- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05575752
Острые последствия воздействия высокой температуры на здоровье
25 февраля 2025 г. обновлено: Haidong Kan, Fudan University
Острые последствия воздействия высокой температуры на здоровье здоровых молодых людей: рандомизированное контролируемое исследование
Это рандомизированное контролируемое перекрестное исследование воздействия на человека.
Исследователи стремятся оценить острые последствия воздействия высокой температуры и основные механизмы.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи проведут перекрестное рандомизированное контролируемое перекрестное исследование воздействия на человека среди примерно 40 здоровых молодых людей в Шанхае, Китай.
Каждый субъект подвергается воздействию дважды: один раз при высокой температуре (32 ℃) и один раз при умеренной температуре (22 ℃) в камере в течение примерно 2 часов.
Во время сеанса экспозиции каждому субъекту будет предложено отдохнуть.
Медицинские осмотры будут проводиться непосредственно перед воздействием, в период воздействия и после воздействия.
Обследования здоровья включают опросник по симптомам, тесты артериального давления, тесты когнитивных функций, магнитно-резонансную томографию, кожные пробы, спирометрию и холтеровское мониторирование.
Следователи планируют собрать образцы крови, мочи и мазков из ротоглотки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200032
- Department of Environmental Health, School of Public Health, Fudan University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 30 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Проживание в Шанхае в период обучения;
- Индекс массы тела > 18,5 и ≤ 28;
- правша;
- получение или получившее высшее образование;
- с умением читать и понимать по-китайски гладко.
Критерий исключения:
- Курение и злоупотребление алкоголем;
- Текущий прием лекарственных препаратов и БАДов;
- Субъекты с аллергическими заболеваниями, такими как аллергический ринит, аллергическая астма и атопия;
- Субъекты с сердечно-сосудистыми заболеваниями, такими как врожденный порок сердца, легочно-сердечная недостаточность и гипертония;
- Субъекты с респираторными заболеваниями, такими как астма, хронический бронхит и хроническая обструктивная болезнь легких;
- Субъекты с хроническими заболеваниями, такими как диабет, хронический гепатит и заболевание почек;
- Субъекты, у которых в анамнезе были серьезные операции из-за сердечно-сосудистых, цереброваскулярных, респираторных или неврологических заболеваний;
- Субъекты с неврологическими расстройствами, такими как инсульт, черепно-мозговая травма, эпилепсия и шизофрения;
- Отклонения от нормы спирометрии (ОФВ1 и ФЖЕЛ ≤ 75% от должного и ОФВ1/ФЖЕЛ ≤ 0,65);
- Субъекты с нарушением цветового зрения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа высокой температуры (32 ℃)
Субъекты в группе воздействия будут подвергаться воздействию высокой температуры (32 ℃) в течение примерно 2 часов в камере.
|
Группа экспонирования будет подвергаться воздействию высокой температуры (32 ℃) в камере в течение примерно 2 часов, отдыхая в течение всего периода.
|
|
Фальшивый компаратор: группа умеренной температуры (22 ℃)
Субъекты в группе воздействия будут подвергаться воздействию умеренной температуры (22 ℃) в течение примерно 2 часов в камере.
|
Экспозиционная группа будет подвергаться термонейтральной температуре (22 ℃) в камере в течение примерно 2 часов, отдыхая в течение всего периода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты тестов Струпа
Временное ограничение: Испытания будут проводиться до воздействия и сразу после сеанса воздействия.
|
Исследователи планируют измерить изменения когнитивных функций с помощью теста Струпа.
Время, необходимое для прохождения теста, может отражать когнитивную функцию, а более короткое время означает лучшую когнитивную функцию.
|
Испытания будут проводиться до воздействия и сразу после сеанса воздействия.
|
|
Изменения объема форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1)
Временное ограничение: Тесты будут проверены до воздействия и через полчаса после воздействия.
|
Исследователи планируют измерить изменения объема форсированного выдоха за 1 с (ОФВ1) с помощью интеллектуального спирометра (модель A1, BreathHome, Китай) под наблюдением профессионального медицинского персонала.
Перед проверкой функции легких испытуемые несколько раз потренируются самостоятельно.
Во время обследования каждый испытуемый встает, зажимает зажим для носа и повторяет тест, используя лучший результат в качестве критерия.
ОФВ1 отражает функцию легких.
|
Тесты будут проверены до воздействия и через полчаса после воздействия.
|
|
Изменения форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: ФЖЕЛ будет исследован до воздействия и через полчаса после воздействия.
|
Исследователи планируют измерить изменения форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ) с помощью спирометра (модель A1, BreathHome, Китай).
ФЖЕЛ отражает сопротивление выдоху крупных дыхательных путей.
|
ФЖЕЛ будет исследован до воздействия и через полчаса после воздействия.
|
|
Изменения пиковой скорости выдоха (ПСВ)
Временное ограничение: ФЖЕЛ будет исследован до воздействия и через полчаса после воздействия.
|
Исследователи планируют измерить изменения пиковой скорости выдоха (ПСВ) с помощью интеллектуального спирометра (модель A1, BreathHome, Китай).
ПСВ отражает проходимость дыхательных путей и силу дыхательных мышц.
|
ФЖЕЛ будет исследован до воздействия и через полчаса после воздействия.
|
|
Изменения максимальной скорости выдоха при жизненной емкости легких 25% (MEF25)
Временное ограничение: MEF25 будет исследован до воздействия и через полчаса после воздействия.
|
Исследователи планируют измерить изменения максимальной скорости выдоха при жизненной емкости легких 25%.
MEF25% отражает раннюю стадию скорости потока выдоха.
|
MEF25 будет исследован до воздействия и через полчаса после воздействия.
|
|
Изменения максимальной скорости выдоха при 50% жизненной емкости легких (MEF50)
Временное ограничение: MEF50 будет исследован до воздействия и через полчаса после воздействия.
|
Исследователи планируют измерить изменения максимальной скорости выдоха при жизненной емкости легких 50% с помощью интеллектуального спирометра (модель A1, BreathHome, Китай).
MEF50 отражает промежуточную стадию скорости выдоха.
|
MEF50 будет исследован до воздействия и через полчаса после воздействия.
|
|
Изменения максимальной скорости выдоха при жизненной емкости легких 75% (MEF75)
Временное ограничение: MEF75 будет исследован до воздействия и через полчаса после воздействия.
|
Исследователи планируют измерить изменения максимальной скорости выдоха при жизненной емкости легких 50% (MEF75%) с помощью интеллектуального спирометра (модель A1, BreathHome, Китай).
MEF75 отражает терминальную стадию скорости потока выдоха.
|
MEF75 будет исследован до воздействия и через полчаса после воздействия.
|
|
Изменения скорости пульсовой волны, измеренные артериографическим устройством, выполняющим осциллометрические измерения.
Временное ограничение: Скорость пульсовой волны будет проверяться перед воздействием и сразу после сеанса воздействия.
|
Скорость пульсовой волны (СПВ) является одним из показателей жесткости артерий.
Изменения PWV будут измерены.
|
Скорость пульсовой волны будет проверяться перед воздействием и сразу после сеанса воздействия.
|
|
Изменения AIx@75, измеренные артериографическим устройством, выполняющим осциллометрические измерения.
Временное ограничение: AIx@75 будет обследован перед воздействием и сразу после сеанса воздействия.
|
Одним из показателей жесткости артерий является индекс аугментации, нормированный до частоты сердечных сокращений 75 уд/мин (AIx@75).
Изменения AIx@75 будут измерены.
|
AIx@75 будет обследован перед воздействием и сразу после сеанса воздействия.
|
|
Изменения величины отражения, измеренные артериографическим устройством, выполняющим осциллометрические измерения.
Временное ограничение: Величина отражения будет проверена перед экспонированием и сразу после сеанса экспонирования.
|
Величина отражения является одним из показателей жесткости артерий.
Будут измерены изменения величины отражения.
|
Величина отражения будет проверена перед экспонированием и сразу после сеанса экспонирования.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Артериальное давление будет измеряться до воздействия и сразу после сеанса воздействия.
|
Будут измеряться изменения систолического артериального давления (САД) и диастолического артериального давления (ДАД).
|
Артериальное давление будет измеряться до воздействия и сразу после сеанса воздействия.
|
|
Результаты испытаний по таблице Шульте
Временное ограничение: Испытания будут проводиться до воздействия и сразу после сеанса воздействия.
|
Исследователи планируют измерить изменения когнитивных функций с помощью таблицы Шульте.
Время, необходимое для завершения теста, и его точность могут отражать когнитивную функцию.
Меньше времени и большая точность означают улучшение когнитивных функций.
|
Испытания будут проводиться до воздействия и сразу после сеанса воздействия.
|
|
Активированные области мозга, демонстрирующие нейронную активность, связанную с воздействием высокой температуры.
Временное ограничение: 1 час после сеанса воздействия
|
Исследователи планируют измерить активность мозга, связанную с воздействием высокой температуры, с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ).
Данные визуализации мозга будут извлечены из данных МРТ.
Дробная амплитуда низкочастотных колебаний (fALFF) будет извлечена для отражения нейронной активности областей мозга.
|
1 час после сеанса воздействия
|
|
Активированные области мозга, демонстрирующие нейронную связь, связанную с воздействием высокой температуры
Временное ограничение: 1 час после сеанса воздействия
|
Исследователи планируют измерить активность мозга, связанную с воздействием высокой температуры, с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ).
Данные визуализации мозга будут извлечены из данных МРТ.
Степень центральности (DC) будет извлечена, чтобы отразить нейронную связь областей мозга.
|
1 час после сеанса воздействия
|
|
Активированные области мозга, демонстрирующие нейронную синхронизацию, связанную с воздействием высокой температуры
Временное ограничение: 1 час после сеанса воздействия
|
Исследователи планируют измерить активность мозга, связанную с воздействием высокой температуры, с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ).
Данные визуализации мозга будут извлечены из данных МРТ.
Региональная однородность (ReHo) будет извлечена, чтобы отразить нейронную синхронизацию областей мозга.
|
1 час после сеанса воздействия
|
|
Изменение показателя воспаления дыхательных путей фракционной концентрации монооксида углерода (FeCO)
Временное ограничение: FeCO будет исследован до воздействия и через полчаса после воздействия.
|
Следователи планируют измерить изменения фракционной концентрации угарного газа.
|
FeCO будет исследован до воздействия и через полчаса после воздействия.
|
|
Изменение показателя воспаления дыхательных путей фракционного выдыхаемого оксида азота (FeNO)
Временное ограничение: FeNO будет проверяться до воздействия и через полчаса после воздействия.
|
Исследователи планируют измерить изменения фракционного содержания оксида азота в выдыхаемом воздухе.
|
FeNO будет проверяться до воздействия и через полчаса после воздействия.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия в метаболическом профиле, обнаруженные в крови между двумя воздействиями
Временное ограничение: Через 1 час после сеанса воздействия
|
Дифференциальное метаболическое профилирование в крови, связанное с воздействием высокой температуры, будет обнаружено с помощью нецелевой метаболомики на основе масс-спектрометрии.
|
Через 1 час после сеанса воздействия
|
|
Различия в уровнях белка, обнаруженные в крови между двумя воздействиями
Временное ограничение: Через 1 час после сеанса воздействия
|
Дифференциально экспрессируемые белки в крови, связанные с воздействием высокой температуры, будут обнаружены с помощью нецелевой протеомики.
|
Через 1 час после сеанса воздействия
|
|
Изменение концентрации С-реактивного белка (СРБ)
Временное ограничение: 1:00 ВЕЧЕРА. в день сеанса облучения, через 1 час после сеанса облучения
|
Изменение концентрации С-реактивного белка в крови.
|
1:00 ВЕЧЕРА. в день сеанса облучения, через 1 час после сеанса облучения
|
|
Изменения баллов опросников тепловых ощущений
Временное ограничение: до воздействия и сразу после сеанса воздействия
|
Изменения баллов опросников по тепловым ощущениям, которые варьировались от -5 до 5. Нулевой балл относится к ощущению теплового комфорта.
Более высокие баллы относятся к более некомфортным ощущениям горячего.
Более низкие баллы относятся к более неприятным ощущениям холода.
|
до воздействия и сразу после сеанса воздействия
|
|
Различия в уровнях экспрессии РНК, обнаруженные в транскриптомике сыворотки между двумя воздействиями
Временное ограничение: Через 1 час после сеанса воздействия
|
Транскриптомика на основе Illumina не является целевой.
Целью исследования является обнаружение дифференциально экспрессируемой экзосомальной РНК в сыворотке крови после воздействия высокой температуры.
|
Через 1 час после сеанса воздействия
|
|
Различия в уровнях белка, обнаруженные в белке клеток Клара крови (CC16) между двумя воздействиями
Временное ограничение: 13:00. в день сеанса воздействия, через 1 час после сеанса воздействия
|
Исследователи планируют измерить изменения белка клеток Клара с помощью иммуноферментного анализа (ELISA).
Белок клеток Клара (CC16) указывает на повреждение эпителия легких.
|
13:00. в день сеанса воздействия, через 1 час после сеанса воздействия
|
|
Различия в уровнях белка, обнаруженные в белке 1, подобном хитиназе-3 крови (YKL-40), между двумя воздействиями
Временное ограничение: 13:00. в день сеанса воздействия, через 1 час после сеанса воздействия
|
Исследователи планируют измерить изменения белка 1, подобного хитиназе-3, с помощью иммуноферментного анализа (ELISA).
YKL-40 представляет собой воспаление и ремоделирование дыхательных путей.
|
13:00. в день сеанса воздействия, через 1 час после сеанса воздействия
|
|
Изменения параметра вариабельности сердечного ритма (ВСР) RMSSD
Временное ограничение: Добровольцев попросят носить электрографические мониторы Холтера в течение 24 часов с 13:00. в день вмешательства до 13:00. на следующий день.
|
Исследователи планируют измерить изменения параметра ВСР — среднеквадратического значения последовательных различий между соседними нормальными циклами (RMSSD).
|
Добровольцев попросят носить электрографические мониторы Холтера в течение 24 часов с 13:00. в день вмешательства до 13:00. на следующий день.
|
|
Изменение параметра вариабельности сердечного ритма (ВСР) SDNN
Временное ограничение: Добровольцев попросят носить электрографические мониторы Холтера в течение 24 часов с 13:00. в день вмешательства до 13:00. на следующий день.
|
Исследователи планируют измерить изменения стандартного отклонения параметра вариабельности сердечного ритма NN-интервалов (SDNN).
|
Добровольцев попросят носить электрографические мониторы Холтера в течение 24 часов с 13:00. в день вмешательства до 13:00. на следующий день.
|
|
Изменения показателя вариабельности сердечного ритма (ВСР) PNN50
Временное ограничение: Добровольцев попросят носить электрографические мониторы Холтера в течение 24 часов с 13:00. в день вмешательства до 13:00. на следующий день.
|
Исследователи планируют измерить процент изменения параметра вариабельности сердечного ритма NN50 от общего количества интервалов NN (PNN50).
|
Добровольцев попросят носить электрографические мониторы Холтера в течение 24 часов с 13:00. в день вмешательства до 13:00. на следующий день.
|
|
Различия в уровнях метилирования ДНК, обнаруженные в цельной крови между двумя воздействиями
Временное ограничение: Через 1 час после сеанса воздействия
|
Полногеномное метилирование ДНК в цельной крови было обнаружено с помощью чипа Illumina 935K Beadchip.
Целью исследования является выявление дифференциальных локусов CpG после воздействия высокой температуры.
|
Через 1 час после сеанса воздействия
|
|
Изменение концентрации фактора некроза опухоли-α (TNF-α)
Временное ограничение: 13:00. в день сеанса воздействия, через 1 час после сеанса воздействия
|
Изменение концентрации ФНО-α в крови.
|
13:00. в день сеанса воздействия, через 1 час после сеанса воздействия
|
|
Изменение концентрации окисленных липопротеинов низкой плотности (Ox-LDL)
Временное ограничение: 13:00. в день сеанса воздействия, через 1 час после сеанса воздействия
|
Изменение концентрации Ox-LDL в крови.
|
13:00. в день сеанса воздействия, через 1 час после сеанса воздействия
|
|
Изменение концентрации малонового диальдегида (МДА)
Временное ограничение: 13:00. в день сеанса воздействия, через 1 час после сеанса воздействия
|
Изменение концентрации МДА в крови.
|
13:00. в день сеанса воздействия, через 1 час после сеанса воздействия
|
|
Изменение концентрации фактора фон Виллебранда (vWF)
Временное ограничение: 13:00. в день сеанса воздействия, через 1 час после сеанса воздействия
|
Изменение концентрации фактора Виллебранда в крови.
|
13:00. в день сеанса воздействия, через 1 час после сеанса воздействия
|
|
Изменение концентрации фибриногена
Временное ограничение: 13:00. в день сеанса воздействия, через 1 час после сеанса воздействия
|
Изменение концентрации фибриногена в крови.
|
13:00. в день сеанса воздействия, через 1 час после сеанса воздействия
|
|
Изменение концентрации эндотелиальной синтазы оксида азота (eNOS)
Временное ограничение: 13:00. в день сеанса воздействия, через 1 час после сеанса воздействия
|
Изменение концентрации eNOS в крови.
|
13:00. в день сеанса воздействия, через 1 час после сеанса воздействия
|
|
Изменение концентрации эндотелина-1 (ET-1)
Временное ограничение: 13:00. в день сеанса воздействия, через 1 час после сеанса воздействия
|
Изменение концентрации ЭТ-1 в крови.
|
13:00. в день сеанса воздействия, через 1 час после сеанса воздействия
|
|
Изменение концентрации глюкозы в крови
Временное ограничение: 13:00. в день сеанса воздействия, через 1 час после сеанса воздействия
|
Изменение концентрации глюкозы в крови.
|
13:00. в день сеанса воздействия, через 1 час после сеанса воздействия
|
|
Изменение концентрации инсулина
Временное ограничение: 13:00. в день сеанса воздействия, через 1 час после сеанса воздействия
|
Изменение концентрации инсулина в крови.
|
13:00. в день сеанса воздействия, через 1 час после сеанса воздействия
|
|
Изменение концентрации холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП)
Временное ограничение: 13:00. в день сеанса воздействия, через 1 час после сеанса воздействия
|
Изменение концентрации ЛПНП в крови.
|
13:00. в день сеанса воздействия, через 1 час после сеанса воздействия
|
|
Изменение концентрации общего холестерина (ОХ)
Временное ограничение: 13:00. в день сеанса воздействия, через 1 час после сеанса воздействия
|
Изменение концентрации ОХ в крови.
|
13:00. в день сеанса воздействия, через 1 час после сеанса воздействия
|
|
Изменение концентрации аполипопротеина B (ApoB)
Временное ограничение: 13:00. в день сеанса воздействия, через 1 час после сеанса воздействия
|
Изменение концентрации АпоВ в крови.
|
13:00. в день сеанса воздействия, через 1 час после сеанса воздействия
|
|
Изменение концентрации матриксной металлопептидазы 2 (MMP2)
Временное ограничение: 13:00. в день сеанса воздействия, через 1 час после сеанса воздействия
|
Изменение концентрации ММП2 в крови.
|
13:00. в день сеанса воздействия, через 1 час после сеанса воздействия
|
|
Изменение концентрации матричной металлопептидазы 9 (MMP9)
Временное ограничение: 13:00. в день сеанса воздействия, через 1 час после сеанса воздействия
|
Изменение концентрации MMP9 в крови.
|
13:00. в день сеанса воздействия, через 1 час после сеанса воздействия
|
|
Изменения уровня кожного сала
Временное ограничение: 60 минут и 120 минут экспозиции.
|
Оценка разницы в уровне кожного сала между двумя группами
|
60 минут и 120 минут экспозиции.
|
|
Изменения состава секретируемого кожного сала лица
Временное ограничение: Через час после сеанса воздействия
|
Оценка различного состава кожного сала, секретируемого лицом, между двумя группами
|
Через час после сеанса воздействия
|
|
Изменения сияния на щеках
Временное ограничение: до воздействия и через 40 минут после окончания воздействия
|
Оценка разницы в яркости лица между двумя группами.
Сияние щек участников оценивалось дерматологом визуально невооруженным глазом.
Сияние кожи оценивалось по 4-балльной шкале (от 0 до 3, причем более высокие баллы указывают на более блестящий вид).
|
до воздействия и через 40 минут после окончания воздействия
|
|
Изменения пор на щеках
Временное ограничение: до воздействия и через 40 минут после окончания воздействия
|
Оценка различий в размерах пор между двумя группами.
Поры на щеках участников оценивались дерматологом визуально невооруженным глазом.
Внешний вид пор оценивали по 6-балльной шкале (от 0 до 5, причем более высокие баллы указывают на больший размер пор).
|
до воздействия и через 40 минут после окончания воздействия
|
|
Изменения субъективных кожных ощущений
Временное ограничение: Через 30, 60, 90 и 120 минут после начала каждого сеанса воздействия.
|
Оценка различий в субъективных ощущениях кожи между двумя группами.
Анкета состояла из семи вопросов, касающихся сухости, жирности, липкости, стянутости, зуда, покалывания и свежести.
Каждому участнику было предложено самостоятельно оценить свои кожные ощущения по 4-балльной шкале от 0 до 3, обозначая «совсем нет», «в некоторой степени», «вполне» и «полностью соответствует».
|
Через 30, 60, 90 и 120 минут после начала каждого сеанса воздействия.
|
|
Изменения уровня белка рогового слоя
Временное ограничение: в течение 30 минут после окончания воздействия
|
Оценка дифференциальных уровней белка рогового слоя (SC) между двумя группами
|
в течение 30 минут после окончания воздействия
|
|
Различия в уровнях липидных метаболитов, обнаруженных на поверхности кожи между двумя воздействиями
Временное ограничение: Кожное сало с поверхности кожи собирали через 5 минут после воздействия.
|
Дифференциальные уровни липидных метаболитов на поверхности кожи, связанные с воздействием высокой температуры, будут обнаружены с помощью целевого количественного липидомного анализа.
|
Кожное сало с поверхности кожи собирали через 5 минут после воздействия.
|
|
Изменение общей антиоксидантной способности собранного рогового слоя
Временное ограничение: в течение 30 минут после окончания воздействия
|
Будет измерено изменение общей антиоксидантной способности в собранном роговом слое.
|
в течение 30 минут после окончания воздействия
|
|
Изменение концентрации калликреина-5 в собранном роговом слое
Временное ограничение: в течение 30 минут после окончания воздействия
|
Будет измерено изменение концентрации калликреина-5 в собранном роговом слое.
|
в течение 30 минут после окончания воздействия
|
|
Изменение концентрации интерлейкина-1α в собранном роговом слое
Временное ограничение: в течение 30 минут после окончания воздействия
|
Будет измерено изменение концентрации интерлейкина-1α в собранном роговом слое.
|
в течение 30 минут после окончания воздействия
|
|
Изменение концентрации общего белка в собранном роговом слое
Временное ограничение: в течение 30 минут после окончания воздействия
|
Будет измерено изменение концентрации общего белка в собранном роговом слое.
|
в течение 30 минут после окончания воздействия
|
|
Изменение концентрации антагонистов рецепторов интерлейкина-1 в собранном роговом слое
Временное ограничение: в течение 30 минут после окончания воздействия
|
Будет измерено изменение концентрации антагониста рецептора интерлейкина-1 в собранном роговом слое.
|
в течение 30 минут после окончания воздействия
|
|
Между двумя воздействиями в крови обнаружены различия в уровнях белка, связанных с сердечно-сосудистой системой и воспалением.
Временное ограничение: Через 1 час после сеанса воздействия
|
Дифференциально экспрессируемые белки в крови, связанные с сердечно-сосудистой системой и воспалением после воздействия высокой температуры, будут обнаружены с помощью целевой протеомики Olink.
|
Через 1 час после сеанса воздействия
|
|
Изменение концентрации нейротрофического фактора головного мозга (BDNF)
Временное ограничение: 13:00. в день сеанса воздействия, через 1 час после сеанса воздействия
|
Изменение концентрации BDNF в крови.
|
13:00. в день сеанса воздействия, через 1 час после сеанса воздействия
|
|
Изменение концентрации нейротрофического фактора глиального клеточного происхождения (GDNF)
Временное ограничение: 13:00. в день сеанса воздействия, через 1 час после сеанса воздействия
|
Изменение концентрации GDNF в крови.
|
13:00. в день сеанса воздействия, через 1 час после сеанса воздействия
|
|
Изменение концентрации гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК)
Временное ограничение: 13:00. в день сеанса воздействия, через 1 час после сеанса воздействия
|
Изменение концентрации ГАМК в крови.
|
13:00. в день сеанса воздействия, через 1 час после сеанса воздействия
|
|
Изменение концентрации глутатиона (GSH)
Временное ограничение: 13:00. в день сеанса воздействия, через 1 час после сеанса воздействия
|
Изменение концентрации ИФН в крови.
|
13:00. в день сеанса воздействия, через 1 час после сеанса воздействия
|
|
Изменение концентрации интерферона (ИФН)
Временное ограничение: 13:00. в день сеанса воздействия, через 1 час после сеанса воздействия
|
Изменение концентрации ИФН в крови.
|
13:00. в день сеанса воздействия, через 1 час после сеанса воздействия
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Haidong Kan, PhD, Department of Environmental Health, School of Public Health, Fudan University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 октября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FDUEH-8
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Когнитивные функции
-
Paul SzabolcsРекрутингХроническая гранулематозная болезнь | Синдром Ди Джорджи | Иммунная дисрегуляция | Общий вариабельный иммунодефицит (ОВИН) | Синдром Оменна | Дефицит лиганда CD40 | Менделевская восприимчивость к микобактериальным заболеваниям | Первичное иммунорегуляторное расстройство | STAT 1 Приобретение функции | STAT... и другие заболеванияСоединенные Штаты
Клинические исследования группа высокой температуры (32 ℃)
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Запись по приглашениюУмеренно-тяжелая внутриутронная спазияКитай