- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05575752
Effets aigus sur la santé de l'exposition à haute température
25 février 2025 mis à jour par: Haidong Kan, Fudan University
Effets aigus sur la santé de l'exposition à haute température chez les jeunes adultes en bonne santé : une étude contrôlée randomisée
Il s'agit d'une étude croisée d'exposition humaine contrôlée randomisée.
Les chercheurs visent à évaluer les effets aigus de l'exposition à haute température et les mécanismes sous-jacents.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs mèneront une étude croisée d'exposition humaine contrôlée randomisée auprès d'environ 40 jeunes adultes en bonne santé à Shanghai, en Chine.
Chaque sujet sera exposé deux fois : une fois à haute température (32℃) et une fois à température modérée (22℃) dans une chambre pendant environ 2 heures.
Pendant la séance d'exposition, chaque sujet sera invité à se reposer.
Des examens médicaux seront effectués immédiatement avant l'exposition, pendant la période d'exposition et après l'exposition.
Les examens de santé comprennent un questionnaire sur les symptômes, des tests de pression artérielle, des tests de la fonction cognitive, une imagerie par résonance magnétique, des tests cutanés, une spirométrie et une surveillance Holter.
Les enquêteurs prévoient de prélever des échantillons de sang, d'urine et d'écouvillons oropharyngés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200032
- Department of Environmental Health, School of Public Health, Fudan University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Vivre à Shanghai pendant la période d'études ;
- Indice de masse corporelle > 18,5 et ≤ 28 ;
- droitier;
- suivre ou avoir fait des études supérieures ;
- avec la capacité de lire et de comprendre le chinois en douceur.
Critère d'exclusion:
- Tabagisme et abus d'alcool;
- Consommation actuelle de médicaments et de compléments alimentaires ;
- Sujets souffrant de maladies allergiques, telles que la rhinite allergique, l'asthme allergique et l'atopie ;
- Sujets atteints de maladies cardiovasculaires, telles que les cardiopathies congénitales, les cardiopathies pulmonaires et l'hypertension ;
- Sujets souffrant de maladies respiratoires, telles que l'asthme, la bronchite chronique et la maladie pulmonaire obstructive chronique ;
- Sujets atteints de maladies chroniques, telles que le diabète, l'hépatite chronique et les maladies rénales ;
- Sujets ayant des antécédents de chirurgie majeure en raison de maladies cardiovasculaires, cérébrovasculaires, respiratoires ou neurologiques ;
- Sujets souffrant de troubles neurologiques, tels qu'un accident vasculaire cérébral, une lésion cérébrale traumatique, l'épilepsie et la schizophrénie ;
- Spirométrie anormale (FEV1 et FVC ≤ 75 % des prévisions et FEV1/FVC ≤ 0,65) ;
- Sujets ayant des troubles de la vision des couleurs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: groupe haute température (32℃)
Les sujets du groupe d'exposition seront exposés à une température élevée (32℃) pendant environ 2 heures dans une chambre.
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Le groupe d'exposition sera exposé à haute température (32℃) dans une chambre pendant environ 2 heures, se reposant pendant toutes les périodes.
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Comparateur factice: groupe de température modérée (22℃)
Les sujets du groupe d'exposition seront exposés à une température modérée (22℃) pendant environ 2 heures dans une chambre.
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Le groupe d'exposition sera exposé à une température thermoneutre (22℃) dans une chambre pendant environ 2 heures, se reposant pendant toutes les périodes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultats des tests Stroop
Délai: Les tests seront effectués avant l'exposition et immédiatement après la séance d'exposition
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Les enquêteurs prévoient de mesurer les changements de la fonction cognitive à l'aide du test Stroop.
Le temps nécessaire pour terminer le test pourrait refléter la fonction cognitive, et un temps plus court signifie une meilleure fonction cognitive.
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Les tests seront effectués avant l'exposition et immédiatement après la séance d'exposition
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Modifications du volume expiratoire forcé dans la première seconde (VEMS)
Délai: Les tests seront examinés avant l'exposition et une demi-heure après l'exposition
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Les enquêteurs prévoient de mesurer les changements du volume expiratoire forcé en 1 s (VEMS) à l'aide d'un spiromètre intelligent (modèle A1, BreathHome, Chine) supervisé par du personnel médical professionnel.
Avant le test de la fonction pulmonaire, les sujets s'entraîneront plusieurs fois seuls.
Pendant l'examen, chaque sujet se lève, serre le pince-nez et répète le test, en prenant comme critère le meilleur résultat.
Le VEMS reflète la fonction pulmonaire.
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Les tests seront examinés avant l'exposition et une demi-heure après l'exposition
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Modifications de la capacité vitale forcée (CVF)
Délai: La CVF sera examinée avant l'exposition et une demi-heure après l'exposition
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Les enquêteurs prévoient de mesurer les changements de capacité vitale forcée (CVF) à l'aide d'un spiromètre (modèle A1, BreathHome, Chine).
La CVF reflète la résistance expiratoire des grandes voies respiratoires.
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La CVF sera examinée avant l'exposition et une demi-heure après l'exposition
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Modifications du débit expiratoire de pointe (DEP)
Délai: La CVF sera examinée avant l'exposition et une demi-heure après l'exposition
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Les enquêteurs prévoient de mesurer les changements du débit expiratoire de pointe (DEP) à l'aide d'un spiromètre intelligent (modèle A1, BreathHome, Chine).
Le PEF reflète la perméabilité des voies respiratoires et la force des muscles respiratoires.
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La CVF sera examinée avant l'exposition et une demi-heure après l'exposition
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Modifications du débit expiratoire maximal à 25 % de la capacité vitale (MEF25)
Délai: MEF25 sera examiné avant l'exposition et une demi-heure après l'exposition
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Les enquêteurs prévoient de mesurer les changements du débit expiratoire maximum à 25 % de la capacité vitale.
MEF25 % reflète le stade précoce du débit expiratoire.
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MEF25 sera examiné avant l'exposition et une demi-heure après l'exposition
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Modifications du débit expiratoire maximal à 50 % de la capacité vitale (MEF50)
Délai: MEF50 sera examiné avant l'exposition et une demi-heure après l'exposition
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Les enquêteurs prévoient de mesurer les changements du débit expiratoire maximal à 50 % de la capacité vitale à l'aide d'un spiromètre intelligent (modèle A1, BreathHome, Chine).
MEF50 reflète l’étape intermédiaire du débit expiratoire.
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MEF50 sera examiné avant l'exposition et une demi-heure après l'exposition
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Modifications du débit expiratoire maximal à 75 % de la capacité vitale (MEF75)
Délai: MEF75 sera examiné avant l'exposition et une demi-heure après l'exposition
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Les enquêteurs prévoient de mesurer les changements du débit expiratoire maximal à 50 % de la capacité vitale (MEF75 %) à l'aide d'un spiromètre intelligent (modèle A1, BreathHome, Chine).
MEF75 reflète le stade terminal du débit expiratoire.
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MEF75 sera examiné avant l'exposition et une demi-heure après l'exposition
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Modifications de la vitesse de l'onde de pouls mesurées par un appareil d'artériographie effectuant une mesure oscillométrique
Délai: La vitesse de l'onde de pouls sera examinée avant l'exposition et immédiatement après la séance d'exposition
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La vitesse de l’onde de pouls (PWV) est l’un des indicateurs de rigidité artérielle.
Les changements de PWV seront mesurés.
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La vitesse de l'onde de pouls sera examinée avant l'exposition et immédiatement après la séance d'exposition
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Modifications de AIx@75 mesurées par un appareil d'artériographie effectuant une mesure oscillométrique
Délai: AIx@75 sera examiné avant l'exposition et immédiatement après la séance d'exposition
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L'indice d'augmentation normalisé à une fréquence cardiaque de 75 bpm (AIx@75) est l'un des indicateurs de rigidité artérielle.
Les changements d'AIx@75 seront mesurés.
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AIx@75 sera examiné avant l'exposition et immédiatement après la séance d'exposition
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Changements d'amplitude de réflexion mesurés par un appareil d'artériographie effectuant une mesure oscillométrique
Délai: L'ampleur de la réflexion sera examinée avant l'exposition et immédiatement après la séance d'exposition
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L'ampleur de la réflexion est l'un des indicateurs de rigidité artérielle.
Les changements d'ampleur de la réflexion seront mesurés.
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L'ampleur de la réflexion sera examinée avant l'exposition et immédiatement après la séance d'exposition
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pression artérielle
Délai: La tension artérielle sera examinée avant l'exposition et immédiatement après la séance d'exposition
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Les modifications de la pression artérielle systolique (PAS) et de la pression artérielle diastolique (PAD) seront mesurées.
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La tension artérielle sera examinée avant l'exposition et immédiatement après la séance d'exposition
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Résultats des tests de la table Schulte
Délai: Les tests seront effectués avant l'exposition et immédiatement après la séance d'exposition
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Les enquêteurs prévoient de mesurer les changements de la fonction cognitive à l'aide de la table de Schulte.
Le temps nécessaire pour terminer le test et sa précision pourraient refléter la fonction cognitive.
Moins de temps et une plus grande précision signifient une meilleure fonction cognitive.
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Les tests seront effectués avant l'exposition et immédiatement après la séance d'exposition
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Régions cérébrales activées démontrant une activité neuronale liée à l'exposition à haute température
Délai: 1 heure après la séance d'exposition
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Les enquêteurs prévoient de mesurer l'activité cérébrale associée à une exposition à haute température par imagerie par résonance magnétique (IRM).
Les données d'imagerie cérébrale seront extraites des données IRM.
L'amplitude fractionnaire de fluctuation des basses fréquences (fALFF) serait extraite pour refléter l'activité neuronale des régions du cerveau.
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1 heure après la séance d'exposition
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Régions cérébrales activées démontrant la connectivité neuronale liée à l'exposition à haute température
Délai: 1 heure après la séance d'exposition
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Les enquêteurs prévoient de mesurer l'activité cérébrale associée à une exposition à haute température par imagerie par résonance magnétique (IRM).
Les données d'imagerie cérébrale seront extraites des données IRM.
Le degré de centralité (DC) serait extrait pour refléter la connectivité neuronale des régions du cerveau.
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1 heure après la séance d'exposition
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Régions cérébrales activées démontrant une synchronisation neuronale liée à l'exposition à haute température
Délai: 1 heure après la séance d'exposition
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Les enquêteurs prévoient de mesurer l'activité cérébrale associée à une exposition à haute température par imagerie par résonance magnétique (IRM).
Les données d'imagerie cérébrale seront extraites des données IRM.
L'homogénéité régionale (ReHo) serait extraite pour refléter la synchronisation neuronale des régions du cerveau.
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1 heure après la séance d'exposition
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Modifications de l'indicateur d'inflammation des voies respiratoires, concentration fractionnaire de monoxyde de carbone (FeCO)
Délai: FeCO sera examiné avant l'exposition et une demi-heure après l'exposition
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Les enquêteurs prévoient de mesurer les changements de concentration fractionnaire de monoxyde de carbone.
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FeCO sera examiné avant l'exposition et une demi-heure après l'exposition
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Modifications de l'indicateur d'inflammation des voies respiratoires monoxyde d'azote exhalé fractionné (FeNO)
Délai: FeNO sera examiné avant l'exposition et une demi-heure après l'exposition
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Les enquêteurs prévoient de mesurer les changements d'oxyde nitrique exhalé fractionné.
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FeNO sera examiné avant l'exposition et une demi-heure après l'exposition
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différences de profil métabolique détectées dans le sang entre les deux expositions
Délai: 1 heure après la séance d'exposition
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Le profil métabolique différentiel dans le sang lié à l'exposition à haute température sera détecté par la métabolomique non ciblée basée sur la spectrométrie de masse.
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1 heure après la séance d'exposition
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Différences de taux de protéines détectées dans le sang entre les deux expositions
Délai: 1 heure après la séance d'exposition
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Les protéines différentiellement exprimées dans le sang liées à une exposition à haute température seront détectées par la protéomique non ciblée.
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1 heure après la séance d'exposition
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Modification des concentrations de protéine C réactive (CRP)
Délai: 13H00. le jour de la séance d'exposition, 1 heure après la séance d'exposition
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Modification des concentrations de protéine C réactive dans le sang.
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13H00. le jour de la séance d'exposition, 1 heure après la séance d'exposition
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Evolution des scores des questionnaires de sensation thermique
Délai: avant l'exposition et immédiatement après la séance d'exposition
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Evolution des scores des questionnaires de sensation thermique qui variaient de -5 à 5. Le score zéro fait référence à la sensation de confort thermique.
Des scores plus élevés font référence à des sensations de chaleur plus inconfortables.
Les scores les plus faibles font référence à des sensations de froid plus inconfortables.
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avant l'exposition et immédiatement après la séance d'exposition
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Différences dans les niveaux d'expression d'ARN détectés dans la transcriptomique sérique entre les deux expositions
Délai: 1 heure après la séance d'exposition
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La transcriptomique basée sur Illumina n'est pas ciblée.
L'étude consiste à trouver l'ARN d'exosome exprimé différentiellement dans le sérum après une exposition à haute température
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1 heure après la séance d'exposition
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Différences dans les niveaux de protéines détectées dans la protéine sanguine des cellules Clara (CC16) entre les deux expositions
Délai: 13h00 le jour de la séance d'exposition, 1 heure après la séance d'exposition
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Les enquêteurs prévoient de mesurer les modifications de la protéine des cellules Clara à l'aide d'un test immuno-enzymatique (ELISA).
La protéine des cellules Clara (CC16) indique une lésion épithéliale pulmonaire.
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13h00 le jour de la séance d'exposition, 1 heure après la séance d'exposition
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Différences dans les niveaux de protéines détectées dans la protéine 1 de type chitinase-3 (YKL-40) sanguine entre les deux expositions
Délai: 13h00 le jour de la séance d'exposition, 1 heure après la séance d'exposition
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Les enquêteurs prévoient de mesurer les changements de la protéine 1 de type chitinase-3 à l'aide d'un test immuno-enzymatique (ELISA).
YKL-40 représente l’inflammation et le remodelage des voies respiratoires.
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13h00 le jour de la séance d'exposition, 1 heure après la séance d'exposition
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Modifications du paramètre RMSSD de la variabilité de la fréquence cardiaque (VRC)
Délai: Les volontaires seront invités à porter des moniteurs électrographiques Holter pendant 24 heures à partir de 13h00. le jour de l'intervention à 13h00 au lendemain.
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Les enquêteurs prévoient de mesurer les changements du paramètre HRV, la moyenne quadratique des différences successives entre les cycles normaux adjacents (RMSSD).
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Les volontaires seront invités à porter des moniteurs électrographiques Holter pendant 24 heures à partir de 13h00. le jour de l'intervention à 13h00 au lendemain.
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Modifications du paramètre SDNN de la variabilité de la fréquence cardiaque (VRC)
Délai: Les volontaires seront invités à porter des moniteurs électrographiques Holter pendant 24 heures à partir de 13h00. le jour de l'intervention à 13h00 au lendemain.
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Les enquêteurs prévoient de mesurer les changements de l'écart type des paramètres de variabilité de la fréquence cardiaque des intervalles NN (SDNN).
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Les volontaires seront invités à porter des moniteurs électrographiques Holter pendant 24 heures à partir de 13h00. le jour de l'intervention à 13h00 au lendemain.
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Modifications du paramètre de variabilité de la fréquence cardiaque (VRC) PNN50
Délai: Les volontaires seront invités à porter des moniteurs électrographiques Holter pendant 24 heures à partir de 13h00. le jour de l'intervention à 13h00 au lendemain.
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Les enquêteurs prévoient de mesurer les changements du paramètre de variabilité de la fréquence cardiaque en pourcentage de NN50 dans le nombre total d'intervalles NN (PNN50).
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Les volontaires seront invités à porter des moniteurs électrographiques Holter pendant 24 heures à partir de 13h00. le jour de l'intervention à 13h00 au lendemain.
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Différences dans les niveaux de méthylation de l'ADN détectés dans le sang total entre les deux expositions
Délai: 1 heure après la séance d'exposition
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La méthylation de l’ADN à l’échelle du génome dans le sang total a été détectée à l’aide du Beadchip Illumina 935K.
L'étude consiste à identifier les loci CpG différentiels après une exposition à haute température.
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1 heure après la séance d'exposition
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Modification des concentrations de facteur de nécrose tumorale α (TNF-α)
Délai: 13h00 le jour de la séance d'exposition, 1 heure après la séance d'exposition
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Modification des concentrations de TNF-α dans le sang.
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13h00 le jour de la séance d'exposition, 1 heure après la séance d'exposition
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Modification des concentrations de lipoprotéines de basse densité oxydées (Ox-LDL)
Délai: 13h00 le jour de la séance d'exposition, 1 heure après la séance d'exposition
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Modification des concentrations d'Ox-LDL dans le sang.
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13h00 le jour de la séance d'exposition, 1 heure après la séance d'exposition
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Modification des concentrations de malondialdéhyde (MDA)
Délai: 13h00 le jour de la séance d'exposition, 1 heure après la séance d'exposition
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Modification des concentrations de MDA dans le sang.
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13h00 le jour de la séance d'exposition, 1 heure après la séance d'exposition
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Modification des concentrations de facteur von Willebrand (vWF)
Délai: 13h00 le jour de la séance d'exposition, 1 heure après la séance d'exposition
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Modification des concentrations de vWF dans le sang.
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13h00 le jour de la séance d'exposition, 1 heure après la séance d'exposition
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Modification des concentrations de fibrinogène
Délai: 13h00 le jour de la séance d'exposition, 1 heure après la séance d'exposition
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Modification des concentrations de fibrinogène dans le sang.
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13h00 le jour de la séance d'exposition, 1 heure après la séance d'exposition
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Modification des concentrations d'oxyde nitrique synthase endothéliale (eNOS)
Délai: 13h00 le jour de la séance d'exposition, 1 heure après la séance d'exposition
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Modification des concentrations d'eNOS dans le sang.
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13h00 le jour de la séance d'exposition, 1 heure après la séance d'exposition
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Modification des concentrations d'endothéline-1 (ET-1)
Délai: 13h00 le jour de la séance d'exposition, 1 heure après la séance d'exposition
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Modification des concentrations d'ET-1 dans le sang.
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13h00 le jour de la séance d'exposition, 1 heure après la séance d'exposition
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Modification des concentrations de glucose dans le sang
Délai: 13h00 le jour de la séance d'exposition, 1 heure après la séance d'exposition
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Modification des concentrations de glycémie.
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13h00 le jour de la séance d'exposition, 1 heure après la séance d'exposition
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Modification des concentrations d'insuline
Délai: 13h00 le jour de la séance d'exposition, 1 heure après la séance d'exposition
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Modification des concentrations d'insuline dans le sang.
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13h00 le jour de la séance d'exposition, 1 heure après la séance d'exposition
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Modification des concentrations de cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL)
Délai: 13h00 le jour de la séance d'exposition, 1 heure après la séance d'exposition
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Modification des concentrations de LDL dans le sang.
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13h00 le jour de la séance d'exposition, 1 heure après la séance d'exposition
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Modification des concentrations de cholestérol total (TC)
Délai: 13h00 le jour de la séance d'exposition, 1 heure après la séance d'exposition
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Modification des concentrations de TC dans le sang.
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13h00 le jour de la séance d'exposition, 1 heure après la séance d'exposition
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Modification des concentrations d'apolipoprotéine B (ApoB)
Délai: 13h00 le jour de la séance d'exposition, 1 heure après la séance d'exposition
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Modification des concentrations d'ApoB dans le sang.
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13h00 le jour de la séance d'exposition, 1 heure après la séance d'exposition
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Modification des concentrations de métallopeptidase 2 matricielle (MMP2)
Délai: 13h00 le jour de la séance d'exposition, 1 heure après la séance d'exposition
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Modification des concentrations de MMP2 dans le sang.
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13h00 le jour de la séance d'exposition, 1 heure après la séance d'exposition
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Modification des concentrations de métallopeptidase 9 matricielle (MMP9)
Délai: 13h00 le jour de la séance d'exposition, 1 heure après la séance d'exposition
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Modification des concentrations de MMP9 dans le sang.
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13h00 le jour de la séance d'exposition, 1 heure après la séance d'exposition
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Modifications du niveau de sébum cutané
Délai: 60 minutes et 120 minutes d'exposition.
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Évaluation du taux de sébum différentiel entre les deux groupes
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60 minutes et 120 minutes d'exposition.
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Modifications de la composition du sébum sécrété par le visage
Délai: Une heure après la séance d'exposition
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Évaluation de la composition différentielle du sébum sécrété par le visage entre les deux groupes
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Une heure après la séance d'exposition
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Changements de luminosité sur les joues
Délai: avant l'exposition et 40 minutes après la fin de l'exposition
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Évaluation de la luminosité faciale différentielle entre les deux groupes.
La luminosité des joues des participants a été évaluée visuellement par le dermatologue à l'œil nu.
La luminosité de la peau a été évaluée sur une échelle de 4 points (de 0 à 3, les scores les plus élevés indiquant une plus grande brillance).
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avant l'exposition et 40 minutes après la fin de l'exposition
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Modifications des pores des joues
Délai: avant l'exposition et 40 minutes après la fin de l'exposition
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Évaluation des tailles différentielles de pores entre les deux groupes.
Les pores des joues des participants ont été évalués visuellement à l'œil nu par le dermatologue.
L'apparence des pores a été évaluée sur une échelle de 6 points (0 à 5, les scores plus élevés indiquant une taille de pores plus grande).
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avant l'exposition et 40 minutes après la fin de l'exposition
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Modifications des sensations cutanées subjectives
Délai: 30, 60, 90 et 120 minutes après le début de chaque séance d'exposition
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Évaluation des sensations cutanées subjectives différentielles entre les deux groupes.
Le questionnaire comprenait sept questions concernant la sécheresse, le caractère gras, le caractère collant, les tiraillements, les démangeaisons, les picotements et la fraîcheur.
Chaque participant a été invité à auto-évaluer ses sensations cutanées sur une échelle de 4 points allant de 0 à 3, indiquant « pas du tout », « un peu », « assez » et « entièrement conforme ».
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30, 60, 90 et 120 minutes après le début de chaque séance d'exposition
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Modifications des niveaux de protéines de la couche cornée
Délai: dans les 30 minutes après la fin de l'exposition
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Évaluation des niveaux différentiels de protéines de la couche cornée (SC) entre les deux groupes
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dans les 30 minutes après la fin de l'exposition
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Différences dans les niveaux de métabolites lipidiques détectés à la surface de la peau entre les deux expositions
Délai: Le sébum de la surface de la peau a été collecté 5 minutes après l'exposition
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Les niveaux différentiels de métabolites lipidiques à la surface de la peau liés à une exposition à haute température seront détectés par une analyse lipidomique quantitative ciblée.
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Le sébum de la surface de la peau a été collecté 5 minutes après l'exposition
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Modification de la capacité antioxydante totale de la couche cornée collectée
Délai: dans les 30 minutes après la fin de l'exposition
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Le changement de la capacité antioxydante totale dans la couche cornée collectée sera mesuré.
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dans les 30 minutes après la fin de l'exposition
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Modification des concentrations de kallicréine-5 dans la couche cornée collectée
Délai: dans les 30 minutes après la fin de l'exposition
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La modification des concentrations de kallicréine-5 dans la couche cornée collectée sera mesurée.
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dans les 30 minutes après la fin de l'exposition
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Modification des concentrations d'interleukine-1α dans la couche cornée collectée
Délai: dans les 30 minutes après la fin de l'exposition
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La modification des concentrations d'interleukine-1α dans la couche cornée collectée sera mesurée.
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dans les 30 minutes après la fin de l'exposition
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Modification des concentrations totales de protéines de la couche cornée collectée
Délai: dans les 30 minutes après la fin de l'exposition
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Le changement des concentrations de protéines totales dans la couche cornée collectée sera mesuré.
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dans les 30 minutes après la fin de l'exposition
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Modification des concentrations d'antagonistes des récepteurs de l'interleukine-1 dans la couche cornée collectée
Délai: dans les 30 minutes après la fin de l'exposition
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Modification des concentrations d'antagoniste des récepteurs de l'interleukine-1 dans la couche cornée collectée sera mesurée.
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dans les 30 minutes après la fin de l'exposition
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Différences de niveaux de protéines liées au système cardiovasculaire et à l'inflammation détectées dans le sang entre les deux expositions
Délai: 1 heure après la séance d'exposition
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Les protéines différentiellement exprimées dans le sang liées au système cardiovasculaire et à l'inflammation après une exposition à haute température seront détectées par la protéomique Olink ciblée.
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1 heure après la séance d'exposition
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Modification des concentrations de facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF)
Délai: 13h00 le jour de la séance d'exposition, 1 heure après la séance d'exposition
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Modification des concentrations de BDNF dans le sang.
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13h00 le jour de la séance d'exposition, 1 heure après la séance d'exposition
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Modification des concentrations de facteur neurotrophique dérivé de la lignée de cellules gliales (GDNF)
Délai: 13h00 le jour de la séance d'exposition, 1 heure après la séance d'exposition
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Modification des concentrations de GDNF dans le sang.
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13h00 le jour de la séance d'exposition, 1 heure après la séance d'exposition
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Modification des concentrations d'acide gamma-aminobutyrique (GABA)
Délai: 13h00 le jour de la séance d'exposition, 1 heure après la séance d'exposition
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Modification des concentrations de GABA dans le sang.
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13h00 le jour de la séance d'exposition, 1 heure après la séance d'exposition
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Modification des concentrations de glutathion (GSH)
Délai: 13h00 le jour de la séance d'exposition, 1 heure après la séance d'exposition
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Modification des concentrations d'IFN dans le sang.
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13h00 le jour de la séance d'exposition, 1 heure après la séance d'exposition
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Modification des concentrations d'interféron (IFN)
Délai: 13h00 le jour de la séance d'exposition, 1 heure après la séance d'exposition
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Modification des concentrations d'IFN dans le sang.
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13h00 le jour de la séance d'exposition, 1 heure après la séance d'exposition
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Haidong Kan, PhD, Department of Environmental Health, School of Public Health, Fudan University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 octobre 2022
Achèvement primaire (Réel)
19 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 octobre 2022
Première publication (Réel)
12 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FDUEH-8
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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