás, magas trigliceridszint, alacsony HDL-koleszterinszint, magas szisztolés vérnyomás és magas éhomi glükózszint)
Egészséges önkéntesek:
- 18-80 éves korig
- Nincs ismert jelenlegi vagy meglévő jelentős egészségügyi probléma, amely hatással lenne a szív- és érrendszerre vagy a légzőrendszerre
- Tilos a dohányzás
Kizárási kritériumok:
- Általános MRI ellenjavallatok*
- Pacemakerek, defibrilláló vezetékek, beültetett defibrillátorok, intracranialis aneurizma klipek, fémes idegen testek a szemben, terhesség ismerete vagy gyanúja.
- Koffein (kávé, tea, kakaó, csokoládé, "energiaital") fogyasztása a vizsgát megelőző 12 órában
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Beteg résztvevő
Ismert metabolikus szindrómában (MetS) szenvedő résztvevők
|
A résztvevők oxigenizációra érzékeny szív MRI-n esnek át, és a szkennelés során vazoaktív légzési manővert hajtanak végre, amely ingerelt hiperventilációból áll, amelyet önkéntes maximális légzésvisszatartás követ.
Más nevek:
|
|
Egészséges önkéntesek
Nem dohányzó résztvevők, akiknek nincs ismert előzetesen fennálló állapota, és akik nem szednek semmilyen gyógyszert
|
A résztvevők oxigenizációra érzékeny szív MRI-n esnek át, és a szkennelés során vazoaktív légzési manővert hajtanak végre, amely ingerelt hiperventilációból áll, amelyet önkéntes maximális légzésvisszatartás követ.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Globális és szegmentális szívizom oxigénellátási tartalék (MORE)
Időkeret: Alapvonal
|
Egy t-tesztet használnak a globális és szegmentális MORE különbségének felmérésére, nyugalomban, hiperventiláció alatt és légzésvisszatartás alatt az egészséges és az önkéntesek, valamint a MetS betegek között.
|
Alapvonal
|
|
A légzési manőver által kiváltott MORE és az ismert MetS kockázati tényezők közötti kapcsolat.
Időkeret: Alapvonal
|
A lineáris regresszió értékeli a légzési manőver által kiváltott MORE és az ismert MetS kockázati tényezők, biomarkerek és a diagnózis óta eltelt idő közötti kapcsolatot.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. június 30.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. október 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 6.
Első közzététel (Tényleges)
2022. október 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. október 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 22.
Utolsó ellenőrzés
2024. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021-7267
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .