A magas hőmérsékletű expozíció akut egészségügyi hatásai
2026. augusztus 31. frissítette: Haidong Kan, Fudan University
A magas hőmérsékletnek való kitettség akut egészségügyi hatásai egészséges fiatal felnőtteknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Ez egy randomizált, kontrollált humán expozíciós keresztezett vizsgálat.
A kutatók célja a magas hőmérsékleti expozíció akut hatásai és a mögöttes mechanizmusok felmérése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók randomizált, kontrollált humán expozíciós keresztezett vizsgálatot fognak végezni körülbelül 40 egészséges fiatal felnőtt részvételével a kínai Sanghajban.
Minden alanyt kétszer tesznek ki: egyszer magas hőmérsékletnek (32 ℃) és egyszer közepes hőmérsékletnek (22 ℃) egy kamrában körülbelül 2 órán keresztül.
Az expozíció során minden alanynak pihenést kell kérnie.
Az egészségügyi vizsgálatokat közvetlenül az expozíció előtt, az expozíció időtartama alatt és az expozíció után kell elvégezni.
Az egészségügyi vizsgálatok közé tartozik a tünetkérdőív, a vérnyomásmérés, a kognitív funkciótesztek, a mágneses rezonancia képalkotás, a bőrtesztek, a spirometria és a Holter monitorozás.
A nyomozók azt tervezik, hogy vér-, vizelet- és száj-garat-tamponmintákat vesznek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kína, 200032
- Department of Environmental Health, School of Public Health, Fudan University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Sanghajban élt a tanulmányi időszak alatt;
- Testtömegindex > 18,5 és ≤ 28;
- jobbkezes;
- felsőoktatásban részesült vagy kapott;
- zökkenőmentesen tud kínaiul olvasni és megérteni.
Kizárási kritériumok:
- Dohányzás és alkoholfogyasztás;
- Jelenlegi gyógyszer- és étrend-kiegészítő bevitel;
- Allergiás betegségekben, például allergiás rhinitisben, allergiás asztmában és atópiában szenvedő alanyok;
- Szív- és érrendszeri betegségekben, például veleszületett szívbetegségben, pulmonalis szívbetegségben és magas vérnyomásban szenvedő alanyok;
- Légúti betegségekben, például asztmában, krónikus hörghurutban és krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő alanyok;
- Krónikus betegségekben, például cukorbetegségben, krónikus hepatitisben és vesebetegségben szenvedő alanyok;
- Olyan alanyok, akiknek a kórelőzményében szív- és érrendszeri, agyi érrendszeri, légzőszervi vagy neurológiai betegségek miatt nagy műtéten estek át;
- Neurológiai rendellenességekben szenvedő alanyok, mint például szélütés, traumás agysérülés, epilepszia és skizofrénia;
- Kóros spirometria (FEV1 és FVC ≤ a várt 75%-a és FEV1/FVC ≤ 0,65);
- Színlátássérült alanyok.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: magas hőmérsékletű (32 ℃) csoport
Az expozíciós csoportba tartozó alanyokat magas hőmérsékletnek (32 ℃) teszik ki körülbelül 2 órán keresztül egy kamrában.
|
Az expozíciós csoportot magas hőmérsékletnek (32 ℃) tesszük ki egy kamrában körülbelül 2 órán keresztül, miközben a teljes időszak alatt pihennek.
|
|
Sham Comparator: mérsékelt hőmérsékletű (22℃) csoport
Az expozíciós csoportba tartozó alanyokat mérsékelt hőmérsékletnek (22 ℃) teszik ki körülbelül 2 órán keresztül egy kamrában.
|
Az expozíciós csoportot termosemleges hőmérsékletnek (22 ℃) teszik ki egy kamrában körülbelül 2 órán keresztül, miközben a teljes időszak alatt pihennek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Stroop tesztek eredményei
Időkeret: A teszteket az expozíció előtt és közvetlenül az expozíció után kell elvégezni
|
A kutatók azt tervezik, hogy a Stroop teszt segítségével mérik a kognitív funkciók változásait.
A teszt elvégzéséhez szükséges idő a kognitív funkciókat tükrözheti, a rövidebb idő pedig jobb kognitív funkciót jelent.
|
A teszteket az expozíció előtt és közvetlenül az expozíció után kell elvégezni
|
|
A kényszerített kilégzési térfogat változása az első másodpercben (FEV1)
Időkeret: A teszteket az expozíció előtt és az expozíció után fél órával megvizsgálják
|
A nyomozók azt tervezik, hogy egy intelligens spirométerrel (A1 modell, BreathHome, Kína) professzionális egészségügyi személyzet felügyelete mellett mérik a kényszerkilégzés térfogatának változását 1 s alatt (FEV1).
A tüdőfunkciós teszt előtt az alanyok többször önállóan gyakorolnak.
A vizsgálat során minden alany feláll, befogja az orrcsípet, és megismétli a tesztet, a legjobb eredményt tekintve.
A FEV1 a tüdőfunkciót tükrözi.
|
A teszteket az expozíció előtt és az expozíció után fél órával megvizsgálják
|
|
A kényszerített vitálkapacitás (FVC) változásai
Időkeret: Az FVC-t az expozíció előtt és az expozíció után fél órával megvizsgálják
|
A kutatók azt tervezik, hogy spirométerrel (A1 modell, BreathHome, Kína) mérik a kényszeres vitálkapacitás (FVC) változásait.
Az FVC a nagy légutak kilégzési ellenállását tükrözi.
|
Az FVC-t az expozíció előtt és az expozíció után fél órával megvizsgálják
|
|
A csúcskilégzési áramlási sebesség (PEF) változásai
Időkeret: Az FVC-t az expozíció előtt és az expozíció után fél órával megvizsgálják
|
A kutatók azt tervezik, hogy intelligens spirométerrel (A1 modell, BreathHome, Kína) mérik a csúcskilégzési áramlás (PEF) változásait.
A PEF a légutak átjárhatóságát és a légzőizmok erejét tükrözi.
|
Az FVC-t az expozíció előtt és az expozíció után fél órával megvizsgálják
|
|
A maximális kilégzési áramlási sebesség változása 25%-os életkapacitásnál (MEF25)
Időkeret: A MEF25-öt az expozíció előtt és az expozíció után fél órával megvizsgálják
|
A kutatók azt tervezik, hogy 25%-os életkapacitás mellett mérik a maximális kilégzési áramlási sebesség változásait.
A MEF25% a kilégzési áramlás korai szakaszát tükrözi.
|
A MEF25-öt az expozíció előtt és az expozíció után fél órával megvizsgálják
|
|
A maximális kilégzési áramlási sebesség változása 50%-os életkapacitásnál (MEF50)
Időkeret: A MEF50-et az expozíció előtt és az expozíció után fél órával megvizsgálják
|
A kutatók azt tervezik, hogy intelligens spirométerrel (A1 modell, BreathHome, Kína) mérik a maximális kilégzési áramlási sebesség változásait 50%-os vitálkapacitás mellett.
A MEF50 a kilégzési áramlási sebesség átmeneti szakaszát tükrözi.
|
A MEF50-et az expozíció előtt és az expozíció után fél órával megvizsgálják
|
|
A maximális kilégzési áramlási sebesség változásai 75%-os életkapacitásnál (MEF75)
Időkeret: A MEF75-öt az expozíció előtt és az expozíció után fél órával megvizsgálják
|
A kutatók azt tervezik, hogy a maximális kilégzési áramlási sebesség változását mérik 50%-os vitálkapacitásnál (MEF75%) intelligens spirométerrel (A1 modell, BreathHome, Kína).
A MEF75 a kilégzési áramlási sebesség végső szakaszát tükrözi.
|
A MEF75-öt az expozíció előtt és az expozíció után fél órával megvizsgálják
|
|
Az oszcillometrikus mérést végző arteriográfiás készülékkel mért pulzushullámsebesség változása
Időkeret: A pulzushullám sebességét az expozíció előtt és közvetlenül az expozíció után vizsgálják
|
A pulzushullám sebessége (PWV) az artériás merevség egyik mutatója.
A PWV változásait mérjük.
|
A pulzushullám sebességét az expozíció előtt és közvetlenül az expozíció után vizsgálják
|
|
Az AIx@75 változásai oszcillometrikus mérést végző arteriográfiás készülékkel mérve
Időkeret: Az AIx@75 vizsgálatra kerül az expozíció előtt és közvetlenül az expozíció után
|
A 75 bpm-re normalizált augmentációs index (AIx@75) az egyik artériás merevségi mutató.
A rendszer méri az AIx@75 változásait.
|
Az AIx@75 vizsgálatra kerül az expozíció előtt és közvetlenül az expozíció után
|
|
Az oszcillometrikus mérést végző arteriográfiás készülék által mért reflexiós nagyságrend változásai
Időkeret: A visszaverődés nagyságát az expozíció előtt és közvetlenül az expozíció után is megvizsgálják
|
A reflexiós nagyság az artériás merevség egyik mutatója.
A visszaverődés mértékének változásait mérjük.
|
A visszaverődés nagyságát az expozíció előtt és közvetlenül az expozíció után is megvizsgálják
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérnyomás
Időkeret: A vérnyomást az expozíció előtt és közvetlenül az expozíció után meg kell vizsgálni
|
A szisztolés vérnyomás (SBP) és a diasztolés vérnyomás (DBP) változásait mérik.
|
A vérnyomást az expozíció előtt és közvetlenül az expozíció után meg kell vizsgálni
|
|
Schulte tábla tesztek eredményei
Időkeret: A teszteket az expozíció előtt és közvetlenül az expozíció után kell elvégezni
|
A kutatók a kognitív funkciók változásait a Schulte táblázat segítségével tervezik mérni.
A teszt elvégzéséhez szükséges idő és a pontosság tükrözheti a kognitív funkciókat.
A kevesebb idő és a nagyobb pontosság jobb kognitív funkciót jelent.
|
A teszteket az expozíció előtt és közvetlenül az expozíció után kell elvégezni
|
|
Aktivált agyi régiók, amelyek a magas hőmérsékleti expozícióhoz kapcsolódó idegi aktivitást mutatnak
Időkeret: 1 órával az expozíció után
|
A kutatók azt tervezik, hogy mágneses rezonancia képalkotással (MRI) mérik a magas hőmérséklettel összefüggő agyi aktivitást.
Az agy képalkotó adatai az MRI-adatokból kerülnek kinyerésre.
Az alacsony frekvenciájú fluktuáció töredékes amplitúdóját (fALFF) kivonják, hogy tükrözzék az agyi régiók idegi aktivitását.
|
1 órával az expozíció után
|
|
Aktivált agyi régiók, amelyek a magas hőmérsékleti expozícióhoz kapcsolódó idegi összeköttetést mutatnak
Időkeret: 1 órával az expozíció után
|
A kutatók azt tervezik, hogy mágneses rezonancia képalkotással (MRI) mérik a magas hőmérséklettel összefüggő agyi aktivitást.
Az agy képalkotó adatai az MRI-adatokból kerülnek kinyerésre.
A centralitás mértékét (DC) kivonják, hogy tükrözzék az agyi régiók neurális összekapcsolódását.
|
1 órával az expozíció után
|
|
Aktivált agyi régiók, amelyek a magas hőmérsékleti expozícióhoz kapcsolódó idegi szinkronizációt mutatják
Időkeret: 1 órával az expozíció után
|
A kutatók azt tervezik, hogy mágneses rezonancia képalkotással (MRI) mérik a magas hőmérséklettel összefüggő agyi aktivitást.
Az agy képalkotó adatai az MRI-adatokból kerülnek kinyerésre.
A regionális homogenitást (ReHo) kivonják, hogy tükrözzék az agyi régiók neurális szinkronizációját.
|
1 órával az expozíció után
|
|
A légúti gyulladást jelző változás a szén-monoxid frakcionált koncentrációja (FeCO)
Időkeret: A FeCO-t az expozíció előtt és az expozíció után fél órával megvizsgálják
|
A kutatók a szén-monoxid frakcionált koncentrációjának változását tervezik mérni.
|
A FeCO-t az expozíció előtt és az expozíció után fél órával megvizsgálják
|
|
A légúti gyulladást jelző változás, frakcionált kilégzett nitrogén-monoxid (FeNO)
Időkeret: A FeNO-t az expozíció előtt és az expozíció után fél órával megvizsgálják
|
A kutatók a frakcionált kilégzett nitrogén-monoxid változásának mérését tervezik.
|
A FeNO-t az expozíció előtt és az expozíció után fél órával megvizsgálják
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vérben kimutatott metabolikus profilok különbségei a két expozíció között
Időkeret: 1 órával az expozíció után
|
A magas hőmérsékletnek való kitettséggel kapcsolatos eltérő metabolikus profilozást tömegspektrometrián alapuló, nem célzott metabolomikával lehet kimutatni.
|
1 órával az expozíció után
|
|
A vérben kimutatott fehérjeszintek különbségei a két expozíció között
Időkeret: 1 órával az expozíció után
|
A magas hőmérsékletű expozícióhoz kapcsolódóan eltérően expresszált fehérjéket a nem célzott proteomika kimutatja.
|
1 órával az expozíció után
|
|
A C-reaktív fehérje (CRP) koncentrációjának változása
Időkeret: 13:00. az expozíció napján, 1 órával az expozíció után
|
A C-reaktív fehérje koncentrációjának változása a vérben.
|
13:00. az expozíció napján, 1 órával az expozíció után
|
|
A hőérzeti kérdőívek pontszámainak változása
Időkeret: expozíció előtt és közvetlenül az expozíció után
|
A hőérzeti kérdőívek pontszámainak változása -5 és 5 között változott. A nulla pontszám a hőkomfort érzetre vonatkozik.
A magasabb pontszámok kényelmetlenebb hőérzetre utalnak.
Az alacsonyabb pontszámok a kellemetlenebb hidegérzetre utalnak.
|
expozíció előtt és közvetlenül az expozíció után
|
|
A szérumtranszkriptomikában kimutatott RNS-expressziós szintek különbségei a két expozíció között
Időkeret: 1 órával az expozíció után
|
Az Illumina-alapú transzkriptomika nem célzott.
A vizsgálat célja a differenciáltan expresszált exoszóma RNS megtalálása a szérumban magas hőmérsékleten történő expozíció után
|
1 órával az expozíció után
|
|
A vér Clara sejt fehérjében (CC16) kimutatott fehérjeszintek különbségei a két expozíció között
Időkeret: 13:00 az expozíció napján, 1 órával az expozíció után
|
A kutatók azt tervezik, hogy a Clara sejtfehérje változásait enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal (ELISA) mérik.
A Clara sejt fehérje (CC16) tüdőhámsérülést jelez.
|
13:00 az expozíció napján, 1 órával az expozíció után
|
|
A vér kitináz-3-szerű protein 1-ben (YKL-40) kimutatott fehérjeszintek különbségei a két expozíció között
Időkeret: 13:00 az expozíció napján, 1 órával az expozíció után
|
A kutatók azt tervezik, hogy a kitináz-3-szerű protein 1 fehérje változásait enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal (ELISA) mérik.
Az YKL-40 a légúti gyulladást és az átalakulást jelenti.
|
13:00 az expozíció napján, 1 órával az expozíció után
|
|
A szívritmus-variabilitás (HRV) RMSSD paraméterének változásai
Időkeret: Az önkénteseket arra kérik, hogy 13:00 órától 24 órán keresztül viseljenek elektrografikus Holter monitort. a beavatkozás napján 13:00 óráig. a következő napon.
|
A kutatók azt tervezik, hogy megmérik a HRV paraméter változását, a szomszédos normál ciklusok (RMSSD) egymást követő különbségeinek négyzetes átlagát.
|
Az önkénteseket arra kérik, hogy 13:00 órától 24 órán keresztül viseljenek elektrografikus Holter monitort. a beavatkozás napján 13:00 óráig. a következő napon.
|
|
A szívritmus-variabilitási (HRV) paraméter SDNN változásai
Időkeret: Az önkénteseket arra kérik, hogy 13:00 órától 24 órán keresztül viseljenek elektrografikus Holter monitort. a beavatkozás napján 13:00 óráig. a következő napon.
|
A kutatók a szívfrekvencia-variabilitási paraméterek változásának mérését tervezik, az NN intervallumok szórását (SDNN).
|
Az önkénteseket arra kérik, hogy 13:00 órától 24 órán keresztül viseljenek elektrografikus Holter monitort. a beavatkozás napján 13:00 óráig. a következő napon.
|
|
A szívritmus-variabilitás (HRV) paraméterének változásai PNN50
Időkeret: Az önkénteseket arra kérik, hogy 13:00 órától 24 órán keresztül viseljenek elektrografikus Holter monitort. a beavatkozás napján 13:00 óráig. a következő napon.
|
A kutatók azt tervezik, hogy megmérik az NN50 pulzusszám variabilitási paraméterének százalékos változását az NN intervallumok teljes számában (PNN50).
|
Az önkénteseket arra kérik, hogy 13:00 órától 24 órán keresztül viseljenek elektrografikus Holter monitort. a beavatkozás napján 13:00 óráig. a következő napon.
|
|
A teljes vérben kimutatott DNS-metilációs szintek különbségei a két expozíció között
Időkeret: 1 órával az expozíció után
|
A teljes vérben a genomra kiterjedő DNS-metilációt az Illumina 935K Beadchip segítségével detektáltuk.
A vizsgálat célja a differenciált CpG lókuszok azonosítása magas hőmérsékletű expozíció után.
|
1 órával az expozíció után
|
|
A tumor nekrózis faktor-α (TNF-α) koncentrációjának változása
Időkeret: 13:00 az expozíció napján, 1 órával az expozíció után
|
A TNF-α koncentrációjának változása a vérben.
|
13:00 az expozíció napján, 1 órával az expozíció után
|
|
Az oxidált alacsony sűrűségű lipoprotein (Ox-LDL) koncentrációjának változása
Időkeret: 13:00 az expozíció napján, 1 órával az expozíció után
|
Az Ox-LDL koncentrációjának változása a vérben.
|
13:00 az expozíció napján, 1 órával az expozíció után
|
|
A malondialdehid (MDA) koncentrációjának változása
Időkeret: 13:00 az expozíció napján, 1 órával az expozíció után
|
Az MDA koncentrációjának változása a vérben.
|
13:00 az expozíció napján, 1 órával az expozíció után
|
|
Változás a von Willebrand-faktor (vWF) koncentrációjában
Időkeret: 13:00 az expozíció napján, 1 órával az expozíció után
|
A vWF koncentrációjának változása a vérben.
|
13:00 az expozíció napján, 1 órával az expozíció után
|
|
A fibrinogén koncentráció változása
Időkeret: 13:00 az expozíció napján, 1 órával az expozíció után
|
A fibrinogén koncentrációjának változása a vérben.
|
13:00 az expozíció napján, 1 órával az expozíció után
|
|
Az endoteliális nitrogén-monoxid-szintáz (eNOS) koncentrációjának változása
Időkeret: 13:00 az expozíció napján, 1 órával az expozíció után
|
Az eNOS koncentrációjának változása a vérben.
|
13:00 az expozíció napján, 1 órával az expozíció után
|
|
Az endothelin-1 (ET-1) koncentrációjának változása
Időkeret: 13:00 az expozíció napján, 1 órával az expozíció után
|
Az ET-1 koncentrációjának változása a vérben.
|
13:00 az expozíció napján, 1 órával az expozíció után
|
|
A vércukorszint változása
Időkeret: 13:00 az expozíció napján, 1 órával az expozíció után
|
A vércukor koncentrációjának változása.
|
13:00 az expozíció napján, 1 órával az expozíció után
|
|
Az inzulinkoncentráció változása
Időkeret: 13:00 az expozíció napján, 1 órával az expozíció után
|
Az inzulin koncentrációjának változása a vérben.
|
13:00 az expozíció napján, 1 órával az expozíció után
|
|
Az alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (LDL) koncentrációjának változása
Időkeret: 13:00 az expozíció napján, 1 órával az expozíció után
|
Az LDL koncentrációjának változása a vérben.
|
13:00 az expozíció napján, 1 órával az expozíció után
|
|
Az összkoleszterin (TC) koncentrációjának változása
Időkeret: 13:00 az expozíció napján, 1 órával az expozíció után
|
A TC koncentrációjának változása a vérben.
|
13:00 az expozíció napján, 1 órával az expozíció után
|
|
Az apolipoprotein B (ApoB) koncentrációjának változása
Időkeret: 13:00 az expozíció napján, 1 órával az expozíció után
|
Az ApoB koncentrációjának változása a vérben.
|
13:00 az expozíció napján, 1 órával az expozíció után
|
|
A mátrix metallopeptidáz 2 (MMP2) koncentrációjának változása
Időkeret: 13:00 az expozíció napján, 1 órával az expozíció után
|
Az MMP2 koncentrációjának változása a vérben.
|
13:00 az expozíció napján, 1 órával az expozíció után
|
|
A mátrix metallopeptidáz 9 (MMP9) koncentrációjának változása
Időkeret: 13:00 az expozíció napján, 1 órával az expozíció után
|
Az MMP9 koncentrációjának változása a vérben.
|
13:00 az expozíció napján, 1 órával az expozíció után
|
|
A bőr faggyúszintjének változásai
Időkeret: 60 perc és 120 perc expozíció.
|
A faggyúszint különbségének értékelése a két csoport között
|
60 perc és 120 perc expozíció.
|
|
Az arc által kiválasztott faggyú összetételének változásai
Időkeret: Egy órával az expozíció után
|
Az arc által kiválasztott faggyú eltérő összetételének értékelése a két csoport között
|
Egy órával az expozíció után
|
|
A fényesség változása az arcokon
Időkeret: expozíció előtt és 40 perccel az expozíció vége után
|
A két csoport közötti különbségi arcfényesség értékelése.
A résztvevők arcának fényességét a bőrgyógyász szabad szemmel szemrevételezte.
A bőr fényességét 4 fokú skálán értékelték (0-tól 3-ig, a nagyobb pontszámok fényesebbre utalnak).
|
expozíció előtt és 40 perccel az expozíció vége után
|
|
Változások a pórusokban az arcokon
Időkeret: expozíció előtt és 40 perccel az expozíció vége után
|
A két csoport közötti különbségek pórusméretének értékelése.
A bőrgyógyász szabad szemmel szemrevételezte a résztvevők arcán lévő pórusokat.
A pórusok megjelenését 6 pontos skálán értékelték (0-tól 5-ig, a nagyobb pontszámok nagyobb pórusméretet jeleznek).
|
expozíció előtt és 40 perccel az expozíció vége után
|
|
A szubjektív bőrérzet változásai
Időkeret: 30, 60, 90 és 120 perccel az egyes expozíciós munkamenetek kezdete után
|
A két csoport közötti szubjektív bőrérzetek különbségeinek értékelése.
A kérdőív hét kérdésből állt a szárazság, zsírosság, ragadósság, feszesség, viszketés, bizsergés és frissesség tekintetében.
Minden résztvevőt arra kértek, hogy értékelje saját bőrérzetét egy 0-tól 3-ig terjedő 4-fokú skálán, jelezve, hogy „egyáltalán nem”, „valamennyire”, „meglehetősen” és „teljes mértékben megfelel”.
|
30, 60, 90 és 120 perccel az egyes expozíciós munkamenetek kezdete után
|
|
A stratum corneum fehérjeszintjének változása
Időkeret: az expozíció vége után 30 percen belül
|
A stratum corneum (SC) fehérjeszintek különbségének értékelése a két csoport között
|
az expozíció vége után 30 percen belül
|
|
A bőrfelületen kimutatott lipid-metabolitok szintjének különbségei a két expozíció között
Időkeret: A bőrfelszíni faggyút 5 perccel az expozíció után gyűjtöttük össze
|
A magas hőmérsékletű expozícióhoz kapcsolódó, eltérő lipidmetabolitok szintjét a bőrfelületen célzott kvantitatív lipidémiai analízissel lehet kimutatni.
|
A bőrfelszíni faggyút 5 perccel az expozíció után gyűjtöttük össze
|
|
Az összegyűjtött stratum corneum teljes antioxidáns kapacitásának változása
Időkeret: az expozíció vége után 30 percen belül
|
Mérjük a teljes antioxidáns kapacitás változását az összegyűjtött stratum corneumban.
|
az expozíció vége után 30 percen belül
|
|
Az összegyűjtött stratum corneum kallikrein-5 koncentrációjának változása
Időkeret: az expozíció vége után 30 percen belül
|
Mérjük a kallikrein-5 koncentrációjának változását az összegyűjtött stratum corneumban.
|
az expozíció vége után 30 percen belül
|
|
Az összegyűjtött stratum corneum interleukin-1α koncentrációjának változása
Időkeret: az expozíció vége után 30 percen belül
|
Mérni fogjuk az interleukin-1α koncentrációjának változását az összegyűjtött stratum corneumban.
|
az expozíció vége után 30 percen belül
|
|
Az összegyűjtött stratum corneum összfehérje koncentrációjának változása
Időkeret: az expozíció vége után 30 percen belül
|
Mérni fogjuk az összegyűjtött stratum corneum összes fehérje koncentrációjának változását.
|
az expozíció vége után 30 percen belül
|
|
Az összegyűjtött stratum corneum interleukin-1 receptor antagonista koncentrációinak változása
Időkeret: az expozíció vége után 30 percen belül
|
Mérni fogjuk az interleukin-1 receptor antagonista koncentrációk változását az összegyűjtött stratum corneumban.
|
az expozíció vége után 30 percen belül
|
|
A kardiovaszkuláris rendszerrel és a vérben kimutatott gyulladással kapcsolatos fehérjeszintek különbségei a két expozíció között
Időkeret: 1 órával az expozíció után
|
A kardiovaszkuláris rendszerrel és a magas hőmérsékletű expozíció utáni gyulladással kapcsolatos, differenciálisan expresszált fehérjéket a vérben a célzott Olink proteomika kimutatja.
|
1 órával az expozíció után
|
|
Az agyból származó neurotróf faktor (BDNF) koncentrációjának változása
Időkeret: 13:00 az expozíció napján, 1 órával az expozíció után
|
A BDNF koncentrációjának változása a vérben.
|
13:00 az expozíció napján, 1 órával az expozíció után
|
|
A glia sejtvonalból származó neurotróf faktor (GDNF) koncentrációjának változása
Időkeret: 13:00 az expozíció napján, 1 órával az expozíció után
|
A GDNF koncentrációjának változása a vérben.
|
13:00 az expozíció napján, 1 órával az expozíció után
|
|
A gamma-amino-vajsav (GABA) koncentrációjának változása
Időkeret: 13:00 az expozíció napján, 1 órával az expozíció után
|
A GABA koncentrációjának változása a vérben.
|
13:00 az expozíció napján, 1 órával az expozíció után
|
|
A glutation (GSH) koncentrációjának változása
Időkeret: 13:00 az expozíció napján, 1 órával az expozíció után
|
Az IFN koncentrációjának változása a vérben.
|
13:00 az expozíció napján, 1 órával az expozíció után
|
|
Az interferon (IFN) koncentrációjának változása
Időkeret: 13:00 az expozíció napján, 1 órával az expozíció után
|
Az IFN koncentrációjának változása a vérben.
|
13:00 az expozíció napján, 1 órával az expozíció után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Haidong Kan, PhD, Department of Environmental Health, School of Public Health, Fudan University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. október 23.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. november 19.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. szeptember 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 8.
Első közzététel (Tényleges)
2022. október 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 31.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FDUEH-8
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .