Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af acetazolamid og methazolamid på hypoxisk træningspræstation

8. marts 2024 opdateret af: University of Waterloo
Et enkeltcentreret randomiseret dobbeltblindet placebokontrolleret krydsforsøg, der sammenligner to kulsyreanhydrasehæmmeres virkning på træningspræstation ved akut hypoxi. Deltagerne vil være unge (under 40 år), raske mænd og kvinder, som er regelmæssigt fysisk aktive.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2L3G1
        • University of Waterloo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Samtykke givet
  • I alderen 18-40 år
  • Ved godt generelt helbred som beviser af sygehistorien
  • Udfør mindst 150 minutters aerob træning om ugen, og deltag i fysisk aktivitet >2 dage om ugen
  • Gennemført i en udholdenhedsbegivenhed inden for de sidste 12 måneder
  • Evne til at tage oral medicin og være villig til at overholde lægemiddelregimet
  • Vær villig til at få taget blodprøver

Ekskluderingskriterier:

  • Vejer 49 kg eller derunder, eller er overvægtige (BMI >30 kg/m2)

  • Tilstedeværelse af kronisk(e) helbredstilstand(er), at blive undersøgt og/eller tage receptpligtig medicin mod følgende lidelser:

    1. Kardiovaskulær - fx hypertension
    2. Metabolisk - fx type 1 eller 2 diabetes
    3. Respiratorisk - fx kronisk obstruktiv lungesygdom, astma
    4. Fordøjelsessystemet - fx colitis ulcerosa
    5. Gigt
    6. Kræft
  • Tilstedeværelse af enhver lidelse eller tilstand, der er angivet i sundhedsscreeningsspørgeskemaet (se afsnit 12.1)
  • Nuværende brug af Lonafarnib, Methenamin, Topamax eller steroider/kortikosteroider
  • Kendte allergiske reaktioner/overfølsomhed over for kulsyreanhydrasehæmmere eller sulfonamider
  • Tilstedeværelse af blødning eller koagulationsforstyrrelser
  • Aktuel ryger eller cannabisbruger
  • Gravid, mistænkt for at være gravid, planlægger i øjeblikket en graviditet eller ammer
  • Enhver tilstand eller diagnose, som efter den primære efterforskers eller delegeredes mening kunne forstyrre deltagerens evne til at overholde undersøgelsesinstruktionerne, kan forvirre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne eller sætte deltageren i fare

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Methazolamid
Lægemiddel: Methazolamid Dosis: 100 mg b.i.d. Varighed: 2 dage før test + 1 time før teststart Form: Oral
Medicin: Methazolamid pille
Oral methazolamid
Aktiv komparator: Acetazolamid
Lægemiddel: Acetazolamid Dosis: 250 mg t.i.d. Varighed: 2 dage før test + 1 time før teststart Form: Oral
Medicin: Acetazolamid 250 mg Tab
Oral acetazolamid
Placebo komparator: Placebo
Lægemiddel: Placebo (mikrokrystallinsk cellulose) Dosis: 250 mg t.i.d. Varighed: 2 dage før test + 1 time før teststart Form: Oral
Medicin: Placebo
Oral placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til at gennemføre en 5 km tidskørsel efter hver forsøgsdag (dage 3-5)
Tidsramme: Tiden til at gennemføre 5 km tidskørsel måles efter hver tidskørsel. Efterforskerne vil blive blindet, indtil alle deltagere har gennemført hvert forsøg
Primært endepunkt er tiden til at gennemføre en 5 km træningsopgave i forsøgets tre arme (acetazolamid, methazolamid, placebo)
Tiden til at gennemføre 5 km tidskørsel måles efter hver tidskørsel. Efterforskerne vil blive blindet, indtil alle deltagere har gennemført hvert forsøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udløbet minutventilation
Tidsramme: Den gennemsnitlige minutventilation for hver tidskørsel km (1-5) for hver arm vil blive bestemt. Efterforskerne vil blive blindet, indtil alle deltagere har gennemført hvert forsøg
Det sekundære endepunkt udløbet minutventilation vil blive målt ved hjælp af en flowmåler (pneumotach), som måler flow og giver mulighed for beregning af ventilation. Værdien udtrykkes i liter pr. min og måles kontinuerligt
Den gennemsnitlige minutventilation for hver tidskørsel km (1-5) for hver arm vil blive bestemt. Efterforskerne vil blive blindet, indtil alle deltagere har gennemført hvert forsøg
Oxyhæmoglobinmætning
Tidsramme: Den gennemsnitlige oxyhæmoglobinmætning for hver tidskørsel km (1-5) for hver arm vil blive bestemt. Efterforskerne vil blive blindet, indtil alle deltagere har gennemført hvert forsøg
Det sekundære endepunkt oxyhæmoglobinmætning vil blive målt ved hjælp af et pulsoximeter, som måler fraktionen af ​​hæmoglobin bundet til ilt. Værdien udtrykkes i procent og måles løbende
Den gennemsnitlige oxyhæmoglobinmætning for hver tidskørsel km (1-5) for hver arm vil blive bestemt. Efterforskerne vil blive blindet, indtil alle deltagere har gennemført hvert forsøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Waterloo

Samarbejdspartnere

Wilderness Medical Society

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

22. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

12. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2024

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 43720

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Højhøjdeeffekter

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner