Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

OPTIMA-BP: Styrkelse af patienter i styring af blodtryk (OPTIMA-BP)

23. januar 2023 opdateret af: NHS Greater Glasgow and Clyde
Hypertension er den førende modificerbare risikofaktor for kardiovaskulær sygdom og er involveret i halvdelen af ​​alle slagtilfælde og myokardieinfarkter. En tredjedel af voksne i Skotland har hypertension, men kun en fjerdedel af disse har deres blodtryk (BP) kontrolleret til målet (<140/90 mmHg). Årsagerne til den lave kontrolgrad er forskellige, men omfatter individers manglende selvtillid, viden og forståelse af tilstanden og behandlingsstrategien, manglende overholdelse af medicin og sjælden blodtryksovervågning. Disse problemer er blevet forværret af den igangværende COVID-19-pandemi, som har medført ændringer i rutinemæssig BP-screening, adgang til medicinsk behandling og kronisk sygdomshåndtering i primær og sekundær pleje, afskærmning af de højeste risikogrupper og en ændring i sundheds- og forskningsfokus. Delt beslutningstagning og spørgsmål omkring sundhedskompetence blev fremhævet af den skotske regerings tværpartigruppe om hjertesygdomme og slagtilfælde: Højt blodtryks Task Force i 2019. Bemyndigelse af patienter til at få en bedre forståelse af deres tilstand og blive aktivt involveret i monitorering og håndtering af hypertension kan føre til forbedret patienttilfredshed, forbedret BP-kontrol og sundhedsresultater og reduktion i brugen af ​​primære/sekundære hypertensionsklinikker.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Det Forenede Kongerige, G51 4TF
        • Rekruttering
        • Glasgow Clinical Research Facility
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Sandosh Padmanabhan, MBBS PhD
        • Underforsker:
          • Stefanie Lip, BSc MBChB
        • Underforsker:
          • Maggie Rostron, BSc MBChB
        • Underforsker:
          • David Lowe, MBChB MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18
  • Aktuel deltagelse på GBPC

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give informeret samtykke
  • Ikke-engelsktalende
  • Ingen internetadgang
  • Klinik eller ambulant blodtryk ≥180/120 mmHg
  • Armomkreds >42cm
  • Manglende evne til at udføre HBPM
  • Manglende evne til at bruge Kvatchii-portalen
  • Graviditet
  • Vedvarende atrieflimren
  • Akut kardiovaskulær hændelse, der krævede indlæggelse inden for de foregående 3 måneder
  • CKD stadium ≥4 eller nyredialyse
  • Svær eller dødelig sygdom, der begrænser studiedeltagelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kvatchii portal
Interventionsgruppen vil få adgang til Kvatchii-portalen og hjemmeblodtryksmåleren
Andet: Kvatchii portal
Online uddannelsesportal
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Kontrolgruppen vil ikke have adgang til portalen, men vil blive forsynet med hjemmeblodtryksmåler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HBPM systolisk blodtryk (SBP) område under kurven (AUC)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
HBPM systolisk blodtryk (SBP) område under kurven (AUC)
Baseline og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HBPM diastolisk blodtryk (DBP) under kurven (AUC)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
HBPM diastolisk blodtryk (DBP) under kurven (AUC)
Baseline og 6 måneder
HBPM systolisk blodtryk (SBP) under kurven (AUC)
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
HBPM systolisk blodtryk (SBP) under kurven (AUC)
Baseline og 12 måneder
HBPM diastolisk blodtryk (DBP) under kurven (AUC)
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
HBPM diastolisk blodtryk (DBP) under kurven (AUC)
Baseline og 12 måneder
Ændring i viden om hypertension målt ved Blood Pressure Knowledge spørgeskema
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Sandt/falsk spørgsmål, 20 punkter, score 0-20 med højere angiver større viden
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Ændring i sundhedskompetence målt ved BRIEF: Health literacy Screening Tool
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
4 elementer, score 0-20 med højere score, der indikerer større sundhedskompetence
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Ændring i livskvalitet målt ved EQ-5D-5L spørgeskema
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
25 emner i 5 domæner, sundhedstilstand defineret ved at kombinere et niveau fra hvert af de 5 domæner i spørgeskemaerne. Lavere score indikerer lavere niveauer af helbredsproblemer. Visuel skala scorede ud af 100 med højere score, der indikerer bedre helbred.
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Ændring i livskvalitet målt ved Patient Health Questionnaire (PHQ-9) spørgeskema
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
9 genstande, score 0-27 med højere score, der indikerer større sværhedsgrad af depression
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Ændring i livskvalitet målt ved den generaliserede angstlidelse 7-punktsskala (GAD-7)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
7 genstande, score 0-21 med højere score, der indikerer større angst
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Ændring i antihypertensiv medicins adhærens målt ved Hill-Bone compliance til High Blood Pressure Therapy Scale (HB-HBP)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
14 elementer, score 0-56 med højere score, der indikerer højere compliance
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Ændring i livsstil målt ved livsstilsspørgeskema
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
13 genstande, lavere score indikerer dårligere livsstil
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Ændringer i antihypertensiv medicin
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Antal ændringer i blodtrykssænkende medicin målt ved antallet af medicin ændret fra sidste besøg
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Evaluering af Kvatchii-portalen målt ved systemanvendelighedsskala (SUS)
Tidsramme: i løbet af 24 måneder
10 genstande, score 0-100 med højere score, der indikerer bedre brugervenlighed
i løbet af 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NHS Greater Glasgow and Clyde

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Linsay McCallum, MBChB PhD, NHS Greater Glasgow and Clyde

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. september 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

9. oktober 2024

Studieafslutning (Forventet)

9. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

12. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • INGN21CA393

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Kvatchii portal

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner