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Stoffwechselrisikofaktoren und myokardiale Sauerstoffreserve ((META-MORE))

22. Oktober 2024 aktualisiert von: Matthias Friedrich, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Metabolische Risikofaktoren und myokardiale Sauerstoffreserve (META-MORE)

Der Zweck dieser Studie ist die Verwendung von MRT-Bildern unter Verwendung der OS-CMR-Technik, um die Unterschiede in den Herzen von gesunden Freiwilligen und Teilnehmern mit einer Erkrankung namens Metabolisches Syndrom zu sehen. Ziel dieses Projekts ist es, diese beiden Gruppen zu vergleichen und zu sehen, wie sich Gesundheitsrisiken, Bluttestergebnisse und die Zeit seit einer Stoffwechseldiagnose auf die Herzgesundheit auswirken können.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Änderungen der myokardialen Oxygenierung während vasoaktiver Atemmanöver, die mit einer oxygenierungssensitiven Herz-MRT beobachtet werden, werden identifiziert und zwischen Personen verglichen, die als gesund gelten, und solchen, die die Kriterien des metabolischen Syndroms erfüllen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

75

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Rekrutierung
        • The Reseach Institute of the McGill University Health Centre
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus Teilnehmern mit bekanntem MetS, basierend auf den identifizierten Risikofaktoren, und gesunden Freiwilligen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten Teilnehmer:

  • Alter 18-80
  • Einverständniserklärung
  • Diagnose von MetS (durch mindestens 3 MetS-Merkmale (abdominale Fettleibigkeit, hoher Triglyceridspiegel, niedriges HDL-Cholesterin, hoher systolischer Blutdruck und hohe Nüchternglukosewerte)

Gesunde Freiwillige:

  • Alter 18-80
  • Keine bekannten aktuellen oder bereits bestehenden signifikanten medizinischen Probleme, die das Herz-Kreislauf- oder Atmungssystem beeinträchtigen würden
  • Rauchen verboten

Ausschlusskriterien:

  • Allgemeine MRT-Kontraindikationen*
  • Herzschrittmacher, Defibrillationsdrähte, implantierte Defibrillatoren, intrakraniale Aneurysma-Clips, metallische Fremdkörper in den Augen, Kenntnis oder Verdacht auf Schwangerschaft.
  • Konsum von Koffein (Kaffee, Tee, Kakao, Schokolade, „Energy Drink“) in den 12 Stunden vor der Prüfung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patient Teilnehmer
Teilnehmer mit bekanntem metabolischem Syndrom (MetS)
Diagnosetest: Herz-MRT
Die Teilnehmer werden einer sauerstoffsensiblen Herz-MRT unterzogen und führen während des Scans ein vasoaktives Atemmanöver durch, das aus einer Phase stimulierter Hyperventilation gefolgt von einem freiwilligen maximalen Atemanhalten besteht.
Andere Namen:
  • Atemmanöver
Gesunde Freiwillige
Nicht S-rauchende Teilnehmer ohne bekannte Vorerkrankungen und die keine Medikamente einnehmen
Diagnosetest: Herz-MRT
Die Teilnehmer werden einer sauerstoffsensiblen Herz-MRT unterzogen und führen während des Scans ein vasoaktives Atemmanöver durch, das aus einer Phase stimulierter Hyperventilation gefolgt von einem freiwilligen maximalen Atemanhalten besteht.
Andere Namen:
  • Atemmanöver

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Globale und segmentale myokardiale Oxygenierungsreserve (MEHR)
Zeitfenster: Grundlinie
Ein t-Test wird verwendet, um den Unterschied im globalen und segmentalen MORE in Ruhe, während Hyperventilation und während des Atemanhaltens zwischen gesunden und Freiwilligen und MetS-Patienten zu beurteilen.
Grundlinie
Zusammenhang zwischen MORE-induziertem Atemmanöver und bekannten MetS-Risikofaktoren.
Zeitfenster: Grundlinie
Eine lineare Regression bewertet die Beziehung zwischen MEHR durch Atemmanöver und bekannten MetS-Risikofaktoren, Biomarkern und der Zeit seit der Diagnose.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Juni 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-7267

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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