Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

OPTIMA-BP: patiënten in staat stellen de bloeddruk onder controle te houden (OPTIMA-BP)

23 januari 2023 bijgewerkt door: NHS Greater Glasgow and Clyde
Hypertensie is de belangrijkste beïnvloedbare risicofactor voor hart- en vaatziekten en is betrokken bij de helft van alle beroertes en hartinfarcten. Een derde van de volwassenen in Schotland heeft hypertensie, maar bij slechts een kwart van hen is de bloeddruk (BP) onder controle (<140/90 mmHg). Redenen voor de lage mate van controle zijn gevarieerd, maar omvatten een gebrek aan vertrouwen bij individuen, kennis en begrip van de aandoening en behandelingsstrategie, niet-naleving van medicatie en onregelmatige BP-monitoring. Deze problemen zijn nog verergerd door de aanhoudende COVID-19-pandemie die veranderingen heeft gebracht in routinematige BP-screening, toegang tot medische zorg en chronische ziektebehandeling in de eerste en tweede lijn, afscherming van de hoogste risicogroepen en een verandering in de focus op gezondheid en onderzoek. Gedeelde besluitvorming en problemen rond gezondheidsgeletterdheid werden in 2019 benadrukt door de Scottish Government Cross Party Group on Heart Disease and Stroke: High Blood Pressure Task Force. Door patiënten in staat te stellen hun toestand beter te begrijpen en actief betrokken te raken bij het monitoren en behandelen van hypertensie, kan dit leiden tot verbeterde patiënttevredenheid, verbeterde bloeddrukcontrole en gezondheidsresultaten en een vermindering van het gebruik van hypertensieklinieken in de eerste en tweede lijn.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Verenigd Koninkrijk, G51 4TF
        • Werving
        • Glasgow Clinical Research Facility
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Sandosh Padmanabhan, MBBS PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Stefanie Lip, BSc MBChB
        • Onderonderzoeker:
          • Maggie Rostron, BSc MBChB
        • Onderonderzoeker:
          • David Lowe, MBChB MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥18
  • Huidige deelname aan de GBPC

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
  • Niet-Engelstaligen
  • Geen toegang tot het internet
  • Klinische of ambulante bloeddruk ≥180/120 mmHg
  • Armomtrek >42cm
  • Onvermogen om HBPM uit te voeren
  • Onvermogen om Kvatchii-portaal te gebruiken
  • Zwangerschap
  • Aanhoudende atriale fibrillatie
  • Acute cardiovasculaire gebeurtenis waarvoor ziekenhuisopname nodig was in de afgelopen 3 maanden
  • CKD stadium ≥4 of nierdialyse
  • Ernstige of terminale ziekte die deelname aan de studie beperkt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Kvatchii-portaal
De interventiegroep krijgt toegang tot het Kvatchii-portaal en de bloeddrukmeter voor thuis
Ander: Kvatchii-portaal
Online onderwijsportaal
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
De controlegroep krijgt geen toegang tot het portaal maar krijgt wel een bloeddrukmeter voor thuis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HBPM systolische bloeddruk (SBP) gebied onder de curve (AUC)
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
HBPM systolische bloeddruk (SBP) gebied onder de curve (AUC)
Basislijn en 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HBPM diastolische bloeddruk (DBP) onder de curve (AUC)
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
HBPM diastolische bloeddruk (DBP) onder de curve (AUC)
Basislijn en 6 maanden
HBPM systolische bloeddruk (SBP) onder de curve (AUC)
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
HBPM systolische bloeddruk (SBP) onder de curve (AUC)
Basislijn en 12 maanden
HBPM diastolische bloeddruk (DBP) onder de curve (AUC)
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
HBPM diastolische bloeddruk (DBP) onder de curve (AUC)
Basislijn en 12 maanden
Verandering in kennis van hypertensie gemeten met de vragenlijst Blood Pressure Knowledge
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
Waar/niet waar vragen, 20 items, score 0-20 waarbij hoger wijst op meer kennis
Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
Verandering in gezondheidsvaardigheden gemeten door BRIEF: Health literacy Screening Tool
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
4 items, score 0-20 waarbij een hogere score wijst op meer gezondheidsvaardigheden
Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
Verandering in kwaliteit van leven gemeten met de EQ-5D-5L-vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
25 items in 5 domeinen, gezondheidstoestand gedefinieerd door één niveau uit elk van de 5 domeinen van de vragenlijsten te combineren. Een lagere score geeft een lager niveau van gezondheidsproblemen aan. Visuele schaal scoorde op 100, waarbij een hogere score een betere gezondheid aangeeft.
Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
Verandering in kwaliteit van leven gemeten met de vragenlijst Patient Health Questionnaire (PHQ-9).
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
9 items, score 0-27 waarbij een hogere score een grotere ernst van de depressie aangeeft
Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
Verandering in kwaliteit van leven gemeten met de schaal van 7 items van de gegeneraliseerde angststoornis (GAD-7)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
7 items, score 0-21 waarbij een hogere score meer angst aangeeft
Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
Verandering in de therapietrouw van antihypertensiva, gemeten door de Hill-Bone compliance aan de High Blood Pressure Therapy Scale (HB-HBP)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
14 items, score 0-56 waarbij een hogere score wijst op een hogere naleving
Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
Verandering in levensstijl gemeten met leefstijlvragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
13 items, lagere score duidt op een slechtere levensstijl
Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
Antihypertensiva veranderen
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
Aantal veranderingen in antihypertensiva gemeten aan de hand van het aantal gewijzigde geneesmiddelen sinds het laatste bezoek
Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
Evaluatie van het Kvatchii-portaal, gemeten door systeembruikbaarheidsschaal (SUS)
Tijdsspanne: in de loop van 24 maanden
10 items, score 0-100 waarbij een hogere score een betere bruikbaarheid aangeeft
in de loop van 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NHS Greater Glasgow and Clyde

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Linsay McCallum, MBChB PhD, NHS Greater Glasgow and Clyde

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 september 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

9 oktober 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

9 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • INGN21CA393

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kvatchii-portaal

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jamaica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren