Tratamiento Neoadyuvante de Fruquintinib Combinado con Quimiorradioterapia Concurrente para LARC

Criterios de inclusión:

• Adenocarcinoma de recto confirmado histológicamente, clasificado como estadio II (T3-4N0) o estadio III (T1-4N1-2) por resonancia magnética y tomografía computarizada;
• Cáncer de recto medio y bajo con el polo inferior del tumor a menos de 12 cm del margen anal;
• El comité multidisciplinario de cáncer recomendó radioterapia, quimioterapia y cirugía neoadyuvantes;
• ECOG EP 0-1;
• Supervivencia esperada ≥ 2 años;
• No haber recibido ningún tratamiento antitumoral;
• Tener al menos una lesión medible;
• Funciones suficientes de órganos y médula ósea;
• Las mujeres en edad fértil deben tomar medidas anticonceptivas eficaces;

Criterio de exclusión:

• Pacientes con contraindicación quirúrgica;
• Pacientes con poliposis adenomatosa familiar (FAP), cáncer colorrectal hereditario sin poliposis (HNPCC), enfermedad de Crohn activa o colitis ulcerosa activa;
• Otros tumores malignos encontrados dentro de los 5 años antes de la inscripción, excepto carcinoma de piel de células basales o de células escamosas, o carcinoma de cuello uterino in situ después de una cirugía radical;
• Se produjo una enfermedad cardiovascular grave, incluida la angina de pecho inestable o el infarto de miocardio, dentro de los 6 meses anteriores a la inscripción;
• Razón internacional normalizada (INR)> 1,5 o tiempo de protrombina parcialmente activada (APTT)> 1,5 × ULN;
• Los investigadores juzgaron anomalías electrolíticas clínicamente significativas;
• Hipertensión que no se pudo controlar con medicamentos antes de la inscripción, que se definió como: presión arterial sistólica ≥ 140 mmHg y/o presión arterial diastólica ≥ 90 mmHg;
• Diabetes mellitus mal controlada antes de la inscripción (concentración de glucosa en ayunas ≥ nivel 2 de CTCAE después del tratamiento regular);
• Úlcera activa de estómago y duodeno, colitis ulcerosa y otras enfermedades del tracto digestivo antes de la inscripción, u otras condiciones que puedan causar sangrado y perforación gastrointestinal a juicio del investigador;
• Hemorragia activa grave, hemoptisis (>5 ml de sangre fresca dentro de las 4 semanas) o tromboembolismo (incluyendo accidente cerebrovascular y/o ataque isquémico transitorio) ocurrido dentro de los 12 meses anteriores a la inscripción;
• Enfermedades cardiovasculares con importancia clínica significativa, incluidas, entre otras, infarto agudo de miocardio, angina de pecho grave/inestable o injerto de derivación de arteria coronaria en los 6 meses anteriores a la inscripción; Insuficiencia cardíaca congestiva Grado de la New York Heart Association (NYHA) > 2; Arritmias ventriculares que requieren medicación; FEVI <50%;
• Infección grave activa o incontrolable (infección ≥ CTCAE v5.0 grado 2);
• Infección conocida por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH). Antecedentes conocidos de enfermedad hepática con importancia clínica, incluida la hepatitis viral [Las personas que se sabe que son portadoras del virus de la hepatitis B (VHB) deben excluir la infección activa por VHB, es decir, el ADN del VHB positivo (>1 × 104 copias/mL o> 2000 UI/ml); Infección conocida por el virus de la hepatitis C (VHC) y ARN del VHC positivo (>1 × 103 copias/mL);
• Reacción tóxica no aliviada causada por cualquier tratamiento anticancerígeno previo superior a CTCAE v5.0 grado 1 o superior;
• La prueba de orina de rutina mostró proteína urinaria ≥ 2+ y volumen de proteína urinaria de 24 horas> 1,0 g.