- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05575752
Efeitos agudos na saúde da exposição a altas temperaturas
25 de fevereiro de 2025 atualizado por: Haidong Kan, Fudan University
Efeitos agudos na saúde da exposição a altas temperaturas em adultos jovens saudáveis: um estudo controlado randomizado
Este é um estudo cruzado randomizado controlado de exposição humana.
Os investigadores pretendem avaliar os efeitos agudos da exposição a altas temperaturas e os mecanismos subjacentes.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pesquisadores conduzirão um estudo cruzado randomizado e controlado de exposição humana entre cerca de 40 jovens adultos saudáveis em Xangai, na China.
Cada sujeito será exposto duas vezes: uma vez à alta temperatura (32℃) e uma vez à temperatura moderada (22℃) em uma câmara por cerca de 2 horas.
Durante a sessão de exposição, cada sujeito será solicitado a descansar.
Os exames de saúde serão realizados imediatamente antes da exposição, durante o período de exposição e após a exposição.
Os exames de saúde incluem questionário de sintomas, testes de pressão arterial, testes de função cognitiva, ressonância magnética, testes cutâneos, espirometria e monitoramento Holter.
Os investigadores planejam coletar amostras de sangue, urina e zaragatoas orofaríngeas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Department of Environmental Health, School of Public Health, Fudan University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Vivendo em Xangai durante o período de estudo;
- Índice de massa corporal > 18,5 e ≤ 28;
- destro;
- receber ou ter cursado ensino superior;
- com capacidade de ler e entender chinês sem problemas.
Critério de exclusão:
- Tabagismo e abuso de álcool;
- Ingestão atual de medicamentos e suplementos dietéticos;
- Indivíduos com doenças alérgicas, como rinite alérgica, asma alérgica e atopia;
- Indivíduos com doenças cardiovasculares, como cardiopatia congênita, cardiopatia pulmonar e hipertensão;
- Indivíduos com doenças respiratórias, como asma, bronquite crônica e doença pulmonar obstrutiva crônica;
- Indivíduos com doenças crônicas, como diabetes, hepatite crônica e doença renal;
- Indivíduos com histórico de cirurgia de grande porte devido a doenças cardiovasculares, cerebrovasculares, respiratórias ou neurológicas;
- Indivíduos com distúrbios neurológicos, como acidente vascular cerebral, lesão cerebral traumática, epilepsia e esquizofrenia;
- Espirometria anormal (VEF1 e CVF ≤ 75% do previsto e VEF1/CVF ≤ 0,65);
- Indivíduos com deficiência de visão de cores.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo de alta temperatura (32℃)
Indivíduos no grupo de exposição serão expostos a alta temperatura (32 ℃) por cerca de 2 horas em uma câmara.
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O grupo de exposição será exposto a alta temperatura (32 ℃) em uma câmara por cerca de 2 horas, descansando durante todo o período.
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Comparador Falso: grupo de temperatura moderada (22℃)
Indivíduos no grupo de exposição serão expostos a temperatura moderada (22℃) por cerca de 2 horas em uma câmara.
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O grupo de exposição será exposto à temperatura termoneutra (22℃) em uma câmara por cerca de 2 horas, descansando durante todo o período.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados dos testes Stroop
Prazo: Os testes serão realizados antes da exposição e imediatamente após a sessão de exposição
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Os investigadores planejam medir as mudanças da função cognitiva usando o teste Stroop.
O tempo necessário para completar o teste pode refletir a função cognitiva, e um tempo mais curto significa melhor função cognitiva.
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Os testes serão realizados antes da exposição e imediatamente após a sessão de exposição
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Mudanças no volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1)
Prazo: Os testes serão examinados antes da exposição e meia hora após a exposição
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Os investigadores planejam medir as alterações do volume expiratório forçado em 1 s (FEV1) usando um espirômetro inteligente (Modelo A1, BreathHome, China) supervisionado por equipe médica profissional.
Antes do teste de função pulmonar, os participantes praticarão várias vezes sozinhos.
Durante o exame, cada sujeito se levanta e prende o clipe nasal, e repete o teste, tendo como critério o melhor resultado.
VEF1 reflete a função pulmonar.
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Os testes serão examinados antes da exposição e meia hora após a exposição
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Alterações da capacidade vital forçada (CVF)
Prazo: A CVF será examinada antes da exposição e meia hora após a exposição
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Os investigadores planejam medir as mudanças na capacidade vital forçada (CVF) usando espirômetro (Modelo A1, BreathHome, China).
A CVF reflete a resistência expiratória das grandes vias aéreas.
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A CVF será examinada antes da exposição e meia hora após a exposição
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Mudanças na taxa de pico de fluxo expiratório (PFE)
Prazo: A CVF será examinada antes da exposição e meia hora após a exposição
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Os investigadores planejam medir as mudanças no pico de fluxo expiratório (PFE) usando um espirômetro inteligente (Modelo A1, BreathHome, China).
O PFE reflete a patência das vias aéreas e a força muscular respiratória.
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A CVF será examinada antes da exposição e meia hora após a exposição
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Alterações na taxa de fluxo expiratório máximo a 25% da capacidade vital (MEF25)
Prazo: MEF25 será examinado antes da exposição e meia hora após a exposição
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Os investigadores planejam medir as mudanças na taxa de fluxo expiratório máximo em 25% da capacidade vital.
MEF25% reflete o estágio inicial da taxa de fluxo expiratório.
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MEF25 será examinado antes da exposição e meia hora após a exposição
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Alterações na taxa de fluxo expiratório máximo a 50% da capacidade vital (MEF50)
Prazo: MEF50 será examinado antes da exposição e meia hora após a exposição
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Os investigadores planejam medir as mudanças na taxa de fluxo expiratório máximo em 50% da capacidade vital usando espirômetro inteligente (Modelo A1, BreathHome, China).
MEF50 reflete o estágio intermediário da taxa de fluxo expiratório.
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MEF50 será examinado antes da exposição e meia hora após a exposição
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Alterações na taxa de fluxo expiratório máximo a 75% da capacidade vital (MEF75)
Prazo: MEF75 será examinado antes da exposição e meia hora após a exposição
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Os investigadores planejam medir as mudanças na taxa de fluxo expiratório máximo em 50% da capacidade vital (MEF75%) usando um espirômetro inteligente (Modelo A1, BreathHome, China).
MEF75 reflete o estágio terminal da taxa de fluxo expiratório.
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MEF75 será examinado antes da exposição e meia hora após a exposição
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Mudanças na velocidade da onda de pulso medidas por um dispositivo arteriográfico realizando medição oscilométrica
Prazo: A velocidade da onda de pulso será examinada antes da exposição e imediatamente após a sessão de exposição
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A velocidade da onda de pulso (VOP) é um dos indicadores de rigidez arterial.
As mudanças da VOP serão medidas.
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A velocidade da onda de pulso será examinada antes da exposição e imediatamente após a sessão de exposição
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Alterações do AIx@75 medidas por um aparelho de arteriografia realizando medição oscilométrica
Prazo: AIx@75 será examinado antes da exposição e imediatamente após a sessão de exposição
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O índice de aumento normalizado para frequência cardíaca de 75 bpm (AIx@75) é um dos indicadores de rigidez arterial.
As alterações do AIx@75 serão medidas.
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AIx@75 será examinado antes da exposição e imediatamente após a sessão de exposição
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Mudanças na magnitude da reflexão medidas por um dispositivo arteriográfico realizando medição oscilométrica
Prazo: A magnitude da reflexão será examinada antes da exposição e imediatamente após a sessão de exposição
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A magnitude da reflexão é um dos indicadores de rigidez arterial.
As mudanças na magnitude da reflexão serão medidas.
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A magnitude da reflexão será examinada antes da exposição e imediatamente após a sessão de exposição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial
Prazo: A pressão arterial será examinada antes da exposição e imediatamente após a sessão de exposição
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Serão medidas as alterações da pressão arterial sistólica (PAS) e da pressão arterial diastólica (PAD).
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A pressão arterial será examinada antes da exposição e imediatamente após a sessão de exposição
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Resultados dos testes de mesa Schulte
Prazo: Os testes serão realizados antes da exposição e imediatamente após a sessão de exposição
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Os investigadores planejam medir as mudanças da função cognitiva usando a tabela Schulte.
O tempo necessário para completar o teste e a precisão podem refletir a função cognitiva.
Menos tempo e maior precisão significam melhor função cognitiva.
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Os testes serão realizados antes da exposição e imediatamente após a sessão de exposição
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Regiões cerebrais ativadas demonstrando atividade neural relacionada à exposição a altas temperaturas
Prazo: 1 hora após a sessão de exposição
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Os investigadores planejam medir a atividade cerebral associada à exposição a altas temperaturas por ressonância magnética (MRI).
Os dados de imagens cerebrais serão extraídos de dados de ressonância magnética.
A amplitude fracionária da flutuação de baixa frequência (fALFF) seria extraída para refletir a atividade neural das regiões cerebrais.
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1 hora após a sessão de exposição
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Regiões cerebrais ativadas demonstrando conectividade neural relacionada à exposição a altas temperaturas
Prazo: 1 hora após a sessão de exposição
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Os investigadores planejam medir a atividade cerebral associada à exposição a altas temperaturas por ressonância magnética (MRI).
Os dados de imagens cerebrais serão extraídos de dados de ressonância magnética.
O grau de centralidade (DC) seria extraído para refletir a conectividade neural das regiões cerebrais.
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1 hora após a sessão de exposição
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Regiões cerebrais ativadas demonstrando sincronização neural relacionada à exposição a altas temperaturas
Prazo: 1 hora após a sessão de exposição
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Os investigadores planejam medir a atividade cerebral associada à exposição a altas temperaturas por ressonância magnética (MRI).
Os dados de imagens cerebrais serão extraídos de dados de ressonância magnética.
A homogeneidade regional (ReHo) seria extraída para refletir a sincronização neural das regiões cerebrais.
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1 hora após a sessão de exposição
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Alterações na concentração fracionária do indicador de inflamação das vias aéreas de monóxido de carbono (FeCO)
Prazo: FeCO será examinado antes da exposição e meia hora após a exposição
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Os investigadores planejam medir as mudanças na concentração fracionária de monóxido de carbono.
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FeCO será examinado antes da exposição e meia hora após a exposição
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Alterações no indicador de inflamação das vias aéreas óxido nítrico exalado fracionado (FeNO)
Prazo: O FeNO será examinado antes da exposição e meia hora após a exposição
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Os investigadores planejam medir as alterações do óxido nítrico exalado fracionado.
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O FeNO será examinado antes da exposição e meia hora após a exposição
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferenças no perfil metabólico detectadas no sangue entre as duas exposições
Prazo: 1 hora após a sessão de exposição
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O perfil metabólico diferencial no sangue relacionado à exposição a altas temperaturas será detectado por metabolômica não direcionada baseada em espectrometria de massa.
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1 hora após a sessão de exposição
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Diferenças nos níveis de proteína detectados no sangue entre as duas exposições
Prazo: 1 hora após a sessão de exposição
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As proteínas diferencialmente expressas no sangue relacionadas à exposição a altas temperaturas serão detectadas por proteômica não direcionada.
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1 hora após a sessão de exposição
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Alteração nas concentrações de proteína C reativa (PCR)
Prazo: 13:00. no dia da sessão de exposição, 1 hora após a sessão de exposição
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Alteração nas concentrações de proteína C reativa no sangue.
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13:00. no dia da sessão de exposição, 1 hora após a sessão de exposição
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Mudanças nas pontuações dos questionários de sensação térmica
Prazo: antes da exposição e imediatamente após a sessão de exposição
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Mudanças nas pontuações dos questionários de sensação térmica que variaram de -5 a 5. A pontuação zero refere-se à sensação de conforto térmico.
Pontuações mais altas referem-se a sensações de calor mais desconfortáveis.
Pontuações mais baixas referem-se a sensações mais desconfortáveis de frio.
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antes da exposição e imediatamente após a sessão de exposição
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Diferenças nos níveis de expressão de RNA detectados na transcriptômica sérica entre as duas exposições
Prazo: 1 hora após a sessão de exposição
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A transcriptômica baseada em Illumina não é direcionada.
O estudo consiste em encontrar o RNA exossomo expresso diferencialmente no soro após exposição a altas temperaturas
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1 hora após a sessão de exposição
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Diferenças nos níveis de proteína detectados na proteína das células Clara do sangue (CC16) entre as duas exposições
Prazo: 13h00 no dia da sessão de exposição, 1 hora após a sessão de exposição
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Os investigadores planejam medir as mudanças na proteína das células Clara usando ensaio imunoenzimático (ELISA).
A proteína das células Clara (CC16) indica lesão epitelial pulmonar.
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13h00 no dia da sessão de exposição, 1 hora após a sessão de exposição
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Diferenças nos níveis de proteína detectados na proteína 1 semelhante à quitinase-3 no sangue (YKL-40) entre as duas exposições
Prazo: 13h00 no dia da sessão de exposição, 1 hora após a sessão de exposição
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Os investigadores planejam medir as alterações da proteína 1 semelhante à quitinase-3 usando ensaio imunoenzimático (ELISA).
YKL-40 representa inflamação e remodelação das vias aéreas.
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13h00 no dia da sessão de exposição, 1 hora após a sessão de exposição
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Alterações no parâmetro RMSSD da variabilidade da frequência cardíaca (VFC)
Prazo: Os voluntários serão solicitados a usar monitores eletrográficos Holter por 24 horas, das 13h00 às 13h00. no dia da intervenção às 13h00. no dia seguinte.
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Os investigadores planejam medir as mudanças no parâmetro VFC, a raiz quadrada média das diferenças sucessivas entre ciclos normais adjacentes (RMSSD).
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Os voluntários serão solicitados a usar monitores eletrográficos Holter por 24 horas, das 13h00 às 13h00. no dia da intervenção às 13h00. no dia seguinte.
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Alterações no parâmetro SDNN de variabilidade da frequência cardíaca (VFC)
Prazo: Os voluntários serão solicitados a usar monitores eletrográficos Holter por 24 horas, das 13h00 às 13h00. no dia da intervenção às 13h00. no dia seguinte.
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Os investigadores planejam medir as mudanças no desvio padrão do parâmetro de variabilidade da frequência cardíaca dos intervalos NN (SDNN).
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Os voluntários serão solicitados a usar monitores eletrográficos Holter por 24 horas, das 13h00 às 13h00. no dia da intervenção às 13h00. no dia seguinte.
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Alterações no parâmetro PNN50 da variabilidade da frequência cardíaca (VFC)
Prazo: Os voluntários serão solicitados a usar monitores eletrográficos Holter por 24 horas, das 13h00 às 13h00. no dia da intervenção às 13h00. no dia seguinte.
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Os investigadores planejam medir as mudanças na porcentagem do parâmetro de variabilidade da frequência cardíaca de NN50 no número total de intervalos NN (PNN50).
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Os voluntários serão solicitados a usar monitores eletrográficos Holter por 24 horas, das 13h00 às 13h00. no dia da intervenção às 13h00. no dia seguinte.
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Diferenças nos níveis de metilação do DNA detectados no sangue total entre as duas exposições
Prazo: 1 hora após a sessão de exposição
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A metilação do DNA em todo o genoma no sangue total foi detectada usando Illumina 935K Beadchip.
O estudo visa identificar loci CpG diferenciais após exposição a altas temperaturas.
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1 hora após a sessão de exposição
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Alteração nas concentrações do fator de necrose tumoral-α (TNF-α)
Prazo: 13h00 no dia da sessão de exposição, 1 hora após a sessão de exposição
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Alteração nas concentrações de TNF-α no sangue.
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13h00 no dia da sessão de exposição, 1 hora após a sessão de exposição
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Alteração nas concentrações de lipoproteína de baixa densidade oxidada (Ox-LDL)
Prazo: 13h00 no dia da sessão de exposição, 1 hora após a sessão de exposição
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Alteração nas concentrações de Ox-LDL no sangue.
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13h00 no dia da sessão de exposição, 1 hora após a sessão de exposição
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Alteração nas concentrações de malondialdeído (MDA)
Prazo: 13h00 no dia da sessão de exposição, 1 hora após a sessão de exposição
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Alteração nas concentrações de MDA no sangue.
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13h00 no dia da sessão de exposição, 1 hora após a sessão de exposição
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Alteração nas concentrações do fator von Willebrand (vWF)
Prazo: 13h00 no dia da sessão de exposição, 1 hora após a sessão de exposição
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Alteração nas concentrações de vWF no sangue.
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13h00 no dia da sessão de exposição, 1 hora após a sessão de exposição
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Mudança nas concentrações de fibrinogênio
Prazo: 13h00 no dia da sessão de exposição, 1 hora após a sessão de exposição
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Alteração nas concentrações de fibrinogênio no sangue.
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13h00 no dia da sessão de exposição, 1 hora após a sessão de exposição
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Alteração nas concentrações de óxido nítrico sintase endotelial (eNOS)
Prazo: 13h00 no dia da sessão de exposição, 1 hora após a sessão de exposição
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Alteração nas concentrações de eNOS no sangue.
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13h00 no dia da sessão de exposição, 1 hora após a sessão de exposição
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Alteração nas concentrações de endotelina-1 (ET-1)
Prazo: 13h00 no dia da sessão de exposição, 1 hora após a sessão de exposição
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Alteração nas concentrações de ET-1 no sangue.
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13h00 no dia da sessão de exposição, 1 hora após a sessão de exposição
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Mudança nas concentrações de glicose no sangue
Prazo: 13h00 no dia da sessão de exposição, 1 hora após a sessão de exposição
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Alteração nas concentrações de glicose no sangue.
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13h00 no dia da sessão de exposição, 1 hora após a sessão de exposição
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Mudança nas concentrações de insulina
Prazo: 13h00 no dia da sessão de exposição, 1 hora após a sessão de exposição
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Alteração nas concentrações de insulina no sangue.
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13h00 no dia da sessão de exposição, 1 hora após a sessão de exposição
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Alteração nas concentrações de colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL)
Prazo: 13h00 no dia da sessão de exposição, 1 hora após a sessão de exposição
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Alteração nas concentrações de LDL no sangue.
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13h00 no dia da sessão de exposição, 1 hora após a sessão de exposição
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Alteração nas concentrações de colesterol total (TC)
Prazo: 13h00 no dia da sessão de exposição, 1 hora após a sessão de exposição
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Alteração nas concentrações de TC no sangue.
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13h00 no dia da sessão de exposição, 1 hora após a sessão de exposição
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Alteração nas concentrações de apolipoproteína B (ApoB)
Prazo: 13h00 no dia da sessão de exposição, 1 hora após a sessão de exposição
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Alteração nas concentrações de ApoB no sangue.
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13h00 no dia da sessão de exposição, 1 hora após a sessão de exposição
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Alteração nas concentrações de metalopeptidase de matriz 2 (MMP2)
Prazo: 13h00 no dia da sessão de exposição, 1 hora após a sessão de exposição
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Alteração nas concentrações de MMP2 no sangue.
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13h00 no dia da sessão de exposição, 1 hora após a sessão de exposição
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Alteração nas concentrações de metalopeptidase de matriz 9 (MMP9)
Prazo: 13h00 no dia da sessão de exposição, 1 hora após a sessão de exposição
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Alteração nas concentrações de MMP9 no sangue.
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13h00 no dia da sessão de exposição, 1 hora após a sessão de exposição
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Alterações no nível de sebo da pele
Prazo: 60 minutos e 120 minutos de exposição.
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Avaliação do nível diferencial de sebo entre os dois grupos
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60 minutos e 120 minutos de exposição.
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Mudanças na composição do sebo secretado facial
Prazo: Uma hora após a sessão de exposição
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Avaliação da composição diferencial do sebo secretado facial entre os dois grupos
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Uma hora após a sessão de exposição
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Mudanças na luminosidade das bochechas
Prazo: antes da exposição e 40 minutos após o final da exposição
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Avaliação da luminosidade facial diferencial entre os dois grupos.
A luminosidade nas bochechas dos participantes foi avaliada visualmente pelo dermatologista a olho nu.
A luminosidade da pele foi avaliada em uma escala de 4 pontos (0 a 3, sendo que pontuações maiores indicam mais brilho).
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antes da exposição e 40 minutos após o final da exposição
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Mudanças nos poros das bochechas
Prazo: antes da exposição e 40 minutos após o final da exposição
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Avaliação dos tamanhos diferenciais de poros entre os dois grupos.
Os poros das bochechas dos participantes foram avaliados visualmente pelo dermatologista a olho nu.
A aparência dos poros foi avaliada em uma escala de 6 pontos (0 a 5, com pontuações maiores indicando tamanho de poro maior).
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antes da exposição e 40 minutos após o final da exposição
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Mudanças nas sensações subjetivas da pele
Prazo: 30, 60, 90 e 120 minutos após o início de cada sessão de exposição
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Avaliação das sensações cutâneas subjetivas diferenciais entre os dois grupos.
O questionário consistia em sete perguntas sobre secura, oleosidade, pegajosidade, aperto, coceira, formigamento e frescor.
Cada participante foi solicitado a autoavaliar suas sensações cutâneas em uma escala de 4 pontos, de 0 a 3, indicando “nada”, “um pouco”, “razoavelmente” e “totalmente compatível”.
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30, 60, 90 e 120 minutos após o início de cada sessão de exposição
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Alterações nos níveis de proteína do estrato córneo
Prazo: dentro de 30 minutos após o final da exposição
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Avaliação dos níveis diferenciais de proteína do estrato córneo (SC) entre os dois grupos
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dentro de 30 minutos após o final da exposição
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Diferenças nos níveis de metabólitos lipídicos detectados na superfície da pele entre as duas exposições
Prazo: O sebo da superfície da pele foi coletado 5 minutos após a exposição
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Os níveis diferencialmente lipídicos de metabólitos na superfície da pele relacionados à exposição a altas temperaturas serão detectados por análise lipídica quantitativa direcionada.
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O sebo da superfície da pele foi coletado 5 minutos após a exposição
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Alteração na capacidade antioxidante total do estrato córneo coletado
Prazo: dentro de 30 minutos após o final da exposição
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A mudança da capacidade antioxidante total no estrato córneo coletado será medida.
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dentro de 30 minutos após o final da exposição
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Alteração nas concentrações de calicreína-5 do estrato córneo coletado
Prazo: dentro de 30 minutos após o final da exposição
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A alteração das concentrações de calicreína-5 no estrato córneo coletado será medida.
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dentro de 30 minutos após o final da exposição
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Alteração nas concentrações de interleucina-1α do estrato córneo coletado
Prazo: dentro de 30 minutos após o final da exposição
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A alteração das concentrações de interleucina-1α no estrato córneo coletado será medida.
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dentro de 30 minutos após o final da exposição
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Alteração nas concentrações totais de proteínas do estrato córneo coletado
Prazo: dentro de 30 minutos após o final da exposição
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A mudança nas concentrações de proteína total no estrato córneo coletado será medida.
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dentro de 30 minutos após o final da exposição
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Alteração nas concentrações de antagonistas do receptor de interleucina-1 do estrato córneo coletado
Prazo: dentro de 30 minutos após o final da exposição
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A alteração das concentrações do antagonista do receptor de interleucina-1 no estrato córneo coletado será medida.
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dentro de 30 minutos após o final da exposição
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Diferenças nos níveis de proteína relacionados ao sistema cardiovascular e à inflamação detectada no sangue entre as duas exposições
Prazo: 1 hora após a sessão de exposição
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As proteínas diferencialmente expressas no sangue relacionadas ao sistema cardiovascular e à inflamação após exposição a altas temperaturas serão detectadas pela proteômica Olink direcionada.
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1 hora após a sessão de exposição
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Alteração nas concentrações do fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF)
Prazo: 13h00 no dia da sessão de exposição, 1 hora após a sessão de exposição
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Alteração nas concentrações de BDNF no sangue.
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13h00 no dia da sessão de exposição, 1 hora após a sessão de exposição
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Alteração nas concentrações do fator neurotrófico derivado da linha celular glial (GDNF)
Prazo: 13h00 no dia da sessão de exposição, 1 hora após a sessão de exposição
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Alteração nas concentrações de GDNF no sangue.
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13h00 no dia da sessão de exposição, 1 hora após a sessão de exposição
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Alteração nas concentrações de ácido gama-aminobutírico (GABA)
Prazo: 13h00 no dia da sessão de exposição, 1 hora após a sessão de exposição
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Alteração nas concentrações de GABA no sangue.
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13h00 no dia da sessão de exposição, 1 hora após a sessão de exposição
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Mudança nas concentrações de glutationa (GSH)
Prazo: 13h00 no dia da sessão de exposição, 1 hora após a sessão de exposição
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Alteração nas concentrações de IFN no sangue.
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13h00 no dia da sessão de exposição, 1 hora após a sessão de exposição
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Mudança nas concentrações de interferon (IFN)
Prazo: 13h00 no dia da sessão de exposição, 1 hora após a sessão de exposição
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Alteração nas concentrações de IFN no sangue.
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13h00 no dia da sessão de exposição, 1 hora após a sessão de exposição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Haidong Kan, PhD, Department of Environmental Health, School of Public Health, Fudan University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Real)
19 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
12 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FDUEH-8
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em grupo de alta temperatura (32℃)
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