Tratamento Neoadjuvante de Fruquintinibe Combinado com Quimiorradioterapia Concorrente para LARC

Critério de inclusão:

• Adenocarcinoma retal confirmado histologicamente, classificado como estágio II (T3-4N0) ou estágio III (T1-4N1-2) por RM e TC;
• Câncer de reto médio e baixo com o polo inferior do tumor a menos de 12 cm da margem anal;
• O comitê multidisciplinar de câncer recomendou radioterapia neoadjuvante, quimioterapia e cirurgia;
• ECOGPS 0-1;
• Sobrevida esperada ≥ 2 anos;
• Não receberam nenhum tratamento antitumoral;
• Ter pelo menos uma lesão mensurável;
• Órgãos suficientes e funções da medula óssea;
• As mulheres em idade reprodutiva precisam tomar medidas contraceptivas eficazes;

Critério de exclusão:

• Pacientes com contraindicação cirúrgica;
• Pacientes com polipose adenomatosa familiar (PAF), câncer colorretal hereditário sem polipose (HNPCC), doença de Crohn ativa ou colite ulcerativa ativa;
• Outros tumores malignos encontrados dentro de 5 anos antes da inscrição, exceto carcinoma basocelular ou espinocelular da pele ou carcinoma cervical in situ após cirurgia radical;
• Doença cardiovascular grave, incluindo angina pectoris instável ou infarto do miocárdio, ocorreu dentro de 6 meses antes da inscrição;
• Razão normalizada internacional (INR)>1,5 ou tempo de protrombina parcialmente ativado (APTT)>1,5 × LSN;
• Os investigadores julgaram anormalidades eletrolíticas clinicamente significativas;
• Hipertensão que não pôde ser controlada por medicamentos antes da inscrição, que foi definida como: pressão arterial sistólica ≥ 140 mmHg e/ou pressão arterial diastólica ≥ 90 mmHg;
• Diabetes mellitus mal controlado antes da inscrição (concentração de glicose em jejum ≥ CTCAE nível 2 após tratamento regular);
• Úlcera ativa de estômago e duodeno, colite ulcerativa e outras doenças do trato digestivo antes da inscrição, ou outras condições que possam causar sangramento e perfuração gastrointestinal julgadas pelo pesquisador;
• Sangramento ativo grave, hemoptise (>5 mL de sangue fresco em 4 semanas) ou tromboembolismo (incluindo acidente vascular cerebral e/ou ataque isquêmico transitório) ocorrido 12 meses antes da inscrição;
• Doenças cardiovasculares com significado clínico significativo, incluindo, entre outros, infarto agudo do miocárdio, angina pectoris grave/instável ou cirurgia de revascularização do miocárdio até 6 meses antes da inscrição; Insuficiência cardíaca congestiva grau >2 da New York Heart Association (NYHA); Arritmias ventriculares que requerem medicação; FEVE<50%;
• Infecção grave ativa ou incontrolável (infecção ≥ CTCAE v5.0 grau 2);
• Infecção conhecida pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV). Uma história conhecida de doença hepática com significado clínico, incluindo hepatite viral [Pessoas que são conhecidas por serem portadoras do vírus da hepatite B (HBV) devem excluir infecção ativa por HBV, ou seja, HBV DNA positivo (>1 × 104 cópias/mL ou> 2000 UI/ml); Infecção conhecida pelo vírus da hepatite C (HCV) e HCV RNA positivo (>1 × 103 cópias/mL);
• Reação tóxica não aliviada causada por qualquer tratamento anticancerígeno anterior superior a CTCAE v5.0 grau 1 ou superior;
• O exame de urina de rotina mostrou proteína urinária ≥ 2+ e volume de proteína urinária de 24 horas >1,0g.