OPTIMA-BP: Potilaiden voimaannuttaminen verenpaineen hallinnassa (OPTIMA-BP)
maanantai 23. tammikuuta 2023 päivittänyt: NHS Greater Glasgow and Clyde
Hypertensio on johtava muunneltava sydän- ja verisuonitautien riskitekijä, ja se on osallisena puolessa kaikista aivohalvauksista ja sydäninfarkteista.
Kolmannella skotlannin aikuisista on verenpainetauti, mutta vain neljänneksellä heistä verenpaine (BP) on hallinnassa tavoitteen mukaisesti (<140/90 mmHg).
Syitä alhaiseen hallintaan on erilaisia, mutta niihin sisältyy yksilöiden itseluottamuksen, tilan ja hoitostrategian tuntemuksen ja ymmärtämisen puute, lääkityksen noudattamatta jättäminen ja harvinainen verenpaineen seuranta.
Näitä ongelmia on pahentanut meneillään oleva COVID-19-pandemia, joka on tuonut muutoksia rutiininomaiseen verenpaineen seulomiseen, sairaanhoidon saatavuuteen ja kroonisten sairauksien hallintaan perus- ja toissijaisessa hoidossa, korkeimpien riskiryhmien suojaamisessa sekä muutoksen terveyden ja tutkimuksen painopisteissä.
Yhteistä päätöksentekoa ja terveyslukutaitoon liittyviä kysymyksiä korosti Skotlannin hallituspuolueen sydänsairauksia ja aivohalvausta käsittelevä ryhmä: High Blood Pressure Task Force vuonna 2019.
Potilaiden valtuuttaminen ymmärtämään paremmin tilaansa ja aktiivinen osallistuminen verenpainetaudin seurantaan ja hoitoon voi parantaa potilastyytyväisyyttä, parantaa verenpaineen hallintaa ja terveystuloksia sekä vähentää perus- ja toissijaisten verenpainetautiklinikoiden käyttöä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Linsay McCallum, MBChB PhD
- Puhelinnumero: 01412327600
- Sähköposti: Linsay.McCallum@ggc.scot.nhs.uk
Opiskelupaikat
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, G51 4TF
- Rekrytointi
- Glasgow Clinical Research Facility
-
Ottaa yhteyttä:
- Ammani Brown, BA (Hons) MSc
- Puhelinnumero: 0141 232 7600
- Sähköposti: glasgow.crf@ggc.scot.nhs.uk
-
Alatutkija:
- Sandosh Padmanabhan, MBBS PhD
-
Alatutkija:
- Stefanie Lip, BSc MBChB
-
Alatutkija:
- Maggie Rostron, BSc MBChB
-
Alatutkija:
- David Lowe, MBChB MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18
- GBPC:n nykyinen osallistuminen
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Ei-englanninkieliset
- Ei Internet-yhteyttä
- Kliininen tai ambulatorinen verenpaine ≥180/120 mmHg
- Käsivarren ympärysmitta > 42 cm
- Kyvyttömyys suorittaa HBPM:ää
- Kyvyttömyys käyttää Kvatchii-portaalia
- Raskaus
- Jatkuva eteisvärinä
- Akuutti kardiovaskulaarinen tapahtuma, joka vaati sairaalahoitoa edellisten 3 kuukauden aikana
- CKD-vaihe ≥4 tai munuaisdialyysi
- Vaikea tai terminaalinen sairaus rajoittaa tutkimukseen osallistumista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kvatchii-portaali
Interventioryhmälle annetaan pääsy Kvatchii-portaaliin ja kodin verenpainemittariin
|
Online koulutusportaali
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Kontrolliryhmällä ei ole pääsyä portaaliin, mutta heille tarjotaan kotiverenpainemittari
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HBPM systolinen verenpaine (SBP) käyrän alla (AUC)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
HBPM systolinen verenpaine (SBP) käyrän alla (AUC)
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HBPM diastolinen verenpaine (DBP) käyrän alla (AUC)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
HBPM diastolinen verenpaine (DBP) käyrän alla (AUC)
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
HBPM systolinen verenpaine (SBP) käyrän alla (AUC)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
HBPM systolinen verenpaine (SBP) käyrän alla (AUC)
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
HBPM diastolinen verenpaine (DBP) käyrän alla (AUC)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
HBPM diastolinen verenpaine (DBP) käyrän alla (AUC)
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Verenpainetautikyselyllä mitattu verenpainetiedon muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Oikein/väärin kysymykset, 20 kohtaa, pisteet 0-20, korkeampi tarkoittaa parempaa tietoa
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Terveyslukutaidon muutos mitattuna LYHYESTI: Terveyslukutaidon seulontatyökalulla
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
4 kohdetta, pisteet 0-20 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyslukutaitoa
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Elämänlaadun muutos mitattuna EQ-5D-5L kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
25 kohdetta 5 alueella, terveydentila määritetty yhdistämällä yksi taso jokaisesta kyselylomakkeiden viidestä alueesta.
Alhaisempi pistemäärä tarkoittaa pienempiä terveysongelmia.
Visuaalinen asteikko pisteytettiin 100:sta, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa terveyttä.
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Muutos elämänlaadussa mitattuna Patient Health Questionnaire (PHQ-9) -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
9 kohdetta, pisteet 0-27 ja korkeammat pisteet osoittavat masennuksen vakavuutta
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Elämänlaadun muutos mitattuna yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7 item asteikolla (GAD-7)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
7 kohdetta, pisteet 0-21 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Muutos verenpainetta alentavan lääkkeen sitoutumisessa mitattuna Hill-Bone-yhteensopivuudella korkean verenpaineen hoitoasteikon (HB-HBP) kanssa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
14 kohdetta, pisteet 0-56, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa noudattamista
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Elintapamuutos mitattuna elämäntapakyselyllä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
13 kohdetta, alhaisempi pistemäärä osoittaa köyhempää elämäntapaa
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Verenpainelääkityksen muutokset
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Verenpainetta alentavien lääkkeiden muutosten määrä mitattuna viimeisestä käynnistä muuttuneiden lääkkeiden lukumäärällä
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Kvatchii-portaalin arviointi järjestelmän käytettävyysasteikolla (SUS) mitattuna
Aikaikkuna: 24 kuukauden aikana
|
10 tuotetta, pisteet 0-100 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa käytettävyyttä
|
24 kuukauden aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Linsay McCallum, MBChB PhD, NHS Greater Glasgow and Clyde
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 29. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 9. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 9. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- INGN21CA393
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .