乙酰唑胺和醋甲唑胺对缺氧运动表现的影响
2024年3月8日 更新者：University of Waterloo
一项单中心随机双盲安慰剂对照交叉试验，比较两种碳酸酐酶抑制剂对急性缺氧运动表现的影响。
参与者将是年轻（40 岁以下）、经常进行体育锻炼的健康男性和女性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Waterloo、Ontario、加拿大、N2L3G1
- University of Waterloo
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 已同意
- 18-40岁之间
- 病史证明身体健康
- 每周至少进行 150 分钟的有氧运动，并且每周进行超过 2 天的体育锻炼
- 在过去 12 个月内完成耐力赛
- 能够口服药物，并愿意坚持药物治疗方案
- 愿意接受血液样本
排除标准：
- 体重 49 公斤或以下，或肥胖 (BMI >30 公斤/平方米)
存在慢性健康状况，正在接受调查和/或服用以下疾病的处方药：
- 心血管 - 例如，高血压
- 代谢 - 例如，1 型或 2 型糖尿病
- 呼吸 - 例如，慢性阻塞性肺病、哮喘
- 消化 - 例如，溃疡性结肠炎
- 关节炎
- 癌症
- 存在健康筛查问卷中列出的任何疾病或病症（请参阅第 12.1 节）
- 当前使用 Lonafarnib、Methenamine、Topamax 或类固醇/皮质类固醇
- 已知对碳酸酐酶抑制剂或磺胺类药物过敏反应/超敏反应
- 存在出血或凝血障碍
- 当前吸烟者或大麻使用者
- 怀孕，怀疑怀孕，目前计划怀孕或哺乳
- 首席研究员或代表认为可能会干扰参与者遵守研究说明的能力的任何情况或诊断，可能会混淆对研究结果的解释，或使参与者处于危险之中
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：醋甲唑胺
药物：醋甲唑胺 剂量：100 mg b.i.d 持续时间：测试前 2 天 + 测试开始前 1 小时 形式：口服
|
口服醋甲唑胺
|
|
有源比较器：乙酰唑胺
药物：乙酰唑胺 剂量：250 mg t.i.d 持续时间：测试前 2 天 + 测试开始前 1 小时 形式：口服
|
口服乙酰唑胺
|
|
安慰剂比较：安慰剂
药物：安慰剂（微晶纤维素） 剂量：250 mg t.i.d 持续时间：测试前 2 天 + 测试开始前 1 小时 形式：口服
|
口服安慰剂
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
每个实验日（第 3-5 天）后完成 5 公里计时赛的时间
大体时间：完成 5 公里计时赛的时间是在每次计时赛后计算的。在所有参与者完成每项试验之前，研究人员将被蒙蔽
|
主要终点是在试验的三个组（乙酰唑胺、甲唑胺、安慰剂）中完成 5 公里运动任务的时间
|
完成 5 公里计时赛的时间是在每次计时赛后计算的。在所有参与者完成每项试验之前，研究人员将被蒙蔽
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
过期分钟通气
大体时间：将确定每只手臂每次计时赛公里 (1-5) 的平均分钟通气量。在所有参与者完成每项试验之前，研究人员将被蒙蔽
|
次要终点呼出分钟通气量将使用流量计（pneumotach）测量，该流量计测量流量并允许计算通气量。
该值以每分钟升数表示并连续测量
|
将确定每只手臂每次计时赛公里 (1-5) 的平均分钟通气量。在所有参与者完成每项试验之前，研究人员将被蒙蔽
|
|
氧合血红蛋白饱和度
大体时间：将确定每只手臂的每次计时赛 km (1-5) 的平均氧合血红蛋白饱和度。在所有参与者完成每项试验之前，研究人员将被蒙蔽
|
次要终点氧合血红蛋白饱和度将使用脉搏血氧仪测量，该脉搏血氧仪测量与氧结合的血红蛋白的分数。
该值以百分比表示并连续测量
|
将确定每只手臂的每次计时赛 km (1-5) 的平均氧合血红蛋白饱和度。在所有参与者完成每项试验之前，研究人员将被蒙蔽
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月11日
初级完成 (实际的)
2024年2月22日
研究完成 (实际的)
2024年2月22日
研究注册日期
首次提交
2022年9月8日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月7日
首次发布 (实际的)
2022年10月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月8日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.