OPTIMA-BP: 환자의 혈압 관리 역량 강화 (OPTIMA-BP)
2023년 1월 23일 업데이트: NHS Greater Glasgow and Clyde
고혈압은 심혈관 질환의 조절 가능한 주요 위험 인자이며 모든 뇌졸중 및 심근 경색의 절반과 관련이 있습니다.
스코틀랜드 성인의 1/3이 고혈압을 앓고 있지만 이들 중 1/4만이 혈압(BP)을 목표(<140/90 mmHg)로 조절하고 있습니다.
조절률이 낮은 이유는 다양하지만 개인의 자신감 부족, 상태 및 치료 전략에 대한 지식 및 이해 부족, 투약 불순응, 혈압 모니터링 빈도 저하 등이 있습니다.
이러한 문제는 일상적인 BP 검사, 1차 및 2차 진료에서 의료 서비스 및 만성 질환 관리에 대한 변화를 가져온 진행 중인 COVID-19 팬데믹으로 인해 더욱 복잡해졌습니다.
2019년 심장병 및 뇌졸중: 고혈압 태스크포스에 관한 스코틀랜드 정부 교차당 그룹은 건강 정보 이해력에 관한 공유된 의사 결정 및 문제를 강조했습니다.
환자가 자신의 상태를 더 잘 이해하고 고혈압 모니터링 및 관리에 적극적으로 참여할 수 있도록 하면 환자 만족도가 향상되고 혈압 조절 및 건강 결과가 개선되며 1차/2차 진료 고혈압 클리닉 이용이 감소할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Linsay McCallum, MBChB PhD
- 전화번호: 01412327600
- 이메일: Linsay.McCallum@ggc.scot.nhs.uk
연구 장소
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, 영국, G51 4TF
- 모병
- Glasgow Clinical Research Facility
-
연락하다:
- Ammani Brown, BA (Hons) MSc
- 전화번호: 0141 232 7600
- 이메일: glasgow.crf@ggc.scot.nhs.uk
-
부수사관:
- Sandosh Padmanabhan, MBBS PhD
-
부수사관:
- Stefanie Lip, BSc MBChB
-
부수사관:
- Maggie Rostron, BSc MBChB
-
부수사관:
- David Lowe, MBChB MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18
- 현재 GBPC 참석
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 비영어권 사용자
- 인터넷 접속 불가
- 진료소 또는 이동 혈압 ≥180/120 mmHg
- 팔 둘레 >42cm
- HBPM을 수행할 수 없음
- Kvatchii 포털을 사용할 수 없음
- 임신
- 지속적인 심방세동
- 지난 3개월 동안 입원을 요하는 급성 심혈관 사건
- CKD 병기 ≥4 또는 신장 투석
- 연구 참여를 제한하는 중증 또는 불치병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 크바치 포탈
개입 그룹은 Kvatchii 포털 및 가정용 혈압 모니터에 대한 액세스 권한을 부여받습니다.
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온라인 교육 포털
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간섭 없음: 평상시 관리
제어 그룹은 포털에 액세스할 수 없지만 가정용 혈압 모니터가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HBPM 수축기 혈압(SBP) 곡선 아래 면적(AUC)
기간: 기준선 및 6개월
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HBPM 수축기 혈압(SBP) 곡선 아래 면적(AUC)
|
기준선 및 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HBPM 이완기 혈압(DBP) 곡선 아래(AUC)
기간: 기준선 및 6개월
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HBPM 이완기 혈압(DBP) 곡선 아래(AUC)
|
기준선 및 6개월
|
|
HBPM 수축기 혈압(SBP) 곡선 아래(AUC)
기간: 기준선 및 12개월
|
HBPM 수축기 혈압(SBP) 곡선 아래(AUC)
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기준선 및 12개월
|
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HBPM 이완기 혈압(DBP) 곡선 아래(AUC)
기간: 기준선 및 12개월
|
HBPM 이완기 혈압(DBP) 곡선 아래(AUC)
|
기준선 및 12개월
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혈압 지식 설문지로 측정한 고혈압 지식의 변화
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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참/거짓 질문, 20개 항목, 점수가 0-20일수록 더 많은 지식을 나타냄
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기준선, 6개월 및 12개월
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BRIEF: Health literacy Screening Tool로 측정한 건강이해력의 변화
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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4개 항목, 0~20점(점수가 높을수록 건강 정보 이해력이 높음)
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기준선, 6개월 및 12개월
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EQ-5D-5L 설문으로 측정한 삶의 질 변화
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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5개 영역의 25개 항목, 설문지의 5개 영역 각각에서 하나의 수준을 결합하여 정의된 건강 상태.
낮은 점수는 낮은 수준의 건강 문제를 나타냅니다.
시각적 척도는 100점 만점으로 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.
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기준선, 6개월 및 12개월
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Patient Health Questionnaire(PHQ-9) 설문지로 측정한 삶의 질 변화
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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9개 항목, 0~27점(점수가 높을수록 우울증의 중증도가 높음)
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기준선, 6개월 및 12개월
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범불안장애 7항목 척도(GAD-7)로 측정한 삶의 질 변화
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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7개 항목, 0~21점(점수가 높을수록 불안이 심함을 나타냄)
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기준선, 6개월 및 12개월
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고혈압 치료 척도(HB-HBP)에 대한 Hill-Bone 순응도로 측정한 항고혈압제 순응도의 변화
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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14개 항목, 0~56점(점수가 높을수록 순응도 높음)
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기준선, 6개월 및 12개월
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라이프스타일 설문지로 측정한 라이프스타일의 변화
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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13개 항목, 점수가 낮을수록 생활 방식이 열악함
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기준선, 6개월 및 12개월
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항고혈압 약물 변경
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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마지막 방문에서 변경된 약물 수로 측정한 항고혈압 약물 변경 수
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기준선, 6개월 및 12개월
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시스템 사용성 척도(SUS)로 측정한 Kvatchii 포털 평가
기간: 24개월 동안
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10개 항목, 0~100점(점수가 높을수록 유용성이 더 좋음)
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24개월 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Linsay McCallum, MBChB PhD, NHS Greater Glasgow and Clyde
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 29일
기본 완료 (예상)
2024년 10월 9일
연구 완료 (예상)
2024년 10월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 10일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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