Efectos agudos en la salud de la exposición a altas temperaturas
25 de febrero de 2025 actualizado por: Haidong Kan, Fudan University
Efectos agudos en la salud de la exposición a altas temperaturas en adultos jóvenes sanos: un estudio controlado aleatorio
Este es un estudio cruzado aleatorizado controlado de exposición humana.
Los investigadores tienen como objetivo evaluar los efectos agudos de la exposición a altas temperaturas y los mecanismos subyacentes.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores llevarán a cabo un estudio cruzado aleatorio controlado de exposición humana entre unos 40 adultos jóvenes sanos en Shanghái, China.
Cada sujeto será expuesto dos veces: una vez a temperatura alta (32℃) y otra a temperatura moderada (22℃) en una cámara durante aproximadamente 2 horas.
Durante la sesión de exposición, se solicitará a cada sujeto que descanse.
Los exámenes de salud se realizarán inmediatamente antes de la exposición, durante el período de exposición y después de la exposición.
Los exámenes de salud incluyen un cuestionario de síntomas, pruebas de presión arterial, pruebas de función cognitiva, imágenes de resonancia magnética, pruebas cutáneas, espirometría y monitoreo Holter.
Los investigadores planean recolectar muestras de hisopos de sangre, orina y orofaringe.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200032
- Department of Environmental Health, School of Public Health, Fudan University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Vivir en Shanghai durante el período de estudio;
- Índice de masa corporal > 18,5 y ≤ 28;
- diestro;
- recibir o haber recibido educación superior;
- con capacidad para leer y entender chino sin problemas.
Criterio de exclusión:
- Fumar y abuso de alcohol;
- Ingesta actual de fármacos y suplementos dietéticos;
- Sujetos con enfermedades alérgicas, tales como rinitis alérgica, asma alérgica y atopia;
- Sujetos con enfermedades cardiovasculares, tales como cardiopatía congénita, cardiopatía pulmonar e hipertensión;
- Sujetos con enfermedades respiratorias, tales como asma, bronquitis crónica y enfermedad pulmonar obstructiva crónica;
- Sujetos con enfermedades crónicas, tales como diabetes, hepatitis crónica y enfermedad renal;
- Sujetos que tienen antecedentes de cirugía mayor debido a enfermedades cardiovasculares, cerebrovasculares, respiratorias o neurológicas;
- Sujetos con trastornos neurológicos, como accidente cerebrovascular, lesión cerebral traumática, epilepsia y esquizofrenia;
- Espirometría anormal (FEV1 y FVC ≤ 75 % del valor teórico y FEV1/FVC ≤ 0,65);
- Sujetos con problemas de visión cromática.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de alta temperatura (32 ℃)
Los sujetos del grupo de exposición estarán expuestos a altas temperaturas (32 ℃) durante aproximadamente 2 horas en una cámara.
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El grupo de exposición estará expuesto a altas temperaturas (32 ℃) en una cámara durante aproximadamente 2 horas, descansando durante todos los períodos.
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Comparador falso: grupo de temperatura moderada (22 ℃)
Los sujetos del grupo de exposición estarán expuestos a una temperatura moderada (22 ℃) durante unas 2 horas en una cámara.
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El grupo de exposición estará expuesto a temperatura termoneutra (22℃) en una cámara durante aproximadamente 2 horas, descansando durante todos los períodos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultados de las pruebas de Stroop
Periodo de tiempo: Las pruebas se realizarán antes de la exposición e inmediatamente después de la sesión de exposición.
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Los investigadores planean medir los cambios de la función cognitiva mediante la prueba de Stroop.
El tiempo necesario para completar la prueba podría reflejar la función cognitiva, y un tiempo más corto significa una mejor función cognitiva.
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Las pruebas se realizarán antes de la exposición e inmediatamente después de la sesión de exposición.
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Cambios del volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: Las pruebas se examinarán antes de la exposición y media hora después de la exposición.
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Los investigadores planean medir los cambios del volumen espiratorio forzado en 1 s (FEV1) utilizando un espirómetro inteligente (Modelo A1, BreathHome, China) supervisado por personal médico profesional.
Antes de la prueba de función pulmonar, los sujetos practicarán varias veces por sí mismos.
Durante el examen, cada sujeto se pone de pie, se sujeta la pinza nasal y repite la prueba, teniendo como criterio el mejor resultado.
El FEV1 refleja la función pulmonar.
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Las pruebas se examinarán antes de la exposición y media hora después de la exposición.
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Cambios de la capacidad vital forzada (FVC)
Periodo de tiempo: La FVC se examinará antes de la exposición y media hora después de la exposición.
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Los investigadores planean medir los cambios de la capacidad vital forzada (FVC) utilizando un espirómetro (Modelo A1, BreathHome, China).
La FVC refleja la resistencia espiratoria de las vías respiratorias grandes.
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La FVC se examinará antes de la exposición y media hora después de la exposición.
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Cambios en la tasa de flujo espiratorio máximo (PEF)
Periodo de tiempo: La FVC se examinará antes de la exposición y media hora después de la exposición.
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Los investigadores planean medir los cambios del flujo espiratorio máximo (PEF) utilizando un espirómetro inteligente (Modelo A1, BreathHome, China).
El PEF refleja la permeabilidad de las vías respiratorias y la fuerza de los músculos respiratorios.
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La FVC se examinará antes de la exposición y media hora después de la exposición.
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Cambios del flujo espiratorio máximo al 25% de la capacidad vital (MEF25)
Periodo de tiempo: MEF25 se examinará antes de la exposición y media hora después de la exposición.
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Los investigadores planean medir los cambios en la tasa de flujo espiratorio máximo al 25% de la capacidad vital.
MEF25% refleja la etapa inicial del flujo espiratorio.
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MEF25 se examinará antes de la exposición y media hora después de la exposición.
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Cambios del flujo espiratorio máximo al 50% de la capacidad vital (MEF50)
Periodo de tiempo: MEF50 se examinará antes de la exposición y media hora después de la exposición.
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Los investigadores planean medir los cambios en la tasa de flujo espiratorio máximo al 50% de la capacidad vital utilizando un espirómetro inteligente (Modelo A1, BreathHome, China).
MEF50 refleja la etapa intermedia del caudal espiratorio.
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MEF50 se examinará antes de la exposición y media hora después de la exposición.
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Cambios del flujo espiratorio máximo al 75% de la capacidad vital (MEF75)
Periodo de tiempo: MEF75 se examinará antes de la exposición y media hora después de la exposición.
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Los investigadores planean medir los cambios en la tasa de flujo espiratorio máximo al 50% de la capacidad vital (MEF75%) utilizando un espirómetro inteligente (Modelo A1, BreathHome, China).
MEF75 refleja la etapa terminal del flujo espiratorio.
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MEF75 se examinará antes de la exposición y media hora después de la exposición.
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Cambios en la velocidad de la onda del pulso medidos por un dispositivo de arteriografía que realiza mediciones oscilométricas
Periodo de tiempo: La velocidad de la onda del pulso se examinará antes de la exposición e inmediatamente después de la sesión de exposición.
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La velocidad de la onda del pulso (PWV) es uno de los indicadores de rigidez arterial.
Se medirán los cambios de PWV.
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La velocidad de la onda del pulso se examinará antes de la exposición e inmediatamente después de la sesión de exposición.
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Cambios de AIx@75 medidos por un dispositivo de arteriografía que realiza mediciones oscilométricas
Periodo de tiempo: AIx@75 será examinado antes de la exposición e inmediatamente después de la sesión de exposición.
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El índice de aumento normalizado a una frecuencia cardíaca de 75 lpm (AIx@75) es uno de los indicadores de rigidez arterial.
Se medirán los cambios de AIx@75.
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AIx@75 será examinado antes de la exposición e inmediatamente después de la sesión de exposición.
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Cambios en la magnitud de la reflexión medidos por un dispositivo de arteriografía que realiza mediciones oscilométricas.
Periodo de tiempo: La magnitud de la reflexión se examinará antes de la exposición e inmediatamente después de la sesión de exposición.
