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代謝危険因子と心筋酸素予備能 ((META-MORE))

2024年1月9日 更新者：Matthias Friedrich、McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

代謝危険因子と心筋酸素予備能 (META-MORE)

この研究の目的は、OS-CMR 技術を使用した MRI 画像を使用して、健康なボランティアとメタボリック シンドロームと呼ばれる状態の参加者の心臓の違いを確認することです。 このプロジェクトの目的は、これら 2 つのグループを比較し、健康リスク、血液検査の結果、および代謝診断が心臓の健康にどのように影響するかを確認することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

血管作動性呼吸操作中の心筋酸素化の変化は、酸素化に敏感な心臓 MRI で観察され、特定され、健康と見なされる個人とメタボリック シンドロームの基準に適合する個人との間で比較されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

75

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • カナダ
    • Quebec
      • Montréal、Quebec、カナダ、H4A 3J1
        • 募集
        • The Reseach Institute of the McGill University Health Centre
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究集団は、特定された危険因子に基づいて既知のメッツを持つ参加者と健康なボランティアで構成されます。

説明

包含基準:

患者参加者:

  • 18～80歳
  • インフォームドコンセント
  • MetS の診断 (少なくとも 3 つの MetS 特性 (腹部肥満、高トリグリセリド レベル、低 HDL コレステロール、高収縮期血圧、および高空腹時血糖値) による)

健康ボランティア：

  • 18～80歳
  • -心血管系または呼吸器系に影響を与える既知の現在または既存の重大な医学的問題はありません
  • 喫煙禁止

除外基準:

  • 一般的な MRI 禁忌*
  • ペースメーカー、除細動器のワイヤー、植込み型除細動器、頭蓋内動脈瘤のクリップ、目に入った金属異物、妊娠の知識または疑い。
  • 試験前12時間のカフェイン（コーヒー、紅茶、ココア、チョコレート、「エナジードリンク」）の摂取

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
患者参加者
-メタボリックシンドローム（MetS）が知られている参加者
診断テスト：心臓MRI
参加者は、酸素化に敏感な心臓 MRI を受け、スキャン中に、一定期間の過呼吸とそれに続く自発的な最大息止めで構成される血管作動性呼吸操作を実行します。
他の名前：
  • 呼吸法
健康ボランティア
-既知の既存の状態がなく、薬を服用していない非喫煙参加者
診断テスト：心臓MRI
参加者は、酸素化に敏感な心臓 MRI を受け、スキャン中に、一定期間の過呼吸とそれに続く自発的な最大息止めで構成される血管作動性呼吸操作を実行します。
他の名前：
  • 呼吸法

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全体的および部分的な心筋酸素化予備能 (MORE)
時間枠：ベースライン
T検定を使用して、安静時、過換気中、息止め中、健康なボランティアとメッツ患者の間の全体的および部分的なMOREの違いを評価します。
ベースライン
呼吸操作誘発MOREと既知のメッツ危険因子との関係。
時間枠：ベースライン
線形回帰は、MORE と既知の MetS 危険因子、バイオマーカー、および診断からの時間によって誘発される呼吸操作との関係を評価します。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年6月30日

一次修了 (推定)

2024年12月30日

研究の完了 (推定)

2024年12月30日

試験登録日

最初に提出

2022年10月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月6日

最初の投稿 (実際)

2022年10月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月9日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2021-7267

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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