Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akutte sundhedseffekter af eksponering ved høje temperaturer

25. februar 2025 opdateret af: Haidong Kan, Fudan University

Akutte sundhedseffekter af højtemperatureksponering hos raske unge voksne: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Dette er en randomiseret kontrolleret human eksponering crossover undersøgelse. Efterforskere har til formål at vurdere de akutte virkninger af høj temperatur eksponering og de underliggende mekanismer.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil udføre en randomiseret kontrolleret undersøgelse af menneskelig eksponering blandt omkring 40 raske unge voksne i Shanghai, Kina. Hvert motiv udsættes to gange: én gang for den høje temperatur (32℃) og én gang for moderat temperatur (22℃) i et kammer i ca. 2 timer. Under eksponeringssessionen vil hvert forsøgsperson blive bedt om at hvile. Helbredsundersøgelser vil blive udført umiddelbart før eksponering, i eksponeringsperioden og efter eksponering. Helbredsundersøgelser omfatter symptomspørgeskema, blodtrykstest, kognitive funktionstest, magnetisk resonansbilleddannelse, hudtest, spirometri og Holter-overvågning. Efterforskere planlægger at indsamle blod-, urin- og orofaryngeale podninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Department of Environmental Health, School of Public Health, Fudan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bor i Shanghai i studieperioden;
  • Body mass index > 18,5 og ≤ 28;
  • højrehåndet;
  • modtager eller har modtaget en videregående uddannelse;
  • med evnen til at læse og forstå kinesisk problemfrit.

Ekskluderingskriterier:

  • Rygning og alkoholmisbrug;
  • Aktuelt indtag af lægemidler og kosttilskud;
  • Personer med allergiske sygdomme, såsom allergisk rhinitis, allergisk astma og atopi;
  • Personer med hjerte-kar-sygdomme, såsom medfødt hjertesygdom, pulmonal hjertesygdom og hypertension;
  • Personer med luftvejssygdomme, såsom astma, kronisk bronkitis og kronisk obstruktiv lungesygdom;
  • Personer med kroniske sygdomme, såsom diabetes, kronisk hepatitis og nyresygdom;
  • Forsøgspersoner, der har en historie med større operationer på grund af kardiovaskulære, cerebrovaskulære, respiratoriske eller neurologiske sygdomme;
  • Personer med neurologiske lidelser, såsom slagtilfælde, traumatisk hjerneskade, epilepsi og skizofreni;
  • Unormal spirometri (FEV1 og FVC ≤ 75 % af forudsagt og FEV1/FVC ≤ 0,65);
  • Personer med farvesynshandicap.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: høj temperatur (32 ℃) gruppe
Emner i eksponeringsgruppen vil blive udsat for høj temperatur (32 ℃) i ca. 2 timer i et kammer.
Andet: høj temperatur (32 ℃) gruppe
Eksponeringsgruppen vil blive udsat for høj temperatur (32℃) i et kammer i ca. 2 timer, hvilende i hele perioderne.
Sham-komparator: moderat temperatur (22℃) gruppe
Emner i eksponeringsgruppen vil blive udsat for moderat temperatur (22 ℃) i ca. 2 timer i et kammer.
Andet: moderat temperatur (22℃) gruppe
Eksponeringsgruppen vil blive udsat for termoneutral temperatur (22℃) i et kammer i ca. 2 timer, hvilende i hele perioderne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resultater af Stroop Tests
Tidsramme: Testene vil blive udført før eksponering og umiddelbart efter eksponeringssessionen
Efterforskere planlægger at måle ændringerne i kognitiv funktion ved hjælp af Stroop Test. Den tid, det tager at gennemføre testen, kan afspejle kognitiv funktion, og en kortere tid betyder bedre kognitiv funktion.
Testene vil blive udført før eksponering og umiddelbart efter eksponeringssessionen
Ændringer i forceret udåndingsvolumen i det første sekund (FEV1)
Tidsramme: Testene vil blive undersøgt før eksponering og en halv time efter eksponering
Efterforskere planlægger at måle ændringerne af det forcerede udåndingsvolumen på 1 s (FEV1) ved hjælp af et smart spirometer (model A1, BreathHome, Kina) overvåget af professionelt medicinsk personale. Før lungefunktionstesten vil forsøgspersonerne øve sig flere gange selv. Under undersøgelsen står hvert forsøgsperson og klemmer næseklemmen, og gentager testen med det bedste resultat som kriterium. FEV1 afspejler lungefunktionen.
Testene vil blive undersøgt før eksponering og en halv time efter eksponering
Ændringer i tvungen vital kapacitet (FVC)
Tidsramme: FVC vil blive undersøgt før eksponering og en halv time efter eksponering
Efterforskere planlægger at måle ændringerne i tvungen vital kapacitet (FVC) ved hjælp af spirometer (model A1, BreathHome, Kina). FVC afspejler udåndingsmodstanden i store luftveje.
FVC vil blive undersøgt før eksponering og en halv time efter eksponering
Ændringer i peak ekspiratorisk flowhastighed (PEF)
Tidsramme: FVC vil blive undersøgt før eksponering og en halv time efter eksponering
Efterforskere planlægger at måle ændringerne af peak ekspiratorisk flow (PEF) ved hjælp af smart spirometer (model A1, BreathHome, Kina). PEF afspejler luftvejs åbenhed og respiratorisk muskelstyrke.
FVC vil blive undersøgt før eksponering og en halv time efter eksponering
Ændringer af maksimal ekspiratorisk flowhastighed ved 25 % vital kapacitet (MEF25)
Tidsramme: MEF25 vil blive undersøgt før eksponering og en halv time efter eksponering
Efterforskere planlægger at måle ændringerne af maksimal ekspiratorisk flowhastighed ved 25 % vital kapacitet. MEF25% afspejler det tidlige stadie af ekspiratorisk flowhastighed.
MEF25 vil blive undersøgt før eksponering og en halv time efter eksponering
Ændringer af maksimal ekspiratorisk flowhastighed ved 50 % vital kapacitet (MEF50)
Tidsramme: MEF50 vil blive undersøgt før eksponering og en halv time efter eksponering
Efterforskere planlægger at måle ændringerne af maksimal ekspiratorisk flowhastighed ved 50 % vital kapacitet ved hjælp af smart spirometer (model A1, BreathHome, Kina). MEF50 afspejler det mellemliggende stadie af ekspiratorisk flowhastighed.
MEF50 vil blive undersøgt før eksponering og en halv time efter eksponering
Ændringer af maksimal ekspiratorisk flowhastighed ved 75 % vital kapacitet (MEF75)
Tidsramme: MEF75 vil blive undersøgt før eksponering og en halv time efter eksponering
Efterforskere planlægger at måle ændringerne af maksimal ekspiratorisk flowhastighed ved 50 % vital kapacitet (MEF75 %) ved hjælp af smart spirometer (model A1, BreathHome, Kina). MEF75 afspejler slutstadiet af ekspiratorisk flowhastighed.
MEF75 vil blive undersøgt før eksponering og en halv time efter eksponering
Ændringer i pulsbølgehastighed målt af en arteriografianordning, der udfører oscillometrisk måling
Tidsramme: Pulsbølgehastigheden vil blive undersøgt før eksponering og umiddelbart efter eksponeringssessionen
Pulsbølgehastighed (PWV) er en af ​​de arterielle stivhedsindikatorer. Ændringerne af PWV vil blive målt.
Pulsbølgehastigheden vil blive undersøgt før eksponering og umiddelbart efter eksponeringssessionen
Ændringer af AIx@75 målt med en arteriografianordning, der udfører oscillometrisk måling
Tidsramme: AIx@75 vil blive undersøgt før eksponering og umiddelbart efter eksponeringssessionen
Augmentation index normaliseret til 75 bpm hjertefrekvens (AIx@75) er en af ​​indikatorerne for arteriel stivhed. Ændringerne af AIx@75 vil blive målt.
AIx@75 vil blive undersøgt før eksponering og umiddelbart efter eksponeringssessionen
Ændringer i reflektionsstørrelsen målt af en arteriografianordning, der udfører oscillometrisk måling
Tidsramme: Refleksionsstørrelsen vil blive undersøgt før eksponering og umiddelbart efter eksponeringssessionen
Refleksionsstørrelsen er en af ​​de arterielle stivhedsindikatorer. Ændringerne i reflektionsstørrelsen vil blive målt.
Refleksionsstørrelsen vil blive undersøgt før eksponering og umiddelbart efter eksponeringssessionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: Blodtrykket vil blive undersøgt før eksponering og umiddelbart efter eksponeringssessionen
Ændringerne af systolisk blodtryk (SBP) og diastolisk blodtryk (DBP) vil blive målt.
Blodtrykket vil blive undersøgt før eksponering og umiddelbart efter eksponeringssessionen
Resultater af Schulte tabeltest
Tidsramme: Testene vil blive udført før eksponering og umiddelbart efter eksponeringssessionen
Efterforskere planlægger at måle ændringerne i kognitiv funktion ved hjælp af Schulte-tabellen. Den tid det tager at gennemføre testen og nøjagtigheden kunne afspejle kognitiv funktion. Mindre tid og større nøjagtighed betyder bedre kognitiv funktion.
Testene vil blive udført før eksponering og umiddelbart efter eksponeringssessionen
Aktiverede hjerneområder, der viser neural aktivitet relateret til eksponeringen for høj temperatur
Tidsramme: 1 time efter eksponeringssession
Efterforskere planlægger at måle hjerneaktivitet forbundet med eksponering for høje temperaturer ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI). Hjernebilleddata vil blive ekstraheret fra MR-data. Den fraktionelle amplitude af lavfrekvent fluktuation (fALFF) ville blive ekstraheret for at afspejle neurale aktivitet i hjerneregioner.
1 time efter eksponeringssession
Aktiverede hjerneområder, der viser neurale forbindelser relateret til eksponeringen for høj temperatur
Tidsramme: 1 time efter eksponeringssession
Efterforskere planlægger at måle hjerneaktivitet forbundet med eksponering for høje temperaturer ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI). Hjernebilleddata vil blive ekstraheret fra MR-data. Graden af ​​centralitet (DC) ville blive ekstraheret for at afspejle neurale forbindelsesmuligheder i hjerneregioner.
1 time efter eksponeringssession
Aktiverede hjerneområder, der demonstrerer neural synkronisering relateret til eksponeringen for høj temperatur
Tidsramme: 1 time efter eksponeringssession
Efterforskere planlægger at måle hjerneaktivitet forbundet med eksponering for høje temperaturer ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI). Hjernebilleddata vil blive ekstraheret fra MR-data. Den regionale homogenitet (ReHo) ville blive ekstraheret for at afspejle neural synkronisering af hjerneregioner.
1 time efter eksponeringssession
Ændringer i luftvejsinflammation indikator fraktionel koncentration af kulilte (FeCO)
Tidsramme: FeCO vil blive undersøgt før eksponering og en halv time efter eksponering
Efterforskere planlægger at måle ændringerne i fraktioneret koncentration af kulilte.
FeCO vil blive undersøgt før eksponering og en halv time efter eksponering
Ændringer i luftvejsinflammationsindikator fraktioneret udåndet nitrogenoxid (FeNO)
Tidsramme: FeNO vil blive undersøgt før eksponering og en halv time efter eksponering
Efterforskere planlægger at måle ændringerne af fraktioneret udåndet nitrogenoxid.
FeNO vil blive undersøgt før eksponering og en halv time efter eksponering

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle i metabolisk profilering påvist i blod mellem de to eksponeringer
Tidsramme: 1 time efter eksponeringssessionen
Den differentielle metaboliske profilering i blod relateret til eksponering ved høj temperatur vil blive påvist ved massespektrometri-baseret ikke-målrettet metabolomik.
1 time efter eksponeringssessionen
Forskelle i proteinniveauer påvist i blod mellem de to eksponeringer
Tidsramme: 1 time efter eksponeringssessionen
De differentielt udtrykte proteiner i blod relateret til høj temperatur eksponering vil blive påvist ved ikke-målrettet proteomics.
1 time efter eksponeringssessionen
Ændring i koncentrationer af C-reaktivt protein (CRP).
Tidsramme: 13:00 på dagen for eksponeringssessionen, 1 time efter eksponeringssessionen
Ændring i koncentrationen af ​​C-reaktivt protein i blodet.
13:00 på dagen for eksponeringssessionen, 1 time efter eksponeringssessionen
Ændringer i antallet af spørgeskemaer om termisk sensation
Tidsramme: før eksponering og umiddelbart efter eksponeringssessionen
Ændringer i score for termisk sensationsspørgeskemaer, der varierede fra -5 til 5. Nul score refererer til den termiske komfortfornemmelse. Højere score henviser til mere ubehagelige fornemmelser af varme. Lavere score refererer til mere ubehagelige fornemmelser af kulde.
før eksponering og umiddelbart efter eksponeringssessionen
Forskelle i RNA-ekspressionsniveauer påvist i serumtranskriptomi mellem de to eksponeringer
Tidsramme: 1 time efter eksponeringssessionen
Illumina-baseret transkriptomik er ikke-målrettet. Undersøgelsen skal finde det differentielt udtrykte exosom-RNA i serum efter eksponering ved høj temperatur
1 time efter eksponeringssessionen
Forskelle i proteinniveauer påvist i Clara-celleprotein (CC16) i blodet mellem de to eksponeringer
Tidsramme: 13:00 på dagen for eksponeringssessionen, 1 time efter eksponeringssessionen
Efterforskere planlægger at måle ændringerne af Clara-celleprotein ved hjælp af enzym-linked immunosorbent assay (ELISA). Clara-celleprotein (CC16) indikerer lungeepitelskade.
13:00 på dagen for eksponeringssessionen, 1 time efter eksponeringssessionen
Forskelle i proteinniveauer påvist i blod chitinase-3-lignende protein 1 (YKL-40) mellem de to eksponeringer
Tidsramme: 13:00 på dagen for eksponeringssessionen, 1 time efter eksponeringssessionen
Efterforskere planlægger at måle ændringerne af chitinase-3-lignende protein 1-protein ved hjælp af enzymkoblet immunosorbent-assay (ELISA). YKL-40 repræsenterer luftvejsbetændelse og ombygning.
13:00 på dagen for eksponeringssessionen, 1 time efter eksponeringssessionen
Ændringer af hjertefrekvensvariabilitet (HRV) parameter RMSSD
Tidsramme: Frivillige vil blive bedt om at bære elektrografiske Holter-monitorer i 24 timer fra kl. 13.00. på interventionsdagen til kl. 13.00. den næste dag.
Efterforskere planlægger at måle ændringerne i HRV-parameteren, rodmiddelværdien af ​​successive forskelle mellem tilstødende normale cyklusser (RMSSD).
Frivillige vil blive bedt om at bære elektrografiske Holter-monitorer i 24 timer fra kl. 13.00. på interventionsdagen til kl. 13.00. den næste dag.
Ændringer af hjertefrekvensvariabilitet (HRV) parameter SDNN
Tidsramme: Frivillige vil blive bedt om at bære elektrografiske Holter-monitorer i 24 timer fra kl. 13.00. på interventionsdagen til kl. 13.00. den næste dag.
Efterforskere planlægger at måle ændringerne i pulsvariabilitetsparameterens standardafvigelse af NN-intervaller (SDNN).
Frivillige vil blive bedt om at bære elektrografiske Holter-monitorer i 24 timer fra kl. 13.00. på interventionsdagen til kl. 13.00. den næste dag.
Ændringer af hjertefrekvensvariabilitet (HRV) parameter PNN50
Tidsramme: Frivillige vil blive bedt om at bære elektrografiske Holter-monitorer i 24 timer fra kl. 13.00. på interventionsdagen til kl. 13.00. den næste dag.
Efterforskere planlægger at måle ændringerne i pulsvariabilitetsparameterprocenten af ​​NN50 i det samlede antal NN-intervaller (PNN50).
Frivillige vil blive bedt om at bære elektrografiske Holter-monitorer i 24 timer fra kl. 13.00. på interventionsdagen til kl. 13.00. den næste dag.
Forskelle i DNA-methyleringsniveauer påvist i fuldblod mellem de to eksponeringer
Tidsramme: 1 time efter eksponeringssessionen
Genom-dækkende DNA-methylering i fuldblod blev påvist ved hjælp af Illumina 935K Beadchip. Undersøgelsen skal identificere differentielle CpG-loci efter eksponering for høj temperatur.
1 time efter eksponeringssessionen
Ændring i tumornekrosefaktor-α (TNF-α) koncentrationer
Tidsramme: 13:00 på dagen for eksponeringssessionen, 1 time efter eksponeringssessionen
Ændring i koncentrationen af ​​TNF-α i blod.
13:00 på dagen for eksponeringssessionen, 1 time efter eksponeringssessionen
Ændring i oxiderede lavdensitetslipoproteinkoncentrationer (Ox-LDL).
Tidsramme: 13:00 på dagen for eksponeringssessionen, 1 time efter eksponeringssessionen
Ændring i koncentrationen af ​​Ox-LDL i blodet.
13:00 på dagen for eksponeringssessionen, 1 time efter eksponeringssessionen
Ændring i malondialdehyd (MDA) koncentrationer
Tidsramme: 13:00 på dagen for eksponeringssessionen, 1 time efter eksponeringssessionen
Ændring i koncentrationerne af MDA i blod.
13:00 på dagen for eksponeringssessionen, 1 time efter eksponeringssessionen
Ændring i von Willebrand faktor (vWF) koncentrationer
Tidsramme: 13:00 på dagen for eksponeringssessionen, 1 time efter eksponeringssessionen
Ændring i koncentrationen af ​​vWF i blod.
13:00 på dagen for eksponeringssessionen, 1 time efter eksponeringssessionen
Ændring i fibrinogenkoncentrationer
Tidsramme: 13:00 på dagen for eksponeringssessionen, 1 time efter eksponeringssessionen
Ændring i koncentrationen af ​​fibrinogen i blodet.
13:00 på dagen for eksponeringssessionen, 1 time efter eksponeringssessionen
Ændring i endothelial nitrogenoxidsyntase (eNOS) koncentrationer
Tidsramme: 13:00 på dagen for eksponeringssessionen, 1 time efter eksponeringssessionen
Ændring i koncentrationen af ​​eNOS i blod.
13:00 på dagen for eksponeringssessionen, 1 time efter eksponeringssessionen
Ændring i endothelin-1 (ET-1) koncentrationer
Tidsramme: 13:00 på dagen for eksponeringssessionen, 1 time efter eksponeringssessionen
Ændring i koncentrationen af ​​ET-1 i blodet.
13:00 på dagen for eksponeringssessionen, 1 time efter eksponeringssessionen
Ændring i blodsukkerkoncentrationer
Tidsramme: 13:00 på dagen for eksponeringssessionen, 1 time efter eksponeringssessionen
Ændring i koncentrationen af ​​blodsukker.
13:00 på dagen for eksponeringssessionen, 1 time efter eksponeringssessionen
Ændring i insulinkoncentrationer
Tidsramme: 13:00 på dagen for eksponeringssessionen, 1 time efter eksponeringssessionen
Ændring i koncentrationen af ​​insulin i blodet.
13:00 på dagen for eksponeringssessionen, 1 time efter eksponeringssessionen
Ændring i low-density lipoprotein cholesterol (LDL) koncentrationer
Tidsramme: 13:00 på dagen for eksponeringssessionen, 1 time efter eksponeringssessionen
Ændring i koncentrationen af ​​LDL i blodet.
13:00 på dagen for eksponeringssessionen, 1 time efter eksponeringssessionen
Ændring i total kolesterol (TC) koncentrationer
Tidsramme: 13:00 på dagen for eksponeringssessionen, 1 time efter eksponeringssessionen
Ændring i koncentrationen af ​​TC i blod.
13:00 på dagen for eksponeringssessionen, 1 time efter eksponeringssessionen
Ændring i koncentrationer af apolipoprotein B (ApoB).
Tidsramme: 13:00 på dagen for eksponeringssessionen, 1 time efter eksponeringssessionen
Ændring i koncentrationen af ​​ApoB i blodet.
13:00 på dagen for eksponeringssessionen, 1 time efter eksponeringssessionen
Ændring i matrix metallopeptidase 2 (MMP2) koncentrationer
Tidsramme: 13:00 på dagen for eksponeringssessionen, 1 time efter eksponeringssessionen
Ændring i koncentrationen af ​​MMP2 i blodet.
13:00 på dagen for eksponeringssessionen, 1 time efter eksponeringssessionen
Ændring i matrix metallopeptidase 9 (MMP9) koncentrationer
Tidsramme: 13:00 på dagen for eksponeringssessionen, 1 time efter eksponeringssessionen
Ændring i koncentrationen af ​​MMP9 i blodet.
13:00 på dagen for eksponeringssessionen, 1 time efter eksponeringssessionen
Ændringer i hudens talgniveau
Tidsramme: 60 minutter og 120 minutters eksponering.
Evaluering af det differentielle talgniveau mellem de to grupper
60 minutter og 120 minutters eksponering.
Ændringer i ansigtets udskilte talgsammensætning
Tidsramme: En time efter eksponeringssessionen
Evaluering af den differentielle ansigtsudskilte talgsammensætning mellem de to grupper
En time efter eksponeringssessionen
Ændringer i lysstyrken på kinderne
Tidsramme: før eksponering og 40 minutter efter afslutning af eksponering
Evaluering af den differentielle ansigtslysstyrke mellem de to grupper. Lysstyrken på kinderne på deltagerne blev visuelt vurderet af hudlægen med de blotte øjne. Hudens lysstyrke blev vurderet på en 4-punkts skala (0 til 3, med større score, der indikerer mere blank).
før eksponering og 40 minutter efter afslutning af eksponering
Ændringer i porerne på kinderne
Tidsramme: før eksponering og 40 minutter efter afslutning af eksponering
Evaluering af de forskellige porestørrelser mellem de to grupper. Porerne på kinderne på deltagerne blev visuelt vurderet af hudlægen med de blotte øjne. Poreudseendet blev vurderet på en 6-punkts skala (0 til 5, med større score, der indikerer større porestørrelse).
før eksponering og 40 minutter efter afslutning af eksponering
Ændringer af subjektive hudfornemmelser
Tidsramme: 30, 60, 90 og 120 minutter efter starten af ​​hver eksponeringssession
Evaluering af de forskellige subjektive hudfornemmelser mellem de to grupper. Spørgeskemaet bestod af syv spørgsmål vedrørende tørhed, fedtethed, klæbrighed, opstramning, kløe, prikken og friskhed. Hver deltager blev bedt om at selvevaluere deres hudfornemmelser på en 4-punkts skala fra 0 til 3, hvilket indikerer "slet ikke", "nogenlunde", "nogenlunde" og "fuldstændig compliant".
30, 60, 90 og 120 minutter efter starten af ​​hver eksponeringssession
Ændringer i stratum corneum proteinniveauer
Tidsramme: inden for 30 minutter efter afslutningen af ​​eksponeringen
Evaluering af de differentielle stratum corneum (SC) proteinniveauer mellem de to grupper
inden for 30 minutter efter afslutningen af ​​eksponeringen
Forskelle i niveauer af lipidmetabolitter påvist i hudoverfladen mellem de to eksponeringer
Tidsramme: Hudoverfladetalg blev opsamlet 5 minutter efter eksponering
Niveauerne af differentielt lipidmetabolitter i hudoverfladen relateret til eksponering ved høj temperatur vil blive påvist ved målrettet kvantitativ lipidomanalyse.
Hudoverfladetalg blev opsamlet 5 minutter efter eksponering
Ændring i den samlede antioxidantkapacitet i det opsamlede stratum corneum
Tidsramme: inden for 30 minutter efter afslutningen af ​​eksponeringen
Ændring af den samlede antioxidantkapacitet i opsamlet stratum corneum vil blive målt.
inden for 30 minutter efter afslutningen af ​​eksponeringen
Ændring i kallikrein-5 koncentrationer af opsamlet stratum corneum
Tidsramme: inden for 30 minutter efter afslutningen af ​​eksponeringen
Ændring af koncentrationerne af kallikrein-5 i opsamlet stratum corneum vil blive målt.
inden for 30 minutter efter afslutningen af ​​eksponeringen
Ændring i interleukin-1α koncentrationer af opsamlet stratum corneum
Tidsramme: inden for 30 minutter efter afslutningen af ​​eksponeringen
Ændring af koncentrationerne af interleukin-1α i opsamlet stratum corneum vil blive målt.
inden for 30 minutter efter afslutningen af ​​eksponeringen
Ændring i totale proteinkoncentrationer af opsamlet stratum corneum
Tidsramme: inden for 30 minutter efter afslutningen af ​​eksponeringen
Ændring af koncentrationerne af totalt protein i opsamlet stratum corneum vil blive målt.
inden for 30 minutter efter afslutningen af ​​eksponeringen
Ændring i interleukin-1-receptorantagonistkoncentrationer af opsamlet stratum corneum
Tidsramme: inden for 30 minutter efter afslutningen af ​​eksponeringen
Ændring af koncentrationerne af interleukin-1-receptorantagonist i opsamlet stratum corneum vil blive målt.
inden for 30 minutter efter afslutningen af ​​eksponeringen
Forskelle i proteinniveauer relateret til det kardiovaskulære system og inflammation i blodet mellem de to eksponeringer
Tidsramme: 1 time efter eksponeringssessionen
De differentielt udtrykte proteiner i blodet relateret til det kardiovaskulære system og inflammation efter eksponering for høje temperaturer vil blive påvist ved målrettet Olink-proteomik.
1 time efter eksponeringssessionen
Ændring i koncentrationer af hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF).
Tidsramme: 13:00 på dagen for eksponeringssessionen, 1 time efter eksponeringssessionen
Ændring i koncentrationen af ​​BDNF i blod.
13:00 på dagen for eksponeringssessionen, 1 time efter eksponeringssessionen
Ændring i koncentrationer af glialcellelinjeafledt neurotrofisk faktor (GDNF).
Tidsramme: 13:00 på dagen for eksponeringssessionen, 1 time efter eksponeringssessionen
Ændring i koncentrationen af ​​GDNF i blod.
13:00 på dagen for eksponeringssessionen, 1 time efter eksponeringssessionen
Ændring i koncentrationer af gamma-aminosmørsyre (GABA).
Tidsramme: 13:00 på dagen for eksponeringssessionen, 1 time efter eksponeringssessionen
Ændring i koncentrationen af ​​GABA i blodet.
13:00 på dagen for eksponeringssessionen, 1 time efter eksponeringssessionen
Ændring i glutathion (GSH) koncentrationer
Tidsramme: 13:00 på dagen for eksponeringssessionen, 1 time efter eksponeringssessionen
Ændring i koncentrationen af ​​IFN i blod.
13:00 på dagen for eksponeringssessionen, 1 time efter eksponeringssessionen
Ændring i interferon (IFN) koncentrationer
Tidsramme: 13:00 på dagen for eksponeringssessionen, 1 time efter eksponeringssessionen
Ændring i koncentrationen af ​​IFN i blod.
13:00 på dagen for eksponeringssessionen, 1 time efter eksponeringssessionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fudan University

Efterforskere

  • Studieleder: Haidong Kan, PhD, Department of Environmental Health, School of Public Health, Fudan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. november 2022

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

12. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FDUEH-8

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv funktion

Kliniske forsøg med høj temperatur (32 ℃) gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner