Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvot-vahvistus + koulutusinterventio, joka on kohdistettu lääkityksen noudattamiseen iäkkäillä sydämen vajaatoimintaa sairastavilla aikuisilla

maanantai 10. marraskuuta 2025 päivittänyt: The Miriam Hospital

Pilotti satunnaistettu kontrolloitu koe arvovahvistusinterventiosta, joka kohdistuu lääkityksen noudattamiseen iäkkäillä sydämen vajaatoimintaa sairastavilla aikuisilla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää (1) tutkimusmenetelmien toteutettavuus ja (2) hyväksyttävyys pilotti-satunnaistetulla kontrolloidulla kokeella arvojen vahvistusinterventiolla, joka kohdistuu lääkityksen noudattamiseen sydämen vajaatoimintaa sairastavilla aikuisilla, jotka osallistuvat sydämen kuntoutukseen verrattuna tavanomaiseen hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydämen vajaatoiminta (HF) on merkittävä kansanterveysongelma. Lääkityksen laiminlyönti on muutettavissa oleva tekijä kalliissa sairaalahoitoissa ikääntyneiden vajaatoimintaa sairastavien aikuisten kohdalla. Koulutustoimenpiteet parantavat, mutta eivät poista, laiminlyöntiä. Arvovahvistusinterventiot, jotka kutsuvat yksilöitä pohtimaan ydinarvoja, voivat kannustaa parempaan sitoutumiseen terveyskäyttäytymiseen lisäämällä kohdennettujen käyttäytymisten henkilökohtaista merkitystä. Tämä tutkimus testaa arvoja vahvistavaa interventiota, joka kohdistuu lääkityksen noudattamiseen iäkkäillä aikuisilla, joilla on HF ja jotka osallistuvat sydämen kuntoutukseen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia tutkimusmenetelmien ja arvojen vahvistamisen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä pilottisatunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa. Osallistujat suorittavat perusarvioinnin, joka sisältää 30 päivän lääkityksen seurannan elektronisilla lääkityksen seurantalaitteilla. Perustason lääkityksen seurantajakson jälkeen osallistujat jaetaan satunnaisesti joko interventio- tai kontrollitilaan. Intervention osallistujia pyydetään suorittamaan lyhyt interventio ja räätälöity koulutus, joka liittyy lääkitystietoon, motivaatioon ja käyttäytymistaitoihin tavanomaisen sydämen kuntoutushoidon lisäksi. Kontrollin osallistujat jatkavat normaalisti. Osallistujia pyydetään jatkamaan lääkityksen seurantalaitteiden käyttöä ja suorittamaan lopullinen arviointi 30 päivää myöhemmin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

43

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02906
        • The Miriam Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sydämen vajaatoiminta
  • Ilmoittautunut sydämen kuntoutukseen
  • Lue ja ymmärrä englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen osallistuminen toiseen lääkityksen seurantaan kliiniseen tai tutkimusprotokollaan
  • New York Heart Associationin luokan IV sydämen vajaatoiminta
  • Alzheimerin taudin, dementian tai vakavan kognitiivisen vajaatoiminnan diagnoosi seulonnassa
  • Nykyinen itsemurha tai psykoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Tavallinen hoito
Muut: Tavallinen hoito
Osallistujia pyydetään jatkamaan tavallista hoitoaan (esim. sydämen kuntoutus, jatkuva lääketieteellinen hoito)
Kokeellinen: Arvot Vahvistus + Tavanomainen hoito
Käyttäytyminen: Arvot vahvistus + tavanomainen hoito
Osallistujat osallistuvat lyhyeen arvovahvistusharjoitukseen henkilökohtaisen motivaation ja avoimuuden kohdistamiseksi lääkityksen noudattamiseen. Interventioterapeutti tarkastelee sitten räätälöityjä lääkityskoulutuksia ja yksilöllisiä taitojen koulutussuosituksia. Osallistujan tutkimuslääkityksen seurantalaitteisiin merkitään osallistujien tärkeimmät ydinarvot. Osallistujat jatkavat myös normaalisti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interventionin ja tutkimusmenettelyjen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Jälkitesti (2 kuukautta)
Osallistujan itseraportoitu tyytyväisyys interventiosisältöön ja -toteutukseen [vain interventioryhmä] ja tutkimusmenettelyihin
Jälkitesti (2 kuukautta)
Säilyttäminen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Osallistujien suhteellinen osuus, jotka suorittivat loppuarvioinnin
2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkehoidon noudattaminen (Sähköisesti valvottu)
Aikaikkuna: 1 kuukausi; laskettuna perustestin ja jälkitestin välisenä erotuksena
Lääkityksen noudattamista valvotaan sähköisesti. Noudattamista lasketaan prosenttiosuutena päivistä, joina osallistujat noudattivat lääkitystään ohjeiden mukaisesti valvontajakson aikana (30 päivää perustason määrittämiseksi, 30 päivää interventioiden aloittamisen jälkeen)
1 kuukausi; laskettuna perustestin ja jälkitestin välisenä erotuksena
Muutos lääkitysnoudon noudattamisessa (itse raportoitu)
Aikaikkuna: Alkutila, jälkikoe (2 kuukautta)
Itse raportoitu lääkehoidon noudattaminen arvioitu Lääkehoidon Noudattamisen Asteikolla (MAS; Wu et al., 2008). MAS on 32-kohdainen asteikko, jossa on kolme alatestiä - tietämys, asenteet ja esteet - lisäksi kohdissa arvioidaan lääkkeiden ottamisen käyttäytymistä. Kolme alatestiä pisteytetään laskemalla yhteen kuhunkin alatestiin liittyvät kohdat. Tiedon alatestin pisteet vaihtelevat 0-30; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa lääketietoutta. Asenteiden alatestin pisteet vaihtelevat 0-40, korkeammat pisteet osoittavat raportoitua positiivisempaa asennetta lääkkeiden ottamista kohtaan. Esteiden alatestin pisteet vaihtelevat 0-110, korkeammat pisteet osoittavat raportoitua enemmän esteitä lääkkeiden ottamiselle määräyksen mukaisesti.
Alkutila, jälkikoe (2 kuukautta)
Lääkehoidon noudattaminen (Tablettien laskenta)
Aikaikkuna: Alkutilanne, jälkikoe (2 kuukautta)
Lääkkeiden määrä lasketaan yhdestä lääkkeestä
Alkutilanne, jälkikoe (2 kuukautta)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos yleisessä elämänlaadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, testin jälkeinen (2 kuukautta)
EuroQual-5 Dimension (EQ-5D)
Lähtötilanne, testin jälkeinen (2 kuukautta)
Positiivinen ja negatiivinen tunnevaikutus
Aikaikkuna: Perustaso, jälkitesti (2 kuukautta)
Positiivisen ja negatiivisen affektin lyhyt muoto (I-PANAS-SF). Kaksi alaskaalaa lasketaan - positiivisen affektin pisteet ja negatiivisen affektin pisteet. Molemmilla alaskaaloilla pisteet voivat vaihdella 5-25, joissa korkeammat pisteet osoittavat vastaavasti korkeampaa positiivista tai negatiivista affektia.
Perustaso, jälkitesti (2 kuukautta)
Koettu stressi-4
Aikaikkuna: Alkumittaus, jälkikoe (2 kuukautta)
Havaitun stressin asteikko-4; kokonaispisteet vaihtelevat 0–16 välillä, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa havaittua stressiä viimeisen kuukauden aikana.
Alkumittaus, jälkikoe (2 kuukautta)
Lääkitykseen liittyvä itsevarmuus
Aikaikkuna: Perustaso, jälkitesti (2 kk)
Potilasarvioihin perustuva mittaustietojärjestelmä (PROMIS) Kroonisten sairauksien hallinnan itseuskottavuus - Lääkkeiden ja hoidon hallinta - Lyhyt muoto 4a Raaka pisteet vaihtelevat 4–20; raaka pisteet muunnettiin T-pisteiksi keskiarvolla 50 ja keskihajonnalla 10. Korkeammat pisteet kuvastavat korkeampaa itseuskottavuutta.
Perustaso, jälkitesti (2 kk)
Sairauteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso, jälkikoe (2 kuukautta)
Minnesota-elämästä sydämen vajaatoiminnan kanssa -kysely; Kokonaistulokset vaihtelevat 0:sta 105:een.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa terveydentilaa.
Perustaso, jälkikoe (2 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Miriam Hospital

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • K23AG061214 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Arvot vahvistus + tavanomainen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa