Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akutte helseeffekter av høy temperatureksponering

25. februar 2025 oppdatert av: Haidong Kan, Fudan University

Akutte helseeffekter av høytemperatureksponering hos friske unge voksne: en randomisert kontrollert studie

Dette er en randomisert kontrollert human eksponering crossover studie. Etterforskerne tar sikte på å vurdere de akutte effektene av høytemperatureksponering og de underliggende mekanismene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne vil gjennomføre en randomisert kontrollert human eksponering crossover-studie blant rundt 40 friske unge voksne i Shanghai, Kina. Hvert motiv vil bli eksponert to ganger: en gang for høy temperatur (32 ℃) og en gang for moderat temperatur (22 ℃) i et kammer i ca. 2 timer. Under eksponeringsøkten vil hvert forsøksperson bli bedt om å hvile. Helseundersøkelser vil bli utført umiddelbart før eksponering, i eksponeringsperioden og etter eksponering. Helseundersøkelser inkluderer symptomspørreskjema, blodtrykksprøver, kognitive funksjonstester, magnetisk resonansavbildning, hudtester, spirometri og Holter-overvåking. Etterforskere planlegger å samle blod-, urin- og orofaryngeale vattpinner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Department of Environmental Health, School of Public Health, Fudan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bor i Shanghai i studietiden;
  • Kroppsmasseindeks > 18,5 og ≤ 28;
  • høyrehendt;
  • mottar eller har mottatt høyere utdanning;
  • med evne til å lese og forstå kinesisk problemfritt.

Ekskluderingskriterier:

  • Røyking og alkoholmisbruk;
  • Nåværende inntak av legemidler og kosttilskudd;
  • Personer med allergiske sykdommer, slik som allergisk rhinitt, allergisk astma og atopi;
  • Personer med kardiovaskulære sykdommer, slik som medfødt hjertesykdom, lungesykdom og hypertensjon;
  • Personer med luftveissykdommer, som astma, kronisk bronkitt og kronisk obstruktiv lungesykdom;
  • Personer med kroniske sykdommer, som diabetes, kronisk hepatitt og nyresykdom;
  • Personer som har en historie med større operasjoner på grunn av kardiovaskulære, cerebrovaskulære, respiratoriske eller nevrologiske sykdommer;
  • Personer med nevrologiske lidelser, som hjerneslag, traumatisk hjerneskade, epilepsi og schizofreni;
  • Unormal spirometri (FEV1 og FVC ≤ 75 % av predikert og FEV1/FVC ≤ 0,65);
  • Personer med fargesynsvansker.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: høy temperatur (32 ℃) gruppe
Personer i eksponeringsgruppen vil bli utsatt for høy temperatur (32 ℃) i ca. 2 timer i et kammer.
Eksponeringsgruppen vil bli eksponert for høy temperatur (32℃) i et kammer i ca. 2 timer, med hvile i hele periodene.
Sham-komparator: moderat temperatur (22℃) gruppe
Personer i eksponeringsgruppen vil bli utsatt for moderat temperatur (22℃) i ca. 2 timer i et kammer.
Eksponeringsgruppen vil bli eksponert for termonøytral temperatur (22℃) i et kammer i ca. 2 timer, med hvile i hele periodene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Resultater av Stroop Tester
Tidsramme: Testene vil bli utført før eksponering og umiddelbart etter eksponeringsøkten
Etterforskere planlegger å måle endringene i kognitiv funksjon ved å bruke Stroop Test. Tiden det tar å fullføre testen kan reflektere kognitiv funksjon, og kortere tid betyr bedre kognitiv funksjon.
Testene vil bli utført før eksponering og umiddelbart etter eksponeringsøkten
Endringer i tvungen ekspirasjonsvolum i det første sekundet (FEV1)
Tidsramme: Testene vil bli undersøkt før eksponering og en halv time etter eksponering
Etterforskere planlegger å måle endringene i det tvungne ekspirasjonsvolumet på 1 s (FEV1) ved hjelp av et smart spirometer (modell A1, BreathHome, Kina) overvåket av profesjonelt medisinsk personale. Før lungefunksjonstesten vil forsøkspersonene trene flere ganger selv. Under eksamen står hvert forsøksperson og klemmer neseklemmen, og gjentar testen, med det beste resultatet som kriterium. FEV1 reflekterer lungefunksjonen.
Testene vil bli undersøkt før eksponering og en halv time etter eksponering
Endringer i tvungen vitalkapasitet (FVC)
Tidsramme: FVC vil bli undersøkt før eksponering og en halv time etter eksponering
Etterforskere planlegger å måle endringene i tvungen vitalkapasitet (FVC) ved hjelp av spirometer (modell A1, BreathHome, Kina). FVC gjenspeiler ekspirasjonsmotstanden til store luftveier.
FVC vil bli undersøkt før eksponering og en halv time etter eksponering
Endringer i peak ekspiratory flow rate (PEF)
Tidsramme: FVC vil bli undersøkt før eksponering og en halv time etter eksponering
Etterforskere planlegger å måle endringene i peak expiratory flow (PEF) ved hjelp av smart spirometer (Model A1, BreathHome, Kina). PEF gjenspeiler luftveis åpenhet og respiratorisk muskelstyrke.
FVC vil bli undersøkt før eksponering og en halv time etter eksponering
Endringer i maksimal ekspiratorisk strømningshastighet ved 25 % vitalkapasitet (MEF25)
Tidsramme: MEF25 vil bli undersøkt før eksponering og en halv time etter eksponering
Etterforskere planlegger å måle endringene i maksimal ekspiratorisk strømningshastighet ved 25 % vital kapasitet. MEF25 % gjenspeiler det tidlige stadiet av ekspiratorisk strømningshastighet.
MEF25 vil bli undersøkt før eksponering og en halv time etter eksponering
Endringer i maksimal ekspiratorisk strømningshastighet ved 50 % vitalkapasitet (MEF50)
Tidsramme: MEF50 vil bli undersøkt før eksponering og en halv time etter eksponering
Etterforskere planlegger å måle endringene i maksimal ekspiratorisk strømningshastighet ved 50 % vitalkapasitet ved hjelp av smart spirometer (modell A1, BreathHome, Kina). MEF50 gjenspeiler mellomstadiet av ekspiratorisk strømningshastighet.
MEF50 vil bli undersøkt før eksponering og en halv time etter eksponering
Endringer i maksimal ekspiratorisk strømningshastighet ved 75 % vitalkapasitet (MEF75)
Tidsramme: MEF75 vil bli undersøkt før eksponering og en halv time etter eksponering
Etterforskere planlegger å måle endringene i maksimal ekspiratorisk strømningshastighet ved 50 % vitalkapasitet (MEF75 %) ved hjelp av smart spirometer (modell A1, BreathHome, Kina). MEF75 gjenspeiler sluttstadiet av ekspiratorisk strømningshastighet.
MEF75 vil bli undersøkt før eksponering og en halv time etter eksponering
Endringer i pulsbølgehastigheten målt av en arteriografienhet som utfører oscillometrisk måling
Tidsramme: Pulsbølgehastigheten vil bli undersøkt før eksponering og umiddelbart etter eksponeringsøkten
Pulsbølgehastighet (PWV) er en av indikatorene for arteriell stivhet. Endringene i PWV vil bli målt.
Pulsbølgehastigheten vil bli undersøkt før eksponering og umiddelbart etter eksponeringsøkten
Endringer av AIx@75 målt med en arteriografisk enhet som utfører oscillometrisk måling
Tidsramme: AIx@75 vil bli undersøkt før eksponering og umiddelbart etter eksponeringsøkten
Augmentation index normalisert til 75 bpm hjertefrekvens (AIx@75) er en av indikatorene for arteriell stivhet. Endringene til AIx@75 vil bli målt.
AIx@75 vil bli undersøkt før eksponering og umiddelbart etter eksponeringsøkten
Endringer i refleksjonsstørrelsen målt av en arteriografisk enhet som utfører oscillometrisk måling
Tidsramme: Refleksjonsstørrelsen vil bli undersøkt før eksponering og umiddelbart etter eksponeringsøkten
Refleksjonsstørrelsen er en av indikatorene for arteriell stivhet. Endringene i refleksjonsstørrelsen vil bli målt.
Refleksjonsstørrelsen vil bli undersøkt før eksponering og umiddelbart etter eksponeringsøkten

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykk
Tidsramme: Blodtrykket vil bli undersøkt før eksponering og umiddelbart etter eksponeringsøkten
Endringene i systolisk blodtrykk (SBP) og diastolisk blodtrykk (DBP) vil bli målt.
Blodtrykket vil bli undersøkt før eksponering og umiddelbart etter eksponeringsøkten
Resultater av Schulte-tabelltester
Tidsramme: Testene vil bli utført før eksponering og umiddelbart etter eksponeringsøkten
Etterforskere planlegger å måle endringene i kognitiv funksjon ved å bruke Schulte-tabellen. Tiden det tar å fullføre testen og nøyaktigheten kan gjenspeile kognitiv funksjon. Mindre tid og større nøyaktighet betyr bedre kognitiv funksjon.
Testene vil bli utført før eksponering og umiddelbart etter eksponeringsøkten
Aktiverte hjerneregioner som viser nevral aktivitet relatert til eksponering for høy temperatur
Tidsramme: 1 time etter eksponeringsøkt
Etterforskere planlegger å måle hjerneaktivitet assosiert med høytemperatureksponering ved hjelp av magnetisk resonansavbildning (MRI). Hjernebildedata vil bli trukket ut fra MR-data. Fraksjonsamplituden til lavfrekvent fluktuasjon (fALFF) vil bli ekstrahert for å reflektere nevrale aktivitet i hjerneregioner.
1 time etter eksponeringsøkt
Aktiverte hjerneregioner som viser nevrale tilkoblinger relatert til eksponeringen for høy temperatur
Tidsramme: 1 time etter eksponeringsøkt
Etterforskere planlegger å måle hjerneaktivitet assosiert med høytemperatureksponering ved hjelp av magnetisk resonansavbildning (MRI). Hjernebildedata vil bli trukket ut fra MR-data. Graden av sentralitet (DC) vil bli ekstrahert for å reflektere nevrale tilkoblinger til hjerneregioner.
1 time etter eksponeringsøkt
Aktiverte hjerneregioner som viser nevral synkronisering relatert til eksponeringen for høy temperatur
Tidsramme: 1 time etter eksponeringsøkt
Etterforskere planlegger å måle hjerneaktivitet assosiert med høytemperatureksponering ved hjelp av magnetisk resonansavbildning (MRI). Hjernebildedata vil bli trukket ut fra MR-data. Den regionale homogeniteten (ReHo) vil bli ekstrahert for å reflektere nevral synkronisering av hjerneregioner.
1 time etter eksponeringsøkt
Endringer i luftveisbetennelsesindikator fraksjonell konsentrasjon av karbonmonoksid (FeCO)
Tidsramme: FeCO vil bli undersøkt før eksponering og en halvtime etter eksponering
Etterforskere planlegger å måle endringene i fraksjonskonsentrasjonen av karbonmonoksid.
FeCO vil bli undersøkt før eksponering og en halvtime etter eksponering
Endringer i luftveisbetennelsesindikator fraksjonert utåndet nitrogenoksid (FeNO)
Tidsramme: FeNO vil bli undersøkt før eksponering og en halvtime etter eksponering
Etterforskere planlegger å måle endringene av fraksjonert utåndet nitrogenoksid.
FeNO vil bli undersøkt før eksponering og en halvtime etter eksponering

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjeller i metabolsk profilering oppdaget i blod mellom de to eksponeringene
Tidsramme: 1 time etter eksponeringsøkten
Den differensielle metabolske profileringen i blod relatert til høytemperatureksponering vil bli oppdaget ved massespektrometribasert ikke-målrettet metabolomikk.
1 time etter eksponeringsøkten
Forskjeller i proteinnivåer oppdaget i blod mellom de to eksponeringene
Tidsramme: 1 time etter eksponeringsøkten
De differensielt uttrykte proteinene i blod relatert til høytemperatureksponering vil bli oppdaget av ikke-målrettet proteomikk.
1 time etter eksponeringsøkten
Endring i konsentrasjoner av C reaktivt protein (CRP).
Tidsramme: 13:00 på dagen for eksponeringsøkten, 1 time etter eksponeringsøkten
Endring i konsentrasjonen av C-reaktivt protein i blod.
13:00 på dagen for eksponeringsøkten, 1 time etter eksponeringsøkten
Endringer av poengsummene til spørreskjemaer om termisk sensasjon
Tidsramme: før eksponering og umiddelbart etter eksponeringsøkten
Endringer i score for termisk sensasjon spørreskjemaer som varierte fra -5 til 5. Null score refererer til termisk komfortfølelse. Høyere score refererer til mer ubehagelige varmefølelser. Lavere score refererer til mer ubehagelige kuldefølelser.
før eksponering og umiddelbart etter eksponeringsøkten
Forskjeller i RNA-ekspresjonsnivåer påvist i serumtranskriptomi mellom de to eksponeringene
Tidsramme: 1 time etter eksponeringsøkten
Illumina-basert transkriptomikk er ikke-målrettet. Studien skal finne det differensielt uttrykte exosom-RNA i serum etter eksponering ved høy temperatur
1 time etter eksponeringsøkten
Forskjeller i proteinnivåer påvist i Clara-celleprotein (CC16) i blodet mellom de to eksponeringene
Tidsramme: 13:00 på dagen for eksponeringsøkten, 1 time etter eksponeringsøkten
Etterforskere planlegger å måle endringene i Clara-celleprotein ved hjelp av enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA). Clara-celleprotein (CC16) indikerer lungeepitelskade.
13:00 på dagen for eksponeringsøkten, 1 time etter eksponeringsøkten
Forskjeller i proteinnivåer oppdaget i blod kitinase-3-lignende protein 1 (YKL-40) mellom de to eksponeringene
Tidsramme: 13:00 på dagen for eksponeringsøkten, 1 time etter eksponeringsøkten
Etterforskere planlegger å måle endringene i kitinase-3-lignende protein 1-protein ved å bruke enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA). YKL-40 representerer luftveisbetennelse og ombygging.
13:00 på dagen for eksponeringsøkten, 1 time etter eksponeringsøkten
Endringer av hjertefrekvensvariabilitet (HRV) parameter RMSSD
Tidsramme: Frivillige vil bli bedt om å bruke elektrografiske Holter-monitorer i 24 timer fra kl. 13.00. på intervensjonsdagen til kl. 13.00. neste dag.
Etterforskere planlegger å måle endringene i HRV-parameteren rotmiddelkvadrat for suksessive forskjeller mellom tilstøtende normale sykluser (RMSSD).
Frivillige vil bli bedt om å bruke elektrografiske Holter-monitorer i 24 timer fra kl. 13.00. på intervensjonsdagen til kl. 13.00. neste dag.
Endringer av hjertefrekvensvariabilitet (HRV) parameter SDNN
Tidsramme: Frivillige vil bli bedt om å bruke elektrografiske Holter-monitorer i 24 timer fra kl. 13.00. på intervensjonsdagen til kl. 13.00. neste dag.
Etterforskere planlegger å måle endringene i hjertefrekvensvariasjonsparameterens standardavvik for NN-intervaller (SDNN).
Frivillige vil bli bedt om å bruke elektrografiske Holter-monitorer i 24 timer fra kl. 13.00. på intervensjonsdagen til kl. 13.00. neste dag.
Endringer av hjertefrekvensvariabilitet (HRV) parameter PNN50
Tidsramme: Frivillige vil bli bedt om å bruke elektrografiske Holter-monitorer i 24 timer fra kl. 13.00. på intervensjonsdagen til kl. 13.00. neste dag.
Etterforskere planlegger å måle endringene i hjertefrekvensvariabilitetsparameterprosenten av NN50 i det totale antallet NN-intervaller (PNN50).
Frivillige vil bli bedt om å bruke elektrografiske Holter-monitorer i 24 timer fra kl. 13.00. på intervensjonsdagen til kl. 13.00. neste dag.
Forskjeller i DNA-metyleringsnivåer påvist i fullblod mellom de to eksponeringene
Tidsramme: 1 time etter eksponeringsøkten
Genomomfattende DNA-metylering i fullblod ble påvist ved bruk av Illumina 935K Beadchip. Studien skal identifisere differensielle CpG-loci etter eksponering for høy temperatur.
1 time etter eksponeringsøkten
Endring i konsentrasjoner av tumornekrosefaktor-α (TNF-α).
Tidsramme: 13:00 på dagen for eksponeringsøkten, 1 time etter eksponeringsøkten
Endring i konsentrasjonen av TNF-α i blod.
13:00 på dagen for eksponeringsøkten, 1 time etter eksponeringsøkten
Endring i oksidert lavdensitet lipoprotein (Ox-LDL) konsentrasjoner
Tidsramme: 13:00 på dagen for eksponeringsøkten, 1 time etter eksponeringsøkten
Endring i konsentrasjonen av Ox-LDL i blod.
13:00 på dagen for eksponeringsøkten, 1 time etter eksponeringsøkten
Endring i malondialdehyd (MDA) konsentrasjoner
Tidsramme: 13:00 på dagen for eksponeringsøkten, 1 time etter eksponeringsøkten
Endring i konsentrasjonen av MDA i blod.
13:00 på dagen for eksponeringsøkten, 1 time etter eksponeringsøkten
Endring i konsentrasjoner av von Willebrand faktor (vWF).
Tidsramme: 13:00 på dagen for eksponeringsøkten, 1 time etter eksponeringsøkten
Endring i konsentrasjonen av vWF i blod.
13:00 på dagen for eksponeringsøkten, 1 time etter eksponeringsøkten
Endring i fibrinogenkonsentrasjoner
Tidsramme: 13:00 på dagen for eksponeringsøkten, 1 time etter eksponeringsøkten
Endring i konsentrasjonen av fibrinogen i blod.
13:00 på dagen for eksponeringsøkten, 1 time etter eksponeringsøkten
Endring i endotelial nitrogenoksidsyntase (eNOS) konsentrasjoner
Tidsramme: 13:00 på dagen for eksponeringsøkten, 1 time etter eksponeringsøkten
Endring i konsentrasjonen av eNOS i blod.
13:00 på dagen for eksponeringsøkten, 1 time etter eksponeringsøkten
Endring i endotelin-1 (ET-1) konsentrasjoner
Tidsramme: 13:00 på dagen for eksponeringsøkten, 1 time etter eksponeringsøkten
Endring i konsentrasjonen av ET-1 i blod.
13:00 på dagen for eksponeringsøkten, 1 time etter eksponeringsøkten
Endring i blodsukkerkonsentrasjoner
Tidsramme: 13:00 på dagen for eksponeringsøkten, 1 time etter eksponeringsøkten
Endring i konsentrasjonen av blodsukker.
13:00 på dagen for eksponeringsøkten, 1 time etter eksponeringsøkten
Endring i insulinkonsentrasjoner
Tidsramme: 13:00 på dagen for eksponeringsøkten, 1 time etter eksponeringsøkten
Endring i konsentrasjonen av insulin i blodet.
13:00 på dagen for eksponeringsøkten, 1 time etter eksponeringsøkten
Endring i lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL) konsentrasjoner
Tidsramme: 13:00 på dagen for eksponeringsøkten, 1 time etter eksponeringsøkten
Endring i konsentrasjonen av LDL i blodet.
13:00 på dagen for eksponeringsøkten, 1 time etter eksponeringsøkten
Endring i totalkolesterol (TC) konsentrasjoner
Tidsramme: 13:00 på dagen for eksponeringsøkten, 1 time etter eksponeringsøkten
Endring i konsentrasjonen av TC i blod.
13:00 på dagen for eksponeringsøkten, 1 time etter eksponeringsøkten
Endring i konsentrasjoner av apolipoprotein B (ApoB).
Tidsramme: 13:00 på dagen for eksponeringsøkten, 1 time etter eksponeringsøkten
Endring i konsentrasjonen av ApoB i blod.
13:00 på dagen for eksponeringsøkten, 1 time etter eksponeringsøkten
Endring i matrise metallopeptidase 2 (MMP2) konsentrasjoner
Tidsramme: 13:00 på dagen for eksponeringsøkten, 1 time etter eksponeringsøkten
Endring i konsentrasjonen av MMP2 i blod.
13:00 på dagen for eksponeringsøkten, 1 time etter eksponeringsøkten
Endring i matrise metallopeptidase 9 (MMP9) konsentrasjoner
Tidsramme: 13:00 på dagen for eksponeringsøkten, 1 time etter eksponeringsøkten
Endring i konsentrasjonen av MMP9 i blod.
13:00 på dagen for eksponeringsøkten, 1 time etter eksponeringsøkten
Endringer i hudens talgnivå
Tidsramme: 60 minutter og 120 minutter eksponering.
Evaluering av det differensielle talgnivået mellom de to gruppene
60 minutter og 120 minutter eksponering.
Endringer i ansiktsutskilt talgsammensetning
Tidsramme: En time etter eksponeringsøkten
Evaluering av den differensielle ansiktsutskilte talgsammensetningen mellom de to gruppene
En time etter eksponeringsøkten
Endringer i lysstyrken på kinnene
Tidsramme: før eksponering og 40 minutter etter endt eksponering
Evaluering av den differensielle ansiktslysstyrken mellom de to gruppene. Lysstyrken på kinnene til deltakerne ble visuelt vurdert av hudlegen med de blotte øynene. Hudens lysstyrke ble vurdert på en 4-punkts skala (0 til 3, med større poengsum som indikerer mer blank).
før eksponering og 40 minutter etter endt eksponering
Endringer i porene på kinnene
Tidsramme: før eksponering og 40 minutter etter endt eksponering
Evaluering av forskjellig porestørrelse mellom de to gruppene. Porene på kinnene til deltakerne ble visuelt vurdert av hudlegen med de blotte øynene. Poreutseendet ble vurdert på en 6-punkts skala (0 til 5, med større poengsum som indikerer større porestørrelse).
før eksponering og 40 minutter etter endt eksponering
Endringer i subjektive hudfølelser
Tidsramme: 30, 60, 90 og 120 minutter etter starten av hver eksponeringsøkt
Evaluering av de differensielle subjektive hudfølelsene mellom de to gruppene. Spørreskjemaet besto av syv spørsmål angående tørrhet, fethet, klebrighet, oppstramming, kløe, prikking og friskhet. Hver deltaker ble bedt om å selvevaluere hudfølelsene sine på en 4-punkts skala fra 0 til 3, noe som indikerer "ikke i det hele tatt", "noe", "ganske" og "fullstendig".
30, 60, 90 og 120 minutter etter starten av hver eksponeringsøkt
Endringer i stratum corneum proteinnivåer
Tidsramme: innen 30 minutter etter slutten av eksponeringen
Evaluering av differensialstratum corneum (SC) proteinnivåer mellom de to gruppene
innen 30 minutter etter slutten av eksponeringen
Forskjeller i nivåer av lipidmetabolitter oppdaget i hudoverflaten mellom de to eksponeringene
Tidsramme: Hudoverflatetalg ble samlet 5 minutter etter eksponering
Nivåene av differensielt lipidmetabolitter i hudoverflaten relatert til høytemperatureksponering vil bli oppdaget ved målrettet kvantitativ lipidomisk analyse.
Hudoverflatetalg ble samlet 5 minutter etter eksponering
Endring i total antioksidantkapasitet til oppsamlet stratum corneum
Tidsramme: innen 30 minutter etter slutten av eksponeringen
Endring av total antioksidantkapasitet i oppsamlet stratum corneum vil bli målt.
innen 30 minutter etter slutten av eksponeringen
Endring i kallikrein-5 konsentrasjoner av innsamlet stratum corneum
Tidsramme: innen 30 minutter etter slutten av eksponeringen
Endring av konsentrasjonene av kallikrein-5 i oppsamlet stratum corneum vil bli målt.
innen 30 minutter etter slutten av eksponeringen
Endring i interleukin-1α konsentrasjoner av oppsamlet stratum corneum
Tidsramme: innen 30 minutter etter slutten av eksponeringen
Endring av konsentrasjonene av interleukin-1α i oppsamlet stratum corneum vil bli målt.
innen 30 minutter etter slutten av eksponeringen
Endring i totale proteinkonsentrasjoner av oppsamlet stratum corneum
Tidsramme: innen 30 minutter etter slutten av eksponeringen
Endring av konsentrasjonene av totalt protein i oppsamlet stratum corneum vil bli målt.
innen 30 minutter etter slutten av eksponeringen
Endring i interleukin-1-reseptorantagonistkonsentrasjoner av oppsamlet stratum corneum
Tidsramme: innen 30 minutter etter slutten av eksponeringen
Endring av konsentrasjonene interleukin-1 reseptorantagonist i oppsamlet stratum corneum vil bli målt.
innen 30 minutter etter slutten av eksponeringen
Forskjeller i proteinnivåer relatert til kardiovaskulært system og betennelse oppdaget i blod mellom de to eksponeringene
Tidsramme: 1 time etter eksponeringsøkten
De differensielt uttrykte proteinene i blod relatert til kardiovaskulært system og betennelse etter eksponering for høy temperatur vil bli oppdaget av målrettet Olink-proteomikk.
1 time etter eksponeringsøkten
Endring i konsentrasjoner av hjerneavledet neurotrofisk faktor (BDNF).
Tidsramme: 13:00 på dagen for eksponeringsøkten, 1 time etter eksponeringsøkten
Endring i konsentrasjonen av BDNF i blod.
13:00 på dagen for eksponeringsøkten, 1 time etter eksponeringsøkten
Endring i konsentrasjoner av gliacellelinjeavledet nevrotrofisk faktor (GDNF).
Tidsramme: 13:00 på dagen for eksponeringsøkten, 1 time etter eksponeringsøkten
Endring i konsentrasjonen av GDNF i blod.
13:00 på dagen for eksponeringsøkten, 1 time etter eksponeringsøkten
Endring i konsentrasjoner av gamma-aminosmørsyre (GABA).
Tidsramme: 13:00 på dagen for eksponeringsøkten, 1 time etter eksponeringsøkten
Endring i konsentrasjonen av GABA i blod.
13:00 på dagen for eksponeringsøkten, 1 time etter eksponeringsøkten
Endring i glutation (GSH) konsentrasjoner
Tidsramme: 13:00 på dagen for eksponeringsøkten, 1 time etter eksponeringsøkten
Endring i konsentrasjonen av IFN i blod.
13:00 på dagen for eksponeringsøkten, 1 time etter eksponeringsøkten
Endring i interferon (IFN) konsentrasjoner
Tidsramme: 13:00 på dagen for eksponeringsøkten, 1 time etter eksponeringsøkten
Endring i konsentrasjonen av IFN i blod.
13:00 på dagen for eksponeringsøkten, 1 time etter eksponeringsøkten

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Haidong Kan, PhD, Department of Environmental Health, School of Public Health, Fudan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. oktober 2022

Primær fullføring (Faktiske)

19. november 2022

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kognitiv funksjon

Kliniske studier på høy temperatur (32 ℃) gruppe

Abonnere