- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05575752
Korkealle lämpötilalle altistumisen akuutit terveysvaikutukset
tiistai 25. helmikuuta 2025 päivittänyt: Haidong Kan, Fudan University
Korkealle lämpötilalle altistumisen akuutit terveysvaikutukset terveillä nuorilla aikuisilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu ihmisen altistumisen jakotutkimus.
Tutkijat pyrkivät arvioimaan korkealle lämpötilalle altistumisen akuutteja vaikutuksia ja taustalla olevia mekanismeja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat suorittavat satunnaistetun kontrolloidun ihmisen altistumisen jakotutkimuksen noin 40 terveen nuoren aikuisen kesken Shanghaissa, Kiinassa.
Jokainen kohde altistetaan kahdesti: kerran korkealle lämpötilalle (32 ℃) ja kerran keskilämpötilalle (22 ℃) kammiossa noin 2 tunnin ajan.
Valotusistunnon aikana jokaista kohdetta pyydetään lepäämään.
Terveystarkastukset tehdään välittömästi ennen altistumista, altistuksen aikana ja altistuksen jälkeen.
Terveystutkimukset sisältävät oirekyselyn, verenpainemittaukset, kognitiiviset toimintatutkimukset, magneettikuvaukset, ihotestit, spirometrian ja Holter-monitoroinnin.
Tutkijat aikovat kerätä näytteitä veri-, virtsa- ja suunielun vanupuikoista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
- Department of Environmental Health, School of Public Health, Fudan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asuminen Shanghaissa opiskeluaikana;
- painoindeksi > 18,5 ja ≤ 28;
- oikeakätinen;
- korkea-asteen koulutuksen saaminen tai saaminen;
- kyky lukea ja ymmärtää kiinaa sujuvasti.
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointi ja alkoholin väärinkäyttö;
- Nykyinen lääkkeiden ja ravintolisien saanti;
- Kohteet, joilla on allergisia sairauksia, kuten allerginen nuha, allerginen astma ja atopia;
- Potilaat, joilla on sydän- ja verisuonitauteja, kuten synnynnäinen sydänsairaus, keuhkosydänsairaus ja verenpainetauti;
- Kohteet, joilla on hengitystiesairauksia, kuten astma, krooninen keuhkoputkentulehdus ja krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus;
- Kohteet, joilla on kroonisia sairauksia, kuten diabetes, krooninen hepatiitti ja munuaissairaus;
- Potilaat, joilla on ollut suuri leikkaus sydän-, aivo-, hengitys- tai neurologisten sairauksien vuoksi;
- Kohteet, joilla on neurologisia häiriöitä, kuten aivohalvaus, traumaattinen aivovamma, epilepsia ja skitsofrenia;
- Epänormaali spirometria (FEV1 ja FVC ≤ 75 % ennustetusta ja FEV1/FVC ≤ 0,65);
- Kohteet, joilla on värinäkövamma.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: korkean lämpötilan (32℃) ryhmä
Altistusryhmän koehenkilöt altistetaan korkealle lämpötilalle (32 ℃) noin 2 tunnin ajan kammiossa.
|
Altistusryhmä altistetaan korkealle lämpötilalle (32 ℃) kammiossa noin 2 tunniksi lepääen koko ajanjakson ajan.
|
|
Huijausvertailija: keskilämpötila (22℃) ryhmä
Altistusryhmän koehenkilöt altistetaan kohtalaiselle lämpötilalle (22 ℃) noin 2 tunnin ajan kammiossa.
|
Altistusryhmä altistetaan termoneutraalille lämpötilalle (22 ℃) kammiossa noin 2 tunnin ajan lepääen koko ajanjakson ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stroop-testien tulokset
Aikaikkuna: Testit tehdään ennen altistusta ja välittömästi altistusistunnon jälkeen
|
Tutkijat aikovat mitata kognitiivisten toimintojen muutoksia Stroop Testin avulla.
Testin suorittamiseen käytetty aika voi heijastaa kognitiivista toimintaa, ja lyhyempi aika tarkoittaa parempaa kognitiivista toimintaa.
|
Testit tehdään ennen altistusta ja välittömästi altistusistunnon jälkeen
|
|
Pakotetun uloshengityksen tilavuuden muutokset ensimmäisen sekunnin aikana (FEV1)
Aikaikkuna: Testit tutkitaan ennen altistusta ja puoli tuntia altistuksen jälkeen
|
Tutkijat suunnittelevat mittaavan pakotetun uloshengityksen tilavuuden muutoksia 1 sekunnissa (FEV1) älykkään spirometrin (malli A1, BreathHome, Kiina) avulla ammattitaitoisen lääkintähenkilöstön valvonnassa.
Ennen keuhkojen toimintatestiä koehenkilöt harjoittelevat useita kertoja itse.
Tutkimuksen aikana jokainen koehenkilö seisoo ja puristaa nenäpidikkeen ja toistaa testin parhaan tuloksen kriteerinä.
FEV1 heijastaa keuhkojen toimintaa.
|
Testit tutkitaan ennen altistusta ja puoli tuntia altistuksen jälkeen
|
|
Pakotetun vitaalikapasiteetin (FVC) muutokset
Aikaikkuna: FVC tutkitaan ennen altistusta ja puoli tuntia altistuksen jälkeen
|
Tutkijat aikovat mitata pakotetun vitaalikapasiteetin (FVC) muutoksia spirometrillä (malli A1, BreathHome, Kiina).
FVC heijastaa suurten hengitysteiden uloshengitysvastusta.
|
FVC tutkitaan ennen altistusta ja puoli tuntia altistuksen jälkeen
|
|
Uloshengityksen huippuvirtausnopeuden (PEF) muutokset
Aikaikkuna: FVC tutkitaan ennen altistusta ja puoli tuntia altistuksen jälkeen
|
Tutkijat aikovat mitata uloshengityshuipun (PEF) muutoksia älykkäällä spirometrillä (malli A1, BreathHome, Kiina).
PEF heijastaa hengitysteiden läpikulkua ja hengityslihasten voimaa.
|
FVC tutkitaan ennen altistusta ja puoli tuntia altistuksen jälkeen
|
|
Maksimi uloshengitysvirtauksen muutokset 25 %:n vitaalikapasiteetilla (MEF25)
Aikaikkuna: MEF25 tutkitaan ennen altistusta ja puoli tuntia altistuksen jälkeen
|
Tutkijat suunnittelevat mittaavansa uloshengityksen maksimivirtausnopeuden muutoksia 25 %:n vitaalikapasiteetilla.
MEF25% kuvastaa uloshengityksen virtausnopeuden varhaista vaihetta.
|
MEF25 tutkitaan ennen altistusta ja puoli tuntia altistuksen jälkeen
|
|
Maksimi uloshengitysvirtauksen muutokset 50 %:n vitaalikapasiteetilla (MEF50)
Aikaikkuna: MEF50 tutkitaan ennen altistusta ja puoli tuntia altistuksen jälkeen
|
Tutkijat aikovat mitata uloshengityksen maksimivirtausnopeuden muutoksia 50 %:n vitaalikapasiteetilla käyttämällä älykästä spirometriä (malli A1, BreathHome, Kiina).
MEF50 kuvastaa uloshengityksen virtausnopeuden välivaihetta.
|
MEF50 tutkitaan ennen altistusta ja puoli tuntia altistuksen jälkeen
|
|
Muutokset uloshengitysvirtauksen maksiminopeudessa 75 %:n vitaalikapasiteetilla (MEF75)
Aikaikkuna: MEF75 tutkitaan ennen altistumista ja puoli tuntia altistuksen jälkeen
|
Tutkijat aikovat mitata uloshengityksen maksimivirtausnopeuden muutoksia 50 % vitaalikapasiteetilla (MEF75 %) käyttämällä älykästä spirometriä (malli A1, BreathHome, Kiina).
MEF75 kuvastaa uloshengityksen virtausnopeuden loppuvaihetta.
|
MEF75 tutkitaan ennen altistumista ja puoli tuntia altistuksen jälkeen
|
|
Oskillometristä mittausta suorittavalla arteriografialaitteella mitatut pulssiaallon nopeuden muutokset
Aikaikkuna: Pulssiaallon nopeus tutkitaan ennen valotusta ja välittömästi valotuskerran jälkeen
|
Pulssiaallon nopeus (PWV) on yksi valtimoiden jäykkyyden indikaattoreista.
PWV:n muutokset mitataan.
|
Pulssiaallon nopeus tutkitaan ennen valotusta ja välittömästi valotuskerran jälkeen
|
|
AIx@75:n muutokset mitattuna oskillometristä mittausta suorittavalla arteriografialaitteella
Aikaikkuna: AIx@75 tutkitaan ennen altistusta ja välittömästi altistusistunnon jälkeen
|
Augmentaatioindeksi, joka on normalisoitu 75 bpm:n sykeen (AIx@75), on yksi valtimoiden jäykkyyden indikaattoreista.
AIx@75:n muutokset mitataan.
|
AIx@75 tutkitaan ennen altistusta ja välittömästi altistusistunnon jälkeen
|
|
Oskillometristä mittausta suorittavalla arteriografialaitteella mitatut heijastussuuruuden muutokset
Aikaikkuna: Heijastuksen suuruus tutkitaan ennen valotusta ja välittömästi valotuskerran jälkeen
|
Heijastuksen suuruus on yksi valtimoiden jäykkyyden indikaattoreista.
Heijastuksen suuruuden muutokset mitataan.
|
Heijastuksen suuruus tutkitaan ennen valotusta ja välittömästi valotuskerran jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Verenpaine mitataan ennen altistusta ja välittömästi altistuksen jälkeen
|
Systolisen verenpaineen (SBP) ja diastolisen verenpaineen (DBP) muutokset mitataan.
|
Verenpaine mitataan ennen altistusta ja välittömästi altistuksen jälkeen
|
|
Schulte-taulukkotestien tulokset
Aikaikkuna: Testit tehdään ennen altistusta ja välittömästi altistusistunnon jälkeen
|
Tutkijat aikovat mitata kognitiivisten toimintojen muutoksia Schulte-taulukon avulla.
Testin suorittamiseen käytetty aika ja tarkkuus voivat heijastaa kognitiivisia toimintoja.
Vähemmän aikaa ja suurempi tarkkuus tarkoittaa parempaa kognitiivista toimintaa.
|
Testit tehdään ennen altistusta ja välittömästi altistusistunnon jälkeen
|
|
Aktivoidut aivoalueet osoittavat hermotoimintaa, joka liittyy korkeaan lämpötilaan
Aikaikkuna: 1 tunti altistusistunnon jälkeen
|
Tutkijat aikovat mitata korkean lämpötilan altistumiseen liittyvää aivotoimintaa magneettikuvauksella (MRI).
Aivojen kuvantamistiedot poimitaan MRI-tiedoista.
Matalataajuisen vaihtelun (fALFF) murto-amplitudi erotettaisiin aivoalueiden hermotoiminnan heijastamiseksi.
|
1 tunti altistusistunnon jälkeen
|
|
Aktivoidut aivojen alueet, jotka osoittavat korkean lämpötilan altistukseen liittyvää hermostoa
Aikaikkuna: 1 tunti altistusistunnon jälkeen
|
Tutkijat aikovat mitata korkean lämpötilan altistumiseen liittyvää aivotoimintaa magneettikuvauksella (MRI).
Aivojen kuvantamistiedot poimitaan MRI-tiedoista.
Keskeisyyden aste (DC) erotettaisiin heijastamaan aivojen alueiden hermoliitettävyyttä.
|
1 tunti altistusistunnon jälkeen
|
|
Aktivoidut aivoalueet osoittavat hermoston synkronointia, joka liittyy korkeaan lämpötilaan
Aikaikkuna: 1 tunti altistusistunnon jälkeen
|
Tutkijat aikovat mitata korkean lämpötilan altistumiseen liittyvää aivotoimintaa magneettikuvauksella (MRI).
Aivojen kuvantamistiedot poimitaan MRI-tiedoista.
Alueellinen homogeenisuus (ReHo) erotettaisiin aivojen alueiden hermosynkronoinnin heijastamiseksi.
|
1 tunti altistusistunnon jälkeen
|
|
Muutokset hengitysteiden tulehduksen indikaattorissa hiilimonoksidin (FeCO) fraktiopitoisuudessa
Aikaikkuna: FeCO tutkitaan ennen altistusta ja puoli tuntia altistuksen jälkeen
|
Tutkijat suunnittelevat mittaavansa hiilimonoksidin fraktiopitoisuuden muutoksia.
|
FeCO tutkitaan ennen altistusta ja puoli tuntia altistuksen jälkeen
|
|
Muutokset hengitysteiden tulehduksen indikaattorissa fraktionaalinen uloshengitetty typpioksidi (FeNO)
Aikaikkuna: FeNO tutkitaan ennen altistusta ja puoli tuntia altistuksen jälkeen
|
Tutkijat suunnittelevat mittaavansa uloshengitetyn typpioksidin muutoksia.
|
FeNO tutkitaan ennen altistusta ja puoli tuntia altistuksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veressä havaitut erot metabolisessa profiloinnissa näiden kahden altistuksen välillä
Aikaikkuna: 1 tunti valotusistunnon jälkeen
|
Korkealle lämpötilalle altistumiseen liittyvä erilainen metabolinen profilointi veressä havaitaan massaspektrometriaan perustuvalla ei-kohdennettu metabolomiikalla.
|
1 tunti valotusistunnon jälkeen
|
|
Veressä havaitut erot proteiinitasoissa näiden kahden altistuksen välillä
Aikaikkuna: 1 tunti valotusistunnon jälkeen
|
Korkealle lämpötilalle altistumiseen liittyvät eri tavalla ilmentyvät proteiinit veressä havaitaan ei-kohdennettulla proteomiikalla.
|
1 tunti valotusistunnon jälkeen
|
|
Muutos C-reaktiivisen proteiinin (CRP) pitoisuuksissa
Aikaikkuna: 13:00. valotusistunnon päivänä, 1 tunti valotusistunnon jälkeen
|
Muutos C-reaktiivisen proteiinin pitoisuuksissa veressä.
|
13:00. valotusistunnon päivänä, 1 tunti valotusistunnon jälkeen
|
|
Lämpöaistumuskyselylomakkeiden pistemäärien muutokset
Aikaikkuna: ennen altistusta ja välittömästi sen jälkeen
|
Muutokset lämpöaistimuskyselylomakkeiden pistemäärissä, jotka vaihtelivat -5:stä 5:een. Nollapistemäärä viittaa lämpömukavuuden tunteeseen.
Korkeammat pisteet viittaavat epämukavampiin kuuman tuntemuksiin.
Pienemmät pisteet viittaavat epämiellyttävämpiin kylmän tuntemuksiin.
|
ennen altistusta ja välittömästi sen jälkeen
|
|
Erot RNA:n ilmentymistasoissa, jotka havaittiin seerumin transkriptioissa näiden kahden altistuksen välillä
Aikaikkuna: 1 tunti valotusistunnon jälkeen
|
Illumina-pohjainen transkriptomiikka ei ole kohdistettu.
Tutkimuksen tarkoituksena on löytää eri tavalla ilmentynyt eksosomi-RNA seerumista korkean lämpötilan altistuksen jälkeen
|
1 tunti valotusistunnon jälkeen
|
|
Veren Clara-soluproteiinissa (CC16) havaitut erot proteiinitasoissa näiden kahden altistuksen välillä
Aikaikkuna: 13.00 valotusistunnon päivänä, 1 tunti valotusistunnon jälkeen
|
Tutkijat aikovat mitata Clara-soluproteiinin muutoksia käyttämällä entsyymikytkentäistä immunosorbenttimääritystä (ELISA).
Clara-soluproteiini (CC16) viittaa keuhkojen epiteelivaurioon.
|
13.00 valotusistunnon päivänä, 1 tunti valotusistunnon jälkeen
|
|
Veren kitinaasi-3:n kaltaisessa proteiinissa 1 (YKL-40) havaitut proteiinitasojen erot kahden altistuksen välillä
Aikaikkuna: 13.00 valotusistunnon päivänä, 1 tunti valotusistunnon jälkeen
|
Tutkijat aikovat mitata kitinaasi-3:n kaltaisen proteiini 1 -proteiinin muutokset käyttämällä entsyymikytkentäistä immunosorbenttimääritystä (ELISA).
YKL-40 edustaa hengitysteiden tulehdusta ja uudelleenmuotoilua.
|
13.00 valotusistunnon päivänä, 1 tunti valotusistunnon jälkeen
|
|
Sykevaihteluparametrin (HRV) muutokset RMSSD
Aikaikkuna: Vapaaehtoisia pyydetään käyttämään elektrografisia Holter-näyttöjä 24 tunnin ajan klo 13.00 alkaen. interventiopäivänä klo 13.00 asti. seuraavana päivänä.
|
Tutkijat suunnittelevat mittaavansa HRV-parametrin muutoksia vierekkäisten normaalijaksojen välisten peräkkäisten erojen neliökeskiarvon (RMSSD) välillä.
|
Vapaaehtoisia pyydetään käyttämään elektrografisia Holter-näyttöjä 24 tunnin ajan klo 13.00 alkaen. interventiopäivänä klo 13.00 asti. seuraavana päivänä.
|
|
Sykevaihteluparametrin (HRV) muutokset SDNN
Aikaikkuna: Vapaaehtoisia pyydetään käyttämään elektrografisia Holter-näyttöjä 24 tunnin ajan klo 13.00 alkaen. interventiopäivänä klo 13.00 asti. seuraavana päivänä.
|
Tutkijat suunnittelevat mittaavansa sykevaihteluparametrin muutoksia NN-välien (SDNN) standardipoikkeamalla.
|
Vapaaehtoisia pyydetään käyttämään elektrografisia Holter-näyttöjä 24 tunnin ajan klo 13.00 alkaen. interventiopäivänä klo 13.00 asti. seuraavana päivänä.
|
|
Sykevaihteluparametrin (HRV) muutokset PNN50
Aikaikkuna: Vapaaehtoisia pyydetään käyttämään elektrografisia Holter-näyttöjä 24 tunnin ajan klo 13.00 alkaen. interventiopäivänä klo 13.00 asti. seuraavana päivänä.
|
Tutkijat suunnittelevat mittaavansa sykevaihteluparametrin muutoksia prosentteina NN50:stä NN-välien kokonaismäärässä (PNN50).
|
Vapaaehtoisia pyydetään käyttämään elektrografisia Holter-näyttöjä 24 tunnin ajan klo 13.00 alkaen. interventiopäivänä klo 13.00 asti. seuraavana päivänä.
|
|
Kokoverestä havaitut erot DNA-metylaatiotasoissa näiden kahden altistuksen välillä
Aikaikkuna: 1 tunti valotusistunnon jälkeen
|
Genominlaajuinen DNA-metylaatio kokoverestä havaittiin käyttämällä Illumina 935K Beadchipiä.
Tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa differentiaaliset CpG-lokukset korkean lämpötilan altistuksen jälkeen.
|
1 tunti valotusistunnon jälkeen
|
|
Muutos tuumorinekroositekijä-α (TNF-α) pitoisuuksissa
Aikaikkuna: 13.00 valotusistunnon päivänä, 1 tunti valotusistunnon jälkeen
|
Muutos TNF-α:n pitoisuuksissa veressä.
|
13.00 valotusistunnon päivänä, 1 tunti valotusistunnon jälkeen
|
|
Muutos hapettuneiden matalatiheyksisten lipoproteiinien (Ox-LDL) pitoisuuksissa
Aikaikkuna: 13.00 valotusistunnon päivänä, 1 tunti valotusistunnon jälkeen
|
Muutos veren Ox-LDL-pitoisuuksissa.
|
13.00 valotusistunnon päivänä, 1 tunti valotusistunnon jälkeen
|
|
Muutos malondialdehydi (MDA) pitoisuuksissa
Aikaikkuna: 13.00 valotusistunnon päivänä, 1 tunti valotusistunnon jälkeen
|
Muutos MDA-pitoisuuksissa veressä.
|
13.00 valotusistunnon päivänä, 1 tunti valotusistunnon jälkeen
|
|
Muutos von Willebrand-tekijän (vWF) pitoisuuksissa
Aikaikkuna: 13.00 valotusistunnon päivänä, 1 tunti valotusistunnon jälkeen
|
Muutos vWF-pitoisuuksissa veressä.
|
13.00 valotusistunnon päivänä, 1 tunti valotusistunnon jälkeen
|
|
Muutos fibrinogeenipitoisuuksissa
Aikaikkuna: 13.00 valotusistunnon päivänä, 1 tunti valotusistunnon jälkeen
|
Muutos fibrinogeenipitoisuuksissa veressä.
|
13.00 valotusistunnon päivänä, 1 tunti valotusistunnon jälkeen
|
|
Muutos endoteelin typpioksidisyntaasin (eNOS) pitoisuuksissa
Aikaikkuna: 13.00 valotusistunnon päivänä, 1 tunti valotusistunnon jälkeen
|
Muutos eNOS-pitoisuuksissa veressä.
|
13.00 valotusistunnon päivänä, 1 tunti valotusistunnon jälkeen
|
|
Muutos endoteliini-1:n (ET-1) pitoisuuksissa
Aikaikkuna: 13.00 valotusistunnon päivänä, 1 tunti valotusistunnon jälkeen
|
Muutos ET-1:n pitoisuuksissa veressä.
|
13.00 valotusistunnon päivänä, 1 tunti valotusistunnon jälkeen
|
|
Muutos verensokeripitoisuuksissa
Aikaikkuna: 13.00 valotusistunnon päivänä, 1 tunti valotusistunnon jälkeen
|
Muutos verensokeripitoisuuksissa.
|
13.00 valotusistunnon päivänä, 1 tunti valotusistunnon jälkeen
|
|
Muutos insuliinipitoisuuksissa
Aikaikkuna: 13.00 valotusistunnon päivänä, 1 tunti valotusistunnon jälkeen
|
Muutos veren insuliinipitoisuuksissa.
|
13.00 valotusistunnon päivänä, 1 tunti valotusistunnon jälkeen
|
|
Muutos matalatiheyksisten lipoproteiinikolesterolin (LDL) pitoisuuksissa
Aikaikkuna: 13.00 valotusistunnon päivänä, 1 tunti valotusistunnon jälkeen
|
Muutos veren LDL-pitoisuuksissa.
|
13.00 valotusistunnon päivänä, 1 tunti valotusistunnon jälkeen
|
|
Muutos kokonaiskolesterolin (TC) pitoisuuksissa
Aikaikkuna: 13.00 valotusistunnon päivänä, 1 tunti valotusistunnon jälkeen
|
Muutos TC:n pitoisuuksissa veressä.
|
13.00 valotusistunnon päivänä, 1 tunti valotusistunnon jälkeen
|
|
Muutos apolipoproteiini B:n (ApoB) pitoisuuksissa
Aikaikkuna: 13.00 valotusistunnon päivänä, 1 tunti valotusistunnon jälkeen
|
Muutos ApoB-pitoisuuksissa veressä.
|
13.00 valotusistunnon päivänä, 1 tunti valotusistunnon jälkeen
|
|
Muutos matriksin metallopeptidaasi 2:n (MMP2) pitoisuuksissa
Aikaikkuna: 13.00 valotusistunnon päivänä, 1 tunti valotusistunnon jälkeen
|
Muutos MMP2-pitoisuuksissa veressä.
|
13.00 valotusistunnon päivänä, 1 tunti valotusistunnon jälkeen
|
|
Muutos matriksin metallopeptidaasi 9:n (MMP9) pitoisuuksissa
Aikaikkuna: 13.00 valotusistunnon päivänä, 1 tunti valotusistunnon jälkeen
|
Muutos MMP9:n pitoisuuksissa veressä.
|
13.00 valotusistunnon päivänä, 1 tunti valotusistunnon jälkeen
|
|
Muutokset ihon talipitoisuudessa
Aikaikkuna: 60 minuuttia ja 120 minuuttia valotusta.
|
Kahden ryhmän välisen talipitoisuuden eron arviointi
|
60 minuuttia ja 120 minuuttia valotusta.
|
|
Muutokset kasvojen erittyneen talin koostumuksessa
Aikaikkuna: Tunti valotusistunnon jälkeen
|
Kasvojen erittyneen talikoostumuksen arviointi näiden kahden ryhmän välillä
|
Tunti valotusistunnon jälkeen
|
|
Poskien valoisuuden muutokset
Aikaikkuna: ennen altistusta ja 40 minuuttia altistuksen päättymisen jälkeen
|
Kahden ryhmän välisen kasvojen kirkkauseron arviointi.
Ihotautilääkäri arvioi osallistujien poskien valoisuuden visuaalisesti paljain silmin.
Ihon kirkkaus arvioitiin 4 pisteen asteikolla (0-3, suuremmat pisteet osoittavat kiiltävämpää).
|
ennen altistusta ja 40 minuuttia altistuksen päättymisen jälkeen
|
|
Muutokset poskien huokosissa
Aikaikkuna: ennen altistusta ja 40 minuuttia altistuksen päättymisen jälkeen
|
Kahden ryhmän välisten huokoskokojen arviointi.
Ihotautilääkäri arvioi osallistujien poskien huokoset visuaalisesti paljain silmin.
Huokosten ulkonäkö arvioitiin 6 pisteen asteikolla (0-5, suuremmat pisteet osoittavat suurempaa huokoskokoa).
|
ennen altistusta ja 40 minuuttia altistuksen päättymisen jälkeen
|
|
Muutokset subjektiivisissa ihotuntemuksissa
Aikaikkuna: 30, 60, 90 ja 120 minuuttia kunkin altistusistunnon alkamisen jälkeen
|
Arviointi erilaisten subjektiivisten ihotuntemusten välillä näiden kahden ryhmän välillä.
Kyselylomake koostui seitsemästä kysymyksestä, jotka koskivat kuivuutta, rasvaisuutta, tahmeutta, kiristystä, kutinaa, pistelyä ja tuoreutta.
Jokaista osallistujaa pyydettiin arvioimaan itse ihotuntemuksiaan 4-pisteen asteikolla 0-3, mikä osoitti "ei ollenkaan", "jonkin verran", "melko" ja "täysin yhteensopiva".
|
30, 60, 90 ja 120 minuuttia kunkin altistusistunnon alkamisen jälkeen
|
|
Muutokset marraskeden proteiinitasoissa
Aikaikkuna: 30 minuutin kuluessa altistuksen päättymisestä
|
Erilaisten marraskeden (SC) proteiinitasojen arviointi näiden kahden ryhmän välillä
|
30 minuutin kuluessa altistuksen päättymisestä
|
|
Ihon pinnalla havaitut erot lipidimetaboliittitasoissa näiden kahden altistuksen välillä
Aikaikkuna: Ihonpinnan tali kerättiin 5 minuuttia altistuksen jälkeen
|
Korkealle lämpötilalle altistumiseen liittyvät eri lipidimetaboliittitasot ihon pinnassa havaitaan kohdistetulla kvantitatiivisella lipidomisella analyysillä.
|
Ihonpinnan tali kerättiin 5 minuuttia altistuksen jälkeen
|
|
Muutos kerätyn marraskeden antioksidanttikapasiteetissa
Aikaikkuna: 30 minuutin kuluessa altistuksen päättymisestä
|
Kerätyn marraskeden kokonaisantioksidanttikapasiteetin muutos mitataan.
|
30 minuutin kuluessa altistuksen päättymisestä
|
|
Muutos kallikreiini-5-pitoisuuksissa kerätyssä stratum corneumissa
Aikaikkuna: 30 minuutin kuluessa altistuksen päättymisestä
|
Kallikreiini-5:n pitoisuuksien muutos kerätyssä stratum corneumissa mitataan.
|
30 minuutin kuluessa altistuksen päättymisestä
|
|
Muutos kerätyn marraskeden interleukiini-1α-pitoisuuksissa
Aikaikkuna: 30 minuutin kuluessa altistuksen päättymisestä
|
Interleukiini-1α:n pitoisuuksien muutos kerätyssä marraskedessä mitataan.
|
30 minuutin kuluessa altistuksen päättymisestä
|
|
Muutos kerätyn stratum corneumin kokonaisproteiinipitoisuuksissa
Aikaikkuna: 30 minuutin kuluessa altistuksen päättymisestä
|
Kokonaisproteiinipitoisuuksien muutos kerätyssä stratum corneumissa mitataan.
|
30 minuutin kuluessa altistuksen päättymisestä
|
|
Muutos kerätyn marraskeden interleukiini-1-reseptorin antagonistipitoisuuksissa
Aikaikkuna: 30 minuutin kuluessa altistuksen päättymisestä
|
Interleukiini-1-reseptorin antagonistin pitoisuuksien muutos kerätyssä marraskedessä mitataan.
|
30 minuutin kuluessa altistuksen päättymisestä
|
|
Erot proteiinitasoissa, jotka liittyvät sydän- ja verisuonijärjestelmään ja veressä havaittuihin tulehduksiin näiden kahden altistuksen välillä
Aikaikkuna: 1 tunti valotusistunnon jälkeen
|
Veren eri tavalla ilmentyvät proteiinit, jotka liittyvät sydän- ja verisuonijärjestelmään ja tulehdukseen korkean lämpötilan altistuksen jälkeen, havaitaan kohdistetulla Olink-proteomiikalla.
|
1 tunti valotusistunnon jälkeen
|
|
Muutos aivoperäisen neurotrofisen tekijän (BDNF) pitoisuuksissa
Aikaikkuna: 13.00 valotusistunnon päivänä, 1 tunti valotusistunnon jälkeen
|
Muutos BDNF:n pitoisuuksissa veressä.
|
13.00 valotusistunnon päivänä, 1 tunti valotusistunnon jälkeen
|
|
Muutos gliasolulinjasta johdetun neurotrofisen tekijän (GDNF) pitoisuuksissa
Aikaikkuna: 13.00 valotusistunnon päivänä, 1 tunti valotusistunnon jälkeen
|
Muutos GDNF:n pitoisuuksissa veressä.
|
13.00 valotusistunnon päivänä, 1 tunti valotusistunnon jälkeen
|
|
Muutos gamma-aminovoihapon (GABA) pitoisuuksissa
Aikaikkuna: 13.00 valotusistunnon päivänä, 1 tunti valotusistunnon jälkeen
|
Muutos GABA-pitoisuuksissa veressä.
|
13.00 valotusistunnon päivänä, 1 tunti valotusistunnon jälkeen
|
|
Muutos glutationin (GSH) pitoisuuksissa
Aikaikkuna: 13.00 valotusistunnon päivänä, 1 tunti valotusistunnon jälkeen
|
Muutos IFN-pitoisuuksissa veressä.
|
13.00 valotusistunnon päivänä, 1 tunti valotusistunnon jälkeen
|
|
Interferoni (IFN) pitoisuuksien muutos
Aikaikkuna: 13.00 valotusistunnon päivänä, 1 tunti valotusistunnon jälkeen
|
Muutos IFN-pitoisuuksissa veressä.
|
13.00 valotusistunnon päivänä, 1 tunti valotusistunnon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Haidong Kan, PhD, Department of Environmental Health, School of Public Health, Fudan University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 23. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 19. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 8. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FDUEH-8
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset korkean lämpötilan (32℃) ryhmä
-
Istanbul Medipol University HospitalRekrytointi
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusTuntematon
-
University of Castilla-La ManchaConsorcio Centro de Investigación Biomédica en Red (CIBER)RekrytointiIkääntyminen | Fyysinen vamma | Frailty-oireyhtymä | Fyysinen toiminta | Elämäntapa, istumistaEspanja