Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az acetazolamid és a metazolamid hatása a hipoxiás gyakorlatok teljesítményére

2024. március 8. frissítette: University of Waterloo
Egyközpontú randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos keresztezett vizsgálat, amely két karboanhidráz-gátló hatását hasonlította össze akut hipoxia esetén az edzésteljesítményre. A résztvevők fiatalok (40 év alattiak), egészséges, rendszeresen fizikailag aktív férfiak és nők lesznek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

15

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2L3G1
        • University of Waterloo

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hozzájárulás adott
  • 18-40 éves kor között
  • Jó általános egészségi állapot, a kórtörténet tanúsága szerint
  • Végezzen legalább 150 perc aerob gyakorlatot hetente, és végezzen fizikai aktivitást heti 2 napon túl
  • Az elmúlt 12 hónapban egy állóképességi versenyen teljesített
  • Képes szájon át szedni a gyógyszert, és hajlandó betartani a gyógyszeres kezelési rendet
  • Legyen hajlandó vérmintát venni

Kizárási kritériumok:

  • 49 kg vagy kevesebb, vagy elhízott (BMI >30 kg/m2)

  • Krónikus egészségi állapot(ok), kivizsgálás alatt és/vagy vényköteles gyógyszerek szedése a következő betegségek miatt:

    1. Szív- és érrendszeri - például magas vérnyomás
    2. Metabolikus - például 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség
    3. Légúti - például krónikus obstruktív tüdőbetegség, asztma
    4. Emésztési - például fekélyes vastagbélgyulladás
    5. Ízületi gyulladás
    6. Rák
  • Az egészségügyi szűrőkérdőívben felsorolt ​​rendellenességek vagy állapotok jelenléte (lásd a 12.1 pontot)
  • A Lonafarnib, Methenamine, Topamax vagy szteroidok/kortikoszteroidok jelenlegi alkalmazása
  • Ismert allergiás reakciók/túlérzékenység karboanhidráz-gátlókkal vagy szulfonamidokkal szemben
  • Vérzési vagy véralvadási zavarok jelenléte
  • Jelenlegi dohányos vagy kannabiszhasználó
  • Terhes, gyaníthatóan terhes, jelenleg terhességet tervez vagy szoptat
  • Bármilyen állapot vagy diagnózis, amely a vizsgálatvezető vagy a delegált véleménye szerint megzavarhatja a résztvevőt abban, hogy megfeleljen a vizsgálati utasításoknak, megzavarhatja a vizsgálati eredmények értelmezését, vagy veszélybe sodorhatja a résztvevőt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Metazolamid
Gyógyszer: Metazolamid Dózis: 100 mg b.i.d Időtartam: 2 nappal a vizsgálat előtt + 1 órával a vizsgálat megkezdése előtt Forma: Orális
Drog: Metazolamid tabletta
Orális Metazolamid
Aktív összehasonlító: Acetazolamid
Gyógyszer: Acetazolamid Dózis: 250 mg t.i.d Időtartam: 2 nappal a vizsgálat előtt + 1 órával a vizsgálat megkezdése előtt Forma: Orális
Drog: Acetazolamid 250 mg Tab
Orális acetazolamid
Placebo Comparator: Placebo
Gyógyszer: Placebo (mikrokristályos cellulóz) Dózis: 250 mg t.i.d Időtartam: 2 nappal a vizsgálat előtt + 1 órával a vizsgálat megkezdése előtt Forma: Orális
Drog: Placebo
Orális placebo

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egy 5 km-es időfutam teljesítésének ideje minden kísérleti nap után (3-5. nap)
Időkeret: Minden időmérő után mérik az 5 km-es időmérő teljesítéséhez szükséges időt. A vizsgálókat mindaddig megvakítják, amíg minden résztvevő be nem fejezi az egyes vizsgálatokat
Az elsődleges végpont egy 5 km-es gyakorlati feladat elvégzésének ideje a vizsgálat három ágában (acetazolamid, metazolamid, placebo)
Minden időmérő után mérik az 5 km-es időmérő teljesítéséhez szükséges időt. A vizsgálókat mindaddig megvakítják, amíg minden résztvevő be nem fejezi az egyes vizsgálatokat

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Lejárt perc szellőztetés
Időkeret: Meg kell határozni az átlagos percszellőztetést minden időmérő km-re (1-5) minden karra. A vizsgálókat mindaddig megvakítják, amíg minden résztvevő be nem fejezi az egyes vizsgálatokat
A másodlagos végpont lejárt perc lélegeztetést áramlásmérővel (pneumotach) kell mérni, amely méri az áramlást és lehetővé teszi a szellőztetés kiszámítását. Az értéket liter per perc egységben adják meg és folyamatosan mérik
Meg kell határozni az átlagos percszellőztetést minden időmérő km-re (1-5) minden karra. A vizsgálókat mindaddig megvakítják, amíg minden résztvevő be nem fejezi az egyes vizsgálatokat
Oxihemoglobin telítettség
Időkeret: Meg kell határozni az átlagos oxihemoglobin telítettséget minden egyes időmérő km-re (1-5). A vizsgálókat mindaddig megvakítják, amíg minden résztvevő be nem fejezi az egyes vizsgálatokat
A másodlagos végpont oxihemoglobin telítettségét pulzoximéterrel mérik, amely méri az oxigénhez kötött hemoglobin hányadát. Az értéket százalékban fejezzük ki és folyamatosan mérjük
Meg kell határozni az átlagos oxihemoglobin telítettséget minden egyes időmérő km-re (1-5). A vizsgálókat mindaddig megvakítják, amíg minden résztvevő be nem fejezi az egyes vizsgálatokat

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Waterloo

Együttműködők

Wilderness Medical Society

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. augusztus 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. február 22.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. február 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. szeptember 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 7.

Első közzététel (Tényleges)

2022. október 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 8.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 43720

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a High Altitude Effects

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel