Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van acetazolamide en methazolamide op hypoxische trainingsprestaties

8 maart 2024 bijgewerkt door: University of Waterloo
Een single-center gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde cross-over-studie waarin het effect van twee koolzuuranhydraseremmers op de inspanningsprestaties bij acute hypoxie werd vergeleken. De deelnemers zijn jong (jonger dan 40 jaar), gezonde mannen en vrouwen die regelmatig fysiek actief zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2L3G1
        • University of Waterloo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Toestemming gegeven
  • Tussen de 18-40 jaar oud
  • In goede algemene gezondheid, zoals blijkt uit de medische geschiedenis
  • Voer ten minste 150 minuten aerobics per week uit en doe meer dan 2 dagen per week aan lichaamsbeweging
  • Voltooid in een uithoudingsevenement in de afgelopen 12 maanden
  • Mogelijkheid om orale medicatie in te nemen en bereid te zijn zich aan het medicijnregime te houden
  • Wees bereid om bloedmonsters te laten nemen

Uitsluitingscriteria:

  • 49 kg of minder wegen, of zwaarlijvig zijn (BMI >30 kg/m2)

  • Aanwezigheid van chronische gezondheidsaandoening(en), die worden onderzocht en/of het nemen van voorgeschreven medicijnen voor de volgende aandoeningen:

    1. Cardiovasculair - bijvoorbeeld hypertensie
    2. Metabool - bijvoorbeeld diabetes type 1 of 2
    3. Ademhaling - bijv. chronische obstructieve longziekte, astma
    4. Spijsvertering - bijvoorbeeld colitis ulcerosa
    5. Artritis
    6. Kanker
  • Aanwezigheid van een stoornis of aandoening vermeld in de gezondheidsscreeningsvragenlijst (zie rubriek 12.1)
  • Huidig ​​​​gebruik van Lonafarnib, Methenamine, Topamax of steroïden / corticosteroïden
  • Bekende allergische reacties/overgevoeligheid voor koolzuuranhydraseremmers of sulfonamiden
  • Aanwezigheid van bloedings- of stollingsstoornissen
  • Huidige roker of cannabisgebruiker
  • Zwanger, vermoed zwanger te zijn, plant momenteel een zwangerschap of geeft borstvoeding
  • Elke aandoening of diagnose die naar de mening van de hoofdonderzoeker of afgevaardigde het vermogen van de deelnemer om de onderzoeksinstructies op te volgen zou kunnen verstoren, kan de interpretatie van de onderzoeksresultaten verwarren of de deelnemer in gevaar brengen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Methazolamide
Geneesmiddel: Methazolamide Dosis: 100 mg tweemaal daags Duur: 2 dagen voor het testen + 1 uur voor het begin van het testen Vorm: Oraal
Geneesmiddel: Methazolamide-pil
Oraal Methazolamide
Actieve vergelijker: Acetazolamide
Geneesmiddel: Acetazolamide Dosis: 250 mg t.i.d. Duur: 2 dagen voor het testen + 1 uur voor de start van het testen Vorm: Oraal
Geneesmiddel: Acetazolamide 250 mg tab
Oraal acetazolamide
Placebo-vergelijker: Placebo
Geneesmiddel: Placebo (microkristallijne cellulose) Dosis: 250 mg driemaal daags Duur: 2 dagen vóór het testen + 1 uur vóór het begin van het testen Vorm: Oraal
Geneesmiddel: Placebo
Orale placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd om een ​​tijdrit van 5 km af te leggen na elke experimentele dag (dag 3-5)
Tijdsspanne: De tijd om de tijdrit van 5 km af te leggen wordt na elke tijdrit gemeten. De onderzoekers worden geblindeerd totdat alle deelnemers elke proef hebben voltooid
Het primaire eindpunt is de tijd die nodig is om een ​​inspanningstaak van 5 km te voltooien in de drie takken van de studie (acetazolamide, methazolamide, placebo).
De tijd om de tijdrit van 5 km af te leggen wordt na elke tijdrit gemeten. De onderzoekers worden geblindeerd totdat alle deelnemers elke proef hebben voltooid

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verlopen Minuut Ventilatie
Tijdsspanne: Voor elke tijdritkm (1-5) wordt per arm de gemiddelde minuutventilatie bepaald. De onderzoekers worden geblindeerd totdat alle deelnemers elke proef hebben voltooid
Het secundaire eindpunt uitgeademde minuutventilatie wordt gemeten met behulp van een flowmeter (pneumotach) die de flow meet en de berekening van de ventilatie mogelijk maakt. De waarde wordt uitgedrukt in liters per min en continu gemeten
Voor elke tijdritkm (1-5) wordt per arm de gemiddelde minuutventilatie bepaald. De onderzoekers worden geblindeerd totdat alle deelnemers elke proef hebben voltooid
Verzadiging van oxyhemoglobine
Tijdsspanne: De gemiddelde oxyhemoglobineverzadiging voor elke tijdritkm (1-5) voor elke arm wordt bepaald. De onderzoekers worden geblindeerd totdat alle deelnemers elke proef hebben voltooid
Het secundaire eindpunt oxyhemoglobineverzadiging zal worden gemeten met behulp van een pulsoximeter die de fractie van hemoglobine gebonden aan zuurstof meet. De waarde wordt uitgedrukt als een percentage en wordt continu gemeten
De gemiddelde oxyhemoglobineverzadiging voor elke tijdritkm (1-5) voor elke arm wordt bepaald. De onderzoekers worden geblindeerd totdat alle deelnemers elke proef hebben voltooid

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Waterloo

Medewerkers

Wilderness Medical Society

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 augustus 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 februari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 43720

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Effecten op grote hoogte

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren