Acetazolamide와 Methazolamide가 저산소 운동 수행에 미치는 영향
2024년 3월 8일 업데이트: University of Waterloo
급성 저산소증에서 운동 능력에 대한 두 가지 탄산탈수효소 억제제의 두 가지 효과를 비교하는 단일 중심 무작위 이중 맹검 위약 대조 교차 시험.
참가자는 규칙적으로 신체 활동을 하는 젊고(40세 미만) 건강한 남녀입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, 캐나다, N2L3G1
- University of Waterloo
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 제공된 동의
- 18~40세 사이
- 병력에 의한 증거로 좋은 일반 건강
- 일주일에 최소 150분의 유산소 운동을 하고 일주일에 2일 이상 신체 활동을 합니다.
- 지난 12개월 동안 지구력 이벤트를 완료했습니다.
- 경구용 약물을 복용할 수 있는 능력 및 약물 요법을 기꺼이 준수할 의지
- 기꺼이 혈액 샘플을 채취합니다.
제외 기준:
- 체중 49kg 이하 또는 비만(BMI >30kg/m2)
만성 건강 상태의 존재, 조사 중 및/또는 다음 장애에 대한 처방약 복용:
- 심혈관 - 예: 고혈압
- 대사 - 예: 1형 또는 2형 당뇨병
- 호흡기 - 예: 만성 폐쇄성 폐질환, 천식
- 소화기 - 예: 궤양성 대장염
- 관절염
- 암
- 건강 검진 설문지에 나열된 장애 또는 상태의 존재(섹션 12.1 참조)
- Lonafarnib, Methenamine, Topamax 또는 스테로이드/코르티코스테로이드의 현재 사용
- 탄산탈수효소 억제제 또는 술폰아미드에 대한 알려진 알레르기 반응/과민증
- 출혈 또는 응고 장애의 존재
- 현재 흡연자 또는 대마초 사용자
- 임신, 임신이 의심되는 분, 현재 임신을 계획 중이거나 수유 중인 분
- 연구 지시를 준수하는 참가자의 능력을 방해하거나 연구 결과의 해석을 혼란스럽게 하거나 참가자를 위험에 빠뜨릴 수 있는 주임 조사자 또는 대리인의 의견에 따라 모든 상태 또는 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 메타졸아마이드
약물: Methazolamide 용량: 100 mg b.i.d 기간: 검사 2일 전 + 검사 시작 1시간 전 제형: 경구
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경구용 메타졸아마이드
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활성 비교기: 아세타졸아마이드
약물: Acetazolamide 복용량: 250 mg t.i.d 기간: 검사 2일 전 + 검사 시작 1시간 전 형태: 경구
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경구용 아세타졸아마이드
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위약 비교기: 위약
약물: 위약(미정질 셀룰로오스) 용량: 250 mg t.i.d 기간: 검사 2일 전 + 검사 시작 1시간 전 형태: 경구
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경구 위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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각 실험일(3-5일) 후 5km 타임 트라이얼을 완료하는 시간
기간: 5km 타임 트라이얼 완료 시간은 각 타임 트라이얼 후에 측정됩니다. 조사관은 모든 참가자가 각 시험을 완료할 때까지 눈이 멀게 됩니다.
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1차 종점은 시험의 세 가지 부문(아세타졸아미드, 메타졸아미드, 위약)에서 5km 운동 작업을 완료하는 시간입니다.
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5km 타임 트라이얼 완료 시간은 각 타임 트라이얼 후에 측정됩니다. 조사관은 모든 참가자가 각 시험을 완료할 때까지 눈이 멀게 됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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만료 분 환기
기간: 각 암에 대한 각 타임 트라이얼 km(1-5)의 평균 분당 환기가 결정됩니다. 조사관은 모든 참가자가 각 시험을 완료할 때까지 눈이 멀게 됩니다.
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2차 종료점 만료 분 환기는 흐름을 측정하고 환기 계산을 허용하는 유량계(pneumotach)를 사용하여 측정됩니다.
값은 분당 리터로 표시되며 연속적으로 측정됩니다.
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각 암에 대한 각 타임 트라이얼 km(1-5)의 평균 분당 환기가 결정됩니다. 조사관은 모든 참가자가 각 시험을 완료할 때까지 눈이 멀게 됩니다.
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옥시헤모글로빈 포화도
기간: 각 팔에 대한 각 타임 트라이얼 km(1-5)의 평균 산소헤모글로빈 포화도가 결정됩니다. 조사관은 모든 참가자가 각 시험을 완료할 때까지 눈이 멀게 됩니다.
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2차 종말점 산소헤모글로빈 포화도는 산소에 결합된 헤모글로빈의 분율을 측정하는 산소 포화도 측정기를 사용하여 측정됩니다.
값은 백분율로 표시되며 지속적으로 측정됩니다.
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각 팔에 대한 각 타임 트라이얼 km(1-5)의 평균 산소헤모글로빈 포화도가 결정됩니다. 조사관은 모든 참가자가 각 시험을 완료할 때까지 눈이 멀게 됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 11일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 22일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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