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La magnitud de la reflexión es uno de los indicadores de rigidez arterial.
Se medirán los cambios de magnitud de la reflexión.
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La magnitud de la reflexión se examinará antes de la exposición e inmediatamente después de la sesión de exposición.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial
Periodo de tiempo: La presión arterial se examinará antes de la exposición e inmediatamente después de la sesión de exposición.
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Se medirán los cambios de la presión arterial sistólica (PAS) y la presión arterial diastólica (PAD).
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La presión arterial se examinará antes de la exposición e inmediatamente después de la sesión de exposición.
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Resultados de las pruebas de la tabla Schulte
Periodo de tiempo: Las pruebas se realizarán antes de la exposición e inmediatamente después de la sesión de exposición.
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Los investigadores planean medir los cambios de la función cognitiva utilizando la tabla de Schulte.
El tiempo necesario para completar la prueba y la precisión podrían reflejar la función cognitiva.
Menos tiempo y mayor precisión significan una mejor función cognitiva.
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Las pruebas se realizarán antes de la exposición e inmediatamente después de la sesión de exposición.
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Regiones cerebrales activadas que demuestran actividad neuronal relacionada con la exposición a altas temperaturas.
Periodo de tiempo: 1 hora después de la sesión de exposición
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Los investigadores planean medir la actividad cerebral asociada con la exposición a altas temperaturas mediante imágenes por resonancia magnética (MRI).
Los datos de imágenes cerebrales se extraerán de los datos de resonancia magnética.
La amplitud fraccionaria de la fluctuación de baja frecuencia (fALFF) se extraería para reflejar la actividad neuronal de las regiones del cerebro.
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1 hora después de la sesión de exposición
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Regiones cerebrales activadas que demuestran conectividad neuronal relacionada con la exposición a altas temperaturas
Periodo de tiempo: 1 hora después de la sesión de exposición
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Los investigadores planean medir la actividad cerebral asociada con la exposición a altas temperaturas mediante imágenes por resonancia magnética (MRI).
Los datos de imágenes cerebrales se extraerán de los datos de resonancia magnética.
El grado de centralidad (DC) se extraería para reflejar la conectividad neuronal de las regiones del cerebro.
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1 hora después de la sesión de exposición
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Regiones cerebrales activadas que demuestran sincronización neuronal relacionada con la exposición a altas temperaturas
Periodo de tiempo: 1 hora después de la sesión de exposición
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Los investigadores planean medir la actividad cerebral asociada con la exposición a altas temperaturas mediante imágenes por resonancia magnética (MRI).
Los datos de imágenes cerebrales se extraerán de los datos de resonancia magnética.
La homogeneidad regional (ReHo) se extraería para reflejar la sincronización neuronal de las regiones del cerebro.
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1 hora después de la sesión de exposición
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Cambios en la inflamación de las vías respiratorias indicador de concentración fraccionaria de monóxido de carbono (FeCO)
Periodo de tiempo: FeCO se examinará antes de la exposición y media hora después de la exposición.
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Los investigadores planean medir los cambios en la concentración fraccional de monóxido de carbono.
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FeCO se examinará antes de la exposición y media hora después de la exposición.
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Cambios en el indicador de inflamación de las vías respiratorias de óxido nítrico exhalado fraccional (FeNO)
Periodo de tiempo: FeNO se examinará antes de la exposición y media hora después de la exposición.
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Los investigadores planean medir los cambios de óxido nítrico exhalado fraccional.
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FeNO se examinará antes de la exposición y media hora después de la exposición.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencias en el perfil metabólico detectado en sangre entre las dos exposiciones
Periodo de tiempo: 1 hora después de la sesión de exposición
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El perfil metabólico diferencial en la sangre relacionado con la exposición a altas temperaturas se detectará mediante metabolómica no dirigida basada en espectrometría de masas.
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1 hora después de la sesión de exposición
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Diferencias en los niveles de proteína detectados en la sangre entre las dos exposiciones
Periodo de tiempo: 1 hora después de la sesión de exposición
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Las proteínas expresadas diferencialmente en la sangre relacionadas con la exposición a altas temperaturas se detectarán mediante proteómica no dirigida.
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1 hora después de la sesión de exposición
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Cambio en las concentraciones de proteína C reactiva (PCR)
Periodo de tiempo: 13:00. el día de la sesión de exposición, 1 hora después de la sesión de exposición
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Cambio en las concentraciones de proteína C reactiva en sangre.
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13:00. el día de la sesión de exposición, 1 hora después de la sesión de exposición
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Cambios de las puntuaciones de los cuestionarios de sensación térmica.
Periodo de tiempo: antes de la exposición e inmediatamente después de la sesión de exposición
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Cambios en las puntuaciones de los cuestionarios de sensación térmica que oscilaron entre -5 y 5. La puntuación cero se refiere a la sensación de confort térmico.
Las puntuaciones más altas se refieren a sensaciones de calor más incómodas.
Las puntuaciones más bajas se refieren a sensaciones de frío más incómodas.
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antes de la exposición e inmediatamente después de la sesión de exposición
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Diferencias en los niveles de expresión de ARN detectadas en la transcriptómica sérica entre las dos exposiciones
Periodo de tiempo: 1 hora después de la sesión de exposición
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La transcriptómica basada en Illumina no está dirigida.
El estudio tiene como objetivo encontrar el ARN del exosoma expresado diferencialmente en el suero después de una exposición a altas temperaturas.
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1 hora después de la sesión de exposición
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Diferencias en los niveles de proteína detectadas en la proteína de las células Clara (CC16) en sangre entre las dos exposiciones
Periodo de tiempo: 1:00 p.m. el día de la sesión de exposición, 1 hora después de la sesión de exposición
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Los investigadores planean medir los cambios de la proteína de las células Clara mediante un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA).
La proteína de células claras (CC16) indica lesión epitelial pulmonar.
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1:00 p.m. el día de la sesión de exposición, 1 hora después de la sesión de exposición
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Diferencias en los niveles de proteína detectadas en la proteína 1 similar a la quitinasa-3 (YKL-40) en sangre entre las dos exposiciones
Periodo de tiempo: 1:00 p.m. el día de la sesión de exposición, 1 hora después de la sesión de exposición
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Los investigadores planean medir los cambios de la proteína 1 similar a la quitinasa-3 mediante un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA).
YKL-40 representa la inflamación y remodelación de las vías respiratorias.
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1:00 p.m. el día de la sesión de exposición, 1 hora después de la sesión de exposición
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Cambios en el parámetro RMSSD de variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC)
Periodo de tiempo: Se pedirá a los voluntarios que usen monitores electrográficos Holter durante 24 horas de 1:00 p.m. el día de la intervención a las 13:00 horas. al día siguiente.
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Los investigadores planean medir los cambios del parámetro VFC, la raíz cuadrática media de diferencias sucesivas entre ciclos normales adyacentes (RMSSD).
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Se pedirá a los voluntarios que usen monitores electrográficos Holter durante 24 horas de 1:00 p.m. el día de la intervención a las 13:00 horas. al día siguiente.
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Cambios en el parámetro SDNN de variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC)
Periodo de tiempo: Se pedirá a los voluntarios que usen monitores electrográficos Holter durante 24 horas de 1:00 p.m. el día de la intervención a las 13:00 horas. al día siguiente.
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Los investigadores planean medir los cambios en la desviación estándar del parámetro de variabilidad de la frecuencia cardíaca de los intervalos NN (SDNN).
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Se pedirá a los voluntarios que usen monitores electrográficos Holter durante 24 horas de 1:00 p.m. el día de la intervención a las 13:00 horas. al día siguiente.
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Cambios en el parámetro PNN50 de variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC)
Periodo de tiempo: Se pedirá a los voluntarios que usen monitores electrográficos Holter durante 24 horas de 1:00 p.m. el día de la intervención a las 13:00 horas. al día siguiente.
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Los investigadores planean medir los cambios en el porcentaje del parámetro de variabilidad de la frecuencia cardíaca de NN50 en el número total de intervalos NN (PNN50).
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Se pedirá a los voluntarios que usen monitores electrográficos Holter durante 24 horas de 1:00 p.m. el día de la intervención a las 13:00 horas. al día siguiente.
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Diferencias en los niveles de metilación del ADN detectadas en sangre total entre las dos exposiciones
Periodo de tiempo: 1 hora después de la sesión de exposición
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La metilación del ADN de todo el genoma en sangre total se detectó utilizando Illumina 935K Beadchip.
El estudio tiene como objetivo identificar loci CpG diferenciales después de una exposición a altas temperaturas.
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1 hora después de la sesión de exposición
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Cambio en las concentraciones del factor de necrosis tumoral α (TNF-α)
Periodo de tiempo: 1:00 p.m. el día de la sesión de exposición, 1 hora después de la sesión de exposición
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Cambio en las concentraciones de TNF-α en sangre.
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1:00 p.m. el día de la sesión de exposición, 1 hora después de la sesión de exposición
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Cambio en las concentraciones de lipoproteínas oxidadas de baja densidad (Ox-LDL)
Periodo de tiempo: 1:00 p.m. el día de la sesión de exposición, 1 hora después de la sesión de exposición
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Cambio en las concentraciones de Ox-LDL en sangre.
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1:00 p.m. el día de la sesión de exposición, 1 hora después de la sesión de exposición
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Cambio en las concentraciones de malondialdehído (MDA)
Periodo de tiempo: 1:00 p.m. el día de la sesión de exposición, 1 hora después de la sesión de exposición
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Cambio en las concentraciones de MDA en sangre.
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1:00 p.m. el día de la sesión de exposición, 1 hora después de la sesión de exposición
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Cambio en las concentraciones del factor von Willebrand (vWF)
Periodo de tiempo: 1:00 p.m. el día de la sesión de exposición, 1 hora después de la sesión de exposición
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Cambio en las concentraciones de vWF en sangre.
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1:00 p.m. el día de la sesión de exposición, 1 hora después de la sesión de exposición
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Cambio en las concentraciones de fibrinógeno.
Periodo de tiempo: 1:00 p.m. el día de la sesión de exposición, 1 hora después de la sesión de exposición
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Cambio en las concentraciones de fibrinógeno en sangre.
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1:00 p.m. el día de la sesión de exposición, 1 hora después de la sesión de exposición
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Cambio en las concentraciones de óxido nítrico sintasa endotelial (eNOS)
Periodo de tiempo: 1:00 p.m. el día de la sesión de exposición, 1 hora después de la sesión de exposición
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Cambio en las concentraciones de eNOS en sangre.
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1:00 p.m. el día de la sesión de exposición, 1 hora después de la sesión de exposición
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Cambio en las concentraciones de endotelina-1 (ET-1)
Periodo de tiempo: 1:00 p.m. el día de la sesión de exposición, 1 hora después de la sesión de exposición
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Cambio en las concentraciones de ET-1 en sangre.
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1:00 p.m. el día de la sesión de exposición, 1 hora después de la sesión de exposición
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Cambio en las concentraciones de glucosa en sangre.
Periodo de tiempo: 1:00 p.m. el día de la sesión de exposición, 1 hora después de la sesión de exposición
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Cambio en las concentraciones de glucosa en sangre.
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1:00 p.m. el día de la sesión de exposición, 1 hora después de la sesión de exposición
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Cambio en las concentraciones de insulina.
Periodo de tiempo: 1:00 p.m. el día de la sesión de exposición, 1 hora después de la sesión de exposición
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Cambio en las concentraciones de insulina en sangre.
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1:00 p.m. el día de la sesión de exposición, 1 hora después de la sesión de exposición
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Cambio en las concentraciones de colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL)
Periodo de tiempo: 1:00 p.m. el día de la sesión de exposición, 1 hora después de la sesión de exposición
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Cambio en las concentraciones de LDL en sangre.
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1:00 p.m. el día de la sesión de exposición, 1 hora después de la sesión de exposición
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Cambio en las concentraciones de colesterol total (CT)
Periodo de tiempo: 1:00 p.m. el día de la sesión de exposición, 1 hora después de la sesión de exposición
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Cambio en las concentraciones de TC en sangre.
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1:00 p.m. el día de la sesión de exposición, 1 hora después de la sesión de exposición
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Cambio en las concentraciones de apolipoproteína B (ApoB)
Periodo de tiempo: 1:00 p.m. el día de la sesión de exposición, 1 hora después de la sesión de exposición
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Cambio en las concentraciones de ApoB en sangre.
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1:00 p.m. el día de la sesión de exposición, 1 hora después de la sesión de exposición
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Cambio en las concentraciones de metalopeptidasa 2 de la matriz (MMP2)
Periodo de tiempo: 1:00 p.m. el día de la sesión de exposición, 1 hora después de la sesión de exposición
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Cambio en las concentraciones de MMP2 en sangre.
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1:00 p.m. el día de la sesión de exposición, 1 hora después de la sesión de exposición
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Cambio en las concentraciones de metalopeptidasa de matriz 9 (MMP9)
Periodo de tiempo: 1:00 p.m. el día de la sesión de exposición, 1 hora después de la sesión de exposición
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Cambio en las concentraciones de MMP9 en sangre.
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1:00 p.m. el día de la sesión de exposición, 1 hora después de la sesión de exposición
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Cambios en el nivel de sebo de la piel.
Periodo de tiempo: 60 minutos y 120 minutos de exposición.
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Evaluación del nivel diferencial de sebo entre los dos grupos.
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60 minutos y 120 minutos de exposición.
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Cambios en la composición del sebo secretado facial.
Periodo de tiempo: Una hora después de la sesión de exposición.
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Evaluación de la composición diferencial del sebo secretado facial entre los dos grupos.
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Una hora después de la sesión de exposición.
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Cambios de luminosidad en las mejillas.
Periodo de tiempo: antes de la exposición y 40 minutos después del final de la exposición
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Evaluación de la luminosidad facial diferencial entre los dos grupos.
El dermatólogo evaluó visualmente a simple vista la luminosidad de las mejillas de los participantes.
La luminosidad de la piel se calificó en una escala de 4 puntos (0 a 3, donde las puntuaciones más altas indican más brillo).
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antes de la exposición y 40 minutos después del final de la exposición
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Cambios de los poros en las mejillas.
Periodo de tiempo: antes de la exposición y 40 minutos después del final de la exposición
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Evaluación de los tamaños de poros diferenciales entre los dos grupos.
El dermatólogo evaluó visualmente los poros de las mejillas de los participantes a simple vista.
La apariencia de los poros se calificó en una escala de 6 puntos (de 0 a 5, donde las puntuaciones más altas indican un tamaño de poro más grande).
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antes de la exposición y 40 minutos después del final de la exposición
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Cambios de sensaciones subjetivas de la piel.
Periodo de tiempo: 30, 60, 90 y 120 minutos después del inicio de cada sesión de exposición
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Evaluación de las sensaciones cutáneas subjetivas diferenciales entre los dos grupos.
El cuestionario constaba de siete preguntas sobre sequedad, untuosidad, pegajosidad, tirantez, picazón, hormigueo y frescura.
Se pidió a cada participante que autoevaluara sus sensaciones cutáneas en una escala de 4 puntos de 0 a 3, que indicaba "nada", "algo", "bastante" y "totalmente conforme".
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30, 60, 90 y 120 minutos después del inicio de cada sesión de exposición
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Cambios en los niveles de proteína del estrato córneo.
Periodo de tiempo: dentro de los 30 minutos posteriores al final de la exposición
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Evaluación de los niveles diferenciales de proteína del estrato córneo (SC) entre los dos grupos.
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dentro de los 30 minutos posteriores al final de la exposición
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Diferencias en los niveles de metabolitos lipídicos detectados en la superficie de la piel entre las dos exposiciones.
Periodo de tiempo: El sebo de la superficie de la piel se recogió 5 minutos después de la exposición.
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Los niveles diferenciales de metabolitos lipídicos en la superficie de la piel relacionados con la exposición a altas temperaturas se detectarán mediante análisis lipidómico cuantitativo específico.
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El sebo de la superficie de la piel se recogió 5 minutos después de la exposición.
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Cambio en la capacidad antioxidante total del estrato córneo recolectado.
Periodo de tiempo: dentro de los 30 minutos posteriores al final de la exposición
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Se medirá el cambio de la capacidad antioxidante total en el estrato córneo recolectado.
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dentro de los 30 minutos posteriores al final de la exposición
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Cambio en las concentraciones de calicreína-5 del estrato córneo recolectado
Periodo de tiempo: dentro de los 30 minutos posteriores al final de la exposición
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Se medirá el cambio de las concentraciones de calicreína-5 en el estrato córneo recolectado.
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dentro de los 30 minutos posteriores al final de la exposición
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Cambio en las concentraciones de interleucina-1 α del estrato córneo recolectado
Periodo de tiempo: dentro de los 30 minutos posteriores al final de la exposición
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Se medirá el cambio de las concentraciones de interleucina-1α en el estrato córneo recolectado.
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dentro de los 30 minutos posteriores al final de la exposición
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Cambio en las concentraciones de proteínas totales del estrato córneo recolectado.
Periodo de tiempo: dentro de los 30 minutos posteriores al final de la exposición
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Se medirá el cambio de las concentraciones de proteína total en el estrato córneo recolectado.
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dentro de los 30 minutos posteriores al final de la exposición
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Cambio en las concentraciones del antagonista del receptor de interleucina-1 del estrato córneo recolectado
Periodo de tiempo: dentro de los 30 minutos posteriores al final de la exposición
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Se medirá el cambio de las concentraciones del antagonista del receptor de interleucina-1 en el estrato córneo recolectado.
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dentro de los 30 minutos posteriores al final de la exposición
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Diferencias en los niveles de proteínas relacionadas con el sistema cardiovascular y la inflamación detectadas en la sangre entre las dos exposiciones.
Periodo de tiempo: 1 hora después de la sesión de exposición
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Las proteínas expresadas diferencialmente en la sangre relacionadas con el sistema cardiovascular y la inflamación después de la exposición a altas temperaturas serán detectadas mediante proteómica Olink específica.
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1 hora después de la sesión de exposición
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Cambio en las concentraciones del factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF)
Periodo de tiempo: 1:00 p.m. el día de la sesión de exposición, 1 hora después de la sesión de exposición
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Cambio en las concentraciones de BDNF en sangre.
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1:00 p.m. el día de la sesión de exposición, 1 hora después de la sesión de exposición
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Cambio en las concentraciones del factor neurotrófico derivado de la línea celular glial (GDNF)
Periodo de tiempo: 1:00 p.m. el día de la sesión de exposición, 1 hora después de la sesión de exposición
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Cambio en las concentraciones de GDNF en sangre.
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1:00 p.m. el día de la sesión de exposición, 1 hora después de la sesión de exposición
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Cambio en las concentraciones de ácido gamma-aminobutírico (GABA)
Periodo de tiempo: 1:00 p.m. el día de la sesión de exposición, 1 hora después de la sesión de exposición
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Cambio en las concentraciones de GABA en sangre.
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1:00 p.m. el día de la sesión de exposición, 1 hora después de la sesión de exposición
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Cambio en las concentraciones de glutatión (GSH)
Periodo de tiempo: 1:00 p.m. el día de la sesión de exposición, 1 hora después de la sesión de exposición
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Cambio en las concentraciones de IFN en sangre.
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1:00 p.m. el día de la sesión de exposición, 1 hora después de la sesión de exposición
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Cambio en las concentraciones de interferón (IFN)
Periodo de tiempo: 1:00 p.m. el día de la sesión de exposición, 1 hora después de la sesión de exposición
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Cambio en las concentraciones de IFN en sangre.
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1:00 p.m. el día de la sesión de exposición, 1 hora después de la sesión de exposición
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Haidong Kan, PhD, Department of Environmental Health, School of Public Health, Fudan University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de octubre de 2022
Finalización primaria (Actual)
19 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
12 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FDUEH-8
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .