Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostre skutki zdrowotne ekspozycji na wysoką temperaturę

25 lutego 2025 zaktualizowane przez: Haidong Kan, Fudan University

Ostre skutki zdrowotne ekspozycji na wysoką temperaturę u zdrowych młodych dorosłych: randomizowane badanie kontrolowane

Jest to randomizowane, kontrolowane, krzyżowe badanie narażenia ludzi. Badacze mają na celu ocenę ostrych skutków narażenia na wysoką temperaturę i mechanizmów leżących u ich podstaw.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze przeprowadzą randomizowane, kontrolowane badanie krzyżowe narażenia ludzi na około 40 zdrowych młodych dorosłych w Szanghaju w Chinach. Każdy badany będzie dwukrotnie wystawiony na działanie wysokiej temperatury (32℃) i raz umiarkowanej (22℃) w komorze przez około 2 godziny. Podczas sesji ekspozycji każdy badany zostanie poproszony o odpoczynek. Badania sanitarne będą przeprowadzane bezpośrednio przed ekspozycją, w okresie ekspozycji i po ekspozycji. Badania lekarskie obejmują kwestionariusz objawowy, pomiary ciśnienia krwi, badania funkcji poznawczych, rezonans magnetyczny, testy skórne, spirometrię, monitorowanie metodą Holtera. Śledczy planują pobrać próbki krwi, moczu i wymazów z jamy ustnej i gardła.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200032
        • Department of Environmental Health, School of Public Health, Fudan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieszkanie w Szanghaju w okresie studiów;
  • wskaźnik masy ciała > 18,5 i ≤ 28;
  • praworęczny;
  • otrzymanie lub otrzymanie wyższego wykształcenia;
  • z umiejętnością płynnego czytania i rozumienia języka chińskiego.

Kryteria wyłączenia:

  • Palenie i nadużywanie alkoholu;
  • Aktualne przyjmowanie leków i suplementów diety;
  • Podmioty z chorobami alergicznymi, takimi jak alergiczny nieżyt nosa, astma alergiczna i atopia;
  • Podmioty z chorobami sercowo-naczyniowymi, takimi jak wrodzona choroba serca, choroba serca płuc i nadciśnienie;
  • Podmioty z chorobami układu oddechowego, takimi jak astma, przewlekłe zapalenie oskrzeli i przewlekła obturacyjna choroba płuc;
  • Podmioty z chorobami przewlekłymi, takimi jak cukrzyca, przewlekłe zapalenie wątroby i choroba nerek;
  • Pacjenci, którzy w przeszłości przeszli poważną operację z powodu chorób sercowo-naczyniowych, mózgowo-naczyniowych, oddechowych lub neurologicznych;
  • Podmioty z zaburzeniami neurologicznymi, takimi jak udar, urazowe uszkodzenie mózgu, padaczka i schizofrenia;
  • Nieprawidłowa spirometria (FEV1 i FVC ≤ 75% wartości należnej i FEV1/FVC ≤ 0,65);
  • Osoby z zaburzeniami widzenia kolorów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa o wysokiej temperaturze (32 ℃).
Osoby z grupy ekspozycji będą narażone na działanie wysokiej temperatury (32℃) przez około 2 godziny w komorze.
Inny: grupa o wysokiej temperaturze (32 ℃).
Grupa ekspozycji będzie narażona na działanie wysokiej temperatury (32℃) w komorze przez około 2 godziny, odpoczywając przez cały czas.
Pozorny komparator: grupa o umiarkowanej temperaturze (22 ℃).
Osoby z grupy ekspozycji będą wystawione na działanie umiarkowanej temperatury (22℃) przez około 2 godziny w komorze.
Inny: grupa o umiarkowanej temperaturze (22 ℃).
Grupa narażona będzie narażona na temperaturę neutralną termicznie (22℃) w komorze przez około 2 godziny, odpoczywając przez cały czas.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki testów Stroopa
Ramy czasowe: Badania zostaną przeprowadzone przed ekspozycją i bezpośrednio po sesji ekspozycyjnej
Badacze planują zmierzyć zmiany funkcji poznawczych za pomocą testu Stroopa. Czas potrzebny na ukończenie testu może odzwierciedlać funkcje poznawcze, a krótszy czas oznacza lepszą funkcję poznawczą.
Badania zostaną przeprowadzone przed ekspozycją i bezpośrednio po sesji ekspozycyjnej
Zmiany natężonej objętości wydechowej w pierwszej sekundzie (FEV1)
Ramy czasowe: Badania zostaną zbadane przed ekspozycją i pół godziny po ekspozycji
Badacze planują zmierzyć zmiany natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 s (FEV1) za pomocą inteligentnego spirometru (Model A1, BreathHome, Chiny) pod nadzorem profesjonalnego personelu medycznego. Przed badaniem czynności płuc badani wykonują kilka samodzielnych ćwiczeń. Podczas badania każdy badany wstaje, zaciska zacisk na nos i powtarza badanie, kryterium jest najlepszy wynik. FEV1 odzwierciedla czynność płuc.
Badania zostaną zbadane przed ekspozycją i pół godziny po ekspozycji
Zmiany wymuszonej pojemności życiowej (FVC)
Ramy czasowe: FVC będzie badane przed ekspozycją i pół godziny po ekspozycji
Badacze planują zmierzyć zmiany wymuszonej pojemności życiowej (FVC) za pomocą spirometru (Model A1, BreathHome, Chiny). FVC odzwierciedla opór wydechowy dużych dróg oddechowych.
FVC będzie badane przed ekspozycją i pół godziny po ekspozycji
Zmiany szczytowego przepływu wydechowego (PEF)
Ramy czasowe: FVC będzie badane przed ekspozycją i pół godziny po ekspozycji
Badacze planują zmierzyć zmiany szczytowego przepływu wydechowego (PEF) za pomocą inteligentnego spirometru (Model A1, BreathHome, Chiny). PEF odzwierciedla drożność dróg oddechowych i siłę mięśni oddechowych.
FVC będzie badane przed ekspozycją i pół godziny po ekspozycji
Zmiany maksymalnego przepływu wydechowego przy 25% pojemności życiowej (MEF25)
Ramy czasowe: MEF25 zostanie zbadany przed ekspozycją i pół godziny po ekspozycji
Badacze planują zmierzyć zmiany maksymalnego natężenia przepływu wydechowego przy 25% pojemności życiowej. MEF25% odzwierciedla wczesny etap natężenia przepływu wydechowego.
MEF25 zostanie zbadany przed ekspozycją i pół godziny po ekspozycji
Zmiany maksymalnego przepływu wydechowego przy 50% pojemności życiowej (MEF50)
Ramy czasowe: MEF50 zostanie zbadany przed ekspozycją i pół godziny po ekspozycji
Badacze planują zmierzyć zmiany maksymalnego natężenia przepływu wydechowego przy 50% pojemności życiowej za pomocą inteligentnego spirometru (Model A1, BreathHome, Chiny). MEF50 odzwierciedla przejściowy etap natężenia przepływu wydechowego.
MEF50 zostanie zbadany przed ekspozycją i pół godziny po ekspozycji
Zmiany maksymalnego przepływu wydechowego przy 75% pojemności życiowej (MEF75)
Ramy czasowe: MEF75 zostanie zbadany przed ekspozycją i pół godziny po ekspozycji
Badacze planują zmierzyć zmiany maksymalnego przepływu wydechowego przy 50% pojemności życiowej (MEF75%) za pomocą inteligentnego spirometru (Model A1, BreathHome, Chiny). MEF75 odzwierciedla końcowy etap natężenia przepływu wydechowego.
MEF75 zostanie zbadany przed ekspozycją i pół godziny po ekspozycji
Zmiany prędkości fali tętna mierzone aparatem do arteriografii wykonującym pomiar oscylometryczny
Ramy czasowe: Prędkość fali tętna zostanie zbadana przed ekspozycją i bezpośrednio po sesji ekspozycji
Prędkość fali tętna (PWV) jest jednym ze wskaźników sztywności tętnic. Mierzone będą zmiany PWV.
Prędkość fali tętna zostanie zbadana przed ekspozycją i bezpośrednio po sesji ekspozycji
Zmiany AIx@75 mierzone urządzeniem do arteriografii wykonującym pomiar oscylometryczny
Ramy czasowe: AIx@75 zostanie zbadany przed ekspozycją i bezpośrednio po sesji ekspozycji
Wskaźnik wzmocnienia znormalizowany do częstości akcji serca wynoszącej 75 uderzeń na minutę (AIx@75) jest jednym ze wskaźników sztywności tętnic. Zostaną zmierzone zmiany AIx@75.
AIx@75 zostanie zbadany przed ekspozycją i bezpośrednio po sesji ekspozycji
Zmiany wielkości odbicia mierzone przez urządzenie do arteriografii wykonujące pomiar oscylometryczny
Ramy czasowe: Wielkość odbicia zostanie zbadana przed ekspozycją i bezpośrednio po sesji ekspozycji
Wielkość odbicia jest jednym ze wskaźników sztywności tętnic. Zmierzone zostaną zmiany wielkości odbicia.
Wielkość odbicia zostanie zbadana przed ekspozycją i bezpośrednio po sesji ekspozycji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Ciśnienie krwi będzie badane przed ekspozycją i bezpośrednio po sesji ekspozycyjnej
Mierzone będą zmiany skurczowego ciśnienia krwi (SBP) i rozkurczowego ciśnienia krwi (DBP).
Ciśnienie krwi będzie badane przed ekspozycją i bezpośrednio po sesji ekspozycyjnej
Wyniki testów tabeli Schulte
Ramy czasowe: Badania zostaną przeprowadzone przed ekspozycją i bezpośrednio po sesji ekspozycyjnej
Badacze planują zmierzyć zmiany funkcji poznawczych za pomocą tabeli Schulte. Czas potrzebny na ukończenie testu i jego dokładność mogą odzwierciedlać funkcje poznawcze. Mniej czasu i większa dokładność oznaczają lepsze funkcje poznawcze.
Badania zostaną przeprowadzone przed ekspozycją i bezpośrednio po sesji ekspozycyjnej
Aktywowane obszary mózgu wykazujące aktywność neuronową związaną z ekspozycją na wysoką temperaturę
Ramy czasowe: 1 godzinę po sesji ekspozycji
Badacze planują zmierzyć aktywność mózgu związaną z ekspozycją na wysoką temperaturę za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI). Dane obrazowania mózgu zostaną pobrane z danych MRI. Wyodrębniono by ułamkową amplitudę fluktuacji niskiej częstotliwości (fALFF), aby odzwierciedlić aktywność neuronową obszarów mózgu.
1 godzinę po sesji ekspozycji
Aktywowane obszary mózgu wykazujące łączność neuronową związaną z ekspozycją na wysoką temperaturę
Ramy czasowe: 1 godzinę po sesji ekspozycji
Badacze planują zmierzyć aktywność mózgu związaną z ekspozycją na wysoką temperaturę za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI). Dane obrazowania mózgu zostaną pobrane z danych MRI. Stopień centralności (DC) zostałby wyodrębniony w celu odzwierciedlenia łączności neuronowej obszarów mózgu.
1 godzinę po sesji ekspozycji
Aktywowane obszary mózgu wykazujące synchronizację neuronową związaną z ekspozycją na wysoką temperaturę
Ramy czasowe: 1 godzinę po sesji ekspozycji
Badacze planują zmierzyć aktywność mózgu związaną z ekspozycją na wysoką temperaturę za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI). Dane obrazowania mózgu zostaną pobrane z danych MRI. Wyodrębniona zostanie jednorodność regionalna (ReHo), aby odzwierciedlić synchronizację neuronową obszarów mózgu.
1 godzinę po sesji ekspozycji
Zmiany wskaźnika zapalenia dróg oddechowych ułamkowego stężenia tlenku węgla (FeCO)
Ramy czasowe: FeCO zostanie zbadane przed ekspozycją i pół godziny po ekspozycji
Badacze planują zmierzyć zmiany stężenia frakcyjnego tlenku węgla.
FeCO zostanie zbadane przed ekspozycją i pół godziny po ekspozycji
Zmiany wskaźnika zapalenia dróg oddechowych frakcjonowanego wydychanego tlenku azotu (FeNO)
Ramy czasowe: FeNO będzie badane przed ekspozycją i pół godziny po ekspozycji
Badacze planują zmierzyć zmiany frakcjonowanego wydychanego tlenku azotu.
FeNO będzie badane przed ekspozycją i pół godziny po ekspozycji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w profilowaniu metabolicznym wykryte we krwi między dwiema ekspozycjami
Ramy czasowe: 1 godzinę po sesji ekspozycji
Zróżnicowane profilowanie metaboliczne we krwi związane z ekspozycją na wysoką temperaturę zostanie wykryte za pomocą nieukierunkowanej metabolomiki opartej na spektrometrii mas.
1 godzinę po sesji ekspozycji
Różnice w poziomach białka wykryte we krwi między dwiema ekspozycjami
Ramy czasowe: 1 godzinę po sesji ekspozycji
Białka o różnej ekspresji we krwi związane z ekspozycją na wysoką temperaturę zostaną wykryte za pomocą nieukierunkowanej proteomiki.
1 godzinę po sesji ekspozycji
Zmiana stężenia białka C-reaktywnego (CRP).
Ramy czasowe: 13:00. w dniu sesji narażenia, 1 godzinę po sesji narażenia
Zmiana stężenia białka C-reaktywnego we krwi.
13:00. w dniu sesji narażenia, 1 godzinę po sesji narażenia
Zmiany wyników kwestionariuszy wrażeń cieplnych
Ramy czasowe: przed ekspozycją i bezpośrednio po sesji ekspozycji
Zmiany wyników kwestionariuszy odczuć cieplnych, które wahały się od -5 do 5. Wynik zerowy odnosi się do odczuć komfortu cieplnego. Wyższe wyniki odnoszą się do bardziej nieprzyjemnego uczucia gorąca. Niższe wyniki odnoszą się do bardziej nieprzyjemnego uczucia zimna.
przed ekspozycją i bezpośrednio po sesji ekspozycji
Różnice w poziomach ekspresji RNA wykryte w transkryptomice surowicy pomiędzy dwiema ekspozycjami
Ramy czasowe: 1 godzinę po sesji ekspozycji
Transkryptomika oparta na Illumina nie jest ukierunkowana. Badanie ma na celu znalezienie zróżnicowanej ekspresji egzosomalnego RNA w surowicy po ekspozycji na wysoką temperaturę
1 godzinę po sesji ekspozycji
Różnice w poziomach białka wykrytego w białku komórek Clara (CC16) we krwi pomiędzy dwiema ekspozycjami
Ramy czasowe: 13:00 w dniu sesji ekspozycji, 1 godzinę po sesji ekspozycji
Badacze planują zmierzyć zmiany w białku komórkowym Clara za pomocą enzymatycznego testu immunoenzymatycznego (ELISA). Białko komórkowe Clara (CC16) wskazuje na uszkodzenie nabłonka płuc.
13:00 w dniu sesji ekspozycji, 1 godzinę po sesji ekspozycji
Różnice w poziomach białka wykrytego w białku chitynazo-3-podobnym 1 (YKL-40) we krwi pomiędzy dwiema ekspozycjami
Ramy czasowe: 13:00 w dniu sesji ekspozycji, 1 godzinę po sesji ekspozycji
Badacze planują zmierzyć zmiany w białku 1 chitynazo-3-podobnym za pomocą enzymatycznego testu immunoenzymatycznego (ELISA). YKL-40 reprezentuje zapalenie i przebudowę dróg oddechowych.
13:00 w dniu sesji ekspozycji, 1 godzinę po sesji ekspozycji
Zmiany parametru zmienności rytmu serca (HRV) RMSSD
Ramy czasowe: Ochotnicy zostaną poproszeni o noszenie elektrograficznych monitorów Holtera przez 24 godziny od godziny 13:00. w dniu interwencji do godz. 13:00 następnego dnia.
Badacze planują zmierzyć zmiany parametru HRV jako średnią kwadratową kolejnych różnic pomiędzy sąsiednimi cyklami normalnymi (RMSSD).
Ochotnicy zostaną poproszeni o noszenie elektrograficznych monitorów Holtera przez 24 godziny od godziny 13:00. w dniu interwencji do godz. 13:00 następnego dnia.
Zmiany parametru zmienności tętna (HRV) SDNN
Ramy czasowe: Ochotnicy zostaną poproszeni o noszenie elektrograficznych monitorów Holtera przez 24 godziny od godziny 13:00. w dniu interwencji do godz. 13:00 następnego dnia.
Badacze planują zmierzyć zmiany parametru zmienności rytmu serca, odchylenie standardowe interwałów NN (SDNN).
Ochotnicy zostaną poproszeni o noszenie elektrograficznych monitorów Holtera przez 24 godziny od godziny 13:00. w dniu interwencji do godz. 13:00 następnego dnia.
Zmiany parametru zmienności tętna (HRV) PNN50
Ramy czasowe: Ochotnicy zostaną poproszeni o noszenie elektrograficznych monitorów Holtera przez 24 godziny od godziny 13:00. w dniu interwencji do godz. 13:00 następnego dnia.
Badacze planują zmierzyć zmiany procentowego parametru zmienności rytmu serca NN50 w całkowitej liczbie interwałów NN (PNN50).
Ochotnicy zostaną poproszeni o noszenie elektrograficznych monitorów Holtera przez 24 godziny od godziny 13:00. w dniu interwencji do godz. 13:00 następnego dnia.
Różnice w poziomach metylacji DNA wykryte w pełnej krwi pomiędzy dwiema ekspozycjami
Ramy czasowe: 1 godzinę po sesji ekspozycji
Metylację DNA całego genomu w krwi pełnej wykryto przy użyciu Illumina 935K Beadchip. Celem badania jest identyfikacja zróżnicowanych loci CpG po ekspozycji na wysoką temperaturę.
1 godzinę po sesji ekspozycji
Zmiana stężenia czynnika martwicy nowotworu α (TNF-α).
Ramy czasowe: 13:00 w dniu sesji ekspozycji, 1 godzinę po sesji ekspozycji
Zmiana stężenia TNF-α we krwi.
13:00 w dniu sesji ekspozycji, 1 godzinę po sesji ekspozycji
Zmiana stężenia utlenionych lipoprotein o małej gęstości (Ox-LDL).
Ramy czasowe: 13:00 w dniu sesji ekspozycji, 1 godzinę po sesji ekspozycji
Zmiana stężenia Ox-LDL we krwi.
13:00 w dniu sesji ekspozycji, 1 godzinę po sesji ekspozycji
Zmiana stężenia dialdehydu malonowego (MDA).
Ramy czasowe: 13:00 w dniu sesji ekspozycji, 1 godzinę po sesji ekspozycji
Zmiana stężenia MDA we krwi.
13:00 w dniu sesji ekspozycji, 1 godzinę po sesji ekspozycji
Zmiana stężeń czynnika von Willebranda (vWF).
Ramy czasowe: 13:00 w dniu sesji ekspozycji, 1 godzinę po sesji ekspozycji
Zmiana stężenia vWF we krwi.
13:00 w dniu sesji ekspozycji, 1 godzinę po sesji ekspozycji
Zmiana stężenia fibrynogenu
Ramy czasowe: 13:00 w dniu sesji ekspozycji, 1 godzinę po sesji ekspozycji
Zmiana stężenia fibrynogenu we krwi.
13:00 w dniu sesji ekspozycji, 1 godzinę po sesji ekspozycji
Zmiana stężenia śródbłonkowej syntazy tlenku azotu (eNOS).
Ramy czasowe: 13:00 w dniu sesji ekspozycji, 1 godzinę po sesji ekspozycji
Zmiana stężenia eNOS we krwi.
13:00 w dniu sesji ekspozycji, 1 godzinę po sesji ekspozycji
Zmiana stężenia endoteliny-1 (ET-1).
Ramy czasowe: 13:00 w dniu sesji ekspozycji, 1 godzinę po sesji ekspozycji
Zmiana stężenia ET-1 we krwi.
13:00 w dniu sesji ekspozycji, 1 godzinę po sesji ekspozycji
Zmiana stężenia glukozy we krwi
Ramy czasowe: 13:00 w dniu sesji ekspozycji, 1 godzinę po sesji ekspozycji
Zmiana stężenia glukozy we krwi.
13:00 w dniu sesji ekspozycji, 1 godzinę po sesji ekspozycji
Zmiana stężenia insuliny
Ramy czasowe: 13:00 w dniu sesji ekspozycji, 1 godzinę po sesji ekspozycji
Zmiana stężenia insuliny we krwi.
13:00 w dniu sesji ekspozycji, 1 godzinę po sesji ekspozycji
Zmiana stężenia cholesterolu lipoprotein o małej gęstości (LDL).
Ramy czasowe: 13:00 w dniu sesji ekspozycji, 1 godzinę po sesji ekspozycji
Zmiana stężenia LDL we krwi.
13:00 w dniu sesji ekspozycji, 1 godzinę po sesji ekspozycji
Zmiana stężenia cholesterolu całkowitego (TC).
Ramy czasowe: 13:00 w dniu sesji ekspozycji, 1 godzinę po sesji ekspozycji
Zmiana stężenia TC we krwi.
13:00 w dniu sesji ekspozycji, 1 godzinę po sesji ekspozycji
Zmiana stężenia apolipoproteiny B (ApoB).
Ramy czasowe: 13:00 w dniu sesji ekspozycji, 1 godzinę po sesji ekspozycji
Zmiana stężenia ApoB we krwi.
13:00 w dniu sesji ekspozycji, 1 godzinę po sesji ekspozycji
Zmiana stężenia metalopeptydazy macierzy 2 (MMP2).
Ramy czasowe: 13:00 w dniu sesji ekspozycji, 1 godzinę po sesji ekspozycji
Zmiana stężenia MMP2 we krwi.
13:00 w dniu sesji ekspozycji, 1 godzinę po sesji ekspozycji
Zmiana stężenia metalopeptydazy macierzy 9 (MMP9).
Ramy czasowe: 13:00 w dniu sesji ekspozycji, 1 godzinę po sesji ekspozycji
Zmiana stężenia MMP9 we krwi.
13:00 w dniu sesji ekspozycji, 1 godzinę po sesji ekspozycji
Zmiany poziomu sebum w skórze
Ramy czasowe: 60 minut i 120 minut ekspozycji.
Ocena zróżnicowanego poziomu sebum pomiędzy obiema grupami
60 minut i 120 minut ekspozycji.
Zmiany składu sebum wydzielanego przez twarz
Ramy czasowe: Godzinę po sesji ekspozycji
Ocena zróżnicowanego składu sebum wydzielanego przez twarz pomiędzy obiema grupami
Godzinę po sesji ekspozycji
Zmiany świetlistości na policzkach
Ramy czasowe: przed ekspozycją i 40 minut po zakończeniu ekspozycji
Ocena różnicy w jasności twarzy pomiędzy obiema grupami. Dermatolog wizualnie oceniał jasność policzków uczestników badania gołym okiem. Jasność skóry oceniano w 4-punktowej skali (od 0 do 3, przy czym większa liczba punktów oznaczała większy połysk).
przed ekspozycją i 40 minut po zakończeniu ekspozycji
Zmiany porów na policzkach
Ramy czasowe: przed ekspozycją i 40 minut po zakończeniu ekspozycji
Ocena różnic w wielkości porów pomiędzy obiema grupami. Pory na policzkach uczestników były oceniane wizualnie przez dermatologa gołym okiem. Wygląd porów oceniano w 6-punktowej skali (0 do 5, przy czym większe wyniki oznaczały większy rozmiar porów).
przed ekspozycją i 40 minut po zakończeniu ekspozycji
Zmiany subiektywnych odczuć skórnych
Ramy czasowe: 30, 60, 90 i 120 minut po rozpoczęciu każdej sesji ekspozycji
Ocena różnic w subiektywnych odczuciach skórnych pomiędzy obiema grupami. Kwestionariusz składał się z siedmiu pytań dotyczących suchości, tłustości, lepkości, napięcia, swędzenia, mrowienia i świeżości. Każdy uczestnik został poproszony o samoocenę odczuć skórnych w 4-punktowej skali od 0 do 3, wskazując „w ogóle”, „w pewnym stopniu”, „dość” i „w pełni zgodny”.
30, 60, 90 i 120 minut po rozpoczęciu każdej sesji ekspozycji
Zmiany poziomu białek warstwy rogowej naskórka
Ramy czasowe: w ciągu 30 minut po zakończeniu ekspozycji
Ocena zróżnicowanych poziomów białek warstwy rogowej naskórka (SC) pomiędzy obiema grupami
w ciągu 30 minut po zakończeniu ekspozycji
Różnice w poziomach metabolitów lipidów wykrytych na powierzchni skóry pomiędzy dwoma ekspozycjami
Ramy czasowe: Łój z powierzchni skóry zebrano 5 minut po ekspozycji
Zróżnicowane poziomy metabolitów lipidów na powierzchni skóry w związku z ekspozycją na wysoką temperaturę zostaną wykryte za pomocą ukierunkowanej ilościowej analizy lipidomicznej.
Łój z powierzchni skóry zebrano 5 minut po ekspozycji
Zmiana całkowitej zdolności antyoksydacyjnej zebranej warstwy rogowej naskórka
Ramy czasowe: w ciągu 30 minut po zakończeniu ekspozycji
Mierzona będzie zmiana całkowitej pojemności przeciwutleniającej w zebranej warstwie rogowej naskórka.
w ciągu 30 minut po zakończeniu ekspozycji
Zmiana stężenia kalikreiny-5 w zebranej warstwie rogowej naskórka
Ramy czasowe: w ciągu 30 minut po zakończeniu ekspozycji
Mierzona będzie zmiana stężenia kalikreiny-5 w pobranej warstwie rogowej naskórka.
w ciągu 30 minut po zakończeniu ekspozycji
Zmiana stężenia interleukiny-1α w zebranej warstwie rogowej naskórka
Ramy czasowe: w ciągu 30 minut po zakończeniu ekspozycji
Mierzona będzie zmiana stężenia interleukiny-1α w pobranej warstwie rogowej naskórka.
w ciągu 30 minut po zakończeniu ekspozycji
Zmiana całkowitego stężenia białka w zebranej warstwie rogowej naskórka
Ramy czasowe: w ciągu 30 minut po zakończeniu ekspozycji
Mierzona będzie zmiana stężenia białka całkowitego w pobranej warstwie rogowej naskórka.
w ciągu 30 minut po zakończeniu ekspozycji
Zmiana stężeń antagonistów receptora interleukiny-1 w zebranej warstwie rogowej naskórka
Ramy czasowe: w ciągu 30 minut po zakończeniu ekspozycji
Mierzona będzie zmiana stężeń antagonisty receptora interleukiny-1 w zebranej warstwie rogowej naskórka.
w ciągu 30 minut po zakończeniu ekspozycji
Różnice w poziomach białka związane z układem sercowo-naczyniowym i stanem zapalnym wykrytym we krwi pomiędzy dwiema ekspozycjami
Ramy czasowe: 1 godzinę po sesji ekspozycji
Białka o różnej ekspresji we krwi, związane z układem sercowo-naczyniowym i stanem zapalnym po ekspozycji na wysoką temperaturę, zostaną wykryte za pomocą ukierunkowanej proteomiki Olink.
1 godzinę po sesji ekspozycji
Zmiana stężenia neurotroficznego czynnika pochodzenia mózgowego (BDNF).
Ramy czasowe: 13:00 w dniu sesji ekspozycji, 1 godzinę po sesji ekspozycji
Zmiana stężenia BDNF we krwi.
13:00 w dniu sesji ekspozycji, 1 godzinę po sesji ekspozycji
Zmiana stężenia czynnika neurotroficznego pochodzącego z linii komórek glejowych (GDNF).
Ramy czasowe: 13:00 w dniu sesji ekspozycji, 1 godzinę po sesji ekspozycji
Zmiana stężenia GDNF we krwi.
13:00 w dniu sesji ekspozycji, 1 godzinę po sesji ekspozycji
Zmiana stężenia kwasu gamma-aminomasłowego (GABA).
Ramy czasowe: 13:00 w dniu sesji ekspozycji, 1 godzinę po sesji ekspozycji
Zmiana stężenia GABA we krwi.
13:00 w dniu sesji ekspozycji, 1 godzinę po sesji ekspozycji
Zmiana stężenia glutationu (GSH).
Ramy czasowe: 13:00 w dniu sesji ekspozycji, 1 godzinę po sesji ekspozycji
Zmiana stężenia IFN we krwi.
13:00 w dniu sesji ekspozycji, 1 godzinę po sesji ekspozycji
Zmiana stężenia interferonu (IFN).
Ramy czasowe: 13:00 w dniu sesji ekspozycji, 1 godzinę po sesji ekspozycji
Zmiana stężenia IFN we krwi.
13:00 w dniu sesji ekspozycji, 1 godzinę po sesji ekspozycji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fudan University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Haidong Kan, PhD, Department of Environmental Health, School of Public Health, Fudan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 listopada 2022

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FDUEH-8

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Funkcja poznawcza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj