Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek acetazolamidu a metazolamidu na výkon při hypoxickém cvičení

8. března 2024 aktualizováno: University of Waterloo
Jednocentrovaná randomizovaná dvojitě zaslepená placebem kontrolovaná zkřížená studie porovnávající účinek dvou inhibitorů karboanhydrázy na výkon při zátěži při akutní hypoxii. Účastníky budou mladí (do 40 let), zdraví muži a ženy, kteří jsou pravidelně fyzicky aktivní.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2L3G1
        • University of Waterloo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Souhlas poskytnut
  • Ve věku 18-40 let
  • V dobrém celkovém zdravotním stavu, o čemž svědčí anamnéza
  • Provádějte alespoň 150 minut aerobního cvičení týdně a věnujte se fyzické aktivitě > 2 dny v týdnu
  • Dokončeno ve vytrvalostní soutěži za posledních 12 měsíců
  • Schopnost užívat perorální léky a být ochoten dodržovat lékový režim
  • Buďte ochotni nechat si odebrat vzorky krve

Kritéria vyloučení:

  • Vážíte 49 kg nebo méně nebo jste obézní (BMI > 30 kg/m2)

  • Přítomnost chronického zdravotního stavu (stavů), který je vyšetřován a/nebo užíváte léky na předpis pro následující poruchy:

    1. Kardiovaskulární - např. hypertenze
    2. Metabolické – např. diabetes 1. nebo 2. typu
    3. Respirační – např. chronická obstrukční plicní nemoc, astma
    4. Trávicí – např. ulcerózní kolitida
    5. Artritida
    6. Rakovina
  • Přítomnost jakékoli poruchy nebo stavu uvedeného ve zdravotním screeningovém dotazníku (viz bod 12.1)
  • Současné užívání Lonafarnibu, Methenaminu, Topamaxu nebo steroidů/kortikosteroidů
  • Známé alergické reakce/přecitlivělost na inhibitory karboanhydrázy nebo sulfonamidy
  • Přítomnost krvácení nebo poruch srážlivosti
  • Současný kuřák nebo uživatel konopí
  • Těhotná, s podezřením na těhotenství, v současné době plánující těhotenství nebo kojení
  • Jakýkoli stav nebo diagnóza, která by podle názoru hlavního zkoušejícího nebo delegáta mohla narušit schopnost účastníka dodržovat pokyny studie, mohla zmást interpretaci výsledků studie nebo ohrozit účastníka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Methazolamid
Lék: metazolamid Dávka: 100 mg b.i.d Doba trvání: 2 dny před testováním + 1 hodina před začátkem testování Forma: Orální
Lék: Metazolamidová pilulka
Perorální methazolamid
Aktivní komparátor: Acetazolamid
Lék: Acetazolamid Dávka: 250 mg t.i.d Doba trvání: 2 dny před testováním + 1 hodina před začátkem testování Forma: Orální
Lék: Acetazolamid 250Mg Tab
Perorální acetazolamid
Komparátor placeba: Placebo
Lék: Placebo (mikrokrystalická celulóza) Dávka: 250 mg t.i.d Doba trvání: 2 dny před testováním + 1 hodina před začátkem testování Forma: Orální
Lék: Placebo
Perorální placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas dokončit 5 km časovku po každém experimentálním dni (dny 3-5)
Časové okno: Čas k dokončení 5 km časovky se měří po každé časovce. Vyšetřovatelé budou zaslepeni, dokud všichni účastníci nedokončí každý pokus
Primárním koncovým bodem je čas na dokončení 5 km cvičení ve třech ramenech studie (acetazolamid, metazolamid, placebo)
Čas k dokončení 5 km časovky se měří po každé časovce. Vyšetřovatelé budou zaslepeni, dokud všichni účastníci nedokončí každý pokus

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prošlá minutová ventilace
Časové okno: Bude stanovena průměrná minutová ventilace pro každý km (1-5) časovky pro každé rameno. Vyšetřovatelé budou zaslepeni, dokud všichni účastníci nedokončí každý pokus
Sekundární koncový bod expirované minutové ventilace bude měřen pomocí průtokoměru (pneumotach), který měří průtok a umožňuje výpočet ventilace. Hodnota je vyjádřena v litrech za minutu a měřena nepřetržitě
Bude stanovena průměrná minutová ventilace pro každý km (1-5) časovky pro každé rameno. Vyšetřovatelé budou zaslepeni, dokud všichni účastníci nedokončí každý pokus
Nasycení oxyhemoglobinem
Časové okno: Bude stanovena průměrná saturace oxyhemoglobinu pro každý km (1-5) časovky pro každé rameno. Vyšetřovatelé budou zaslepeni, dokud všichni účastníci nedokončí každý pokus
Sekundární koncový bod saturace oxyhemoglobinu bude měřen pomocí pulzního oxymetru, který měří podíl hemoglobinu vázaného na kyslík. Hodnota je vyjádřena v procentech a měřena nepřetržitě
Bude stanovena průměrná saturace oxyhemoglobinu pro každý km (1-5) časovky pro každé rameno. Vyšetřovatelé budou zaslepeni, dokud všichni účastníci nedokončí každý pokus

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Waterloo

Spolupracovníci

Wilderness Medical Society

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

22. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

22. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

12. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 43720

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Efekty vysoké nadmořské výšky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit