- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05575752
Akutní zdravotní účinky vystavení vysokým teplotám
25. února 2025 aktualizováno: Haidong Kan, Fudan University
Akutní zdravotní účinky vystavení vysokým teplotám u zdravých mladých dospělých: Randomizovaná kontrolovaná studie
Toto je randomizovaná kontrolovaná zkřížená studie expozice u lidí.
Cílem výzkumníků je posoudit akutní účinky vystavení vysokým teplotám a základní mechanismy.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé provedou randomizovanou kontrolovanou křížovou studii lidské expozice mezi asi 40 zdravými mladými dospělými v Šanghaji v Číně.
Každý subjekt bude vystaven dvakrát: jednou vysoké teplotě (32℃) a jednou mírné teplotě (22℃) v komoře po dobu asi 2 hodin.
Během expozičního sezení bude každý subjekt požádán o odpočinek.
Zdravotní prohlídky budou provedeny bezprostředně před expozicí, během doby expozice a po expozici.
Zdravotní vyšetření zahrnují dotazník příznaků, testy krevního tlaku, testy kognitivních funkcí, magnetickou rezonanci, kožní testy, spirometrii a Holterův monitoring.
Vyšetřovatelé plánují odebrat vzorky krve, moči a orofaryngeálních výtěrů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200032
- Department of Environmental Health, School of Public Health, Fudan University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Život v Šanghaji během studijního období;
- Index tělesné hmotnosti > 18,5 a ≤ 28;
- pravák;
- získání nebo získání vysokoškolského vzdělání;
- se schopností plynule číst a rozumět čínštině.
Kritéria vyloučení:
- Kouření a zneužívání alkoholu;
- Současný příjem léků a doplňků stravy;
- Subjekty s alergickými onemocněními, jako je alergická rýma, alergické astma a atopie;
- Subjekty s kardiovaskulárními chorobami, jako je vrozená srdeční choroba, plicní srdeční choroba a hypertenze;
- Subjekty s respiračními chorobami, jako je astma, chronická bronchitida a chronická obstrukční plicní nemoc;
- Subjekty s chronickými onemocněními, jako je diabetes, chronická hepatitida a onemocnění ledvin;
- Jedinci, kteří mají v anamnéze velký chirurgický zákrok kvůli kardiovaskulárním, cerebrovaskulárním, respiračním nebo neurologickým onemocněním;
- Subjekty s neurologickými poruchami, jako je mrtvice, traumatické poranění mozku, epilepsie a schizofrenie;
- Abnormální spirometrie (FEV1 a FVC ≤ 75 % předpokládané hodnoty a FEV1/FVC ≤ 0,65);
- Subjekty s poruchou barevného vidění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina s vysokou teplotou (32 ℃).
Subjekty v expoziční skupině budou vystaveny vysoké teplotě (32 °C) po dobu asi 2 hodin v komoře.
|
Expoziční skupina bude vystavena vysoké teplotě (32 °C) v komoře po dobu asi 2 hodin, přičemž po celou dobu bude odpočívat.
|
|
Falešný srovnávač: skupina střední teploty (22℃).
Subjekty v expoziční skupině budou vystaveny mírné teplotě (22 °C) po dobu asi 2 hodin v komoře.
|
Expoziční skupina bude vystavena termoneutrální teplotě (22 ℃) v komoře po dobu asi 2 hodin, přičemž po celou dobu bude odpočívat.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledky Stroopových testů
Časové okno: Testy budou provedeny před expozicí a bezprostředně po expozici
|
Výzkumníci plánují měřit změny kognitivních funkcí pomocí Stroopova testu.
Doba potřebná k dokončení testu by mohla odrážet kognitivní funkce a kratší doba znamená lepší kognitivní funkce.
|
Testy budou provedeny před expozicí a bezprostředně po expozici
|
|
Změny objemu usilovného výdechu v první sekundě (FEV1)
Časové okno: Testy budou zkoumány před expozicí a půl hodiny po expozici
|
Vyšetřovatelé plánují měřit změny objemu usilovného výdechu za 1 s (FEV1) pomocí chytrého spirometru (Model A1, BreathHome, Čína) pod dohledem odborného zdravotnického personálu.
Před testem funkce plic si subjekty několikrát samy procvičí.
Během vyšetření každý subjekt stojí a upne nosní sponu a test opakuje, přičemž kritériem je nejlepší výsledek.
FEV1 odráží plicní funkci.
|
Testy budou zkoumány před expozicí a půl hodiny po expozici
|
|
Změny nucené vitální kapacity (FVC)
Časové okno: FVC bude vyšetřen před expozicí a půl hodiny po expozici
|
Vyšetřovatelé plánují měřit změny vynucené vitální kapacity (FVC) pomocí spirometru (Model A1, BreathHome, Čína).
FVC odráží exspirační odpor velkých dýchacích cest.
|
FVC bude vyšetřen před expozicí a půl hodiny po expozici
|
|
Změny maximálního výdechového průtoku (PEF)
Časové okno: FVC bude vyšetřen před expozicí a půl hodiny po expozici
|
Vyšetřovatelé plánují měřit změny vrcholového výdechového průtoku (PEF) pomocí chytrého spirometru (Model A1, BreathHome, Čína).
PEF odráží průchodnost dýchacích cest a sílu dýchacích svalů.
|
FVC bude vyšetřen před expozicí a půl hodiny po expozici
|
|
Změny maximální rychlosti výdechového průtoku při 25% vitální kapacitě (MEF25)
Časové okno: MEF25 bude vyšetřen před expozicí a půl hodiny po expozici
|
Vyšetřovatelé plánují měřit změny maximální rychlosti výdechového průtoku při 25% vitální kapacitě.
MEF25 % odráží ranou fázi exspiračního průtoku.
|
MEF25 bude vyšetřen před expozicí a půl hodiny po expozici
|
|
Změny maximální rychlosti výdechového průtoku při 50% vitální kapacitě (MEF50)
Časové okno: MEF50 bude vyšetřen před expozicí a půl hodiny po expozici
|
Vyšetřovatelé plánují měřit změny maximální výdechové rychlosti při 50% vitální kapacitě pomocí chytrého spirometru (Model A1, BreathHome, Čína).
MEF50 odráží přechodnou fázi exspiračního průtoku.
|
MEF50 bude vyšetřen před expozicí a půl hodiny po expozici
|
|
Změny maximální rychlosti výdechového průtoku při 75% vitální kapacitě (MEF75)
Časové okno: MEF75 bude vyšetřen před expozicí a půl hodiny po expozici
|
Vyšetřovatelé plánují měřit změny maximální rychlosti výdechového průtoku při 50% vitální kapacitě (MEF75%) pomocí chytrého spirometru (Model A1, BreathHome, Čína).
MEF75 odráží terminální stadium rychlosti výdechového průtoku.
|
MEF75 bude vyšetřen před expozicí a půl hodiny po expozici
|
|
Změny rychlosti pulzní vlny měřené arteriografickým přístrojem provádějícím oscilometrické měření
Časové okno: Rychlost pulzní vlny bude zkoumána před expozicí a bezprostředně po expozici
|
Rychlost pulzní vlny (PWV) je jedním z indikátorů tuhosti tepen.
Budou měřeny změny PWV.
|
Rychlost pulzní vlny bude zkoumána před expozicí a bezprostředně po expozici
|
|
Změny AIx@75 měřené arteriografickým zařízením provádějícím oscilometrické měření
Časové okno: AIx@75 bude vyšetřen před expozicí a bezprostředně po expozici
|
Index augmentace normalizovaný na srdeční frekvenci 75 tepů za minutu (AIx@75) je jedním z indikátorů tuhosti tepen.
Budou měřeny změny AIx@75.
|
AIx@75 bude vyšetřen před expozicí a bezprostředně po expozici
|
|
Změny velikosti odrazu měřené arteriografickým zařízením provádějícím oscilometrické měření
Časové okno: Velikost odrazu bude zkoumána před expozicí a bezprostředně po expozici
|
Velikost odrazu je jedním z ukazatelů tuhosti tepen.
Budou měřeny změny velikosti odrazu.
|
Velikost odrazu bude zkoumána před expozicí a bezprostředně po expozici
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krevní tlak
Časové okno: Krevní tlak bude vyšetřen před expozicí a bezprostředně po expozici
|
Budou měřeny změny systolického krevního tlaku (SBP) a diastolického krevního tlaku (DBP).
|
Krevní tlak bude vyšetřen před expozicí a bezprostředně po expozici
|
|
Výsledky Schulteho stolních testů
Časové okno: Testy budou provedeny před expozicí a bezprostředně po expozici
|
Výzkumníci plánují měřit změny kognitivních funkcí pomocí Schulteovy tabulky.
Doba potřebná k dokončení testu a přesnost mohou odrážet kognitivní funkce.
Méně času a větší přesnost znamenají lepší kognitivní funkce.
|
Testy budou provedeny před expozicí a bezprostředně po expozici
|
|
Aktivované oblasti mozku prokazující nervovou aktivitu související s vystavením vysoké teplotě
Časové okno: 1 hodinu po expozici
|
Vyšetřovatelé plánují měřit mozkovou aktivitu spojenou s vystavením vysokým teplotám pomocí magnetické rezonance (MRI).
Data zobrazení mozku budou extrahována z dat MRI.
Byla by extrahována frakční amplituda nízkofrekvenční fluktuace (fALFF), aby odrážela nervovou aktivitu oblastí mozku.
|
1 hodinu po expozici
|
|
Aktivované oblasti mozku prokazující nervovou konektivitu související s vystavením vysokým teplotám
Časové okno: 1 hodinu po expozici
|
Vyšetřovatelé plánují měřit mozkovou aktivitu spojenou s vystavením vysokým teplotám pomocí magnetické rezonance (MRI).
Data zobrazení mozku budou extrahována z dat MRI.
Stupeň centrality (DC) by byl extrahován tak, aby odrážel nervovou konektivitu oblastí mozku.
|
1 hodinu po expozici
|
|
Aktivované oblasti mozku demonstrující nervovou synchronizaci související s vystavením vysoké teplotě
Časové okno: 1 hodinu po expozici
|
Vyšetřovatelé plánují měřit mozkovou aktivitu spojenou s vystavením vysokým teplotám pomocí magnetické rezonance (MRI).
Data zobrazení mozku budou extrahována z dat MRI.
Regionální homogenita (ReHo) by byla extrahována, aby odrážela nervovou synchronizaci oblastí mozku.
|
1 hodinu po expozici
|
|
Změny indikátoru zánětu dýchacích cest frakční koncentrace oxidu uhelnatého (FeCO)
Časové okno: FeCO bude vyšetřeno před expozicí a půl hodiny po expozici
|
Výzkumníci plánují měřit změny frakční koncentrace oxidu uhelnatého.
|
FeCO bude vyšetřeno před expozicí a půl hodiny po expozici
|
|
Změny indikátoru zánětu dýchacích cest frakční vydechovaný oxid dusnatý (FeNO)
Časové okno: FeNO bude vyšetřeno před expozicí a půl hodiny po expozici
|
Vyšetřovatelé plánují měřit změny frakčního vydechovaného oxidu dusnatého.
|
FeNO bude vyšetřeno před expozicí a půl hodiny po expozici
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíly v metabolickém profilování zjištěné v krvi mezi dvěma expozicemi
Časové okno: 1 hodinu po expozici
|
Rozdílné metabolické profilování v krvi související s vystavením vysokým teplotám bude detekováno necílenou metabolomikou založenou na hmotnostní spektrometrii.
|
1 hodinu po expozici
|
|
Rozdíly v hladinách proteinů zjištěných v krvi mezi těmito dvěma expozicemi
Časové okno: 1 hodinu po expozici
|
Rozdílně exprimované proteiny v krvi související s vystavením vysoké teplotě budou detekovány necílenou proteomikou.
|
1 hodinu po expozici
|
|
Změna koncentrací C reaktivního proteinu (CRP).
Časové okno: 13:00. v den expozice, 1 hodinu po expozici
|
Změna koncentrací C reaktivního proteinu v krvi.
|
13:00. v den expozice, 1 hodinu po expozici
|
|
Změny skóre dotazníků tepelného vnímání
Časové okno: před expozicí a bezprostředně po expozici
|
Změny skóre dotazníků tepelného pocitu, které se pohybovaly od -5 do 5. Nulové skóre se týká pocitu tepelné pohody.
Vyšší skóre označují nepříjemnější pocity horka.
Nižší skóre označuje nepříjemnější pocity chladu.
|
před expozicí a bezprostředně po expozici
|
|
Rozdíly v hladinách exprese RNA zjištěné v sérové transkriptomice mezi dvěma expozicemi
Časové okno: 1 hodinu po expozici
|
Transkriptomika založená na Illumina je necílená.
Cílem studie je nalézt rozdílně exprimovanou exosomovou RNA v séru po vystavení vysoké teplotě
|
1 hodinu po expozici
|
|
Rozdíly v hladinách proteinů detekovaných v krevním proteinu Clara cell (CC16) mezi dvěma expozicemi
Časové okno: 13:00 v den expozice, 1 hodinu po expozici
|
Výzkumníci plánují změřit změny proteinu buněk Clara pomocí enzymové imunoanalýzy (ELISA).
Clara buněčný protein (CC16) indikuje poškození plicního epitelu.
|
13:00 v den expozice, 1 hodinu po expozici
|
|
Rozdíly v hladinách proteinů detekovaných v krevním proteinu 1 podobném chitináze-3 (YKL-40) mezi dvěma expozicemi
Časové okno: 13:00 v den expozice, 1 hodinu po expozici
|
Výzkumníci plánují měřit změny proteinu 1 podobného chitináze-3 pomocí enzymatického imunosorbentního testu (ELISA).
YKL-40 představuje zánět a remodelaci dýchacích cest.
|
13:00 v den expozice, 1 hodinu po expozici
|
|
Změny parametru variability srdeční frekvence (HRV) RMSSD
Časové okno: Dobrovolníci budou požádáni, aby nosili elektrografické Holterovy monitory po dobu 24 hodin od 13:00. v den zásahu do 13:00 hod. na další den.
|
Vyšetřovatelé plánují měřit změny parametru HRV střední kvadrát po sobě jdoucích rozdílů mezi sousedními normálními cykly (RMSSD).
|
Dobrovolníci budou požádáni, aby nosili elektrografické Holterovy monitory po dobu 24 hodin od 13:00. v den zásahu do 13:00 hod. na další den.
|
|
Změny parametru variability srdeční frekvence (HRV) SDNN
Časové okno: Dobrovolníci budou požádáni, aby nosili elektrografické Holterovy monitory po dobu 24 hodin od 13:00. v den zásahu do 13:00 hod. na další den.
|
Výzkumníci plánují měřit změny směrodatné odchylky parametru variability srdeční frekvence intervalů NN (SDNN) .
|
Dobrovolníci budou požádáni, aby nosili elektrografické Holterovy monitory po dobu 24 hodin od 13:00. v den zásahu do 13:00 hod. na další den.
|
|
Změny parametru variability srdeční frekvence (HRV) PNN50
Časové okno: Dobrovolníci budou požádáni, aby nosili elektrografické Holterovy monitory po dobu 24 hodin od 13:00. v den zásahu do 13:00 hod. na další den.
|
Výzkumníci plánují změřit změny parametru variability srdeční frekvence v procentech NN50 v celkovém počtu intervalů NN (PNN50).
|
Dobrovolníci budou požádáni, aby nosili elektrografické Holterovy monitory po dobu 24 hodin od 13:00. v den zásahu do 13:00 hod. na další den.
|
|
Rozdíly v hladinách metylace DNA zjištěné v celé krvi mezi dvěma expozicemi
Časové okno: 1 hodinu po expozici
|
Methylace DNA v celém genomu v celé krvi byla detekována pomocí Illumina 935K Beadchip.
Cílem studie je identifikovat diferenciální CpG lokusy po vystavení vysokým teplotám.
|
1 hodinu po expozici
|
|
Změna koncentrací tumor nekrotizujícího faktoru-α (TNF-α).
Časové okno: 13:00 v den expozice, 1 hodinu po expozici
|
Změna koncentrací TNF-α v krvi.
|
13:00 v den expozice, 1 hodinu po expozici
|
|
Změna koncentrací oxidovaných lipoproteinů s nízkou hustotou (Ox-LDL).
Časové okno: 13:00 v den expozice, 1 hodinu po expozici
|
Změna koncentrací Ox-LDL v krvi.
|
13:00 v den expozice, 1 hodinu po expozici
|
|
Změna koncentrací malondialdehydu (MDA).
Časové okno: 13:00 v den expozice, 1 hodinu po expozici
|
Změna koncentrací MDA v krvi.
|
13:00 v den expozice, 1 hodinu po expozici
|
|
Změna koncentrací von Willebrandova faktoru (vWF).
Časové okno: 13:00 v den expozice, 1 hodinu po expozici
|
Změna koncentrací vWF v krvi.
|
13:00 v den expozice, 1 hodinu po expozici
|
|
Změna koncentrací fibrinogenu
Časové okno: 13:00 v den expozice, 1 hodinu po expozici
|
Změna koncentrací fibrinogenu v krvi.
|
13:00 v den expozice, 1 hodinu po expozici
|
|
Změna koncentrací endoteliální syntázy oxidu dusnatého (eNOS).
Časové okno: 13:00 v den expozice, 1 hodinu po expozici
|
Změna koncentrací eNOS v krvi.
|
13:00 v den expozice, 1 hodinu po expozici
|
|
Změna koncentrací endotelinu-1 (ET-1).
Časové okno: 13:00 v den expozice, 1 hodinu po expozici
|
Změna koncentrací ET-1 v krvi.
|
13:00 v den expozice, 1 hodinu po expozici
|
|
Změna koncentrace glukózy v krvi
Časové okno: 13:00 v den expozice, 1 hodinu po expozici
|
Změna koncentrací glukózy v krvi.
|
13:00 v den expozice, 1 hodinu po expozici
|
|
Změna koncentrace inzulínu
Časové okno: 13:00 v den expozice, 1 hodinu po expozici
|
Změna koncentrace inzulínu v krvi.
|
13:00 v den expozice, 1 hodinu po expozici
|
|
Změna koncentrací lipoproteinového cholesterolu s nízkou hustotou (LDL).
Časové okno: 13:00 v den expozice, 1 hodinu po expozici
|
Změna koncentrací LDL v krvi.
|
13:00 v den expozice, 1 hodinu po expozici
|
|
Změna koncentrací celkového cholesterolu (TC).
Časové okno: 13:00 v den expozice, 1 hodinu po expozici
|
Změna koncentrací TC v krvi.
|
13:00 v den expozice, 1 hodinu po expozici
|
|
Změna koncentrací apolipoproteinu B (ApoB).
Časové okno: 13:00 v den expozice, 1 hodinu po expozici
|
Změna koncentrací ApoB v krvi.
|
13:00 v den expozice, 1 hodinu po expozici
|
|
Změna koncentrací matricové metalopeptidázy 2 (MMP2).
Časové okno: 13:00 v den expozice, 1 hodinu po expozici
|
Změna koncentrací MMP2 v krvi.
|
13:00 v den expozice, 1 hodinu po expozici
|
|
Změna koncentrací matricové metalopeptidázy 9 (MMP9).
Časové okno: 13:00 v den expozice, 1 hodinu po expozici
|
Změna koncentrací MMP9 v krvi.
|
13:00 v den expozice, 1 hodinu po expozici
|
|
Změny hladiny kožního mazu
Časové okno: 60 minut a 120 minut expozice.
|
Hodnocení rozdílu hladiny mazu mezi oběma skupinami
|
60 minut a 120 minut expozice.
|
|
Změny složení sekretovaného kožního mazu obličeje
Časové okno: Jednu hodinu po expozici
|
Hodnocení rozdílného složení sekretovaného kožního mazu mezi těmito dvěma skupinami
|
Jednu hodinu po expozici
|
|
Změny jasu na tvářích
Časové okno: před expozicí a 40 minut po ukončení expozice
|
Hodnocení rozdílu svítivosti obličeje mezi těmito dvěma skupinami.
Svítivost na tvářích účastníků byla vizuálně hodnocena dermatologem pouhým okem.
Svítivost pokožky byla hodnocena na 4-bodové stupnici (0 až 3, přičemž větší skóre znamená lesklejší).
|
před expozicí a 40 minut po ukončení expozice
|
|
Změny pórů na tvářích
Časové okno: před expozicí a 40 minut po ukončení expozice
|
Hodnocení rozdílných velikostí pórů mezi těmito dvěma skupinami.
Póry na tvářích účastníků byly vizuálně hodnoceny dermatologem pouhým okem.
Vzhled pórů byl hodnocen na 6-bodové škále (0 až 5, přičemž větší skóre indikovalo větší velikost pórů).
|
před expozicí a 40 minut po ukončení expozice
|
|
Změny subjektivních kožních vjemů
Časové okno: 30, 60, 90 a 120 minut po začátku každé expozice
|
Hodnocení rozdílných subjektivních kožních vjemů mezi těmito dvěma skupinami.
Dotazník se skládal ze sedmi otázek týkajících se suchosti, mastnoty, lepivosti, napjatosti, svědění, brnění a svěžesti.
Každý účastník byl požádán, aby sám zhodnotil své pocity na kůži na 4-bodové stupnici od 0 do 3, což označovalo „vůbec ne“, „poněkud“, „spíše“ a „plně vyhovující“.
|
30, 60, 90 a 120 minut po začátku každé expozice
|
|
Změny hladin proteinů stratum corneum
Časové okno: do 30 minut po ukončení expozice
|
Hodnocení diferenciálních hladin proteinu stratum corneum (SC) mezi těmito dvěma skupinami
|
do 30 minut po ukončení expozice
|
|
Rozdíly v hladinách lipidových metabolitů zjištěných na povrchu kůže mezi dvěma expozicemi
Časové okno: Kožní kožní maz byl odebrán 5 minut po expozici
|
Rozdílné hladiny lipidových metabolitů na povrchu kůže související s vystavením vysoké teplotě budou detekovány cílenou kvantitativní lipidomickou analýzou.
|
Kožní kožní maz byl odebrán 5 minut po expozici
|
|
Změna celkové antioxidační kapacity odebrané stratum corneum
Časové okno: do 30 minut po ukončení expozice
|
Bude měřena změna celkové antioxidační kapacity v odebraném stratum corneum.
|
do 30 minut po ukončení expozice
|
|
Změna koncentrací kalikreinu-5 v odebraném stratum corneum
Časové okno: do 30 minut po ukončení expozice
|
Bude měřena změna koncentrací kalikreinu-5 v odebraném stratum corneum.
|
do 30 minut po ukončení expozice
|
|
Změna koncentrací interleukinu-1α v odebraném stratum corneum
Časové okno: do 30 minut po ukončení expozice
|
Bude měřena změna koncentrací interleukinu-1α v odebraném stratum corneum.
|
do 30 minut po ukončení expozice
|
|
Změna v koncentracích celkových proteinů odebrané stratum corneum
Časové okno: do 30 minut po ukončení expozice
|
Bude měřena změna koncentrací celkového proteinu v odebraném stratum corneum.
|
do 30 minut po ukončení expozice
|
|
Změna v koncentracích antagonistů receptoru interleukinu-1 v odebraném stratum corneum
Časové okno: do 30 minut po ukončení expozice
|
Bude měřena změna koncentrací antagonisty receptoru interleukinu-1 v odebraném stratum corneum.
|
do 30 minut po ukončení expozice
|
|
Rozdíly v hladinách bílkovin souvisejících s kardiovaskulárním systémem a zánětem zjištěným v krvi mezi těmito dvěma expozicemi
Časové okno: 1 hodinu po expozici
|
Rozdílně exprimované proteiny v krvi související s kardiovaskulárním systémem a zánětem po vystavení vysoké teplotě budou detekovány cílenou proteomikou Olink.
|
1 hodinu po expozici
|
|
Změna koncentrací mozkového neurotrofického faktoru (BDNF).
Časové okno: 13:00 v den expozice, 1 hodinu po expozici
|
Změna koncentrací BDNF v krvi.
|
13:00 v den expozice, 1 hodinu po expozici
|
|
Změna koncentrací neurotrofního faktoru odvozeného z gliálních buněk (GDNF).
Časové okno: 13:00 v den expozice, 1 hodinu po expozici
|
Změna koncentrací GDNF v krvi.
|
13:00 v den expozice, 1 hodinu po expozici
|
|
Změna koncentrací kyseliny gama-aminomáselné (GABA).
Časové okno: 13:00 v den expozice, 1 hodinu po expozici
|
Změna koncentrací GABA v krvi.
|
13:00 v den expozice, 1 hodinu po expozici
|
|
Změna koncentrací glutathionu (GSH).
Časové okno: 13:00 v den expozice, 1 hodinu po expozici
|
Změna koncentrací IFN v krvi.
|
13:00 v den expozice, 1 hodinu po expozici
|
|
Změna koncentrací interferonu (IFN).
Časové okno: 13:00 v den expozice, 1 hodinu po expozici
|
Změna koncentrací IFN v krvi.
|
13:00 v den expozice, 1 hodinu po expozici
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Haidong Kan, PhD, Department of Environmental Health, School of Public Health, Fudan University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. října 2022
Primární dokončení (Aktuální)
19. listopadu 2022
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
12. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FDUEH-8
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kognitivní funkce
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy