Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ acetazolamidu i metazolamidu na niedotlenienie podczas ćwiczeń

8 marca 2024 zaktualizowane przez: University of Waterloo
Jednoośrodkowe, randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie krzyżowe porównujące wpływ dwóch inhibitorów anhydrazy węglanowej na wyniki ćwiczeń w ostrym niedotlenieniu. Uczestnikami będą młodzi (poniżej 40 roku życia), zdrowi mężczyźni i kobiety, regularnie aktywni fizycznie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2L3G1
        • University of Waterloo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zgoda udzielona
  • W wieku 18-40 lat
  • Ogólny dobry stan zdrowia, o czym świadczy historia medyczna
  • Wykonuj co najmniej 150 minut ćwiczeń aerobowych tygodniowo i angażuj się w aktywność fizyczną > 2 dni w tygodniu
  • Ukończone zawody wytrzymałościowe w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Zdolność do przyjmowania leków doustnych i gotowość do przestrzegania schematu leczenia
  • Bądź chętny do pobrania próbek krwi

Kryteria wyłączenia:

  • Ważą 49 kg lub mniej lub są otyli (BMI > 30 kg/m2)

  • Obecność przewlekłych schorzeń, badanie i/lub przyjmowanie leków na receptę na następujące zaburzenia:

    1. Układ sercowo-naczyniowy - np. nadciśnienie
    2. Metaboliczne – np. cukrzyca typu 1 lub 2
    3. Układ oddechowy - np. przewlekła obturacyjna choroba płuc, astma
    4. Układ pokarmowy - np. wrzodziejące zapalenie jelita grubego
    5. Artretyzm
    6. Rak
  • Obecność jakiegokolwiek zaburzenia lub stanu wymienionego w kwestionariuszu przesiewowym (patrz sekcja 12.1)
  • Obecne stosowanie Lonafarnibu, Methenaminy, Topamaxu lub steroidów/kortykosteroidów
  • Znane reakcje alergiczne/nadwrażliwość na inhibitory anhydrazy węglanowej lub sulfonamidy
  • Obecność krwawień lub zaburzeń krzepnięcia
  • Obecny palacz lub użytkownik konopi indyjskich
  • Ciąża, podejrzenie ciąży, obecnie planowanie ciąży lub karmienie piersią
  • Jakikolwiek stan lub diagnoza, które w opinii głównego badacza lub delegata mogą zakłócać zdolność uczestnika do przestrzegania instrukcji badania, mogą zakłócić interpretację wyników badania lub narazić uczestnika na ryzyko

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Metazolamid
Lek: Metazolamid Dawka: 100 mg dwa razy dziennie Czas trwania: 2 dni przed badaniem + 1 godzina przed rozpoczęciem badania Postać: doustna
Lek: Pigułka metazolamidowa
Doustny metazolamid
Aktywny komparator: Acetazolamid
Lek: Acetazolamid Dawka: 250 mg trzy razy dziennie Czas trwania: 2 dni przed badaniem + 1 godzina przed rozpoczęciem badania Postać: doustna
Lek: Acetazolamid 250Mg Tab
Doustny acetazolamid
Komparator placebo: Placebo
Lek: Placebo (celuloza mikrokrystaliczna) Dawka: 250 mg trzy razy dziennie Czas trwania: 2 dni przed badaniem + 1 godzina przed rozpoczęciem badania Postać: doustna
Lek: Placebo
Doustne placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na ukończenie 5-kilometrowej próby czasowej po każdym dniu eksperymentu (dni 3-5)
Ramy czasowe: Po każdej jeździe na czas mierzony jest czas pokonania 5-kilometrowej jazdy na czas. Badacze będą zaślepieni, dopóki wszyscy uczestnicy nie zakończą każdej próby
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest czas do ukończenia 5-kilometrowego ćwiczenia w trzech ramionach badania (acetazolamid, metazolamid, placebo)
Po każdej jeździe na czas mierzony jest czas pokonania 5-kilometrowej jazdy na czas. Badacze będą zaślepieni, dopóki wszyscy uczestnicy nie zakończą każdej próby

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyczerpana wentylacja minutowa
Ramy czasowe: Określona zostanie średnia minutowa wentylacja dla każdego kilometra jazdy na czas (1-5) dla każdego ramienia. Badacze będą zaślepieni, dopóki wszyscy uczestnicy nie zakończą każdej próby
Wtórny punkt końcowy wydechowej wentylacji minutowej będzie mierzony za pomocą przepływomierza (pneumotach), który mierzy przepływ i pozwala na obliczenie wentylacji. Wartość wyrażona jest w litrach na minutę i mierzona w sposób ciągły
Określona zostanie średnia minutowa wentylacja dla każdego kilometra jazdy na czas (1-5) dla każdego ramienia. Badacze będą zaślepieni, dopóki wszyscy uczestnicy nie zakończą każdej próby
Wysycenie oksyhemoglobiny
Ramy czasowe: Zostanie określone średnie wysycenie oksyhemoglobiny dla każdej próby czasowej km (1-5) dla każdej grupy. Badacze będą zaślepieni, dopóki wszyscy uczestnicy nie zakończą każdej próby
Drugorzędowy punkt końcowy wysycenia oksyhemoglobiny będzie mierzony za pomocą pulsoksymetru, który mierzy frakcję hemoglobiny związanej z tlenem. Wartość jest wyrażona w procentach i mierzona w sposób ciągły
Zostanie określone średnie wysycenie oksyhemoglobiny dla każdej próby czasowej km (1-5) dla każdej grupy. Badacze będą zaślepieni, dopóki wszyscy uczestnicy nie zakończą każdej próby

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Waterloo

Współpracownicy

Wilderness Medical Society

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 43720

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Efekty na dużej wysokości

  • Cothera Bioscience, Inc
    Aktywny, nie rekrutujący
    Bromek sepantronium do leczenia chłoniaka z komórek B o wysokim stopniu złośliwości
    Chłoniak z komórek B | Chłoniak, duże komórki B, rozlany | Choroby limfatyczne | Chłoniak Burkitta | Chłoniak z komórek B wysokiego stopnia | C-MYC/BCL6 Double-Hit High Grade Chłoniak z komórek B | C-MYC/BCL2 Double-Hit High Grade Chłoniak z komórek B | Chłoniak, wysoki stopień | Przegrupowanie genu C-Myc
    Republika Korei, Chiny
  • Patrick C. Johnson, MD
    AstraZeneca
    Aktywny, nie rekrutujący
    Acalabrutinib + Liso-Cel w R/R agresywnych chłoniakach z komórek B
    Oporny na leczenie chłoniak nieziarniczy z komórek B | Rozlany chłoniak z dużych komórek B (DLBCL) | Chłoniak grudkowy stopnia 3b | Oporne na leczenie agresywne chłoniaki z komórek B | Agresywny NHL z komórek B | De Novo lub transformowany chłoniak indolentny z komórek B | DLBCL, nr podtypów genetycznych i inne warunki
    Stany Zjednoczone

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj