Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acute gezondheidseffecten van blootstelling aan hoge temperaturen

25 februari 2025 bijgewerkt door: Haidong Kan, Fudan University

Acute gezondheidseffecten van blootstelling aan hoge temperaturen bij gezonde jonge volwassenen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde cross-overstudie met menselijke blootstelling. Onderzoekers hebben tot doel de acute effecten van blootstelling aan hoge temperaturen en de onderliggende mechanismen te beoordelen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zullen een gerandomiseerde, gecontroleerde cross-overstudie van menselijke blootstelling uitvoeren onder ongeveer 40 gezonde jonge volwassenen in Shanghai, China. Elk onderwerp wordt twee keer blootgesteld: een keer aan de hoge temperatuur (32 ℃) en een keer aan een matige temperatuur (22 ℃) in een kamer gedurende ongeveer 2 uur. Tijdens de belichtingssessie wordt elke proefpersoon verzocht om te rusten. Gezondheidsonderzoeken worden direct voorafgaand aan de blootstelling, tijdens de blootstellingsperiode en na blootstelling uitgevoerd. Gezondheidsonderzoeken omvatten symptoomvragenlijst, bloeddruktesten, cognitieve functietesten, magnetische resonantiebeeldvorming, huidtesten, spirometrie en Holter-monitoring. Onderzoekers zijn van plan bloed-, urine- en orofaryngeale uitstrijkjes te verzamelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200032
        • Department of Environmental Health, School of Public Health, Fudan University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Woonachtig in Shanghai tijdens de studieperiode;
  • Body mass index > 18,5 en ≤ 28;
  • rechtshandig;
  • hoger onderwijs volgen of hebben gevolgd;
  • met het vermogen om vloeiend Chinees te lezen en te begrijpen.

Uitsluitingscriteria:

  • Roken en alcoholmisbruik;
  • Huidige inname van medicijnen en voedingssupplementen;
  • Onderwerpen met allergische aandoeningen, zoals allergische rhinitis, allergische astma en atopie;
  • Onderwerpen met hart- en vaatziekten, zoals aangeboren hartaandoeningen, pulmonale hartaandoeningen en hypertensie;
  • Onderwerpen met luchtwegaandoeningen, zoals astma, chronische bronchitis en chronische obstructieve longziekte;
  • Onderwerpen met chronische ziekten, zoals diabetes, chronische hepatitis en nierziekte;
  • Proefpersonen met een voorgeschiedenis van grote operaties als gevolg van cardiovasculaire, cerebrovasculaire, respiratoire of neurologische aandoeningen;
  • Onderwerpen met neurologische aandoeningen, zoals beroerte, traumatisch hersenletsel, epilepsie en schizofrenie;
  • Abnormale spirometrie (FEV1 en FVC ≤ 75% van voorspeld en FEV1/FVC ≤ 0,65);
  • Onderwerpen met kleurwaarnemingsbeperkingen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: groep op hoge temperatuur (32℃).
Onderwerpen in de blootstellingsgroep worden gedurende ongeveer 2 uur in een kamer blootgesteld aan hoge temperaturen (32 ℃).
De blootstellingsgroep wordt gedurende ongeveer 2 uur in een kamer blootgesteld aan hoge temperaturen (32 ℃) en rust gedurende de hele periode.
Sham-vergelijker: matige temperatuur (22℃) groep
Onderwerpen in de blootstellingsgroep worden gedurende ongeveer 2 uur in een kamer blootgesteld aan een gematigde temperatuur (22 ℃).
De blootstellingsgroep wordt gedurende ongeveer 2 uur in een kamer blootgesteld aan een thermoneutrale temperatuur (22 ℃) en rust gedurende de hele periode.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Resultaten van Stroop-tests
Tijdsspanne: De tests worden vóór de blootstelling en onmiddellijk na de blootstellingssessie uitgevoerd
Onderzoekers zijn van plan de veranderingen in de cognitieve functie te meten met behulp van de Stroop Test. De tijd die nodig is om de test te voltooien kan de cognitieve functie weerspiegelen, en een kortere tijd betekent een betere cognitieve functie.
De tests worden vóór de blootstelling en onmiddellijk na de blootstellingssessie uitgevoerd
Veranderingen van het geforceerde uitademingsvolume in de eerste seconde (FEV1)
Tijdsspanne: De tests worden vóór de blootstelling en een half uur na de blootstelling onderzocht
Onderzoekers zijn van plan de veranderingen van het geforceerde uitademingsvolume in 1 s (FEV1) te meten met behulp van een slimme spirometer (Model A1, BreathHome, China) onder toezicht van professioneel medisch personeel. Voorafgaand aan het longfunctieonderzoek oefenen de proefpersonen een aantal keren zelf. Tijdens het onderzoek staat elke proefpersoon op, klemt de neusklem vast en herhaalt de test, met het beste resultaat als criterium. FEV1 weerspiegelt de longfunctie.
De tests worden vóór de blootstelling en een half uur na de blootstelling onderzocht
Veranderingen in de geforceerde vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: FVC wordt vóór blootstelling en een half uur na blootstelling onderzocht
Onderzoekers zijn van plan de veranderingen in de geforceerde vitale capaciteit (FVC) te meten met behulp van een spirometer (Model A1, BreathHome, China). FVC weerspiegelt de uitademingsweerstand van grote luchtwegen.
FVC wordt vóór blootstelling en een half uur na blootstelling onderzocht
Veranderingen in de piekuitademingsstroomsnelheid (PEF)
Tijdsspanne: FVC wordt vóór blootstelling en een half uur na blootstelling onderzocht
Onderzoekers zijn van plan de veranderingen in de piekuitademingsstroom (PEF) te meten met behulp van een slimme spirometer (Model A1, BreathHome, China). PEF weerspiegelt de openheid van de luchtwegen en de kracht van de ademhalingsspieren.
FVC wordt vóór blootstelling en een half uur na blootstelling onderzocht
Veranderingen in het maximale expiratoire debiet bij 25% vitale capaciteit (MEF25)
Tijdsspanne: MEF25 wordt vóór blootstelling en een half uur na blootstelling onderzocht
Onderzoekers zijn van plan de veranderingen in de maximale uitademingsstroomsnelheid bij 25% vitale capaciteit te meten. MEF25% weerspiegelt het vroege stadium van de uitademingsstroomsnelheid.
MEF25 wordt vóór blootstelling en een half uur na blootstelling onderzocht
Veranderingen in het maximale expiratoire debiet bij 50% vitale capaciteit (MEF50)
Tijdsspanne: MEF50 wordt vóór blootstelling en een half uur na blootstelling onderzocht
Onderzoekers zijn van plan de veranderingen in de maximale uitademingsstroomsnelheid bij 50% vitale capaciteit te meten met behulp van een slimme spirometer (Model A1, BreathHome, China). MEF50 weerspiegelt de tussenfase van de uitademingsstroomsnelheid.
MEF50 wordt vóór blootstelling en een half uur na blootstelling onderzocht
Veranderingen in het maximale expiratoire debiet bij 75% vitale capaciteit (MEF75)
Tijdsspanne: MEF75 wordt vóór blootstelling en een half uur na blootstelling onderzocht
Onderzoekers zijn van plan de veranderingen in het maximale expiratoire debiet bij 50% vitale capaciteit (MEF75%) te meten met behulp van een slimme spirometer (Model A1, BreathHome, China). MEF75 weerspiegelt het eindstadium van de uitademingsstroomsnelheid.
MEF75 wordt vóór blootstelling en een half uur na blootstelling onderzocht
Veranderingen in de pulsgolfsnelheid gemeten door een arteriografieapparaat dat oscillometrische metingen uitvoert
Tijdsspanne: De pulsgolfsnelheid wordt vóór de blootstelling en onmiddellijk na de blootstellingssessie onderzocht
Pulsgolfsnelheid (PWV) is een van de indicatoren voor arteriële stijfheid. De veranderingen van PWV zullen worden gemeten.
De pulsgolfsnelheid wordt vóór de blootstelling en onmiddellijk na de blootstellingssessie onderzocht
Veranderingen van AIx@75 gemeten door een arteriografieapparaat dat oscillometrische metingen uitvoert
Tijdsspanne: AIx@75 wordt vóór de belichting en onmiddellijk na de belichtingssessie onderzocht
De augmentatie-index, genormaliseerd op een hartslag van 75 bpm (AIx@75), is een van de indicatoren voor arteriële stijfheid. De veranderingen van AIx@75 worden gemeten.
AIx@75 wordt vóór de belichting en onmiddellijk na de belichtingssessie onderzocht
Veranderingen in de reflectiegrootte gemeten door een arteriografieapparaat dat oscillometrische metingen uitvoert
Tijdsspanne: De reflectiegrootte wordt vóór de belichting en onmiddellijk na de belichtingssessie onderzocht
De mate van reflectie is een van de indicatoren voor arteriële stijfheid. De veranderingen in de reflectiegrootte zullen worden gemeten.
De reflectiegrootte wordt vóór de belichting en onmiddellijk na de belichtingssessie onderzocht

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeddruk
Tijdsspanne: De bloeddruk wordt voor de blootstelling en direct na de blootstellingssessie onderzocht
De veranderingen van de systolische bloeddruk (SBP) en diastolische bloeddruk (DBP) zullen worden gemeten.
De bloeddruk wordt voor de blootstelling en direct na de blootstellingssessie onderzocht
Resultaten van Schulte-tafeltests
Tijdsspanne: De tests worden vóór de blootstelling en onmiddellijk na de blootstellingssessie uitgevoerd
Onderzoekers zijn van plan de veranderingen in de cognitieve functie te meten met behulp van de Schulte-tabel. De tijd die nodig is om de test te voltooien en de nauwkeurigheid kunnen de cognitieve functie weerspiegelen. Minder tijd en grotere nauwkeurigheid betekenen een betere cognitieve functie.
De tests worden vóór de blootstelling en onmiddellijk na de blootstellingssessie uitgevoerd
Geactiveerde hersengebieden die neurale activiteit aantonen die verband houdt met blootstelling aan hoge temperaturen
Tijdsspanne: 1 uur na de belichtingssessie
Onderzoekers zijn van plan de hersenactiviteit geassocieerd met blootstelling aan hoge temperaturen te meten door middel van magnetische resonantiebeeldvorming (MRI). Beeldvormingsgegevens van de hersenen zullen worden geëxtraheerd uit MRI-gegevens. De fractionele amplitude van laagfrequente fluctuatie (fALFF) zou worden geëxtraheerd om de neurale activiteit van hersengebieden weer te geven.
1 uur na de belichtingssessie
Geactiveerde hersengebieden die neurale connectiviteit aantonen die verband houdt met blootstelling aan hoge temperaturen
Tijdsspanne: 1 uur na de belichtingssessie
Onderzoekers zijn van plan de hersenactiviteit geassocieerd met blootstelling aan hoge temperaturen te meten door middel van magnetische resonantiebeeldvorming (MRI). Beeldvormingsgegevens van de hersenen zullen worden geëxtraheerd uit MRI-gegevens. De mate van centraliteit (DC) zou worden geëxtraheerd om de neurale connectiviteit van hersengebieden weer te geven.
1 uur na de belichtingssessie
Geactiveerde hersengebieden die neurale synchronisatie demonstreren gerelateerd aan blootstelling aan hoge temperaturen
Tijdsspanne: 1 uur na de belichtingssessie
Onderzoekers zijn van plan de hersenactiviteit geassocieerd met blootstelling aan hoge temperaturen te meten door middel van magnetische resonantiebeeldvorming (MRI). Beeldvormingsgegevens van de hersenen zullen worden geëxtraheerd uit MRI-gegevens. De regionale homogeniteit (ReHo) zou worden geëxtraheerd om de neurale synchronisatie van hersengebieden te weerspiegelen.
1 uur na de belichtingssessie
Veranderingen in luchtwegontstekingsindicator fractionele concentratie koolmonoxide (FeCO)
Tijdsspanne: FeCO wordt vóór blootstelling en een half uur na blootstelling onderzocht
Onderzoekers zijn van plan de veranderingen in de fractionele concentratie van koolmonoxide te meten.
FeCO wordt vóór blootstelling en een half uur na blootstelling onderzocht
Veranderingen in de luchtwegontstekingsindicator fractioneel uitgeademd stikstofmonoxide (FeNO)
Tijdsspanne: FeNO wordt vóór blootstelling en een half uur na blootstelling onderzocht
Onderzoekers zijn van plan de veranderingen van fractioneel uitgeademd stikstofmonoxide te meten.
FeNO wordt vóór blootstelling en een half uur na blootstelling onderzocht

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschillen in metabole profilering gedetecteerd in bloed tussen de twee blootstellingen
Tijdsspanne: 1 uur na de belichtingssessie
De differentiële metabolische profilering in het bloed gerelateerd aan blootstelling aan hoge temperaturen zal worden opgespoord door middel van op massaspectrometrie gebaseerde niet-gerichte metabolomics.
1 uur na de belichtingssessie
Verschillen in eiwitniveaus gedetecteerd in bloed tussen de twee blootstellingen
Tijdsspanne: 1 uur na de belichtingssessie
De differentieel tot expressie gebrachte eiwitten in bloed gerelateerd aan blootstelling aan hoge temperaturen zullen worden gedetecteerd door niet-gerichte proteomics.
1 uur na de belichtingssessie
Verandering in concentraties C-reactief proteïne (CRP).
Tijdsspanne: 13:00. op de dag van de belichtingssessie, 1 uur na de belichtingssessie
Verandering in de concentraties van C-reactief proteïne in het bloed.
13:00. op de dag van de belichtingssessie, 1 uur na de belichtingssessie
Veranderingen in de scores van vragenlijsten over thermische sensaties
Tijdsspanne: vóór de blootstelling en onmiddellijk na de blootstellingssessie
Veranderingen in scores van vragenlijsten over thermische sensaties, variërend van -5 tot 5. De nulscore verwijst naar de sensatie van thermisch comfort. Hogere scores verwijzen naar meer ongemakkelijke gevoelens van warmte. Lagere scores verwijzen naar meer ongemakkelijke koudegevoelens.
vóór de blootstelling en onmiddellijk na de blootstellingssessie
Verschillen in RNA-expressieniveaus gedetecteerd in serumtranscripties tussen de twee blootstellingen
Tijdsspanne: 1 uur na de belichtingssessie
Op Illumina gebaseerde transcriptomics zijn niet-gericht. De studie is bedoeld om het differentieel tot expressie gebrachte exosoom-RNA in serum te vinden na blootstelling aan hoge temperaturen
1 uur na de belichtingssessie
Verschillen in eiwitniveaus gedetecteerd in Clara-celeiwit (CC16) in het bloed tussen de twee blootstellingen
Tijdsspanne: 13:00 uur op de dag van de belichtingssessie, 1 uur na de belichtingssessie
Onderzoekers zijn van plan de veranderingen van Clara-celeiwit te meten met behulp van een enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA). Clara-celeiwit (CC16) duidt op longepitheelbeschadiging.
13:00 uur op de dag van de belichtingssessie, 1 uur na de belichtingssessie
Verschillen in eiwitniveaus gedetecteerd in bloedchitinase-3-achtig eiwit 1 (YKL-40) tussen de twee blootstellingen
Tijdsspanne: 13:00 uur op de dag van de belichtingssessie, 1 uur na de belichtingssessie
Onderzoekers zijn van plan de veranderingen van chitinase-3-achtig eiwit 1-eiwit te meten met behulp van een enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA). YKL-40 vertegenwoordigt luchtwegontsteking en hermodellering.
13:00 uur op de dag van de belichtingssessie, 1 uur na de belichtingssessie
Veranderingen in de hartslagvariabiliteitsparameter (HRV) RMSSD
Tijdsspanne: Vrijwilligers wordt gevraagd om gedurende 24 uur vanaf 13.00 uur een elektrografische Holter-monitor te dragen. op de dag van interventie tot 13.00 uur op de volgende dag.
Onderzoekers zijn van plan de veranderingen van de HRV-parameter te meten, het wortelgemiddelde kwadraat van opeenvolgende verschillen tussen aangrenzende normale cycli (RMSSD).
Vrijwilligers wordt gevraagd om gedurende 24 uur vanaf 13.00 uur een elektrografische Holter-monitor te dragen. op de dag van interventie tot 13.00 uur op de volgende dag.
Veranderingen in de hartslagvariabiliteitsparameter (HRV) SDNN
Tijdsspanne: Vrijwilligers wordt gevraagd om gedurende 24 uur vanaf 13.00 uur een elektrografische Holter-monitor te dragen. op de dag van interventie tot 13.00 uur op de volgende dag.
Onderzoekers zijn van plan de veranderingen in de hartslagvariabiliteitsparameter standaarddeviatie van NN-intervallen (SDNN) te meten.
Vrijwilligers wordt gevraagd om gedurende 24 uur vanaf 13.00 uur een elektrografische Holter-monitor te dragen. op de dag van interventie tot 13.00 uur op de volgende dag.
Veranderingen in de hartslagvariabiliteitsparameter (HRV) PNN50
Tijdsspanne: Vrijwilligers wordt gevraagd om gedurende 24 uur vanaf 13.00 uur een elektrografische Holter-monitor te dragen. op de dag van interventie tot 13.00 uur op de volgende dag.
Onderzoekers zijn van plan de veranderingen in het percentage van de hartslagvariabiliteitsparameter van NN50 te meten in het totale aantal NN-intervallen (PNN50).
Vrijwilligers wordt gevraagd om gedurende 24 uur vanaf 13.00 uur een elektrografische Holter-monitor te dragen. op de dag van interventie tot 13.00 uur op de volgende dag.
Verschillen in DNA-methyleringsniveaus gedetecteerd in volbloed tussen de twee blootstellingen
Tijdsspanne: 1 uur na de belichtingssessie
Genoombrede DNA-methylatie in volbloed werd gedetecteerd met behulp van Illumina 935K Beadchip. De studie is bedoeld om differentiële CpG-loci te identificeren na blootstelling aan hoge temperaturen.
1 uur na de belichtingssessie
Verandering in de concentraties van tumornecrosefactor-α (TNF-α).
Tijdsspanne: 13:00 uur op de dag van de belichtingssessie, 1 uur na de belichtingssessie
Verandering in de concentraties van TNF-α in het bloed.
13:00 uur op de dag van de belichtingssessie, 1 uur na de belichtingssessie
Verandering in de concentraties van geoxideerd lipoproteïne met lage dichtheid (Ox-LDL).
Tijdsspanne: 13:00 uur op de dag van de belichtingssessie, 1 uur na de belichtingssessie
Verandering in de concentraties van Ox-LDL in het bloed.
13:00 uur op de dag van de belichtingssessie, 1 uur na de belichtingssessie
Verandering in malondialdehyde (MDA)-concentraties
Tijdsspanne: 13:00 uur op de dag van de belichtingssessie, 1 uur na de belichtingssessie
Verandering in de concentraties MDA in het bloed.
13:00 uur op de dag van de belichtingssessie, 1 uur na de belichtingssessie
Verandering in de von Willebrand-factor (vWF)-concentraties
Tijdsspanne: 13:00 uur op de dag van de belichtingssessie, 1 uur na de belichtingssessie
Verandering in de concentraties van vWF in het bloed.
13:00 uur op de dag van de belichtingssessie, 1 uur na de belichtingssessie
Verandering in fibrinogeenconcentraties
Tijdsspanne: 13:00 uur op de dag van de belichtingssessie, 1 uur na de belichtingssessie
Verandering in de concentraties van fibrinogeen in het bloed.
13:00 uur op de dag van de belichtingssessie, 1 uur na de belichtingssessie
Verandering in endotheliale stikstofoxidesynthase (eNOS)-concentraties
Tijdsspanne: 13:00 uur op de dag van de belichtingssessie, 1 uur na de belichtingssessie
Verandering in de concentraties van eNOS in het bloed.
13:00 uur op de dag van de belichtingssessie, 1 uur na de belichtingssessie
Verandering in endotheline-1 (ET-1)-concentraties
Tijdsspanne: 13:00 uur op de dag van de belichtingssessie, 1 uur na de belichtingssessie
Verandering in de concentraties van ET-1 in het bloed.
13:00 uur op de dag van de belichtingssessie, 1 uur na de belichtingssessie
Verandering in de bloedglucoseconcentraties
Tijdsspanne: 13:00 uur op de dag van de belichtingssessie, 1 uur na de belichtingssessie
Verandering in de concentraties van bloedglucose.
13:00 uur op de dag van de belichtingssessie, 1 uur na de belichtingssessie
Verandering in insulineconcentraties
Tijdsspanne: 13:00 uur op de dag van de belichtingssessie, 1 uur na de belichtingssessie
Verandering in de concentraties insuline in het bloed.
13:00 uur op de dag van de belichtingssessie, 1 uur na de belichtingssessie
Verandering in de concentraties van lipoproteïnecholesterol (LDL) met lage dichtheid
Tijdsspanne: 13:00 uur op de dag van de belichtingssessie, 1 uur na de belichtingssessie
Verandering in de LDL-concentraties in het bloed.
13:00 uur op de dag van de belichtingssessie, 1 uur na de belichtingssessie
Verandering in de concentraties totaal cholesterol (TC).
Tijdsspanne: 13:00 uur op de dag van de belichtingssessie, 1 uur na de belichtingssessie
Verandering in de concentraties van TC in het bloed.
13:00 uur op de dag van de belichtingssessie, 1 uur na de belichtingssessie
Verandering in apolipoproteïne B (ApoB)-concentraties
Tijdsspanne: 13:00 uur op de dag van de belichtingssessie, 1 uur na de belichtingssessie
Verandering in de concentraties van ApoB in het bloed.
13:00 uur op de dag van de belichtingssessie, 1 uur na de belichtingssessie
Verandering in matrixmetallopeptidase 2 (MMP2)-concentraties
Tijdsspanne: 13:00 uur op de dag van de belichtingssessie, 1 uur na de belichtingssessie
Verandering in de concentraties van MMP2 in het bloed.
13:00 uur op de dag van de belichtingssessie, 1 uur na de belichtingssessie
Verandering in matrixmetallopeptidase 9 (MMP9)-concentraties
Tijdsspanne: 13:00 uur op de dag van de belichtingssessie, 1 uur na de belichtingssessie
Verandering in de concentraties van MMP9 in het bloed.
13:00 uur op de dag van de belichtingssessie, 1 uur na de belichtingssessie
Veranderingen in het talgniveau van de huid
Tijdsspanne: 60 minuten en 120 minuten blootstelling.
Evaluatie van het verschil in talgniveau tussen de twee groepen
60 minuten en 120 minuten blootstelling.
Veranderingen in de samenstelling van door het gezicht uitgescheiden talg
Tijdsspanne: Eén uur na de belichtingssessie
Evaluatie van de verschillende in het gezicht uitgescheiden talgsamenstelling tussen de twee groepen
Eén uur na de belichtingssessie
Veranderingen in de helderheid van de wangen
Tijdsspanne: vóór de blootstelling en 40 minuten na het einde van de blootstelling
Evaluatie van de verschillende gezichtshelderheid tussen de twee groepen. De helderheid op de wangen van de deelnemers werd door de dermatoloog met het blote oog visueel beoordeeld. De helderheid van de huid werd beoordeeld op een vierpuntsschaal (0 tot 3, waarbij hogere scores een hogere glans aanduiden).
vóór de blootstelling en 40 minuten na het einde van de blootstelling
Veranderingen van de poriën op de wangen
Tijdsspanne: vóór de blootstelling en 40 minuten na het einde van de blootstelling
Evaluatie van de verschillende poriëngroottes tussen de twee groepen. De poriën op de wangen van de deelnemers werden door de dermatoloog met het blote oog visueel beoordeeld. Het uiterlijk van de poriën werd beoordeeld op een 6-puntsschaal (0 tot 5, waarbij hogere scores een grotere poriegrootte aanduiden).
vóór de blootstelling en 40 minuten na het einde van de blootstelling
Veranderingen van subjectieve huidsensaties
Tijdsspanne: 30, 60, 90 en 120 minuten na het begin van elke belichtingssessie
Evaluatie van de verschillende subjectieve huidsensaties tussen de twee groepen. De vragenlijst bestond uit zeven vragen over droogheid, vettigheid, plakkerigheid, strakheid, jeuk, tintelingen en frisheid. Elke deelnemer werd gevraagd om zelf zijn of haar huidsensaties te beoordelen op een vierpuntsschaal van 0 tot 3, waarbij ‘helemaal niet’, ‘enigszins’, ‘redelijk’ en ‘volledig conform’ werd aangegeven.
30, 60, 90 en 120 minuten na het begin van elke belichtingssessie
Veranderingen in het stratum corneum-eiwitniveau
Tijdsspanne: binnen 30 minuten na het einde van de blootstelling
Evaluatie van de differentiële stratum corneum (SC) eiwitniveaus tussen de twee groepen
binnen 30 minuten na het einde van de blootstelling
Verschillen in niveaus van lipidemetabolieten gedetecteerd in het huidoppervlak tussen de twee blootstellingen
Tijdsspanne: Het talg van het huidoppervlak werd 5 minuten na blootstelling verzameld
De differentiële niveaus van lipidemetabolieten in het huidoppervlak gerelateerd aan blootstelling aan hoge temperaturen zullen worden gedetecteerd door gerichte kwantitatieve lipidomische analyse.
Het talg van het huidoppervlak werd 5 minuten na blootstelling verzameld
Verandering in de totale antioxidantcapaciteit van het verzamelde stratum corneum
Tijdsspanne: binnen 30 minuten na het einde van de blootstelling
De verandering van de totale antioxidantcapaciteit in het verzamelde stratum corneum zal worden gemeten.
binnen 30 minuten na het einde van de blootstelling
Verandering in kallikreïne-5-concentraties van verzameld stratum corneum
Tijdsspanne: binnen 30 minuten na het einde van de blootstelling
Verandering van de concentraties van kallikreïne-5 in het verzamelde stratum corneum zal worden gemeten.
binnen 30 minuten na het einde van de blootstelling
Verandering in interleukine-1α-concentraties van verzameld stratum corneum
Tijdsspanne: binnen 30 minuten na het einde van de blootstelling
Verandering van de concentraties van interleukine-1α in het verzamelde stratum corneum zal worden gemeten.
binnen 30 minuten na het einde van de blootstelling
Verandering in de totale eiwitconcentraties van het verzamelde stratum corneum
Tijdsspanne: binnen 30 minuten na het einde van de blootstelling
Verandering van de concentraties van totaal eiwit in het verzamelde stratum corneum zal worden gemeten.
binnen 30 minuten na het einde van de blootstelling
Verandering in de concentraties van interleukine-1-receptorantagonisten van het verzamelde stratum corneum
Tijdsspanne: binnen 30 minuten na het einde van de blootstelling
Verandering van de concentraties interleukine-1-receptorantagonist in het verzamelde stratum corneum zal worden gemeten.
binnen 30 minuten na het einde van de blootstelling
Verschillen in eiwitniveaus gerelateerd aan het cardiovasculaire systeem en ontstekingen gedetecteerd in het bloed tussen de twee blootstellingen
Tijdsspanne: 1 uur na de belichtingssessie
De differentieel tot expressie gebrachte eiwitten in het bloed die verband houden met het cardiovasculaire systeem en ontstekingen na blootstelling aan hoge temperaturen zullen worden gedetecteerd door gerichte Olink-proteomics.
1 uur na de belichtingssessie
Verandering in de concentraties van van de hersenen afgeleide neurotrofe factor (BDNF).
Tijdsspanne: 13:00 uur op de dag van de belichtingssessie, 1 uur na de belichtingssessie
Verandering in de concentraties van BDNF in het bloed.
13:00 uur op de dag van de belichtingssessie, 1 uur na de belichtingssessie
Verandering in concentraties van gliale cellijn-afgeleide neurotrofe factor (GDNF).
Tijdsspanne: 13:00 uur op de dag van de belichtingssessie, 1 uur na de belichtingssessie
Verandering in de concentraties van GDNF in het bloed.
13:00 uur op de dag van de belichtingssessie, 1 uur na de belichtingssessie
Verandering in de concentraties gamma-aminoboterzuur (GABA).
Tijdsspanne: 13:00 uur op de dag van de belichtingssessie, 1 uur na de belichtingssessie
Verandering in de concentraties van GABA in het bloed.
13:00 uur op de dag van de belichtingssessie, 1 uur na de belichtingssessie
Verandering in glutathion (GSH)-concentraties
Tijdsspanne: 13:00 uur op de dag van de belichtingssessie, 1 uur na de belichtingssessie
Verandering in de concentraties van IFN in het bloed.
13:00 uur op de dag van de belichtingssessie, 1 uur na de belichtingssessie
Verandering in interferon (IFN)-concentraties
Tijdsspanne: 13:00 uur op de dag van de belichtingssessie, 1 uur na de belichtingssessie
Verandering in de concentraties van IFN in het bloed.
13:00 uur op de dag van de belichtingssessie, 1 uur na de belichtingssessie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Haidong Kan, PhD, Department of Environmental Health, School of Public Health, Fudan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 oktober 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 november 2022

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cognitieve functie

Klinische onderzoeken op groep op hoge temperatuur (32℃).

Abonneren