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高温暴露对健康的急性影响

2026年8月31日 更新者：Haidong Kan、Fudan University

高温暴露对健康年轻人的急性健康影响：一项随机对照研究

这是一项随机对照的人类暴露交叉研究。 研究人员旨在评估高温暴露的急性影响和潜在机制。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

详细说明

研究人员将在中国上海对大约 40 名健康年轻人进行随机对照人体接触交叉研究。 每个受试者将暴露两次：一次暴露于高温（32℃），一次暴露于中等温度（22℃）的室内约 2 小时。 在曝光期间，每个受试者将被要求休息。 将在暴露前、暴露期间和暴露后立即进行健康检查。 健康检查包括症状问卷、血压测试、认知功能测试、磁共振成像、皮肤测试、肺活量测定和动态心电图监测。 调查人员计划收集血液、尿液和口咽拭子样本。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200032
        • Department of Environmental Health, School of Public Health, Fudan University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 30年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 学习期间居住在上海；
  • 体重指数>18.5且≤28；
  • 惯用右手；
  • 接受或已经接受高等教育；
  • 能够流畅地阅读和理解中文。

排除标准：

  • 吸烟和酗酒；
  • 目前的药物和膳食补充剂摄入量；
  • 患有过敏性疾病的受试者，例如过敏性鼻炎、过敏性哮喘和特应性；
  • 患有先天性心脏病、肺心病、高血压等心血管疾病者；
  • 患有呼吸系统疾病，如哮喘、慢性支气管炎、慢性阻塞性肺病；
  • 患有慢性病，如糖尿病、慢性肝炎、肾病等；
  • 因心脑血管、呼吸系统或神经系统疾病有过大手术史者；
  • 患有神经系统疾病的受试者，例如中风、创伤性脑损伤、癫痫和精神分裂症；
  • 肺活量测定异常（FEV1 和 FVC ≤ 预测值的 75% 和 FEV1/FVC ≤ 0.65）；
  • 有色觉障碍的受试者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：高温（32℃）组
暴露组的受试者将在试验箱中暴露于高温（32℃）约 2 小时。
其他：高温（32℃）组
暴露组在高温（32℃）箱内暴露约2小时，全程休息。
假比较器：中温（22℃）组
暴露组受试者将在试验箱中暴露于中等温度（22℃）约2小时。
其他：中温（22℃）组
暴露组暴露于热中性温度（22℃）的试验箱中约2小时，全程休息。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
斯特鲁测试结果
大体时间：测试将在暴露前和暴露后立即进行
研究人员计划使用斯特鲁普测试来测量认知功能的变化。 完成测试所需的时间可以反映认知功能，时间越短意味着认知功能越好。
测试将在暴露前和暴露后立即进行
第一秒用力呼气量的变化（FEV1）
大体时间：测试将在暴露前和暴露后半小时进行检查
研究人员计划在专业医务人员的监督下使用智能肺活量计（型号A1，BreathHome，中国）测量1秒内用力呼气量（FEV1）的变化。 在肺功能测试之前，受试者会自行练习几次。 检查时，每位受试者站立并夹住鼻夹，重复测试，以最好的结果为准。 FEV1反映肺功能。
测试将在暴露前和暴露后半小时进行检查
用力肺活量（FVC）的变化
大体时间：暴露前和暴露后半小时检查FVC
研究人员计划使用肺活量计（A1 型，BreathHome，中国）测量用力肺活量 (FVC) 的变化。 FVC反映了大气道的呼气阻力。
暴露前和暴露后半小时检查FVC
呼气峰流速 (PEF) 的变化
大体时间：暴露前和暴露后半小时检查FVC
研究人员计划使用智能肺活量计（型号 A1，BreathHome，中国）测量呼气峰流量 (PEF) 的变化。 PEF反映气道通畅性和呼吸肌力量。
暴露前和暴露后半小时检查FVC
25%肺活量时最大呼气流速的变化（MEF25）
大体时间：MEF25将在暴露前和暴露后半小时进行检查
研究人员计划测量肺活量 25% 时最大呼气流速的变化。 MEF25%反映早期呼气流速。
MEF25将在暴露前和暴露后半小时进行检查
50%肺活量时最大呼气流速的变化（MEF50）
大体时间：MEF50将在暴露前和暴露后半小时进行检查
研究人员计划使用智能肺活量计（A1型，BreathHome，中国）测量肺活量50%时最大呼气流速的变化。 MEF50 反映中期呼气流速。
MEF50将在暴露前和暴露后半小时进行检查
75%肺活量时最大呼气流速的变化（MEF75）
大体时间：MEF75将在暴露前和暴露后半小时进行检查
研究人员计划使用智能肺活量计（型号 A1，BreathHome，中国）测量 50% 肺活量 (MEF75%) 时最大呼气流速的变化。 MEF75 反映末期呼气流速。
MEF75将在暴露前和暴露后半小时进行检查
进行示波测量的动脉造影装置测量的脉搏波速度的变化
大体时间：将在暴露前和暴露后立即检查脉搏波速度
脉搏波速度（PWV）是动脉僵硬度指标之一。 将测量 PWV 的变化。
将在暴露前和暴露后立即检查脉搏波速度
通过进行示波测量的动脉造影装置测量的 AIx@75 的变化
大体时间：AIx@75 将在暴露前和暴露后立即进行检查
标准化为 75 bpm 心率的增强指数 (AIx@75) 是动脉僵硬度指标之一。 将测量AIx@75的变化。
AIx@75 将在暴露前和暴露后立即进行检查
执行示波测量的动脉造影装置测量的反射幅度的变化
大体时间：将在曝光前和曝光后立即检查反射强度
反射幅度是动脉僵硬度指标之一。 将测量反射幅度的变化。
将在曝光前和曝光后立即检查反射强度

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血压
大体时间：将在接触前和接触后立即检查血压
将测量收缩压（SBP）和舒张压（DBP）的变化。
将在接触前和接触后立即检查血压
舒尔特表测试的结果
大体时间：测试将在暴露前和暴露后立即进行
研究人员计划使用舒尔特表来测量认知功能的变化。 完成测试所需的时间和准确性可以反映认知功能。 更少的时间和更高的准确性意味着更好的认知功能。
测试将在暴露前和暴露后立即进行
激活的大脑区域表现出与高温暴露相关的神经活动
大体时间：曝光后 1 小时
研究人员计划通过磁共振成像（MRI）测量与高温暴露相关的大脑活动。 脑成像数据将从 MRI 数据中提取。 将提取低频波动的分数幅度（fALFF）以反映大脑区域的神经活动。
曝光后 1 小时
激活的大脑区域显示与高温暴露相关的神经连接
大体时间：曝光后 1 小时
研究人员计划通过磁共振成像（MRI）测量与高温暴露相关的大脑活动。 脑成像数据将从 MRI 数据中提取。 将提取中心度（DC）以反映大脑区域的神经连接性。
曝光后 1 小时
激活的大脑区域显示与高温暴露相关的神经同步
大体时间：曝光后 1 小时
研究人员计划通过磁共振成像（MRI）测量与高温暴露相关的大脑活动。 脑成像数据将从 MRI 数据中提取。 将提取区域同质性（ReHo）以反映大脑区域的神经同步。
曝光后 1 小时
气道炎症指标一氧化碳（FeCO）浓度分数的变化
大体时间：FeCO将在暴露前和暴露后半小时进行检查
研究人员计划测量一氧化碳分数浓度的变化。
FeCO将在暴露前和暴露后半小时进行检查
气道炎症指标呼出一氧化氮（FeNO）分数的变化
大体时间：FeNO将在暴露前和暴露后半小时进行检查
研究人员计划测量呼出一氧化氮分数的变化。
FeNO将在暴露前和暴露后半小时进行检查

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
两次暴露之间在血液中检测到的代谢特征差异
大体时间：曝光后 1 小时
血液中与高温暴露相关的差异代谢谱将通过基于质谱的非靶向代谢组学进行检测。
曝光后 1 小时
两次暴露之间在血液中检测到的蛋白质水平差异
大体时间：曝光后 1 小时
非靶向蛋白质组学将检测与高温暴露相关的血液中差异表达的蛋白质。
曝光后 1 小时
C 反应蛋白 (CRP) 浓度的变化
大体时间：1:00 PM。在曝光会议当天，曝光会议后 1 小时
血液中 C 反应蛋白浓度的变化。
1:00 PM。在曝光会议当天，曝光会议后 1 小时
热感觉问卷得分变化
大体时间：曝光前和曝光后立即
热感觉问卷评分变化范围为-5至5。零分指热舒适感。 分数越高表示热感越不舒服。 分数越低表示冷感越不舒服。
曝光前和曝光后立即
两次暴露之间血清转录组学检测到的 RNA 表达水平的差异
大体时间：曝光后 1 小时
基于 Illumina 的转录组学是非靶向的。 研究目的是寻找高温暴露后血清中差异表达的外泌体RNA
曝光后 1 小时
两次暴露之间血液 Clara 细胞蛋白 (CC16) 中检测到的蛋白质水平差异
大体时间：下午 1:00照射当天、照射后1小时
研究人员计划使用酶联免疫吸附测定（ELISA）来测量Clara细胞蛋白的变化。 Clara 细胞蛋白 (CC16) 表明肺上皮损伤。
下午 1:00照射当天、照射后1小时
两次暴露之间血液几丁质酶 3 样蛋白 1 (YKL-40) 中检测到的蛋白质水平差异
大体时间：下午 1:00照射当天、照射后1小时
研究人员计划使用酶联免疫吸附测定（ELISA）来测量几丁质酶3样蛋白1蛋白的变化。 YKL-40 代表气道炎症和重塑。
下午 1:00照射当天、照射后1小时
心率变异性 (HRV) 参数 RMSSD 的变化
大体时间：志愿者将被要求从下午 1:00 开始 24 小时佩戴动态心电图监测仪。干预当天至下午 1:00第二天。
研究人员计划测量 HRV 参数的变化，即相邻正常周期之间连续差值的均方根 (RMSSD)。
志愿者将被要求从下午 1:00 开始 24 小时佩戴动态心电图监测仪。干预当天至下午 1:00第二天。
心率变异性 (HRV) 参数 SDNN 的变化
大体时间：志愿者将被要求从下午 1:00 开始 24 小时佩戴动态心电图监测仪。干预当天至下午 1:00第二天。
研究人员计划测量心率变异性参数NN间隔标准差（SDNN）的变化。
志愿者将被要求从下午 1:00 开始 24 小时佩戴动态心电图监测仪。干预当天至下午 1:00第二天。
心率变异性 (HRV) 参数 PNN50 的变化
大体时间：志愿者将被要求从下午 1:00 开始 24 小时佩戴动态心电图监测仪。干预当天至下午 1:00第二天。
研究人员计划测量 NN50 的心率变异性参数百分比在 NN 间隔总数 (PNN50) 中的变化。
志愿者将被要求从下午 1:00 开始 24 小时佩戴动态心电图监测仪。干预当天至下午 1:00第二天。
两次暴露之间全血中检测到的 DNA 甲基化水平的差异
大体时间：曝光后 1 小时
使用 Illumina 935K Beadchip 检测全血中的全基因组 DNA 甲基化。 该研究旨在鉴定高温暴露后的差异 CpG 位点。
曝光后 1 小时
肿瘤坏死因子-α (TNF-α) 浓度的变化
大体时间：下午 1:00照射当天、照射后1小时
血液中 TNF-α 浓度的变化。
下午 1:00照射当天、照射后1小时
氧化低密度脂蛋白 (Ox-LDL) 浓度的变化
大体时间：下午 1:00照射当天、照射后1小时
血液中 Ox-LDL 浓度的变化。
下午 1:00照射当天、照射后1小时
丙二醛 (MDA) 浓度的变化
大体时间：下午 1:00照射当天、照射后1小时
血液中 MDA 浓度的变化。
下午 1:00照射当天、照射后1小时
血管性血友病因子 (vWF) 浓度的变化
大体时间：下午 1:00照射当天、照射后1小时
血液中 vWF 浓度的变化。
下午 1:00照射当天、照射后1小时
纤维蛋白原浓度的变化
大体时间：下午 1:00照射当天、照射后1小时
血液中纤维蛋白原浓度的变化。
下午 1:00照射当天、照射后1小时
内皮一氧化氮合酶 (eNOS) 浓度的变化
大体时间：下午 1:00照射当天、照射后1小时
血液中 eNOS 浓度的变化。
下午 1:00照射当天、照射后1小时
内皮素-1 (ET-1) 浓度的变化
大体时间：下午 1:00照射当天、照射后1小时
血液中 ET-1 浓度的变化。
下午 1:00照射当天、照射后1小时
血糖浓度的变化
大体时间：下午 1:00照射当天、照射后1小时
血糖浓度的变化。
下午 1:00照射当天、照射后1小时
胰岛素浓度的变化
大体时间：下午 1:00照射当天、照射后1小时
血液中胰岛素浓度的变化。
下午 1:00照射当天、照射后1小时
低密度脂蛋白胆固醇 (LDL) 浓度的变化
大体时间：下午 1:00照射当天、照射后1小时
血液中 LDL 浓度的变化。
下午 1:00照射当天、照射后1小时
总胆固醇 (TC) 浓度的变化
大体时间：下午 1:00照射当天、照射后1小时
血液中 TC 浓度的变化。
下午 1:00照射当天、照射后1小时
载脂蛋白 B (ApoB) 浓度的变化
大体时间：下午 1:00照射当天、照射后1小时
血液中 ApoB 浓度的变化。
下午 1:00照射当天、照射后1小时
基质金属肽酶 2 (MMP2) 浓度的变化
大体时间：下午 1:00照射当天、照射后1小时
血液中 MMP2 浓度的变化。
下午 1:00照射当天、照射后1小时
基质金属肽酶 9 (MMP9) 浓度的变化
大体时间：下午 1:00照射当天、照射后1小时
血液中 MMP9 浓度的变化。
下午 1:00照射当天、照射后1小时
皮肤皮脂水平的变化
大体时间：曝光时间分别为 60 分钟和 120 分钟。
评估两组之间的皮脂水平差异
曝光时间分别为 60 分钟和 120 分钟。
面部分泌皮脂成分的变化
大体时间：曝光一小时后
评估两组之间面部分泌皮脂成分的差异
曝光一小时后
脸颊亮度的变化
大体时间：暴露前和暴露结束后40分钟
评估两组之间的面部光度差异。 皮肤科医生用肉眼目视评估参与者脸颊的亮度。 皮肤亮度分为 4 级（0 到 3，分数越高表示越有光泽）。
暴露前和暴露结束后40分钟
脸颊毛孔的变化
大体时间：暴露前和暴露结束后40分钟
评估两组之间的差异孔径。 皮肤科医生用肉眼对参与者脸颊上的毛孔进行目视评估。 孔隙外观按 6 级评分（0 至 5，分数越大表示孔径越大）。
暴露前和暴露结束后40分钟
主观皮肤感觉的变化
大体时间：每次曝光时间开始后 30、60、90 和 120 分钟
评估两组之间主观皮肤感觉的差异。 调查问卷包括关于干燥、油腻、粘腻、紧绷、瘙痒、刺痛和新鲜的七个问题。 每位参与者被要求以 0 到 3 的 4 分制自我评估自己的皮肤感觉，表示“完全不”、“有些”、“相当”和“完全顺应”。
每次曝光时间开始后 30、60、90 和 120 分钟
角质层蛋白质水平的变化
大体时间：暴露结束后30分钟内
评估两组之间差异角质层（SC）蛋白水平
暴露结束后30分钟内
两次暴露之间皮肤表面检测到的脂质代谢物水平的差异
大体时间：暴露后5分钟收集皮肤表面皮脂
通过有针对性的定量脂质组学分析，可以检测与高温暴露相关的皮肤表面脂质代谢水平的差异。
暴露后5分钟收集皮肤表面皮脂
收集角质层总抗氧化能力的变化
大体时间：暴露结束后30分钟内
将测量收集的角质层中总抗氧化能力的变化。
暴露结束后30分钟内
收集的角质层中激肽释放酶5浓度的变化
大体时间：暴露结束后30分钟内
测量收集的角质层中激肽释放酶5的浓度变化。
暴露结束后30分钟内
收集的角质层中白细胞介素1α浓度的变化
大体时间：暴露结束后30分钟内
测量收集的角质层中白细胞介素1α浓度的变化。
暴露结束后30分钟内
收集的角质层总蛋白浓度的变化
大体时间：暴露结束后30分钟内
测量收集的角质层中总蛋白浓度的变化。
暴露结束后30分钟内
收集的角质层中白细胞介素1受体拮抗剂浓度的变化
大体时间：暴露结束后30分钟内
测量收集的角质层中白细胞介素1受体拮抗剂浓度的变化。
暴露结束后30分钟内
两次暴露之间血液中检测到的与心血管系统和炎症相关的蛋白质水平存在差异
大体时间：曝光后 1 小时
通过针对性的Olink蛋白质组学，可以检测血液中与心血管系统和高温暴露后炎症相关的差异表达蛋白。
曝光后 1 小时
脑源性神经营养因子 (BDNF) 浓度的变化
大体时间：下午 1:00照射当天、照射后1小时
血液中 BDNF 浓度的变化。
下午 1:00照射当天、照射后1小时
胶质细胞源性神经营养因子 (GDNF) 浓度的变化
大体时间：下午 1:00照射当天、照射后1小时
血液中 GDNF 浓度的变化。
下午 1:00照射当天、照射后1小时
Γ-氨基丁酸 (GABA) 浓度的变化
大体时间：下午 1:00照射当天、照射后1小时
血液中 GABA 浓度的变化。
下午 1:00照射当天、照射后1小时
谷胱甘肽 (GSH) 浓度的变化
大体时间：下午 1:00照射当天、照射后1小时
血液中干扰素浓度的变化。
下午 1:00照射当天、照射后1小时
干扰素 (IFN) 浓度的变化
大体时间：下午 1:00照射当天、照射后1小时
血液中干扰素浓度的变化。
下午 1:00照射当天、照射后1小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Fudan University

调查人员

  • 研究主任：Haidong Kan, PhD、Department of Environmental Health, School of Public Health, Fudan University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年10月23日

初级完成 (实际的)

2022年11月19日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2022年9月28日

首先提交符合 QC 标准的

2022年10月8日

首次发布 (实际的)

2022年10月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月31日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • FDUEH-8

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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