呋喹替尼联合同步放化疗治疗 LARC 的新辅助治疗

纳入标准：

• 经组织学证实的直肠腺癌，通过 MRI 和 CT 分类为 II 期 (T3-4N0) 或 III 期 (T1-4N1-2)；
• 肿瘤下极距肛缘小于12cm的中、低位直肠癌；
• 多学科癌症委员会推荐新辅助放疗、化疗和手术；
• ECOG PS 0-1；
• 预期生存期≥2年；
• 没有接受过任何抗肿瘤治疗；
• 至少有一个可测量的病变；
• 足够的器官和骨髓功能；
• 育龄妇女需要采取有效的避孕措施；

排除标准：

• 有手术禁忌症的患者；
• 家族性腺瘤性息肉病（FAP）、遗传性非息肉病性结直肠癌（HNPCC）、活动性克罗恩病或活动性溃疡性结肠炎患者；
• 入组前5年内发现的其他恶性肿瘤，皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌、根治性手术后宫颈原位癌除外；
• 入组前6个月内发生严重心血管疾病，包括不稳定型心绞痛或心肌梗死；
• 国际标准化比值 (INR) > 1.5 或部分活化凝血酶原时间 (APTT) > 1.5 × ULN；
• 调查人员判断有临床意义的电解质异常；
• 入组前药物不能控制的高血压，定义为：收缩压≥140mmHg和/或舒张压≥90mmHg；
• 入组前糖尿病控制不佳（常规治疗后空腹血糖浓度≥CTCAE 2级）；
• 入组前有活动性胃十二指肠溃疡、溃疡性结肠炎等消化道疾病，或经研究者判断可能引起消化道出血、穿孔的其他情况；
• 入组前12个月内发生严重活动性出血、咯血（4周内新鲜血液>5mL）或血栓栓塞（包括中风和/或短暂性脑缺血发作）；
• 具有显着临床意义的心血管疾病，包括但不限于入组前6个月内急性心肌梗死、严重/不稳定型心绞痛或冠状动脉旁路移植术；充血性心力衰竭纽约心脏协会 (NYHA) 等级>2；需要药物治疗的室性心律失常； LVEF<50%；
• 活动性或无法控制的严重感染（≥ CTCAE v5.0 2 级感染）；
• 已知的人类免疫缺陷病毒（HIV）感染。 具有临床意义的已知肝病病史，包括病毒性肝炎 [已知为乙型肝炎病毒 (HBV) 携带者的人必须排除活动性 HBV 感染，即 HBV DNA 阳性（>1 × 104 拷贝/mL 或> 2000 国际单位/毫升）；已知丙型肝炎病毒感染 (HCV) 和 HCV RNA 阳性（>1 × 103 拷贝/mL）；
• 既往接受过高于CTCAE v5.0 1级或以上的抗癌治疗引起的未缓解的毒性反应；
• 尿常规显示尿蛋白≥2+，24小时尿蛋白量>1.0g。