Effetti sulla salute acuti dell'esposizione ad alta temperatura
25 febbraio 2025 aggiornato da: Haidong Kan, Fudan University
Effetti acuti sulla salute dell'esposizione ad alta temperatura in giovani adulti sani: uno studio controllato randomizzato
Questo è uno studio incrociato sull'esposizione umana controllato randomizzato.
Gli investigatori mirano a valutare gli effetti acuti dell'esposizione alle alte temperature e i meccanismi sottostanti.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori condurranno uno studio incrociato randomizzato controllato sull'esposizione umana tra circa 40 giovani adulti sani a Shanghai, in Cina.
Ogni soggetto sarà esposto due volte: una volta alla temperatura elevata (32℃) e una volta a temperatura moderata (22℃) in una camera per circa 2 ore.
Durante la sessione di esposizione, ogni soggetto sarà invitato a riposare.
Gli esami sanitari saranno condotti immediatamente prima dell'esposizione, durante il periodo di esposizione e dopo l'esposizione.
Gli esami sanitari includono questionario sui sintomi, test della pressione sanguigna, test della funzione cognitiva, risonanza magnetica, test cutanei, spirometria e monitoraggio Holter.
Gli investigatori prevedono di raccogliere campioni di sangue, urine e tamponi orofaringei.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200032
- Department of Environmental Health, School of Public Health, Fudan University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Vivere a Shanghai durante il periodo di studio;
- Indice di massa corporea > 18,5 e ≤ 28;
- destro;
- ricevere o aver ricevuto un'istruzione superiore;
- con capacità di leggere e comprendere il cinese senza problemi.
Criteri di esclusione:
- Fumo e abuso di alcool;
- Attuale assunzione di farmaci e integratori alimentari;
- Soggetti con malattie allergiche, come rinite allergica, asma allergico e atopia;
- Soggetti con malattie cardiovascolari, come cardiopatie congenite, cardiopatie polmonari e ipertensione;
- Soggetti con malattie respiratorie, come asma, bronchite cronica e broncopneumopatia cronica ostruttiva;
- Soggetti con malattie croniche, come diabete, epatite cronica e malattie renali;
- Soggetti che hanno una storia di chirurgia maggiore a causa di malattie cardiovascolari, cerebrovascolari, respiratorie o neurologiche;
- Soggetti con disturbi neurologici, come ictus, lesioni cerebrali traumatiche, epilessia e schizofrenia;
- Spirometria anormale (FEV1 e FVC ≤ 75% del predetto e FEV1/FVC ≤ 0,65);
- Soggetti con disabilità della visione dei colori.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo ad alta temperatura (32℃).
I soggetti nel gruppo di esposizione saranno esposti ad alta temperatura (32℃) per circa 2 ore in una camera.
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Il gruppo di esposizione sarà esposto ad alta temperatura (32℃) in una camera per circa 2 ore, riposando durante l'intero periodo.
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Comparatore fittizio: gruppo a temperatura moderata (22℃).
I soggetti nel gruppo di esposizione saranno esposti a temperatura moderata (22℃) per circa 2 ore in una camera.
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Il gruppo di esposizione sarà esposto a temperatura termoneutrale (22℃) in una camera per circa 2 ore, riposando durante l'intero periodo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risultati dei test di Stroop
Lasso di tempo: I test verranno condotti prima dell'esposizione e immediatamente dopo la sessione di esposizione
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I ricercatori intendono misurare i cambiamenti della funzione cognitiva utilizzando il test di Stroop.
Il tempo impiegato per completare il test potrebbe riflettere la funzione cognitiva e un tempo più breve significa una migliore funzione cognitiva.
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I test verranno condotti prima dell'esposizione e immediatamente dopo la sessione di esposizione
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Variazioni del volume espiratorio forzato nel primo secondo (FEV1)
Lasso di tempo: I test verranno esaminati prima dell'esposizione e mezz'ora dopo l'esposizione
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Gli investigatori intendono misurare le variazioni del volume espiratorio forzato in 1 s (FEV1) utilizzando uno spirometro intelligente (modello A1, BreathHome, Cina) supervisionato da personale medico professionale.
Prima del test di funzionalità polmonare, i soggetti si eserciteranno più volte da soli.
Durante l'esame, ogni soggetto si alza, stringe la clip per il naso e ripete il test, avendo come criterio il miglior risultato.
Il FEV1 riflette la funzione polmonare.
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I test verranno esaminati prima dell'esposizione e mezz'ora dopo l'esposizione
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Cambiamenti della capacità vitale forzata (FVC)
Lasso di tempo: La FVC verrà esaminata prima dell'esposizione e mezz'ora dopo l'esposizione
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I ricercatori intendono misurare i cambiamenti della capacità vitale forzata (FVC) utilizzando lo spirometro (modello A1, BreathHome, Cina).
La FVC riflette la resistenza espiratoria delle grandi vie aeree.
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La FVC verrà esaminata prima dell'esposizione e mezz'ora dopo l'esposizione
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Variazioni del picco di flusso espiratorio (PEF)
Lasso di tempo: La FVC verrà esaminata prima dell'esposizione e mezz'ora dopo l'esposizione
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I ricercatori intendono misurare i cambiamenti del picco di flusso espiratorio (PEF) utilizzando uno spirometro intelligente (modello A1, BreathHome, Cina).
Il PEF riflette la pervietà delle vie aeree e la forza dei muscoli respiratori.
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La FVC verrà esaminata prima dell'esposizione e mezz'ora dopo l'esposizione
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Variazioni del flusso espiratorio massimo al 25% della capacità vitale (MEF25)
Lasso di tempo: MEF25 verrà esaminato prima dell'esposizione e mezz'ora dopo l'esposizione
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I ricercatori intendono misurare le variazioni del flusso espiratorio massimo al 25% della capacità vitale.
Il MEF25% riflette la fase iniziale del flusso espiratorio.
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MEF25 verrà esaminato prima dell'esposizione e mezz'ora dopo l'esposizione
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Variazioni del flusso espiratorio massimo al 50% della capacità vitale (MEF50)
Lasso di tempo: MEF50 verrà esaminato prima dell'esposizione e mezz'ora dopo l'esposizione
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I ricercatori intendono misurare le variazioni del flusso espiratorio massimo al 50% della capacità vitale utilizzando uno spirometro intelligente (modello A1, BreathHome, Cina).
MEF50 riflette la fase intermedia del flusso espiratorio.
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MEF50 verrà esaminato prima dell'esposizione e mezz'ora dopo l'esposizione
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Variazioni del flusso espiratorio massimo al 75% della capacità vitale (MEF75)
Lasso di tempo: MEF75 verrà esaminato prima dell'esposizione e mezz'ora dopo l'esposizione
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I ricercatori intendono misurare le variazioni del flusso espiratorio massimo al 50% della capacità vitale (MEF75%) utilizzando uno spirometro intelligente (modello A1, BreathHome, Cina).
MEF75 riflette la fase terminale del flusso espiratorio.
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MEF75 verrà esaminato prima dell'esposizione e mezz'ora dopo l'esposizione
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Cambiamenti della velocità dell'onda del polso misurati da un dispositivo arterigrafico che esegue misurazioni oscillometriche
Lasso di tempo: La velocità dell'onda del polso verrà esaminata prima dell'esposizione e immediatamente dopo la sessione di esposizione
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La velocità dell'onda del polso (PWV) è uno degli indicatori di rigidità arteriosa.
Verranno misurati i cambiamenti di PWV.
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La velocità dell'onda del polso verrà esaminata prima dell'esposizione e immediatamente dopo la sessione di esposizione
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Cambiamenti di AIx@75 misurati da un dispositivo per arteriografia che esegue misurazioni oscillometriche
Lasso di tempo: AIx@75 verrà esaminato prima dell'esposizione e immediatamente dopo la sessione di esposizione
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L'indice di aumento normalizzato sulla frequenza cardiaca di 75 bpm (AIx@75) è uno degli indicatori di rigidità arteriosa.
Verranno misurati i cambiamenti di AIx@75.
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AIx@75 verrà esaminato prima dell'esposizione e immediatamente dopo la sessione di esposizione
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Cambiamenti dell'entità della riflessione misurati da un dispositivo arterigrafico che esegue misurazioni oscillometriche
Lasso di tempo: L'entità della riflessione verrà esaminata prima dell'esposizione e immediatamente dopo la sessione di esposizione
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L'entità della riflessione è uno degli indicatori di rigidità arteriosa.
Verranno misurati i cambiamenti dell'entità della riflessione.
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L'entità della riflessione verrà esaminata prima dell'esposizione e immediatamente dopo la sessione di esposizione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: La pressione sanguigna verrà esaminata prima dell'esposizione e immediatamente dopo la sessione di esposizione
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Verranno misurate le variazioni della pressione arteriosa sistolica (SBP) e della pressione arteriosa diastolica (DBP).
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La pressione sanguigna verrà esaminata prima dell'esposizione e immediatamente dopo la sessione di esposizione
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Risultati dei test sulle tabelle Schulte
Lasso di tempo: I test verranno condotti prima dell'esposizione e immediatamente dopo la sessione di esposizione
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I ricercatori intendono misurare i cambiamenti della funzione cognitiva utilizzando la tabella Schulte.
Il tempo impiegato per completare il test e l'accuratezza potrebbero riflettere la funzione cognitiva.
Meno tempo e maggiore precisione significano una migliore funzione cognitiva.
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I test verranno condotti prima dell'esposizione e immediatamente dopo la sessione di esposizione
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Regioni cerebrali attivate che mostrano attività neurale correlata all'esposizione alle alte temperature
Lasso di tempo: 1 ora dopo la sessione di esposizione
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I ricercatori intendono misurare l'attività cerebrale associata all'esposizione alle alte temperature mediante risonanza magnetica (MRI).
I dati di imaging cerebrale verranno estratti dai dati MRI.
L'ampiezza frazionaria della fluttuazione a bassa frequenza (fALFF) verrebbe estratta per riflettere l'attività neurale delle regioni del cervello.
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1 ora dopo la sessione di esposizione
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Regioni cerebrali attivate che dimostrano connettività neurale correlata all'esposizione alle alte temperature
Lasso di tempo: 1 ora dopo la sessione di esposizione
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I ricercatori intendono misurare l'attività cerebrale associata all'esposizione alle alte temperature mediante risonanza magnetica (MRI).
I dati di imaging cerebrale verranno estratti dai dati MRI.
Il grado di centralità (DC) verrebbe estratto per riflettere la connettività neurale delle regioni del cervello.
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1 ora dopo la sessione di esposizione
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Regioni cerebrali attivate che dimostrano la sincronizzazione neurale correlata all'esposizione alle alte temperature
Lasso di tempo: 1 ora dopo la sessione di esposizione
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I ricercatori intendono misurare l'attività cerebrale associata all'esposizione alle alte temperature mediante risonanza magnetica (MRI).
I dati di imaging cerebrale verranno estratti dai dati MRI.
L'omogeneità regionale (ReHo) verrebbe estratta per riflettere la sincronizzazione neurale delle regioni del cervello.
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1 ora dopo la sessione di esposizione
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I cambiamenti dell’infiammazione delle vie aeree indicano la concentrazione frazionaria di monossido di carbonio (FeCO)
Lasso di tempo: La FeCO sarà esaminata prima dell'esposizione e mezz'ora dopo l'esposizione
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Gli investigatori intendono misurare i cambiamenti della concentrazione frazionaria di monossido di carbonio.
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La FeCO sarà esaminata prima dell'esposizione e mezz'ora dopo l'esposizione
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Indicatore di alterazioni dell’infiammazione delle vie aeree Ossido nitrico esalato frazionario (FeNO)
Lasso di tempo: Il FeNO sarà esaminato prima dell'esposizione e mezz'ora dopo l'esposizione
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I ricercatori intendono misurare i cambiamenti dell'ossido nitrico esalato frazionato.
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Il FeNO sarà esaminato prima dell'esposizione e mezz'ora dopo l'esposizione
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Differenze nella profilazione metabolica rilevate nel sangue tra le due esposizioni
Lasso di tempo: 1 ora dopo la sessione di esposizione
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Il profilo metabolico differenziale nel sangue correlato all'esposizione ad alta temperatura sarà rilevato mediante metabolomica non mirata basata sulla spettrometria di massa.
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1 ora dopo la sessione di esposizione
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Differenze nei livelli proteici rilevati nel sangue tra le due esposizioni
Lasso di tempo: 1 ora dopo la sessione di esposizione
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Le proteine differenzialmente espresse nel sangue correlate all'esposizione ad alta temperatura saranno rilevate mediante proteomica non mirata.
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1 ora dopo la sessione di esposizione
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Variazione delle concentrazioni di proteina C reattiva (CRP).
Lasso di tempo: 13:00. il giorno della sessione di esposizione, 1 ora dopo la sessione di esposizione
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Variazione delle concentrazioni di proteina C reattiva nel sangue.
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13:00. il giorno della sessione di esposizione, 1 ora dopo la sessione di esposizione
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Variazioni dei punteggi dei questionari sulla sensazione termica
Lasso di tempo: prima dell'esposizione e immediatamente dopo la sessione di esposizione
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Variazioni dei punteggi dei questionari sulla sensazione termica che variavano da -5 a 5. Il punteggio zero si riferisce alla sensazione di comfort termico.
I punteggi più alti si riferiscono a sensazioni di caldo più spiacevoli.
I punteggi più bassi si riferiscono a sensazioni di freddo più spiacevoli.
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prima dell'esposizione e immediatamente dopo la sessione di esposizione
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Differenze nei livelli di espressione dell'RNA rilevate nella trascrittomica sierica tra le due esposizioni
Lasso di tempo: 1 ora dopo la sessione di esposizione
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La trascrittomica basata su Illumina non è mirata.
Lo studio consiste nel trovare l'RNA dell'esosoma espresso in modo differenziale nel siero dopo l'esposizione ad alta temperatura
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1 ora dopo la sessione di esposizione
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Differenze nei livelli proteici rilevati nella proteina delle cellule di Clara (CC16) nel sangue tra le due esposizioni
Lasso di tempo: 13:00 il giorno della sessione di esposizione, 1 ora dopo la sessione di esposizione
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I ricercatori intendono misurare i cambiamenti della proteina cellulare di Clara utilizzando il test immunoassorbente enzimatico (ELISA).
La proteina delle cellule di Clara (CC16) indica una lesione epiteliale polmonare.
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13:00 il giorno della sessione di esposizione, 1 ora dopo la sessione di esposizione
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Differenze nei livelli proteici rilevati nella proteina 1 simile alla chitinasi-3 nel sangue (YKL-40) tra le due esposizioni
Lasso di tempo: 13:00 il giorno della sessione di esposizione, 1 ora dopo la sessione di esposizione
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I ricercatori intendono misurare i cambiamenti della proteina 1 simile alla chitinasi-3 utilizzando il test immunoassorbente enzimatico (ELISA).
YKL-40 rappresenta l'infiammazione e il rimodellamento delle vie aeree.
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13:00 il giorno della sessione di esposizione, 1 ora dopo la sessione di esposizione
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Cambiamenti del parametro RMSSD della variabilità della frequenza cardiaca (HRV).
Lasso di tempo: Ai volontari verrà chiesto di indossare monitor elettrografici Holter per 24 ore dalle 13:00 alle 17:00. del giorno dell'intervento alle ore 13:00 al giorno successivo.
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I ricercatori intendono misurare le variazioni del parametro HRV, la radice quadrata media delle differenze successive tra cicli normali adiacenti (RMSSD).
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Ai volontari verrà chiesto di indossare monitor elettrografici Holter per 24 ore dalle 13:00 alle 17:00. del giorno dell'intervento alle ore 13:00 al giorno successivo.
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Modifiche del parametro SDNN della variabilità della frequenza cardiaca (HRV).
Lasso di tempo: Ai volontari verrà chiesto di indossare monitor elettrografici Holter per 24 ore dalle 13:00 alle 17:00. del giorno dell'intervento alle ore 13:00 al giorno successivo.
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I ricercatori intendono misurare le variazioni della deviazione standard del parametro di variabilità della frequenza cardiaca degli intervalli NN (SDNN).
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Ai volontari verrà chiesto di indossare monitor elettrografici Holter per 24 ore dalle 13:00 alle 17:00. del giorno dell'intervento alle ore 13:00 al giorno successivo.
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Modifiche del parametro PNN50 della variabilità della frequenza cardiaca (HRV).
Lasso di tempo: Ai volontari verrà chiesto di indossare monitor elettrografici Holter per 24 ore dalle 13:00 alle 17:00. del giorno dell'intervento alle ore 13:00 al giorno successivo.
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I ricercatori intendono misurare le variazioni del parametro di variabilità della frequenza cardiaca percentuale di NN50 nel numero totale di intervalli NN (PNN50).
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Ai volontari verrà chiesto di indossare monitor elettrografici Holter per 24 ore dalle 13:00 alle 17:00. del giorno dell'intervento alle ore 13:00 al giorno successivo.
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Differenze nei livelli di metilazione del DNA rilevate nel sangue intero tra le due esposizioni
Lasso di tempo: 1 ora dopo la sessione di esposizione
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La metilazione del DNA dell'intero genoma nel sangue intero è stata rilevata utilizzando il Beadchip Illumina 935K.
Lo studio consiste nell'identificare i loci CpG differenziali dopo l'esposizione ad alta temperatura.
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1 ora dopo la sessione di esposizione
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Variazione delle concentrazioni del fattore di necrosi tumorale-α (TNF-α).
Lasso di tempo: 13:00 il giorno della sessione di esposizione, 1 ora dopo la sessione di esposizione
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Variazione delle concentrazioni di TNF-α nel sangue.
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13:00 il giorno della sessione di esposizione, 1 ora dopo la sessione di esposizione
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Variazione delle concentrazioni di lipoproteine ossidate a bassa densità (Ox-LDL).
Lasso di tempo: 13:00 il giorno della sessione di esposizione, 1 ora dopo la sessione di esposizione
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Variazione delle concentrazioni di Ox-LDL nel sangue.
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13:00 il giorno della sessione di esposizione, 1 ora dopo la sessione di esposizione
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Variazione delle concentrazioni di malondialdeide (MDA).
Lasso di tempo: 13:00 il giorno della sessione di esposizione, 1 ora dopo la sessione di esposizione
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Variazione delle concentrazioni di MDA nel sangue.
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13:00 il giorno della sessione di esposizione, 1 ora dopo la sessione di esposizione
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Variazione delle concentrazioni del fattore von Willebrand (vWF).
Lasso di tempo: 13:00 il giorno della sessione di esposizione, 1 ora dopo la sessione di esposizione
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Variazione delle concentrazioni di vWF nel sangue.
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13:00 il giorno della sessione di esposizione, 1 ora dopo la sessione di esposizione
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Variazione delle concentrazioni di fibrinogeno
Lasso di tempo: 13:00 il giorno della sessione di esposizione, 1 ora dopo la sessione di esposizione
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Variazione delle concentrazioni di fibrinogeno nel sangue.
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13:00 il giorno della sessione di esposizione, 1 ora dopo la sessione di esposizione
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Variazione delle concentrazioni di ossido nitrico sintasi endoteliale (eNOS).
Lasso di tempo: 13:00 il giorno della sessione di esposizione, 1 ora dopo la sessione di esposizione
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Variazione delle concentrazioni di eNOS nel sangue.
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13:00 il giorno della sessione di esposizione, 1 ora dopo la sessione di esposizione
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Variazione delle concentrazioni di endotelina-1 (ET-1).
Lasso di tempo: 13:00 il giorno della sessione di esposizione, 1 ora dopo la sessione di esposizione
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Variazione delle concentrazioni di ET-1 nel sangue.
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13:00 il giorno della sessione di esposizione, 1 ora dopo la sessione di esposizione
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Variazione delle concentrazioni di glucosio nel sangue
Lasso di tempo: 13:00 il giorno della sessione di esposizione, 1 ora dopo la sessione di esposizione
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Variazione delle concentrazioni di glucosio nel sangue.
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13:00 il giorno della sessione di esposizione, 1 ora dopo la sessione di esposizione
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Variazione delle concentrazioni di insulina
Lasso di tempo: 13:00 il giorno della sessione di esposizione, 1 ora dopo la sessione di esposizione
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Variazione delle concentrazioni di insulina nel sangue.
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13:00 il giorno della sessione di esposizione, 1 ora dopo la sessione di esposizione
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Variazione delle concentrazioni di colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL).
Lasso di tempo: 13:00 il giorno della sessione di esposizione, 1 ora dopo la sessione di esposizione
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Variazione delle concentrazioni di LDL nel sangue.
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13:00 il giorno della sessione di esposizione, 1 ora dopo la sessione di esposizione
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Variazione delle concentrazioni di colesterolo totale (TC).
Lasso di tempo: 13:00 il giorno della sessione di esposizione, 1 ora dopo la sessione di esposizione
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Variazione delle concentrazioni di TC nel sangue.
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13:00 il giorno della sessione di esposizione, 1 ora dopo la sessione di esposizione
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Variazione delle concentrazioni di apolipoproteina B (ApoB).
Lasso di tempo: 13:00 il giorno della sessione di esposizione, 1 ora dopo la sessione di esposizione
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Variazione delle concentrazioni di ApoB nel sangue.
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13:00 il giorno della sessione di esposizione, 1 ora dopo la sessione di esposizione
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Variazione delle concentrazioni della metallopeptidasi 2 della matrice (MMP2).
Lasso di tempo: 13:00 il giorno della sessione di esposizione, 1 ora dopo la sessione di esposizione
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Variazione delle concentrazioni di MMP2 nel sangue.
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13:00 il giorno della sessione di esposizione, 1 ora dopo la sessione di esposizione
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Variazione delle concentrazioni della metallopeptidasi 9 della matrice (MMP9).
Lasso di tempo: 13:00 il giorno della sessione di esposizione, 1 ora dopo la sessione di esposizione
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Variazione delle concentrazioni di MMP9 nel sangue.
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13:00 il giorno della sessione di esposizione, 1 ora dopo la sessione di esposizione
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Cambiamenti del livello di sebo della pelle
Lasso di tempo: 60 minuti e 120 minuti di esposizione.
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Valutazione del livello di sebo differenziale tra i due gruppi
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60 minuti e 120 minuti di esposizione.
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Cambiamenti nella composizione del sebo secreto dal viso
Lasso di tempo: Un'ora dopo la sessione di esposizione
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Valutazione della composizione differenziale del sebo secreto dal viso tra i due gruppi
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Un'ora dopo la sessione di esposizione
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Cambiamenti della luminosità sulle guance
Lasso di tempo: prima dell'esposizione e 40 minuti dopo la fine dell'esposizione
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Valutazione della luminosità facciale differenziale tra i due gruppi.
La luminosità sulle guance dei partecipanti è stata valutata visivamente dal dermatologo ad occhio nudo.
La luminosità della pelle è stata valutata su una scala a 4 punti (da 0 a 3, con punteggi più grandi che indicano una maggiore lucentezza).
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prima dell'esposizione e 40 minuti dopo la fine dell'esposizione
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Cambiamenti dei pori sulle guance
Lasso di tempo: prima dell'esposizione e 40 minuti dopo la fine dell'esposizione
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Valutazione delle dimensioni differenziali dei pori tra i due gruppi.
I pori sulle guance dei partecipanti sono stati valutati visivamente dal dermatologo ad occhio nudo.
L'aspetto dei pori è stato valutato su una scala a 6 punti (da 0 a 5, con punteggi più grandi che indicano una dimensione dei pori maggiore).
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prima dell'esposizione e 40 minuti dopo la fine dell'esposizione
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Cambiamenti delle sensazioni soggettive della pelle
Lasso di tempo: 30, 60, 90 e 120 minuti dopo l'inizio di ciascuna sessione di esposizione
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Valutazione delle sensazioni cutanee soggettive differenziali tra i due gruppi.
Il questionario consisteva in sette domande riguardanti secchezza, untuosità, appiccicosità, tensione, prurito, formicolio e freschezza.
A ciascun partecipante è stato chiesto di autovalutare le proprie sensazioni cutanee su una scala a 4 punti da 0 a 3, indicando "per niente", "abbastanza", "abbastanza" e "pienamente conforme".
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30, 60, 90 e 120 minuti dopo l'inizio di ciascuna sessione di esposizione
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Cambiamenti dei livelli proteici dello strato corneo
Lasso di tempo: entro 30 minuti dalla fine dell'esposizione
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Valutazione dei livelli differenziali di proteina dello strato corneo (SC) tra i due gruppi
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entro 30 minuti dalla fine dell'esposizione
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Differenze nei livelli di metaboliti lipidici rilevati sulla superficie cutanea tra le due esposizioni
Lasso di tempo: Il sebo della superficie cutanea è stato raccolto 5 minuti dopo l'esposizione
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I livelli differenziali di metaboliti lipidici nella superficie cutanea correlati all'esposizione alle alte temperature saranno rilevati mediante analisi lipidomiche quantitative mirate.
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Il sebo della superficie cutanea è stato raccolto 5 minuti dopo l'esposizione
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Cambiamento nella capacità antiossidante totale dello strato corneo raccolto
Lasso di tempo: entro 30 minuti dalla fine dell'esposizione
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Verrà misurata la variazione della capacità antiossidante totale nello strato corneo raccolto.
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entro 30 minuti dalla fine dell'esposizione
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Variazione delle concentrazioni di callicreina-5 dello strato corneo raccolto
Lasso di tempo: entro 30 minuti dalla fine dell'esposizione
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Verrà misurata la variazione delle concentrazioni di callicreina-5 nello strato corneo raccolto.
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entro 30 minuti dalla fine dell'esposizione
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Variazione delle concentrazioni di interleuchina-1α dello strato corneo raccolto
Lasso di tempo: entro 30 minuti dalla fine dell'esposizione
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Verrà misurata la variazione delle concentrazioni di interleuchina-1α nello strato corneo raccolto.
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entro 30 minuti dalla fine dell'esposizione
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Variazione delle concentrazioni proteiche totali dello strato corneo raccolto
Lasso di tempo: entro 30 minuti dalla fine dell'esposizione
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Verrà misurata la variazione delle concentrazioni delle proteine totali nello strato corneo raccolto.
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entro 30 minuti dalla fine dell'esposizione
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Variazione delle concentrazioni di antagonisti del recettore dell'interleuchina-1 dello strato corneo raccolto
Lasso di tempo: entro 30 minuti dalla fine dell'esposizione
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Verrà misurata la variazione delle concentrazioni dell'antagonista del recettore dell'interleuchina-1 nello strato corneo raccolto.
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entro 30 minuti dalla fine dell'esposizione
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Differenze nei livelli proteici legati al sistema cardiovascolare e all'infiammazione rilevate nel sangue tra le due esposizioni
Lasso di tempo: 1 ora dopo la sessione di esposizione
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Le proteine differenzialmente espresse nel sangue correlate al sistema cardiovascolare e all'infiammazione dopo l'esposizione alle alte temperature saranno rilevate mediante proteomica mirata di Olink.
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1 ora dopo la sessione di esposizione
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Cambiamento nelle concentrazioni del fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF).
Lasso di tempo: 13:00 il giorno della sessione di esposizione, 1 ora dopo la sessione di esposizione
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Variazione delle concentrazioni di BDNF nel sangue.
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13:00 il giorno della sessione di esposizione, 1 ora dopo la sessione di esposizione
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Variazione delle concentrazioni del fattore neurotrofico derivato dalla linea cellulare gliale (GDNF).
Lasso di tempo: 13:00 il giorno della sessione di esposizione, 1 ora dopo la sessione di esposizione
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Variazione delle concentrazioni di GDNF nel sangue.
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13:00 il giorno della sessione di esposizione, 1 ora dopo la sessione di esposizione
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Variazione delle concentrazioni di acido gamma-aminobutirrico (GABA).
Lasso di tempo: 13:00 il giorno della sessione di esposizione, 1 ora dopo la sessione di esposizione
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Variazione delle concentrazioni di GABA nel sangue.
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13:00 il giorno della sessione di esposizione, 1 ora dopo la sessione di esposizione
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Variazione delle concentrazioni di glutatione (GSH).
Lasso di tempo: 13:00 il giorno della sessione di esposizione, 1 ora dopo la sessione di esposizione
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Variazione delle concentrazioni di IFN nel sangue.
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13:00 il giorno della sessione di esposizione, 1 ora dopo la sessione di esposizione
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Variazione delle concentrazioni di interferone (IFN).
Lasso di tempo: 13:00 il giorno della sessione di esposizione, 1 ora dopo la sessione di esposizione
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Variazione delle concentrazioni di IFN nel sangue.
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13:00 il giorno della sessione di esposizione, 1 ora dopo la sessione di esposizione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Haidong Kan, PhD, Department of Environmental Health, School of Public Health, Fudan University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 ottobre 2022
Completamento primario (Effettivo)
19 novembre 2022
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
12 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FDUEH-8
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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