Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av acetazolamid och metazolamid på hypoxisk träningsprestanda

8 mars 2024 uppdaterad av: University of Waterloo
En enkelcentrerad randomiserad dubbelblindad placebokontrollerad cross-over-studie som jämförde effekten av två kolsyraanhydrashämmare på träningsprestanda vid akut hypoxi. Deltagarna kommer att vara unga (under 40 år), friska män och kvinnor som är regelbundet fysiskt aktiva.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2L3G1
        • University of Waterloo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Samtycke lämnats
  • Mellan åldrarna 18-40 år
  • Vid god allmän hälsa som bevis av medicinsk historia
  • Utför minst 150 minuters aerob träning per vecka och ägna dig åt fysisk aktivitet >2 dagar i veckan
  • Genomfört i ett uthållighetsevenemang under de senaste 12 månaderna
  • Förmåga att ta oral medicin och vara villig att följa läkemedelsregimen
  • Var villig att ta blodprover

Exklusions kriterier:

  • Väger 49 kg eller mindre, eller är överviktiga (BMI >30 kg/m2)

  • Förekomst av kroniska hälsotillstånd, undersöks och/eller tar receptbelagda mediciner för följande sjukdomar:

    1. Kardiovaskulär - t.ex. hypertoni
    2. Metabolisk - t.ex. diabetes typ 1 eller 2
    3. Andningsvägar - t.ex. kronisk obstruktiv lungsjukdom, astma
    4. Matsmältningskanalen - t.ex. ulcerös kolit
    5. Artrit
    6. Cancer
  • Förekomst av någon störning eller tillstånd som anges i frågeformuläret för hälsoscreening (se avsnitt 12.1)
  • Nuvarande användning av Lonafarnib, Metenamin, Topamax eller steroider/kortikosteroider
  • Kända allergiska reaktioner/överkänslighet mot kolsyraanhydrashämmare eller sulfonamider
  • Förekomst av blödning eller koaguleringsstörningar
  • Aktuell rökare eller cannabisanvändare
  • Gravid, misstänkt för att vara gravid, planerar för närvarande en graviditet eller ammar
  • Alla tillstånd eller diagnoser som enligt huvudutredaren eller delegaten skulle kunna störa deltagarens förmåga att följa studieinstruktionerna kan förvirra tolkningen av studieresultaten eller utsätta deltagaren för risker.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Metazolamid
Läkemedel: Metazolamid Dos: 100 mg b.i.d. Varaktighet: 2 dagar före testning + 1 timme före teststart Form: Oral
Läkemedel: Metazolamid piller
Oral metazolamid
Aktiv komparator: Acetazolamid
Läkemedel: Acetazolamid Dos: 250 mg t.i.d. Varaktighet: 2 dagar före testning + 1 timme före teststart Form: Oral
Läkemedel: Acetazolamid 250 mg Tab
Oral acetazolamid
Placebo-jämförare: Placebo
Läkemedel: Placebo (mikrokristallin cellulosa) Dos: 250 mg t.i.d. Varaktighet: 2 dagar före testning + 1 timme före teststart Form: Oral
Läkemedel: Placebo
Oral placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags att genomföra ett 5 km tidsprov efter varje experimentdag (dagar 3-5)
Tidsram: Tiden för att genomföra 5 km tidskörning mäts efter varje tidskörning. Utredarna kommer att bli blinda tills alla deltagare har slutfört varje försök
Primär endpoint är tiden för att slutföra en 5 km träningsuppgift i de tre armarna av studien (acetazolamid, metazolamid, placebo)
Tiden för att genomföra 5 km tidskörning mäts efter varje tidskörning. Utredarna kommer att bli blinda tills alla deltagare har slutfört varje försök

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utgången minutventilation
Tidsram: Den genomsnittliga minutventilationen för varje tidskörning km (1-5) för varje arm kommer att bestämmas. Utredarna kommer att bli blinda tills alla deltagare har slutfört varje försök
Den sekundära ändpunkten förfallen minutventilation kommer att mätas med en flödesmätare (pneumotach) som mäter flöde och möjliggör beräkning av ventilation. Värdet uttrycks i liter per min och mäts kontinuerligt
Den genomsnittliga minutventilationen för varje tidskörning km (1-5) för varje arm kommer att bestämmas. Utredarna kommer att bli blinda tills alla deltagare har slutfört varje försök
Oxyhemoglobinmättnad
Tidsram: Den genomsnittliga oxyhemoglobinmättnaden för varje tidskörning km (1-5) för varje arm kommer att bestämmas. Utredarna kommer att bli blinda tills alla deltagare har slutfört varje försök
Den sekundära ändpunktens oxihemoglobinmättnad kommer att mätas med en pulsoximeter som mäter andelen hemoglobin bundet till syre. Värdet uttrycks i procent och mäts kontinuerligt
Den genomsnittliga oxyhemoglobinmättnaden för varje tidskörning km (1-5) för varje arm kommer att bestämmas. Utredarna kommer att bli blinda tills alla deltagare har slutfört varje försök

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Waterloo

Samarbetspartners

Wilderness Medical Society

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 augusti 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

22 februari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

22 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

12 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2024

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 43720

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Höghöjdseffekter

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera