OPTIMA-BP：赋予患者管理血压的能力 (OPTIMA-BP)
2023年1月23日 更新者：NHS Greater Glasgow and Clyde
高血压是心血管疾病的主要可改变危险因素，并且与一半的中风和心肌梗塞有关。
苏格兰三分之一的成年人患有高血压，但其中只有四分之一的人将血压 (BP) 控制在目标值 (<140/90 mmHg)。
控制率低的原因多种多样，但包括个人对病情和治疗策略缺乏信心、知识和理解、不坚持药物治疗和不经常监测血压。
这些问题因持续的 COVID-19 大流行而变得更加复杂，它改变了常规 BP 筛查、初级和二级保健中的医疗保健和慢性病管理、对最高风险人群的保护以及健康和研究重点的变化。
2019 年，苏格兰政府心脏病和中风跨党小组：高血压特别工作组强调了围绕健康素养的共同决策和问题。
让患者更好地了解自己的病情并积极参与高血压的监测和管理可能会提高患者满意度，改善血压控制和健康结果，并减少初级/二级保健高血压诊所的使用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Linsay McCallum, MBChB PhD
- 电话号码：01412327600
- 邮箱：Linsay.McCallum@ggc.scot.nhs.uk
学习地点
-
-
Scotland
-
Glasgow、Scotland、英国、G51 4TF
- 招聘中
- Glasgow Clinical Research Facility
-
接触：
- Ammani Brown, BA (Hons) MSc
- 电话号码：0141 232 7600
- 邮箱：glasgow.crf@ggc.scot.nhs.uk
-
副研究员：
- Sandosh Padmanabhan, MBBS PhD
-
副研究员：
- Stefanie Lip, BSc MBChB
-
副研究员：
- Maggie Rostron, BSc MBChB
-
副研究员：
- David Lowe, MBChB MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄≥18
- 目前出席 GBPC
排除标准：
- 无法给予知情同意
- 非英语人士
- 不能访问网络
- 门诊或动态血压≥180/120 mmHg
- 臂围>42cm
- 无法执行 HBPM
- 无法使用 Kvatchii 门户
- 怀孕
- 持续性房颤
- 过去 3 个月内需要住院治疗的急性心血管事件
- CKD ≥ 4 期或肾透析
- 严重或绝症限制了研究参与
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：Kvatchii 门户网站
干预组将可以访问 Kvatchii 门户网站和家庭血压监测仪
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在线教育门户
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无干预：日常护理
对照组将无法访问门户网站，但会提供家用血压计
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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HBPM 收缩压 (SBP) 曲线下面积 (AUC)
大体时间：基线和 6 个月
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HBPM 收缩压 (SBP) 曲线下面积 (AUC)
|
基线和 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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HBPM 舒张压 (DBP) 曲线下 (AUC)
大体时间：基线和 6 个月
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HBPM 舒张压 (DBP) 曲线下 (AUC)
|
基线和 6 个月
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HBPM 曲线下收缩压 (SBP) (AUC)
大体时间：基线和 12 个月
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HBPM 曲线下收缩压 (SBP) (AUC)
|
基线和 12 个月
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HBPM 舒张压 (DBP) 曲线下 (AUC)
大体时间：基线和 12 个月
|
HBPM 舒张压 (DBP) 曲线下 (AUC)
|
基线和 12 个月
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血压知识问卷测得的高血压知识变化
大体时间：基线、6 个月和 12 个月
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是非题，20 题，0-20 分，分数越高表示知识越多
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基线、6 个月和 12 个月
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通过 BRIEF 衡量的健康素养变化：健康素养筛查工具
大体时间：基线、6 个月和 12 个月
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4个条目，0-20分，得分越高健康素养越高
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基线、6 个月和 12 个月
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通过 EQ-5D-5L 问卷测量的生活质量变化
大体时间：基线、6 个月和 12 个月
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5 个领域中的 25 个项目，通过将调查问卷的 5 个领域中的每一个领域的一个水平组合来定义健康状况。
较低的分数表示较低水平的健康问题。
视觉评分满分 100 分，分数越高表明健康状况越好。
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基线、6 个月和 12 个月
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通过患者健康问卷 (PHQ-9) 问卷测量的生活质量变化
大体时间：基线、6 个月和 12 个月
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9个条目，0-27分，分数越高表示抑郁程度越严重
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基线、6 个月和 12 个月
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通过广泛性焦虑症 7 项量表 (GAD-7) 测量的生活质量变化
大体时间：基线、6 个月和 12 个月
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7个条目，0-21分，得分越高表示越焦虑
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基线、6 个月和 12 个月
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通过高血压治疗量表 (HB-HBP) 的 Hill-Bone 依从性测量抗高血压药物依从性的变化
大体时间：基线、6 个月和 12 个月
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14个条目，0-56分，得分越高依从性越高
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基线、6 个月和 12 个月
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通过生活方式问卷测量的生活方式变化
大体时间：基线、6 个月和 12 个月
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13项，得分越低，生活方式越差
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基线、6 个月和 12 个月
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降压药的变化
大体时间：基线、6 个月和 12 个月
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抗高血压药物变化的数量，以自上次访问以来改变的药物数量衡量
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基线、6 个月和 12 个月
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通过系统可用性量表 (SUS) 衡量的 Kvatchii 门户评估
大体时间：在 24 个月的时间里
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10个条目，0-100分，分数越高表示可用性越好
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在 24 个月的时间里
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Linsay McCallum, MBChB PhD、NHS Greater Glasgow and Clyde
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月29日
初级完成 (预期的)
2024年10月9日
研究完成 (预期的)
2024年10月9日
研究注册日期
首次提交
2022年10月6日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月10日
首次发布 (实际的)
2022年10月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年1月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月23日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
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