Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

OPTIMA-BP: Wzmacnianie pozycji pacjentów w zarządzaniu ciśnieniem krwi (OPTIMA-BP)

23 stycznia 2023 zaktualizowane przez: NHS Greater Glasgow and Clyde
Nadciśnienie tętnicze jest głównym modyfikowalnym czynnikiem ryzyka chorób sercowo-naczyniowych i odpowiada za połowę wszystkich udarów mózgu i zawałów mięśnia sercowego. Jedna trzecia dorosłych w Szkocji ma nadciśnienie, ale tylko jedna czwarta z nich ma ciśnienie krwi (BP) kontrolowane do wartości docelowej (<140/90 mmHg). Przyczyny niskiego wskaźnika kontroli są różne, ale obejmują brak pewności siebie, wiedzy i zrozumienia stanu i strategii leczenia, nieprzestrzeganie zaleceń lekarskich i rzadkie monitorowanie BP. Problemy te zostały spotęgowane przez trwającą pandemię COVID-19, która przyniosła zmiany w rutynowych badaniach przesiewowych BP, dostępie do opieki medycznej i leczeniu chorób przewlekłych w podstawowej i specjalistycznej opiece zdrowotnej, ochronie grup najwyższego ryzyka oraz zmianie ukierunkowania na zdrowie i badania. Wspólne podejmowanie decyzji i kwestie związane z umiejętnościami zdrowotnymi zostały podkreślone przez Międzypartyjną Grupę Rządu Szkocji ds. Chorób Serca i Udaru: Grupa Zadaniowa ds. Wysokiego Ciśnienia Krwi w 2019 r. Umożliwienie pacjentom lepszego zrozumienia ich stanu i aktywnego zaangażowania się w monitorowanie i leczenie nadciśnienia tętniczego może prowadzić do poprawy zadowolenia pacjentów, poprawy kontroli BP i wyników zdrowotnych oraz ograniczenia korzystania z poradni nadciśnienia podstawowej i specjalistycznej opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Zjednoczone Królestwo, G51 4TF
        • Rekrutacyjny
        • Glasgow Clinical Research Facility
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Sandosh Padmanabhan, MBBS PhD
        • Pod-śledczy:
          • Stefanie Lip, BSc MBChB
        • Pod-śledczy:
          • Maggie Rostron, BSc MBChB
        • Pod-śledczy:
          • David Lowe, MBChB MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥18 lat
  • Aktualna frekwencja na GBPC

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność wyrażenia świadomej zgody
  • Osoby nieanglojęzyczne
  • Brak dostępu do internetu
  • Kliniczne lub ambulatoryjne ciśnienie krwi ≥180/120 mmHg
  • Obwód ramienia > 42 cm
  • Niemożność wykonania HBPM
  • Brak możliwości korzystania z portalu Kvatchii
  • Ciąża
  • Utrzymujące się migotanie przedsionków
  • Ostre zdarzenie sercowo-naczyniowe wymagające hospitalizacji w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • CKD w stadium ≥4 lub dializa nerek
  • Ciężka lub śmiertelna choroba ograniczająca udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Portal Kvatchii
Grupa interwencyjna uzyska dostęp do portalu Kvatchii i domowego ciśnieniomierza
Inny: Portal Kvatchii
Internetowy portal edukacyjny
Brak interwencji: Zwykła opieka
Grupa kontrolna nie będzie miała dostępu do portalu, ale zostanie wyposażona w ciśnieniomierz domowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
HBPM skurczowe ciśnienie krwi (SBP) pole pod krzywą (AUC)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
HBPM skurczowe ciśnienie krwi (SBP) pole pod krzywą (AUC)
Wartość bazowa i 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozkurczowe ciśnienie krwi HBPM (DBP) pod krzywą (AUC)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Rozkurczowe ciśnienie krwi HBPM (DBP) pod krzywą (AUC)
Wartość bazowa i 6 miesięcy
HBPM skurczowe ciśnienie krwi (SBP) pod krzywą (AUC)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
HBPM skurczowe ciśnienie krwi (SBP) pod krzywą (AUC)
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Rozkurczowe ciśnienie krwi HBPM (DBP) pod krzywą (AUC)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Rozkurczowe ciśnienie krwi HBPM (DBP) pod krzywą (AUC)
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Zmiana wiedzy na temat nadciśnienia tętniczego mierzona kwestionariuszem wiedzy o ciśnieniu krwi
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Pytania typu prawda/fałsz, 20 pozycji, punktacja 0-20, gdzie wyższa oznacza większą wiedzę
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana świadomości zdrowotnej mierzona za pomocą narzędzia BRIEF: narzędzie do badania umiejętności zdrowotnych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
4 pozycje, wynik 0-20 z wyższym wynikiem wskazującym na większą wiedzę na temat zdrowia
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana jakości życia mierzona kwestionariuszem EQ-5D-5L
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
25 pozycji w 5 domenach, stan zdrowia określony przez połączenie jednego poziomu z każdej z 5 domen kwestionariuszy. Niższy wynik wskazuje na niższy poziom problemów zdrowotnych. Skala wizualna punktowana na 100, z wyższym wynikiem wskazującym na lepszy stan zdrowia.
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana jakości życia mierzona kwestionariuszem Patient Health Questionnaire (PHQ-9).
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
9 pozycji, punktacja 0-27, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie depresji
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana jakości życia mierzona 7-punktową skalą zaburzeń lękowych uogólnionych (GAD-7)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
7 pozycji, wynik 0-21 z wyższym wynikiem wskazującym na większy niepokój
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana w przestrzeganiu zaleceń dotyczących leków przeciwnadciśnieniowych mierzona za pomocą skali zgodności Hill-Bone ze Skalą Terapii Wysokiego Ciśnienia (HB-HBP)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
14 pozycji, wynik 0-56 z wyższym wynikiem wskazującym na wyższą zgodność
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana stylu życia mierzona kwestionariuszem stylu życia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
13 pozycji, niższy wynik wskazuje na gorszy styl życia
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiany leków przeciwnadciśnieniowych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Liczba zmian leków przeciwnadciśnieniowych mierzona liczbą leków zmienionych od ostatniej wizyty
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Ocena portalu Kvatchii mierzona skalą użyteczności systemu (SUS)
Ramy czasowe: w ciągu 24 miesięcy
10 pozycji, punktacja 0-100 z wyższym wynikiem wskazującym na lepszą użyteczność
w ciągu 24 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NHS Greater Glasgow and Clyde

Śledczy

  • Główny śledczy: Linsay McCallum, MBChB PhD, NHS Greater Glasgow and Clyde

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 września 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

9 października 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

9 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • INGN21CA393

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Portal Kvatchii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj