针对老年心力衰竭患者药物依从性的价值观肯定 + 教育干预
2025年11月10日 更新者：The Miriam Hospital
针对患有心力衰竭的老年人的药物依从性的价值肯定干预的试点随机对照试验
本研究的目标是确定 (1) 可行性和 (2) 研究程序的可接受性，通过一项价值肯定干预的试点随机对照试验，该试验针对参加心脏康复的成人心力衰竭患者的药物依从性，相对于常规护理。
研究概览
详细说明
心力衰竭 (HF) 是一个重大的公共卫生问题。 药物不依从性是老年心衰患者昂贵的再入院费用的一个可改变的因素。 教育干预会改善但不会消除不依从性。 邀请个人反思核心价值观的价值观肯定干预可以通过增加目标行为的个人相关性来鼓励更好地参与健康行为。 本研究测试了一项价值肯定干预措施，该干预措施针对参加心脏康复的心力衰竭老年人的药物依从性。
本研究的目的是检查研究程序的可行性和可接受性以及在试点随机对照试验中的价值观肯定干预。 参与者将完成基线评估，包括使用电子药物监测设备进行 30 天的药物监测。 在基线药物监测期后，参与者将被随机分配到干预或控制条件。 干预参与者将被要求完成一个简短的干预，除了他们通常的心脏康复护理外，还需要接受与药物信息、动机和行为技能相关的量身定制的教育。 对照参与者将继续他们通常的护理。 参与者将被要求继续使用药物监测设备并在 30 天后完成最终评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
43
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、美国、02906
- The Miriam Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
55年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 心脏衰竭
- 参加心脏康复
- 阅读和理解英语
排除标准：
- 目前参与另一个药物监测临床或研究方案
- 纽约心脏协会 IV 级心力衰竭
- 筛查表明阿尔茨海默氏症、痴呆症或严重认知障碍的诊断
- 目前有自杀倾向或精神病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：日常护理
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参与者将被要求继续他们的常规护理（例如，心脏康复、持续的医疗管理）
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实验性的：价值观肯定+日常关怀
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参与者将进行简短的价值观肯定练习，以针对个人动机和对药物依从性的开放态度。
然后，干预人员将审查量身定制的药物教育和个人技能培训建议。
参与者的研究药物监测设备将标有参与者最重要的核心价值。
参与者还将继续他们的日常护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预和研究的可接受性
大体时间：后测（2个月）
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参与者对干预内容和实施[仅限干预组]及研究程序的自我报告满意度
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后测（2个月）
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保留
大体时间：2个月
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完成最终评估的入组参与者比例
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2个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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药物依从性（电子监测）
大体时间：1个月；计算为基线与测试后之间的差异
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药物依从性将通过电子方式监测。
依从性将计算为监测期内（基线期为30天，干预启动后为30天）参与者按照处方服药的总天数百分比
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1个月；计算为基线与测试后之间的差异
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药物依从性变化（自我报告）
大体时间：基线，后测（2个月）
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通过药物依从性量表（MAS；Wu 等人，2008）评估自我报告的药物依从性。
MAS 是一个包含 32 个条目的量表，除评估服药行为的条目外，还包含三个分量表——知识、态度和障碍。
三个分量表的评分通过汇总与各分量表相关的条目得出。
知识分量表得分范围为 0 至 30；分数越高表明药物知识越丰富。
态度分量表得分范围为 0 至 40，分数越高表明对服药的积极态度越强。
障碍分量表得分范围为 0 至 110，分数越高表明报告的在按处方服药方面遇到的障碍越多。
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基线，后测（2个月）
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药物依从性（药片计数）
大体时间：基线，后测（2个月后）
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将对一种药物进行药片计数
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基线，后测（2个月后）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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一般生活质量的变化
大体时间：基线，测试后（2 个月）
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EuroQual-5 尺寸 (EQ-5D)
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基线，测试后（2 个月）
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积极和消极情感
大体时间：基线，后测（2个月）
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正负性情绪量表简版（I-PANAS-SF）。
计算两个子量表——正性情绪得分和负性情绪得分。
在两个子量表中，得分范围均为5至25分，得分越高分别表示正性情绪或负性情绪越高。
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基线，后测（2个月）
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感知压力量表-4
大体时间：基线，后测（2个月）
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感知压力量表-4；总分范围为0至16，分数越高表示过去一个月的感知压力越大。
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基线，后测（2个月）
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药物自我效能
大体时间：基线，后测（2个月）
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患者报告结局测量信息系统（PROMIS）慢性病管理自我效能感 - 管理药物与治疗 - 简版4a原始分数范围为4至20；原始分数转换为T分数，平均值为50，标准差为10。分数越高反映自我效能感越高。
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基线，后测（2个月）
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疾病相关的生活质量
大体时间：基线、后测（2个月）
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明尼苏达心力衰竭生活质量问卷；总分范围为0至105。
分数越高表示健康状况越差。
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基线、后测（2个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月15日
初级完成 (实际的)
2025年1月15日
研究完成 (实际的)
2025年1月15日
研究注册日期
首次提交
2022年10月3日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月10日
首次发布 (实际的)
2022年10月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月10日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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